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oos及oot物料(超標及超常)調(diào)查管理規(guī)程-全文預(yù)覽

2025-02-05 17:16 上一頁面

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【正文】 的操作。有一次,我攻絲的時候,由于用力太大,造成兩邊力不平衡,絲攻“嗙”的一聲就斷了。剛開始的時候,我畫線又慢又不準,老是耽誤別人的進度,后來經(jīng)過師傅的教導(dǎo),自己也慢慢的摸索,漸漸地掌握了畫的技巧,畫線的速度也越來越快了。 據(jù)說是十年前亞洲最大的模具專業(yè)生產(chǎn)廠。也是為自己的大學畢業(yè)找到一份滿意的工作,和專業(yè)對口的工作。再后來每天都上課一切變得特別的平常,緊張消失啦! 氣急敗壞 來之前就有學姐說這里的小孩不好管,但我沒有放在心上,心想一定可以震住他們。再加上他們一些同學的不配合,戲謔探究的目光更讓我不知所措,語無倫次。的確實習生活是快樂并痛苦的,有晴天,有陰天,甚至偶爾暴風驟雨。 大學四年的生活已經(jīng)過半,記憶中還是一無所留,生活更多的時候是一潭死水,每一天生活只是對前一天的不斷的無止境的復(fù)制。 第七篇 :師范專業(yè)中學頂崗實習總結(jié) 青春如歲月,似流水。主要產(chǎn)品全部出口,為市優(yōu)秀外商投資企業(yè)。在這個時候,我來到電機限公司,在這里進行我的頂崗實習。還經(jīng)常邀請指導(dǎo)老師聽我講課,讓他給我指出自己講課過程中的缺點和不足,剛開始的時候老師的最多的一點就是每節(jié)課重點不突出,在經(jīng)過一次次的鍛煉后老師對我說現(xiàn)在已經(jīng)能很好的把握一節(jié)課的重點難點了。我想這是每一位初登講臺者必然要經(jīng)歷的一個過程。頂崗生活豐富多彩也充滿了酸甜苦辣。我機械得重復(fù)了在臺下不知念了多少遍的開場白。 剛來到這里,對于我們最重要的就是身份的變換,我們不在是天天由老師管理的學生了,我們變成老師了,我們不但要處理好自己的事情,還要管理好孩子,特別是作為班主任,一切的工作都顯得那么細致入微,因為這里是縣城,大部分來自鄉(xiāng)村的孩子都住宿,所以教師又充當著另一種身份--家長。短暫的猶豫之后,我剩下來的只有微笑,因為我想起了那句話:微笑是法寶。我?guī)е邼c忐忑抱著課本和教案走上講臺時,盡管我做了很多準備,但當我真正面對那么多雙眼睛時,我還是緊張了。每個禮拜我們的指導(dǎo)老師都會來聽我們的課。這對我們這些實習生來說實在是一次難得的鍛煉的機會。在這為期半年的實習中,我們有最初的迷茫、緊張、陌生到現(xiàn)在的習慣、大方自然,工作、生活看似單調(diào),但是,不論從剛開始的聽課,到后來的講課,參加班級管理,我們都受益匪淺:不在懶床,不再拖拉,多了責任,多了經(jīng)驗,也收獲了幸福。 第四篇 :師范系中學頂崗實習總結(jié) 大一的時候就知道大三的上學期學校有頂崗實習活動,也知道這個機會對于我們師范生來說很難得,所以我毅然地選擇了頂崗。后來,仔細看師傅的動作,怎么最省力,怎么最舒服。我在這里做的裝 冰箱的托板,是將托板固定在冰箱上,這個崗位說難也不難,就是要你記得哪種型號的冰箱用哪種托板,要不要帶電容,是幾微法的電容。我知道我的實習之路還剛剛開始,我要經(jīng)歷的還有很多。那時候?qū)ψ约旱奈磥硐?,希在那里能大展拳腳,實現(xiàn)自己的抱負。