001gmp自檢工作管理程序(存儲版)
【正文】 1）批準自檢計劃（ ZJSR00100）； 2）任命自檢小組組長，并給與授權(quán)； 3）對自檢工作中出現(xiàn)的爭議，進行仲裁； 4）對自檢工作所需要的資源與保證。 質(zhì)監(jiān)科（ QA）職責：負責自檢年度計劃的制定，提出自檢 小組名單，組建自檢小組，并組織對缺陷項目的不符合項的整改糾正措施進行確認。 自檢工作結(jié)束后，自查報告應歸檔，至少保存 5 年。 自檢的范圍 1）藥品生產(chǎn)企業(yè)各級人員及組織機構(gòu)； 2）廠房、設(shè)施； 3）設(shè)備、計量； 4）衛(wèi)生； 5）物料； 6）生產(chǎn)管理； 7）質(zhì)量管理； 8）文件； 9）驗證； 10）銷售與退貨
公司管理相關(guān)推薦
鄂ICP備17016276號-1