【正文】 產(chǎn)、經(jīng)營易制毒化學品的單位不如實或者不按時向有關行政主管部門和公安機關報告年度生產(chǎn)、經(jīng)銷和庫存等情況的。 法律依據(jù)： 《反興奮劑條例》第三十八條第一項：“違反本條例規(guī)定，有下列行為之一的，由縣級以上食品藥品監(jiān)督管理部門按照國務院食品藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的職責分工，沒收非法生產(chǎn)、經(jīng)營的蛋白同化制劑、肽類激素和違法所得，并處違法生產(chǎn)、經(jīng)營藥品貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，由發(fā)證機關吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任： （一）生產(chǎn)企業(yè)擅自生產(chǎn)蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按 照本條例規(guī)定渠道供應蛋白同化制劑、肽類激素的；（二）藥品批發(fā)企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素，或者未按照本條例規(guī)定渠道供應蛋白同化制劑、肽類激素的；（三）藥品零售企業(yè)擅自經(jīng)營蛋白同化制劑、肽類激素的?！? 4擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的 處罰種類：警告、罰款、沒收毒性藥品 法律依據(jù)： 《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》第十一條：“對違反本辦法的規(guī)定，擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人，由 縣以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品，并處以警告或按非法所得的 5 至 10倍罰款。 對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設備，予以沒收?！? 定點生產(chǎn)企業(yè)、定點批發(fā)企業(yè)和第二類精 神藥品零售企業(yè)生產(chǎn)、銷售假劣麻醉藥品和精神藥品的 處罰種類：罰款、沒收違法所得、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品、責令停產(chǎn)停業(yè)、吊銷《藥品經(jīng)營（零售）許可證》、其他（取消第二類精神藥品定點經(jīng)營資格、直接責任人員 10年內不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動） 注：應當?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營（批發(fā)）許可證》或者撤銷藥品批準證明文件的，應當撤銷麻醉藥品和精神藥品定點生產(chǎn)、定點批發(fā)資格的，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議?！? 3藥品研究單位在普通藥品實驗研究和研制過程中產(chǎn)生規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品未按照規(guī)定報告的 處罰種類：警告、沒收違法藥品、責令停業(yè)（即停止實驗研究和研制活動） 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》七十六條：“藥品研究單位在普通藥品的實驗研究和研制過程中，產(chǎn)生本條例規(guī)定管制的麻醉藥品和精神藥品，未依照本條例的規(guī)定報告的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，沒收違法藥品；拒不改正的，責令停止實驗研究和研制活動。 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十九條第一項：“定點批發(fā)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告；逾期不改正的，責令停業(yè)，并處 2萬元以上 5萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點批發(fā)資格：（一）未依照規(guī)定購 進麻醉藥品和第一類精神藥品的；（二）未保證供藥責任區(qū)域內的麻醉藥品和第一類精神藥品的供應的；（三）未對醫(yī)療機構履行送貨義務的；（四）未依照規(guī)定報告麻醉藥品和精神藥品的進貨、銷售、庫存數(shù)量以及流向的；（五）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；（六）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的；（七）區(qū)域性批發(fā)企業(yè)之間違反本條例的規(guī)定調劑麻醉藥品和第一類精神藥品，或者因特殊情況調劑麻醉藥品和第一類精神藥品后未依照規(guī)定備案的。 法律依據(jù)： 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》第六十七條第一項：“定點生產(chǎn)企業(yè)違反本條例的規(guī)定，有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門責令限期改正，給予警告，并沒收違法所得和違法銷售的藥品；逾期不改正的，責令停產(chǎn)，并處 5萬元以上 10 萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，取消其定點生產(chǎn)資格：（一）未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的；（二）未依照規(guī)定向藥品監(jiān)督管理部門報告生產(chǎn)情況的；（三 ）未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的；（四）未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的；（五）未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的。未依照規(guī)定儲存麻醉藥品的 處罰種類：警告、罰款 注：應當取消種植資格的，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議。 法律 依據(jù)： 《疫苗流通和預防接種管理條例》第六十四條：“疾病預防控制機構、接種單位、疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)未在規(guī)定的冷藏條件下儲存、運輸疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門責令改正，給予警告，對所儲存、運輸?shù)囊呙缬枰凿N毀；疾病預防控制機構、接種單位拒不改正的，由衛(wèi)生主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予警告、降級的處分；造成嚴重后果的，由衛(wèi)生主管部門對主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予撤職、開除的處分，并吊銷接種單位的接種資格；疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)拒不改正的，由 藥品監(jiān)督管理部門依法責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處 5000元以上 2萬元以下的罰款；造成嚴重后果的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格。 法律依據(jù)： 《疫苗流通和預防接種管理條例》第六十三條：“疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)向疾病預防控制機構、接種單位、疫苗批發(fā)企業(yè)以外的單位或者個人銷售第二類疫苗，或者疫苗批發(fā) 企業(yè)從不具有疫苗經(jīng)營資格的單位或者個人購進第二類疫苗的，由藥品監(jiān)督管理部門沒收違法銷售的疫苗，并處違法銷售的疫苗貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，依法吊銷疫苗生產(chǎn)資格、疫苗經(jīng)營資格?！? 2偽造《中藥保護品種證書》及有關證明文件進行生產(chǎn)、銷售中藥保護品種的 處罰種類：罰款、沒收違法所得、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品 法律依據(jù)： 《中藥品種保護條例》第二十三條第二款：“ 偽造《中藥保護品種證書》及有關證明文件進行生產(chǎn)、銷售的，由縣級以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部有關藥品及違法所得，并可以處以有關藥品正品價格三倍以下罰款。 法律依據(jù)： ① 《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條：“生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 法律依據(jù)： ①《中華人民共和國藥品管理法》第七十五條：“生產(chǎn)、銷售劣藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額 1倍以上 3倍以下的罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生 產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。” 