一是通過直接參與企業(yè)的運作過程,學到了實踐知識,同時進一步加深了對理論知識的理解,使理論與實踐知識都有所提高,圓滿地完成了教學的實踐任務(wù)。在實習單位,師傅指導(dǎo)我的日常實習,以雙重身份完成學習與工作兩重任務(wù)。在整個的實習工程中 ,我總共做了以下的一些工作 ,同時自己的能力也得到了相應(yīng)的提高。 一、實習目的 畢業(yè)實習是我們大學期間的最后一門課程 ,不知不覺 我們的大學時光就要結(jié)束了 ,在這個時候 ,我們非常希望通過實踐來檢驗自己掌握的知識的正確性。但后來很多東西看似簡單,其實要做好它很不容易。 第三,村委會的現(xiàn)代化辦公水平還比較低,雖然配備了電腦等現(xiàn)代化辦公工具,但是實際的利用程度很低。通過這次實習,鍛煉了我的做事能力,養(yǎng)成了對人對事的責任心,也堅定了我加強學習,提升自我價值的信心。這些,都將是我今后人生道路上的寶貴財富。對于收到的所有信函,我都分門別類的登記,標注好收發(fā)人的單位、姓名還有來函日期等等。在實習過程中,在信件收發(fā)管理上,我一直親力親為,片刻都不敢馬虎。在實習期間我遵守了工作紀律,不遲到、不早退,認真完成領(lǐng)導(dǎo)交辦的工作。 超標 /超常物料( OOS/OOT)的質(zhì)控部內(nèi)部調(diào)查表 重新檢測后的情況總結(jié) / 審核(續(xù)表 D) R/I: 6— 6 總結(jié): 重新檢驗人員: 日期: 質(zhì)控部負責人 審 核 簽名: 日期: 質(zhì)保部負責人 審 核 簽名: 日期: 最終處理意見 提出人: 提出日期: 以下是附加文檔,不需要 的朋友下載后刪除,謝謝 頂崗實習總結(jié)專題 13 篇 第一篇 :頂崗實習總結(jié) 為了進一步鞏固理論知識,將理論與實踐有機地結(jié)合起來,按照學校的計劃要求,本人進行了為期個月的頂崗實習。 # 質(zhì)控部應(yīng)據(jù)此出具相應(yīng)的問題報告,并提出具體的預(yù)防性處理辦法交質(zhì)保部審核。 注:該檢驗人員必須填寫一份再取樣的申請表 (續(xù)表 A),交質(zhì)控部負責人審核批準后方可重新取樣,否則不予進行如下操作。 # 質(zhì)控部應(yīng)據(jù)此出具相應(yīng)的問題報告,并提出具體的預(yù)防性處理辦法交質(zhì)保部審核。 # 對原始樣品的檢驗,要質(zhì)控部主任或指定質(zhì)保部一名工作人員做為監(jiān)督員在場的情況下,由最初檢測的化驗員對樣品重做 2 次,由另一名化驗人員再做 2 次。 □其它(如突然停電),則由相關(guān)部門展開調(diào)查,徹底解決問題,正常后重新檢測。 □檢驗操作的失誤,則按檢驗規(guī)程對原樣品重新檢測。 □重新取樣 □重新檢驗的理由陳述: 申請人: 申請日期: 如需重新取樣,請?zhí)顚懸韵聝?nèi)容: 原始物料的批數(shù)量 原始物料的件數(shù) 擬重新取樣的取樣位置 擬重新取樣的取樣數(shù)量 擬重新取樣的取樣件數(shù) 取樣容器 取樣工具 擬重新取樣的人員: 日期: 擬重新檢驗的人員: 日期: □重新取樣 □重新檢驗要求的審查及批準: 批準人: 批準日期: 超標 /超常物料( OOS/OOT)的質(zhì)控部內(nèi)部調(diào)查表 R/I: 4— 6 (續(xù)表 B) 經(jīng)以上調(diào)查,該 OOS 物料產(chǎn)生的原因可以確定,并需重新檢驗,則按以下程序進行。 