cr檢測(cè)方法分析性能評(píng)價(jià)-全文預(yù)覽
【正文】 50 88 60 88 70 89 80 89 90 90 100 90 150 91 200 92 250 92 300 92 400 93 500 93 1000 94 25 分析測(cè)量范圍 :概念 ? 分析測(cè)量范圍 (線性范圍 ):指患者樣本未經(jīng)任何處理(稀釋、濃縮或其他預(yù)處理 ),由檢測(cè)系統(tǒng)直接測(cè)量得到的可靠結(jié)果范圍 ,在此范圍內(nèi)一系列不同樣本分析物的測(cè)量值與其實(shí)際濃度 (真值 )呈線性比例關(guān)系 . ? 臨床可報(bào)告范圍 :指定量檢測(cè)項(xiàng)目向臨床能報(bào)告的檢測(cè)范圍 ,患者樣本可經(jīng)稀釋、濃縮或其他預(yù)處理 . ? 線性 :檢測(cè)樣本時(shí) ,在一定范圍內(nèi)可以直接按比例關(guān)系得出分析物含量的能力 . 26 實(shí)驗(yàn)樣品準(zhǔn)備 ? 選擇與臨床樣本同樣的基質(zhì) ,不含干擾物質(zhì) 。 或廠家推薦的產(chǎn)品 ? 數(shù)量 驗(yàn)證實(shí)驗(yàn) :57個(gè)不同濃度的樣本 ,高值樣本應(yīng)高于線性上限 30%,低值樣本低于線性下限 , 27 實(shí)驗(yàn)方法 ? 上限的高值樣本按一定比例稀釋為至少 5種濃度 ,按試劑說(shuō)明書操作 ,將每一濃度樣本重復(fù)檢測(cè) 2次 ,計(jì)算線性相關(guān)系數(shù) 28 結(jié)果判斷 ? 線性范圍應(yīng)符合制造商規(guī)定的要求 ,且線性相關(guān)系數(shù) |r|≥ 29 定性檢測(cè)項(xiàng)目的性能驗(yàn)證 30 兩種方法 ? 診斷明確的定性檢測(cè)性能評(píng)估 :靈敏度、特異性 ? 診斷不明確的定性檢測(cè)性能評(píng)估 :結(jié)果的一致性 , Kappa值表示 31 診斷明確的定性檢測(cè) ? 比較方法 :目前正在使用的、 ”金標(biāo)準(zhǔn) ”方法 、 某種定量方法或臨床診斷 ? 樣本要求 :量足夠大 ,穩(wěn)定 ? 樣本數(shù)量 :取決于評(píng)價(jià)者的目的 ? 結(jié)果不一樣標(biāo)本的處理 :用金標(biāo)準(zhǔn)或參考方法明確結(jié)果 32 檢測(cè)方法與明確診斷比較 2*2列聯(lián)表
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