【正文】 性和結(jié)果質(zhì)量。檢驗檢測機構(gòu)應有樣品的標識系統(tǒng)，并在檢驗檢測整個期間保留該標識。抽樣計劃應根據(jù)適當?shù)慕y(tǒng)計方法制定，抽樣應確保檢驗檢測結(jié)果的有效性。 據(jù)和信息，并對其信息管理系統(tǒng)進行有效管理。檢驗檢測機構(gòu)應記錄作為確認證據(jù)的信息：使用的確認程序、規(guī)定的要求、方法性能特征的確定、獲得的結(jié)果和描述該方法滿足預期用途的有效性聲明。如確需方法偏離，應有文件規(guī)定，經(jīng)技術(shù)判斷和批準，并征得客戶同意。在使用標準方法前，應進行驗證。 管理評審輸出應包括以下內(nèi)容： a)管理體系及其過程的有效性； b)符合本標準要求的改進； c)提供所需的資源； d)變更的需求。管理評審通常 12 個月一次，由最高管理者負責。內(nèi)部審核通常每年一次，由質(zhì)量負責人策劃內(nèi)審并制定審核方案。 檢驗檢測機構(gòu)應考慮與檢驗檢測活動有關(guān)的風險和機遇，以利于：確保管理體系能夠?qū)崿F(xiàn)其預期結(jié)果； 把握實現(xiàn)目標的機遇； 預防或減少檢驗檢測活動中的不利影響和潛在的失敗； 實現(xiàn)管理體系改進。 不符合工作控制檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持出現(xiàn)不符合工作的處理程序，當檢驗檢測機構(gòu)活動或結(jié)果不符合其自身程序或與客戶達成一致的要求時，檢驗檢測機構(gòu)應實施該程序。明確服務、供應品、試劑、消耗材料等的購買、驗收、存儲的要求，并保存對供應商的評價記錄。出具檢驗檢測報告或證書時，應將分包項目予以區(qū)分。對要求、標書、合同的偏離、變更應征得客戶同意并通知相關(guān)人員。 管理體系 總則檢驗檢測機構(gòu)應建立、實施和保持與其活動范圍相適應的管理體系，應將其政策、制度、計劃、程序和指導書制訂成文件，管理體系文件應傳達至有關(guān)人員，并被其獲取、理解、執(zhí)行。應核查這些缺陷或偏離對以前檢驗檢測結(jié)果的影響。用于檢驗檢測并對結(jié)果有影響的設備及其軟件，如可能，應 加以唯一性標識。無法溯源到國家或國際測量標準時，檢驗檢測機構(gòu)應保留檢驗檢測結(jié)果相關(guān)性或準確性的證據(jù)。設備在投入使用前，應采用核查、檢定或校準等方式，以確認其是否滿足檢驗檢測的要求。檢驗檢測機構(gòu)使用非本機構(gòu)的設施和設備時，應確保滿足本標準要求。檢驗檢測機構(gòu)應對使用和進入影響檢驗檢測質(zhì)量的區(qū)域加以控制，并根據(jù)特定情況確定控制的范圍。 檢驗檢測標準或者技術(shù)規(guī)范對環(huán)境條件有要求時或環(huán)境條件影響檢驗檢測結(jié)果時，應監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。 場所環(huán)境 檢驗檢測機構(gòu)應有固定的、臨時的、可移動的或多個地點的場所，上述場所應滿足相關(guān)法律法 規(guī)、標準或技術(shù)規(guī)范的要求。應由熟悉檢驗檢測目的、 程序、方法和結(jié)果評價的人員，對檢驗檢測人員包括實習員工進行監(jiān)督。 檢驗檢測機構(gòu)應確定全權(quán)負 責的管理層，管理層應履行其對管理體系的領導作用和承諾： a）對公正性做出承諾； b）負責管理體系的建立和有效運行； c）確保管理體系所需的資源； d）確保制定質(zhì)量方針和質(zhì)量目標； e）確保管理體系要求融入檢驗檢測的全過程； f）組織管理體系的管理評審； g）確保管理體系實現(xiàn)其預期結(jié)果； h）滿足相關(guān)法律法規(guī)要求和客戶要求； i）提升客戶滿意度； j）運用過程方法建立管理體系和分析風險、機遇。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應對其在檢驗檢測活動中所知悉的國家秘密、商業(yè)秘密和技術(shù)秘密負有保密義務， 并制定和實施相應的保密措施。如識別出公正性風險，檢驗檢測機構(gòu)應能證明消除或減少該風險。 檢驗檢測機構(gòu)及其人員從事檢驗檢測活動，應遵守國家相關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，遵循客觀獨立、公平公正、誠實信用原則，恪守職業(yè)道德，承擔社會責任。 4 要求 機構(gòu) 檢驗檢測機構(gòu)應是依法成立并能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織。 