[醫(yī)藥]直線式液體灌裝旋蓋機清潔驗證方案-全文預(yù)覽
【正文】 拷貝號： 變更記載： 制定（變更）原因及目的： 為了規(guī)范 YGX100 型直線式液體灌裝旋蓋機清潔驗證的實施過程，確保驗證工作的客觀、全面、有效而制定本方案。 質(zhì)量部 QC：負(fù)責(zé)按計劃完成清潔驗證中的相關(guān)檢驗任務(wù)，確保檢驗結(jié)果的正確可靠。 3 概述 為了防止因灌裝旋蓋機的清潔不徹底而污染下一批藥液，以保證產(chǎn)品質(zhì)量，故需對灌裝旋 蓋機的清潔效果進(jìn)行驗證。 5 清潔方法 每批銀翹合劑生產(chǎn)結(jié)束后，按《 YGX100 型直線式液體灌裝旋蓋機清潔 SOP》對設(shè)備進(jìn)行清潔。 檢驗方法：目視檢查法 可接受標(biāo)準(zhǔn)：目視檢查藥液輸送管道內(nèi)應(yīng)無可見污跡，灌裝針頭、灌裝機臺面、輸瓶機臺 面、用白抹布擦拭后抹布應(yīng)無可見污跡。 驗證數(shù)據(jù)的記錄見下頁 附表：
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