【正文】 品圖樣送交顧客確認(rèn)。 ～。S型圖樣與規(guī)范按編制－審核－部門領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)審定程序評審和發(fā)布。C編制S型圖樣和規(guī)范D18技術(shù)部門根據(jù)DFMEA分析結(jié)果和／或顧客提供的樣件或技術(shù)要求，按技術(shù)管理標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行S型圖樣設(shè)計和規(guī)范編制。產(chǎn)品和過程特殊特性表編制產(chǎn)品保證計劃和管理者支持16產(chǎn)品保證計劃的編制和管理者支持等工作由技術(shù)部門和項目組及管理者代表按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》或《項目策劃管理程序》之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。 B 12．2設(shè)計信息和數(shù)據(jù)/資料利用：當(dāng)公司有新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)要求時，技術(shù)部門必須從以往類似產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)的相關(guān)數(shù)據(jù)和資料、競爭對手分析、供應(yīng)商反饋等適當(dāng)渠道中收集和獲取相關(guān)信息和數(shù)據(jù)/資料，來進(jìn)行分析，使用和獲得與過去、現(xiàn)行和未來項目具有類似性質(zhì)的原有設(shè)計項目的信息和資料，以便用于目前和/或未來的新產(chǎn)品開發(fā)和研究中。編制新產(chǎn)品項目設(shè)計/開發(fā)計劃核準(zhǔn) NO YES 10新產(chǎn)品項目設(shè)計/開發(fā)計劃的編制、核準(zhǔn)及其發(fā)行由技術(shù)部門按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》或《項目策劃管理程序》之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。確定新產(chǎn)品項目設(shè)計/開發(fā)工作和任務(wù)A8確定新產(chǎn)品項目設(shè)計和開發(fā)的任務(wù)由技術(shù)部門按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》或《項目策劃管理程序》之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。合同評審 NO YES5新產(chǎn)品合同評審由經(jīng)理部按《顧客需求管理程序》之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。工作流程工作內(nèi)容說明使用表單確定新產(chǎn)品設(shè)計/開發(fā)來源1新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)任務(wù)的來源由技術(shù)部門按《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》或《項目策劃管理程序》之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。2）對有專有權(quán)的設(shè)計，技術(shù)部門必須與顧客共同確定其對外形、裝配、功能、性能和/或耐久性的影響，以便能正確地評價所有結(jié)果。所有的新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)更改，包括由供應(yīng)商提出的更改，在生產(chǎn)實施之前當(dāng)顧客有要求時，必須提交顧客批準(zhǔn)。B）技術(shù)部門應(yīng)跟蹤和監(jiān)視產(chǎn)品樣件所需進(jìn)行的所有性能試驗活動（如：產(chǎn)品壽命、可靠性和耐久性等）和其完成狀況，并使其符合要求。以上所有的設(shè)計和開發(fā)評審記錄之保存期限均技術(shù)部門／或相關(guān)單位按《質(zhì)量記錄控制程序》中之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)。 1)豫新機械有限公司新產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)評審主要包括以下幾個方面：a. 新產(chǎn)品設(shè)計輸入評審； b. 制造過程設(shè)計輸入評審；c. 新產(chǎn)品設(shè)計輸出評審；d. 制造過程設(shè)計輸出評審；e. 新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證結(jié)果的評審；在新產(chǎn)品設(shè)計驗證之后，項目組應(yīng)對新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)驗證的結(jié)果進(jìn)行設(shè)計和開發(fā)驗證評審，并對評審不符合的項目及時采取相應(yīng)的措施，以確保在成功的新產(chǎn)品設(shè)計驗證后才進(jìn)行新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)。當(dāng)新產(chǎn)品的研究、設(shè)計和開發(fā)之活動超出了公司現(xiàn)有的能力，技術(shù)部門應(yīng)和采購、質(zhì)量及相關(guān)部門按《供應(yīng)商控制程序》之規(guī)定進(jìn)行作業(yè)，并努力尋找有能力研究、設(shè)計和開發(fā)本公司產(chǎn)品的外部研究開發(fā)機構(gòu)，同時將尋找到合格的外部研究開發(fā)機構(gòu)登入于“外部研究開發(fā)機構(gòu)一覽表”中，并經(jīng)常與外部研發(fā)機構(gòu)保持溝通和聯(lián)系，以確保公司的產(chǎn)品和過程得到不斷的創(chuàng)新和獲得充分的資源。生產(chǎn)部門和質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)配合新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)樣件的試制。人力資源部負(fù)責(zé)產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)所需的技能培訓(xùn)。