能力驗證 proficiencytesting 依據(jù)預先制定的準則，采用檢驗檢測機構(gòu)間比對的方式，評價參加者的能力。 資質(zhì)認定 mandatoryapproval 國家認證認可監(jiān)督管理委員會和省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門依據(jù)有關(guān)法律法規(guī)和標準、技術(shù)規(guī)范的規(guī)定，對檢驗檢測機構(gòu)的基本條件和技術(shù)能力是否符合法定要求實施的評價許可。凡是注日期的引用文件，僅注日期的版本適用于本文件。 本標準是檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定對檢驗檢測機構(gòu)能力評價的通用要求 ，針對各個不同領域的檢驗檢測機構(gòu)，應參考依據(jù)本標準發(fā)布的相應領域的補充要求。 本標準起草單位：北京國實檢測技術(shù)研究院、中國合格評定國家認可委員會、上海市質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、四川省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、安徽省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、黑龍江省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、河南省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院、江蘇省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院、成都產(chǎn)品質(zhì)量檢驗研究院有限責任公司、吉林省食品檢驗所、浙江方圓檢測集團股份有限公司、安徽省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗研究院、譜尼測試集團股份有限公司、上海電動工具研究所（集團）有限公司、河北省食品檢驗研究院、廣西壯族自治區(qū)分析測試研究中心、重慶市認證認可協(xié)會。 記錄和保存檢驗檢測機構(gòu)應對檢驗檢測原始記錄、報告、證書歸檔留存，保證其具有可追溯性。 結(jié)果傳送和格式當用電話、傳真或其他電子或電磁方式傳送檢驗檢測結(jié)果時，應滿足本標準對數(shù)據(jù)控制的要求。 抽樣結(jié)果檢驗檢測機構(gòu)從事抽樣時，應有完整、充分的信息支撐其檢驗檢測報告或證書。檢驗檢測報告或證書應至少包括下列信息： a)標題； b)標注資質(zhì)認定標志，加蓋檢驗檢測專用章（適用時）； c)檢驗檢測機構(gòu)的名稱和地址，檢驗檢測的地點（如果與檢驗檢測機構(gòu)的地址不同）； d)檢驗檢測報告或證書的唯一性標識（如系列號）和每一頁上的標識，以確保能夠識別該頁是屬于檢驗檢測報告或證書的一部分，以及表明檢驗檢測報告或證書結(jié)束的清晰標識； e)客戶的名稱和聯(lián)系信息； f)所用檢驗檢測方法的識別； g)檢驗檢測樣品的描述、狀態(tài)和標識； h)檢驗檢測的日期； 對檢驗檢測結(jié)果的有效性和應用有重大影響時，注明樣品的接收日期或抽樣日期； i)對檢驗檢測結(jié)果的有效性或應用有影響時，提供檢驗檢測機構(gòu)或其他機構(gòu)所用的抽樣計劃和程序的說明； j)檢驗檢測報告或證書簽發(fā)人的姓名、簽字或等效的標識和簽發(fā)日期； k)檢驗檢測結(jié)果的測量單位（適用時）； l)檢驗檢測機構(gòu)不負責抽樣 (如樣品是由客戶提供 )時 ,應在報告或證書中聲明結(jié)果僅適用于客戶提供的樣品； m)檢驗檢測結(jié)果來自于外部提供者時的清晰標注； n)檢驗檢測機構(gòu)應做出未經(jīng)本 機構(gòu)批準，不得復制（全文復制除外）報告或證書的聲明。檢驗檢測機構(gòu)所有數(shù)據(jù)的記錄方式應便于發(fā)現(xiàn)其發(fā)展趨勢，若發(fā)現(xiàn)偏離預先判據(jù)，應采取有效的措施糾正出現(xiàn)的問題，防止出現(xiàn)錯誤的結(jié)果。樣品在運輸、接收、制備、處置、存儲過程中應予以控制和記錄。如果客戶要求的偏離影響到檢驗檢測結(jié)果，應在報告、證書中做出聲明。當利用計算機或自動化設備對檢驗檢測數(shù)據(jù)進行采集、處理、記錄、報告、存儲或檢索時，檢驗檢測機構(gòu)應： a)將自行開發(fā)的計算機軟件形成文件，使用前確認其適用性 ,并進行定期確認、改變或升級后再次確認 ,應保留確認記錄； b)建立和保持數(shù)據(jù)完整性、正確性和保密性的保護程序； c)定期維護計算機和自動設備，保持其功能正常。 