001 gmp自檢工作管理程序-全文預覽
【正文】 檢工作管理程序 制定人： 制定日期： 分發(fā)份數(shù)： 份 審核人： 審核日期： 頒發(fā)部門： GMP 辦 批準人： 批準日期： 生效日期： 分發(fā)至： 1 目的：建立一個 GMP 自檢工作管理程序 2 范圍：適用于所有品種的生產(chǎn)自檢 3 責任人：質(zhì)量部負責人、生產(chǎn)部負責人、車間主任及相關(guān)檢查員 4 內(nèi)容： 生產(chǎn)自檢的是指對藥品生產(chǎn)過程是否與預期的質(zhì)量保證相一致的情況進行審查。如資金、人員等。 自檢小組成員職責： 1）服從自檢小組組長的領(lǐng)導，支持自檢小組組長開展工作； 2）在自檢小組組長指導下分工編制自檢工作文件； 3）完成分工范圍內(nèi)的現(xiàn)場
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