《hib感染性疾病的》ppt課件-全文預覽
【正文】 Hib結合疫苗研究－臨床研究 蘭州所 Hib結合疫苗研究經過： 1997年 正式立題 2022年 12月 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心專家評審 2022年 6月 獲得臨床研究批件 2022年 3月 由中國藥品生物制品檢定所組織臨床研究 2022年 12底 獲得國家藥品監(jiān)督管理局藥品頒發(fā)的新藥證 書和生產文號，成為國內 第一家 自行研究開發(fā)、 批準生產的 Hib結合疫苗 國產疫苗的臨床研究 — 效果顯著 國產疫苗的臨床研究 — 效果顯著 Hib結合疫苗血清抗體檢測結果 級別 總樣本數(shù) 免前樣本數(shù) 免疫后樣本 1181。6(3):160161 袁曾麟等 我國人群中抗 b型流感嗜血桿菌多糖抗體水平的調查。HIB感染性疾病的免疫預防 上海泛康生物科技有限公司 目錄 ? HIB基本知識 ? HIB感染性疾病在中國的流行和感染狀況 ? HIB的種類和選擇 ? 蘭州所 HIB產品介紹 3 什么是 Hib Hi是一種常見的呼吸道感染致病菌 。 1930s,確定 a,b,c,d,e,f,g,6個血清型 95%的侵襲性 Hi疾病由 b型引起的 首先在流感患者體內分離得到 ， 因此命名為 B型流感嗜血桿菌 流感嗜血桿菌與流感無關 什么是 HIB 4 Hib—— 隱藏的疾病 要確診 Hib 病例，必須采集病人的血液、腦脊液作實驗室診斷 –即使對高度發(fā)展的實驗室，這也是一種挑戰(zhàn) –在發(fā)展中國家可能根本不做這種診斷或 –實驗室可能不能正確地進行檢驗或 –可能因為在采集標本之前使用了抗生素 從而遮掩了 Hib 的存在 WHO Hib疾病的危害 估計每年造成約 300萬人嚴重患病 造成 38萬 人死亡 大多數(shù) Hib的發(fā)病和死亡發(fā)生在發(fā)展中國家 疾病負擔在資源缺乏的國家最為突出 WHO Position Paper on Haemophilus influenzae type b conjugate vaccines M Haupt R. b型流感嗜血桿菌疫苗免疫的最近經驗 中國計劃免疫 2022。 ? 細菌對抗生素耐藥的逐漸增加，導致抗生素療效顯著下降，潛在的影響著疾病的治療和預后，進一步加中疾病負擔。 國產疫苗的臨床研究 — 效果顯著 Hib結合疫苗免疫后一年和加強免疫后 血清抗體檢測結果 免前 3針免后 加強前 加強后 百分數(shù) (%) ≧ 百分數(shù) (%) ≧ 百分數(shù) (%) ≧ 1ug/ml 百分數(shù) (%) ≧ 百分數(shù) (%) ≧ 1ug/ml 百分數(shù) (%) ≧ 百分數(shù) (%)
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