實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)證評(píng)審準(zhǔn)則講義-全文預(yù)覽
【正文】 校準(zhǔn)數(shù)據(jù)進(jìn)行采集、處理、記錄、報(bào)告、存儲(chǔ)或檢索時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立并實(shí)施數(shù)據(jù)保護(hù)的程序。 需要時(shí)，實(shí)驗(yàn)室可以采用國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，但僅限特定委托方的委托檢測(cè)。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確認(rèn)能否正確使用所選用的新方法。 區(qū)域間的工作相互之間有不利影響時(shí)，應(yīng)采取有效的隔離措施。 設(shè)施和環(huán)境條件對(duì)結(jié)果的質(zhì)量有影響時(shí)，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)監(jiān)測(cè)、控制和記錄環(huán)境條件。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)保存人員的資格、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等的檔案。從事特殊產(chǎn)品的檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室，其專業(yè)技術(shù)人員和管理人員還應(yīng)符合相關(guān)法律、行政法規(guī)的規(guī)定要求。 技術(shù)要求 人員 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員。每年度的內(nèi)部審核活動(dòng)應(yīng)覆蓋管理體系的全部要素和所有活動(dòng) 。 每次檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的記錄應(yīng)包含足夠的信息以保證其能夠再現(xiàn) 。 實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量記錄的編制 、 填寫 、更改 、 識(shí)別 、 收集 、 索引 、 存檔 、 維護(hù)和清理等應(yīng)當(dāng)按照適當(dāng)程序規(guī)范進(jìn)行 。 應(yīng)保存所有申訴和投訴及處理結(jié)果的記錄 。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)將分包事項(xiàng)以書面形式征得客戶同意后方可分包 。 管理體系應(yīng)形成文件 ， 闡明與質(zhì)量有關(guān)的政策 ，包括質(zhì)量方針 、 目標(biāo)和承諾 ， 使所有相關(guān)人員理解并有效實(shí)施 。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)由熟悉各項(xiàng)檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)方法 、 程序 、 目的和結(jié)果評(píng)價(jià)的人員對(duì)檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)的關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行監(jiān)督 。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)明確其組織和管理結(jié)構(gòu) 、 在母體組織中的地位 ， 以及質(zhì)量管理 、 技術(shù)運(yùn)作和支持服務(wù)之間的關(guān)系 。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有與其從事檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員 。 管理要求 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)依法設(shè)立或注冊(cè) ， 能夠承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任 ， 保證客觀 、 公正和獨(dú)立地從事檢測(cè)或校準(zhǔn)活動(dòng) 。 “ 管理要求 ” 共 11章節(jié)（ 23條、 47款）， “ 技術(shù)要求 ” 共 8章節(jié)（ 53條、 106款）。 實(shí)驗(yàn)室管理體系應(yīng)覆蓋其所有場(chǎng)所進(jìn)行的工作 。 實(shí)驗(yàn)室及其人員對(duì)其在檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)活動(dòng)中所知悉的國(guó)家秘密 、 商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負(fù)有保密義務(wù) ， 并有相應(yīng)措施 。 必要時(shí) ， 指定關(guān)鍵管理人員的代理人 。 管理體系 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)按照本準(zhǔn)則建立和保持能夠保證其公正性 、 獨(dú)立性并與其檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)活動(dòng)相適應(yīng)的管理體系 。 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保并證實(shí)分包方有能力完成分包任務(wù) 。 申訴和投訴 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)建立完善的申訴和投訴處理機(jī)制 ， 處理相關(guān)方對(duì)其檢測(cè)和 /或校準(zhǔn)結(jié)論提出的異議 。 記錄 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有適合自身具體情況并符合現(xiàn)行質(zhì)量體系的記錄制度 。 所有質(zhì)量記錄和原始觀測(cè)記錄 、 計(jì)算和導(dǎo)出數(shù)據(jù) 、 記錄 、 以及證書 /證書副本等技術(shù)記錄均應(yīng)歸檔并按適當(dāng)?shù)钠谙薇４?。 內(nèi)部審核 實(shí)驗(yàn)室應(yīng)定期地對(duì)其質(zhì)量活動(dòng)進(jìn)行內(nèi)部審核 ，以驗(yàn)證其運(yùn)作持續(xù)符合管理體系和本準(zhǔn)則的要求 。 管理評(píng)審應(yīng)考慮到：政策和程序的適應(yīng)性；管理和監(jiān)督人員的報(bào)告；近期內(nèi)部審核的結(jié)果；糾正措施和預(yù)防措施；由外部機(jī)構(gòu)進(jìn)行的評(píng)審；實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)和能力驗(yàn)證的結(jié)果；工作量和工作類型的變化；申訴 、 投訴及客戶反饋；改進(jìn)的建議；質(zhì)量控制活動(dòng) 、 資源以及人員培訓(xùn)情況等 。 對(duì)所有從
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