設(shè)計驗證：指通過檢查和提供證據(jù),確保所有的設(shè)計輸出滿足設(shè)計輸入要求的試驗,以表明設(shè)計結(jié)果已經(jīng)符合設(shè)計要求的活動。3．引用文件Q/ 《文件和資料控制程序》Q/ 《質(zhì)量記錄控制程序》Q/ 《產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃程序》Q/ 《生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序》Q/ 《控制計劃管理程序》Q/ 《糾正和預(yù)防措施控制程序》Q/ 《檢驗和試驗控制程序》Q/ 《成本核算報價管理程序》Q/ 《設(shè)計失效模式及后果分析程序》Q/ 《過程失效模式及后果分析程序》Q/ 《過程控制程序》4．術(shù)語和定義產(chǎn)品設(shè)計輸入：指所要設(shè)計的產(chǎn)品在計劃和確定項目階段所確定的顧客的需求和期望。2．范圍本程序適用于有限公司根據(jù)市場調(diào)研、顧客訂單、開發(fā)合同等形式提出的新產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)及產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)及其更改。設(shè)計評審：指由具有資格的人員組成的評審小組對設(shè)計和/或開發(fā)所作的正式的、全面的、系統(tǒng)的、嚴(yán)格的審查,并將評審結(jié)果形成文件。管理者代表和／或項目組長負(fù)責(zé)核準(zhǔn)新產(chǎn)品項目設(shè)計和開發(fā)計劃。技術(shù)部門和質(zhì)檢部門負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)樣件的檢驗和試驗。6．工作流程和內(nèi)容：技術(shù)部門作為豫新機械有限公司的產(chǎn)品研究、設(shè)計和開發(fā)部門，應(yīng)配備充分和足夠的資源（包括硬件和軟件設(shè)施）來進(jìn)行計算機輔助產(chǎn)品設(shè)計、工程和分析。：在新產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)過程中，項目組應(yīng)按“新產(chǎn)品項目設(shè)計／開發(fā)計劃”中規(guī)定的適當(dāng)階段對新產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)結(jié)果進(jìn)行有計劃、正式的、全面的、系統(tǒng)的、嚴(yán)格的評審，并將其評審的結(jié)果形成文件，新產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)評審是預(yù)防問題和防止誤解的有效方法，而且還是監(jiān)測計劃進(jìn)展和向管理者報告及獲取管理者支持的途徑。 h. 制造過程設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)結(jié)果的評審； i. 新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)更改評審； j. 制造過程設(shè)計和開發(fā)更改評審；2)由項目組將a) 、b)、c)、d)的設(shè)計和開發(fā)評審結(jié)果記錄于“設(shè)計和開發(fā)評審記錄表”中；由項目組將e)和f)的設(shè)計評審結(jié)果記錄于“設(shè)計和開發(fā)驗證記錄表”中；由項目組將g)和h)的設(shè)計評審結(jié)果記錄于“設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)記錄表”中；由項目組將i)和j)的設(shè)計評審結(jié)果由項目組將其記錄于“設(shè)計和開發(fā)更改申請單”或“設(shè)計資料更改匯總表”中。 A）樣件試制計劃的實施應(yīng)盡可能使用與正式生產(chǎn)中相同的供應(yīng)商、工裝和制造過程。1）設(shè)計和開發(fā)更改分類：設(shè)計和開發(fā)更改主要分為：新產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)以前根據(jù)設(shè)計和開發(fā)評審作出的設(shè)計和開發(fā)更改和新產(chǎn)品和制造過程設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)以后根據(jù)顧客和/或公司內(nèi)部相關(guān)部門提出的新產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)更改（即：產(chǎn)品圖紙和產(chǎn)品外觀、尺寸、性能、功能、材料、過程參數(shù)、設(shè)備參數(shù)和其它設(shè)計輸出文件的更改）。c. 新產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)以前和新產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)以后的設(shè)計和開發(fā)更改經(jīng)批準(zhǔn)后，由設(shè)計和開發(fā)小組重新對其進(jìn)行樣件制作、新產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)驗證/評審、新產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)確認(rèn)/評審和生產(chǎn)件批準(zhǔn)（PPAP），直到新產(chǎn)品所設(shè)計和開發(fā)的產(chǎn)品質(zhì)量（指：產(chǎn)品圖紙和外觀、尺寸、功能/性能、材料等）符合顧客要求。 4）設(shè)計輸出文件的更改：在新產(chǎn)品和制造過程的設(shè)計和開發(fā)更改的實施過程中，技術(shù)部門應(yīng)確保所有設(shè)計輸出文件的有效性，如出現(xiàn)其設(shè)計更改時，這些文件更改的具體工作由相關(guān)部門按《文件和資料控制程序》進(jìn)行作業(yè)。通知和召集有關(guān)部門進(jìn)行合同評審4技術(shù)或市場開發(fā)部門接到技術(shù)部門的“新產(chǎn)品制造可行性報告”和財務(wù)部門的“成本核算報價表”后，召集相關(guān)部門對需開發(fā)的新產(chǎn)品項目進(jìn)行顧客需求確認(rèn)