調(diào)查文件的歸檔及存放 QA 將完成的偏差處理單分類編號,原件隨該檢品檢驗報告存檔,應(yīng)定期(一到兩年)進行匯總分析,提交報告至管理層供參考使用。 失敗的調(diào)查研究 當擴大范圍的調(diào)查研究表明商業(yè)批次的藥物活性成分或成品是失敗時應(yīng)展開失敗的調(diào)查研究,失敗調(diào)查研究應(yīng)包括: 確定造成失敗的最可能的原因,確定防止事件再發(fā)生必要的整改行動,評估相同物料或產(chǎn)品的其它批次或其它的物料或產(chǎn)品的影響。 調(diào)查報告應(yīng)總結(jié)有可能導(dǎo)致 OOS/OOT 的生產(chǎn)工序。 擴大范圍的調(diào)查及失敗原因調(diào)查 無確切的實驗室原因, 質(zhì)控部 則將 OOS/OOT 結(jié)果分別以偏差和超常事件處理單形式報告給質(zhì)量部經(jīng)理以進行擴大范圍的取樣過程及生產(chǎn)過程的調(diào)查,將報告附批記錄中。 處理程序:完成調(diào)查和復(fù)驗后,分以下三類情況處理: (1)實驗室偏差:排除偏差原因后出報告, OOS/OOT 調(diào)查表歸檔,并給出預(yù)防方案。用于特殊溶液的安全貯存和隔離貯存的規(guī)程和設(shè)施必須到位。 注意事項 ,只能在書面調(diào)查進行或至少部分進行以后才能進行。 因而不易查出確切的污染環(huán)節(jié)。 穩(wěn)定性樣品:首次發(fā)現(xiàn)超標或超常檢驗結(jié)果,應(yīng)進行完整的調(diào)查和必要的復(fù)驗以得出明確結(jié)論。 當出現(xiàn)未列入圖示流程的情況時,需進一步分析、查找原因 后進行判定。 當發(fā)現(xiàn)存在非取樣原因的實驗室偏差或不能排除存在實驗室偏差可能性時,執(zhí)行復(fù)樣復(fù)驗。規(guī)程如下: 質(zhì)控部 原因的調(diào)查,責任人為 質(zhì)控部 。 OOS/OOT 檢驗結(jié)果處理程序 報告及調(diào)查:當化驗員發(fā)現(xiàn)任何超標或超常檢驗結(jié)果時,應(yīng)如實記錄,并立即向化驗室主管報告,未經(jīng)允許,不得擅自進行復(fù)檢。包括取樣、樣品容器、存放條件、檢驗操作、計算過程等問題引起的偏差。 經(jīng)試驗破壞了完整樣品采取的行動 — 試驗過程中,樣品被破壞時,應(yīng)核對樣品信息,試驗方法,人員,試劑,對照品, 儀器等回顧試驗情況,對相關(guān)批次樣品進行檢查。例如:某成分含量歷史上典型值為 ~ %,但此次測定結(jié)果為 %,即構(gòu)成一次超常檢驗結(jié)果。 3 職責:質(zhì)保部、質(zhì)控部對本 規(guī)程 負責。 調(diào)查超標、超常結(jié)果出現(xiàn)的原因,采取預(yù)防措施,防止再次出現(xiàn)。保證檢驗數(shù)據(jù)可靠,避免誤判及檢驗糾紛。除了在有效參 數(shù)范圍內(nèi)進行過程調(diào)整而實施的檢測外,它適用于決定如何處置產(chǎn)品原輔料的物理、化學分析檢測及微生物檢測等所有化驗崗位出現(xiàn)的超標、超常檢驗結(jié)果。 OOT— 超常檢驗結(jié)果( Out of Trend)指檢驗結(jié)果雖符合標準規(guī)定,但同此類檢品歷史上典型的檢測 結(jié)果不一致;或 SPC 控制圖顯示異常趨勢。 不破壞完整樣品采取的行動 — 試驗過程中,完整樣品不被破壞時,應(yīng)對原來樣品情況, 試驗方法,人員,試劑,對照品,儀器等進行檢查。 