【正文】 預(yù)期用途或應(yīng)用要求已得到滿足的認(rèn)定 ? 2） 應(yīng)按 ? 3） 確認(rèn)方式一般通過產(chǎn)品試用進(jìn)行 ， 產(chǎn)品試用 報(bào)告即是確認(rèn)的客觀證據(jù) ? 4） 只要可行 ， 確認(rèn)應(yīng)在產(chǎn)品交付或?qū)嵤┣斑M(jìn)行 ? 5） 保持確認(rèn)記錄 2020/7/6 76 ? 1） 對(duì)設(shè)計(jì)和開發(fā)的更改 ， 適當(dāng)時(shí)應(yīng)進(jìn)行 評(píng)審 、 驗(yàn)證和確認(rèn) ? 2） 評(píng)審應(yīng)包括評(píng)價(jià)更改對(duì)產(chǎn)品組成部分 和交付產(chǎn)品的影響 ? 3） 更改在實(shí)施前應(yīng)經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn) ? 4） 保持更改記錄 （ 含評(píng)審結(jié)果和措施 ） 2020/7/6 77 （ 對(duì)供方的選擇、評(píng)價(jià)和監(jiān)控） ? 1） 控制采購過程的目的是確保采購的產(chǎn)品符合規(guī)定的采購要求 ? 2） 既要控制供方 （ 如評(píng)價(jià)供方能力 ） ， 又要控制采購的產(chǎn)品 （ 如檢驗(yàn) 、 驗(yàn)證 ） ? 3） 控制的類型和程度取決于采購的產(chǎn)品對(duì)生產(chǎn)或服務(wù)以及最終產(chǎn)品的影響 ? 4） 應(yīng)對(duì)供方提供滿足要求的產(chǎn)品的能力進(jìn)行評(píng)價(jià) ，評(píng)價(jià)方式 ， 例如： ? 抽樣檢驗(yàn) 試用 ， 業(yè)績(jī)?cè)u(píng)價(jià) 訪問其他用戶 質(zhì)量保證能力評(píng)價(jià) ? 已認(rèn)證的產(chǎn)品 經(jīng)認(rèn)證的供方 2020/7/6 78 (續(xù) ) ? 5） 在評(píng)價(jià)的基礎(chǔ)上選擇合格的供方 ? 6） 對(duì)選定的合格供方在適當(dāng)時(shí)重新評(píng)價(jià) ? 7) 應(yīng)制定選擇 、 評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則 ，可包括的方面 ： 產(chǎn)品質(zhì)量 、 履約情況 、 服務(wù) 、 歷史業(yè)績(jī) 、 質(zhì)保能力 、 價(jià)格 ? 8) 保持對(duì)供方評(píng)價(jià)的記錄 2020/7/6 79 ? 1） 采購信息是指向供方提出的與采購產(chǎn)品有關(guān)的要求 ? 2） 采購信息適當(dāng)時(shí)包括三項(xiàng)內(nèi)容 （ GB/T1900） （ 供方產(chǎn)品 、 程序 、 過程 、 設(shè)備的批準(zhǔn)要求 ， 人員資格要求 、 QMS要求 ） ? 3） 采購信息可以包括在文件中 （ 如采購合同 ） ，也可以口頭方式向供方溝通 ? 4） 在與供方溝通前 ， 應(yīng)采取適當(dāng)方式確保采購要求是充分和適宜的 。 在綜合對(duì)各過程評(píng)價(jià)結(jié)果的基礎(chǔ)上，確定對(duì)整個(gè) QMS的評(píng)價(jià)。 2020/7/6 39 質(zhì)量管理體系的方法 ? 見質(zhì)量管理八項(xiàng)原則中管理的系統(tǒng)方法 2020/7/6 40 過程方法 ? 見質(zhì)量管理八項(xiàng)原則中過程方法 ? 系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過程，特別是這些過程之間的相互作用，稱為 “ 過程方法 ” 。 ? 組織與供方是互利的合作伙伴關(guān)系，不是競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手。 2020/7/6 32 原則 7 基于事實(shí)的決策方法 標(biāo)準(zhǔn)的表述 ? 有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上。 2020/7/6 29 原則 6 持續(xù)改進(jìn) 標(biāo)準(zhǔn)的表述 ? 持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績(jī)應(yīng)是組織的一個(gè)永恒目標(biāo)。 2020/7/6 26 ? 什么是管理系統(tǒng)方法？ ? 針對(duì)某設(shè)定的方針和目標(biāo)，確定這一方針目標(biāo)的關(guān)鍵活動(dòng)，識(shí)別由這些活動(dòng)構(gòu)成的過程，分析這些過程之間的相互作用和相互影響，按某種方式或規(guī)律，將這些過程有機(jī)組合成一個(gè)系統(tǒng)并管理這個(gè)系統(tǒng)。 ? 小結(jié)： ? 每一個(gè)過程有自己的特征 /特性，過程控制的對(duì)象 /產(chǎn)品是不同的，但過程方法是相同的。 理解要點(diǎn) a) 什么叫過程 ? 定義 （ ISO9000： 20xx 術(shù)語 ）： ? 一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的相互關(guān)聯(lián)或相互作用的活動(dòng)。 