2承擔藥物臨床試驗的機構擅自進行藥物臨床試驗的 處罰種類：警告、罰款 注：應當撤銷藥物臨床試驗資格的，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議。 ” 醫(yī)療機構使用假藥的 處罰種類：罰款、沒收違法所得、沒收違法使用的藥品 法律依據(jù)： ①《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條：“生產(chǎn)、銷售假藥的，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。 法律依據(jù)： ①《中華人民共和國藥品管理法》第八十條：“藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構違反本法 第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證書?！? ③《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十四條：“違反《中華人民共和國藥品管理法》第十三條的規(guī)定，擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品的，對委托方和受托方均依照《中華人民共和 國藥品管理法》第七十四條的規(guī)定給予處罰?！? 1擅自委托或者接受委托生產(chǎn)藥品的 處罰種類：罰款、沒 收違法所得、沒收生產(chǎn)、銷售的藥品、責令停產(chǎn)停業(yè)、其他（直接責任人員 10年內不得從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動） 注：應當?shù)蹁N《藥品生產(chǎn)許可證》或者撤銷藥品批準證明文件的，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議?！? ②《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十三條第一項：“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門依照《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條的規(guī)定給予處罰：（一）開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)新建藥品生產(chǎn)車間、新增生產(chǎn)劑型，在國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時間內未通過《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》認證，仍進行藥品生產(chǎn)的。 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》第八十七條：“藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告，構成犯罪的，依法追究刑事責任；不構成犯罪的，責令改正，給予警告，對單位并處 3萬元以上5萬元以下的罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分，并處 3萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節(jié)嚴重的，撤銷其檢驗資格。” 1藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營的藥品及醫(yī)療機構配制的制劑的標 識（包裝、標簽或說明書）不符合規(guī)定的 處罰種類：警告 注：應當撤銷藥品批準證明文件的，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議?！? 藥品經(jīng)營企業(yè)未建立真實完整的藥品購銷記錄的 處罰種類：警告、吊銷《藥品經(jīng)營（零售）許可證》 注：應當?shù)蹁N《藥品經(jīng)營（批發(fā)）許可證》的，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議。 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》第八十一條：“進口已獲得藥品進口注冊證書的藥品，未按照本法規(guī)定向允許藥品進口的口岸所在地的藥品監(jiān)督管理部門登記備案的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，撤銷進口藥品注冊證書。” ②《藥品注冊管理辦法》（國家食品藥品監(jiān)督管理局令第 17 號， 2020 年 5 月 1 日起施行）第二百零五條：“在藥品注冊中未按照規(guī)定實施《藥物非臨床研究質量管理規(guī)范》或者《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》的，依照《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條的規(guī)定處罰。 對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設備，予以沒收。 對生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設備，予以沒收。輝縣市食品藥品監(jiān)督管理局行政處罰項目 (共 84項 ) 未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》生產(chǎn)、經(jīng)營藥品的 處罰種類：罰款、沒收違法所得、沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品、其他（取締） 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》第七十三條：“未取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》生產(chǎn)藥品、經(jīng)營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售的藥品 (包括已售出的和未售出的藥品，下同 )貨值金額 2倍以上 5倍以下的罰款；構成犯罪的 ，依法追究刑事責任。” ②《中華人民共和國藥品管理法》第七十六條：“從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員 10年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動?！? ②《中華人民共和國藥品管理法》第七十六條：“從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員 10年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動。 法律依據(jù)： ①《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條：“藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質量管理規(guī)范、藥物臨床試驗質量管理規(guī)范的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處 5000 元以上 2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴 重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格。 ” 進口已獲得藥品進口注冊證書的藥品未按照規(guī)定登記備案的 處罰種類：警告 注：應當撤銷進口藥品注冊證書，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議。” 醫(yī)療機構將其配制的制 劑在市場銷售的 處罰種類：罰款、沒收違法所得、沒收違法銷售的制劑 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》第八十四條：“醫(yī)療機構將其配制的制劑在市場銷售的，責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額 1倍以上 3倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。 法律依據(jù)： 《中華人民共和國藥品管理法》第八十五條：“藥品經(jīng)營企業(yè)違反本法第十八條、第十九條規(guī)定的，責令改正，給予警告；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品經(jīng)營許可證》?！? 1藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告的 處罰種類：警告、罰款、沒收違法所得 注：應當撤銷檢驗資格的，向上一級藥品監(jiān)管部門提出建議。 法律依據(jù)： ①《中華人民共和國藥品管理法》第七十九條：“藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規(guī)定實施《藥品生產(chǎn)質量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質量管理規(guī)范》、藥物非臨床研究質量管理規(guī)范、藥物臨床試驗 質量管理規(guī)范的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓，并處 5000 元以上 2萬元以下的罰款；情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格。” ②《中華人民共和國藥品管理法實施條例》第六十三條第二項：“藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)有下列情形之一的，由藥品監(jiān)督管理部門