實驗室偏差 — 指由于任何與檢驗過程相關(guān)的因素所引起的檢驗結(jié)果偏差。 (2)生 產(chǎn)工藝偏差:指因生產(chǎn)工藝本身缺陷引起的檢驗結(jié)果偏差,即使人員操作、設(shè)備和物料完全正確也不可避免。 根據(jù) OOS/OOT 檢測結(jié)果的性質(zhì)可進行下列類型的調(diào)查,即 質(zhì)控部 原因的調(diào)查,擴大范圍的調(diào)查及失敗調(diào)查。按初檢取樣范圍重新取樣后化驗(一份),以該化驗結(jié)果發(fā)報告即可,同時注明問題發(fā)生的原因。 化學檢驗: 產(chǎn)品:重要項目(如:含量)化驗員本人復(fù)驗(自復(fù)平行兩份),另外由 質(zhì)控部主任 指定兩名富有經(jīng)驗的化驗員進行復(fù)驗(他復(fù) 每人平行兩份),所獲取的八份檢驗結(jié)果(包括初驗兩份), 按 OOS/00T 圖 調(diào)查示意圖 所示流程進行判定:(注:如他復(fù) 1 結(jié)果同樣超標,可省去他復(fù) 2,直接判定為超標)。成品裝量差異項復(fù)驗(一份)。 微生物檢驗:因微生物檢驗結(jié)果偏差涉及的可能環(huán)節(jié)較多,且污染通常呈不均勻狀態(tài)。但在某些特定情況下,可根據(jù)其質(zhì)量狀況判斷。 、樣品制備物、試劑、溶液應(yīng)備用至調(diào)查結(jié)束。 ,化驗 室主管應(yīng)通知生產(chǎn)技術(shù)主管,共同組織查找原因。 (3)超常檢驗結(jié)果 質(zhì)控部 對所有半成品的關(guān)鍵項目實施控制,批次多的產(chǎn)品每月總結(jié)評估一次,其它產(chǎn)品滿 30 批評估一次 ,如發(fā)現(xiàn) OOT 結(jié)果, 質(zhì)控部 以《超常事件處理單》形式通知 QA,生產(chǎn)部。包括制造工藝過程、試驗物料或產(chǎn)品歷史,中控試驗結(jié)果,該物料或其它試驗項目的測定結(jié)果,物料或產(chǎn)品試驗的前史,供應(yīng)商信息。 列出其它可能受影響的批次或產(chǎn)品。( 07 表示 2022 年) ‘XXX’ 代表順序號,同一年度從 001 開始連續(xù)下去 只有當我找出確切原因和預(yù)防措施,該 OOS/OOT 結(jié)果調(diào)查才可完成。 檢驗人員簽名: 日期: 質(zhì)控部負責人簽名 /日期: 超標 /超常物料( OOS/OOT)的質(zhì)控部內(nèi)部調(diào)查表 重新取樣 / 檢驗的申請表(續(xù)表 A) R/I: 3— 6 *檢驗人員必須首先填寫本表,并交質(zhì)控部負責人審核批準后,方可進行重新的取樣 /檢驗工作。 □樣品的制備錯誤,則按操作規(guī)程重新取樣制備后再進行檢測。 □檢測方法不適用,則由質(zhì)控部門另行制定適宜的檢測方法,陳述理由,由質(zhì)保部審核通過后予以執(zhí)行。 注:該檢驗人員必須填寫一份再檢驗的申請表 (續(xù)表 A),交質(zhì)控部負責人審核批準后方可重新檢驗,否則不予進行如下操作。 并以重新檢測后所得的檢測結(jié)果,出具檢驗報告單。 □經(jīng)以上調(diào)查,該 OOS 物料產(chǎn)生的原因不能確定,并需重新取樣,則按以下程序進行。據(jù)此,原來的檢測結(jié)果應(yīng)予否
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