《成品的放行》ppt課件-全文預(yù)覽
【正文】 全注意事項 ? 產(chǎn)品處方 ? 物料接收（雙人 ), 物料有缺陷時要書面報告 ? 投料量計算、稱量、投料記錄 （雙人） ? 混合、過篩、混合 （按照規(guī)定的參數(shù)運行操作） ? 該步驟的中間控制檢驗及產(chǎn)率計算 ? 在一定的時間限度內(nèi)，壓片 （按照規(guī)定的范圍設(shè)置） 11 批生產(chǎn)記錄 － （ 3） ? 該步驟的中間控制檢驗結(jié)果及產(chǎn)率計算 ? 配制包衣液、拋光液， 按照規(guī)定的范圍設(shè)置包衣、拋光參數(shù) ? 工藝過程控制，終點判定 ? 產(chǎn)率計算 ? 附各種工藝過程控制的原始檢驗記錄、各步驟的清場記錄 ? 根據(jù)清潔驗證的結(jié)論，決定是進行哪種方式的清潔 ? 任何一步操作（包括環(huán)境條件）與規(guī)定不符合，都要報告偏差 12 批生產(chǎn)記錄 － （ 4） ? 關(guān)鍵操作雙人復(fù)核 ? 物料、產(chǎn)品安全注意事項 ? 包裝材料處方 ? 物料接收 （雙人），物料有問題時要報告 ? 按照規(guī)定的范圍設(shè)置運行參數(shù) ? 對關(guān)鍵功能進行挑戰(zhàn)性測試 ? 第一個樣品要經(jīng)過主管確認 （打印內(nèi)容正確、清晰） 13 批生產(chǎn)記錄 － （ 5） ? 附第一個產(chǎn)品樣本在批記錄中 ? 定期執(zhí)行中間控制檢驗，并記錄 ? 附最后一個產(chǎn)品樣本在批記錄中 ? 留樣的抽樣記錄
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