高氯酸非水滴定法中醋酸汞割除研究樓永軍-全文預覽
【正文】 HClO4滴定 NaOH滴定（含醇制） HPLC法 其它 BP2021 65 3 22 38 1（旋光）； 1（硫氰酸銨滴定） USP30 52 36 15 1（亞硝酸鈉滴定） ChP2021 88 88 背 景 ?中國藥典 2021年版收載的 88個品種，均采用加入醋酸汞試液的高氯酸非水滴定法。浙江省所承擔的 2021版中國藥典高氯酸非水滴定法革除汞鹽工作匯報 浙江省食品藥品檢驗所化藥室 樓永軍 2021年 3月 19日 臺州 內 容 ?背 景 ?方 法 ?結 果 ?討 論 背 景 ? 時代進步的必然 — 環(huán)境保護、建設生態(tài)文明、可持續(xù)發(fā)展 醋酸汞為有機汞鹽，對環(huán)境和生態(tài)的影響劇大，毒性大 于金屬汞和無機汞化合物，更容易發(fā)生中毒。 背 景 ?各國藥典革除汞鹽工作 BP（走在前列）收載品種革除汞鹽情況： 1988年版均采用含醋酸汞試液的方法； 1993年版開始革除汞鹽工作； 2021年版收載的 180個品種中： 革除汞鹽品種 171個；保留品種 9個。 方 法 ?方法的操作： 取本品約適量（ ~） g，精密稱定，加 （ 5~10ml）與乙醇適量（ 50ml，可加入適量蒸餾水）使溶解，照電位滴定法，用氫氧化鈉滴定液（ ）滴定，讀取兩突躍點的體積之差。 結 果 ? 鹽酸金剛烷胺片對照品加入法回收率測定結果 生產廠家 回收率 % 平均回收率 % RSD% 東北制藥總廠二公司 80％ 100％ 120％ 結 果 ? 鹽酸金剛烷胺膠囊對照品加入法回收率測定結果 生產廠家 回收率 % 平均回收率 % RSD% 內蒙古元和藥業(yè) 80％ 100％ 120％ 吉林平安行藥業(yè) 80％ 100％ 120％ 結 果 ? 鹽酸金剛烷胺顆粒對照品加入法回收率測定結果 生產廠家 回收率 % 平均回收率 % RSD% 山西邁迪制藥有限公司 80％
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