理解要點(diǎn) ? 組織以人為本； ? 讓每一員工了解自身貢獻(xiàn)的重要性及其在組織中的角色。ｙ (用系數(shù)加權(quán)平均計(jì)算 ) N （ 1 6）＋（ 10）＋（ 3）＋（ 1） 20 6＋ 8＋ ＋ 16 20 20 n 100% n=i = = = 100% = 80% 2020/7/6 16 原則 2 領(lǐng)導(dǎo)作用 標(biāo)準(zhǔn)的表述 ? 領(lǐng)導(dǎo)者確立組織統(tǒng)一的宗旨及方向。 ? 組織應(yīng)盡可能超越顧客當(dāng)前的需求。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭(zhēng)取超越顧客期望。 如何管理？ 管－ 系統(tǒng)的－ 方式 理－ 透明的 — 理解二： 通過 獲得 2020/7/6 11 產(chǎn)生 a)是在總結(jié)世界各國(guó) ( 特別是經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)國(guó)家 ) 質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)基礎(chǔ)上產(chǎn)生的 . b)質(zhì)量管理發(fā)展的必然產(chǎn)物 2020/7/6 12 意義 a ) 組織 QM的理論基礎(chǔ) 。 2020/7/6 3 ? 凡由 ISO和 IEC制定的標(biāo)準(zhǔn)就是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。 IEC(國(guó)際電工委員會(huì) )是世界上另一個(gè)國(guó) 際標(biāo)準(zhǔn)化組織。 ? ISO－國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織代號(hào) ? TC－技術(shù)委員會(huì) 2020/7/6 5 二、 20xx版 ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的總 體結(jié)構(gòu)： 1 核心標(biāo)準(zhǔn) 4個(gè) ? ISO9000： 20xx《 QMS基礎(chǔ)和術(shù)語 》 ? ISO9001： 20xx《 QMS要求 》 ? ISO9004： 20xx《 QMS業(yè)績(jī)改進(jìn)指南 》 ? ISO19011： 20xx《 質(zhì)量和（或）環(huán)境管理體系審核指南 》 2020/7/6 6 2 其它標(biāo)準(zhǔn) 1個(gè) ? ISO10012《 測(cè)量控制系統(tǒng) 》 3 技術(shù)報(bào)告（指南） 6個(gè) ? ISO10006《 項(xiàng)目管理質(zhì)量指南 》 ? ISO10007《 技術(shù)狀態(tài)管理指南 》 ? ISO10013《 質(zhì)量管理體系文件指南 》 ? ISO10014《 質(zhì)量經(jīng)濟(jì)性管理指南 》 ? ISO10015《 培訓(xùn)指南 》 ? ISO10017《 統(tǒng)計(jì)技術(shù)在質(zhì)量管理中的指南 》 2020/7/6 7 4 小冊(cè)子 2個(gè) ? 質(zhì)量管理原理 —選擇和使用指南 ? 小型企業(yè)應(yīng)用 2020/7/6 8 第二部分：八項(xiàng)質(zhì)量管理原則 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 互利的供方關(guān)系 領(lǐng)導(dǎo)作用 以事實(shí)為依據(jù)的決策方法 全員參與 持續(xù)改進(jìn) 過程方法 管理的系統(tǒng)方法 2020/7/6 9 序：八項(xiàng)質(zhì)量管理原則的產(chǎn)生及其重大 意義 理解一 : ? 見 ISO9000： 20xx引言 ? 組織（見 ISO9000： 20xx術(shù)語 ） ? 職責(zé)－ ? 權(quán)限－ ? 相互關(guān)系－ ? 安排的－ 2020/7/6 10 ? 組織的管理者 —— 管理 ——成功 ,這就需要一個(gè)有效的 QMS去獲得成功 。 2020/7/6 13 原則 1 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 標(biāo)準(zhǔn)的表述 ? 組織依存于顧客。 ? 顧客的需求是變化的，組織應(yīng)持續(xù)改進(jìn)其產(chǎn)品。 2020/7/6 15 顧客滿意度的測(cè)量，例： N＝ 20份 很滿意 滿 意 基本滿意 不滿意 很不滿意 分值 10（ 6） 8 （ 10） 6 （ 3） 2 （ 1） 0（ 0） 系數(shù) 1 （ 6） （ 10） （ 3） （ 1） 0（ 0） 公式： ∑ｘ 2020/7/6 18 原則 3 全員參與 標(biāo)準(zhǔn)的表述 ? 各級(jí)人員都是組織之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。 ? （ ISO19011： 20xx術(shù)語 ） 2020/7/6 20 原則 4 過程方法 標(biāo)準(zhǔn)的表述 ? 用系統(tǒng)方法識(shí)別和管理過程，特別是過程間的相互