檢驗檢測項目中有測量不確定度的要求時，檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持應用評定測量不確定度的程序，檢驗檢測機構(gòu)應建立相應數(shù)學模型，給出相應檢驗檢測能力的評定測量不確定度案例。非標準方法（含自制方法）的使用，應事先征得客戶同意 ，并告知客戶相關(guān)方法可能存在的風險。檢驗檢測機構(gòu)應跟蹤方法的變化，并重新進行驗證或確認。檢驗檢測方法包括標準方法、非標準方法（含自制方法）。應保留管理評審的記錄。檢驗檢測機構(gòu)應： a)依據(jù)有關(guān)過程的重要性、對檢驗檢測機構(gòu)產(chǎn)生影響的變化和以往的審核結(jié)果，策劃、制定、實施和保持審核方案，審核方案包括頻次、方法、職責、策劃要求和報告； b)規(guī)定每次審核的審核要求和范圍； c)選擇審核員并實施審核； d)確保將審核結(jié)果報告給相關(guān)管理者； e)及時采取適當?shù)募m正和糾正措施； f)保留形成文件的信息，作為實施審核方案以及審核結(jié)果的證據(jù)。 記錄控制檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持記錄管理程序，確保記錄的標識、貯存、保護、檢索、保留和處置符合要求。 糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持在識別出不符合時，采取糾正措施的程序。 投訴檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持處理投訴的程序。 檢驗檢測機構(gòu)不得將法律法規(guī)、技術(shù)標準等文件禁止分包的項目實施分包。若標準或規(guī)范不包含決定規(guī)則內(nèi)容，檢驗檢測機構(gòu)選擇的決定規(guī)則應與客戶溝通并得到同意。 文件控 制檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持控制其管理體系的內(nèi)部和外部文件的程序，明確文件的標識、批準、發(fā)布、變更和廢止，防止使用無效、作廢的文件。標準物質(zhì)應盡可能溯源到國際單位制 (SI)單位或有證標準物質(zhì)。若設備脫離了檢驗檢測機構(gòu)的直接控制，應確保該設備返回后，在使用前對其功能和檢定、校準狀態(tài)進行核查，并得到滿意結(jié)果。針對校準結(jié)果產(chǎn)生的修正信息，檢驗檢測機構(gòu)應確保在其檢測數(shù)據(jù)及相關(guān)記錄中加以利用并備份和更新。 檢驗檢測設備，包括硬件和軟件設備應得到保護，以避免出現(xiàn)致使檢驗檢測結(jié)果失效的調(diào)整。 設備設施的維護檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持檢驗檢測設備和設施管理程序，以確保設備和設施的配置、使用和維護滿足檢驗檢測工作要求。用于檢驗檢測的設施，應有 利于檢驗檢測工作的正常開展。 檢驗檢測機構(gòu)應建立和保持檢驗檢測場所良好的內(nèi)務管理程序，該程序應考慮安全和環(huán)境的因素。 檢驗檢測機構(gòu)應確保其工作環(huán)境滿足檢驗檢測的要求。培訓計劃應與檢驗檢測機構(gòu)當前和預期的任務相適應。 檢驗檢測機構(gòu)的授權(quán)簽字人應具有中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱或同等能力，并經(jīng)資質(zhì)認定部門批準，非授權(quán)簽字人不得簽發(fā)檢驗檢測報告或證書。檢驗檢測機構(gòu)應與其人員建立勞動、聘用或錄用關(guān)系，明確技術(shù)人員和管理人員的崗位職責、任職要求和工作關(guān)系，使其滿足崗位要求并具有所需的權(quán)力和資源，履行建立、實施、保持和持續(xù)改進管理體系的職責。檢驗檢測機構(gòu)不得使用同時在兩個及以上檢驗檢測機構(gòu)從業(yè)的人員。檢驗檢測機構(gòu)及其人員應不受來自內(nèi)外部的、不正當?shù)纳虡I(yè)、財務和其他方面的壓力和影響，確保檢驗檢測數(shù)據(jù)、結(jié)果的真實、客觀、準確和可追溯。不具備獨立法人資格的檢驗檢測機構(gòu)應經(jīng)所在法人單位授權(quán)。 驗證 verification 提供客觀的證據(jù)，證明給定項目是否滿足要求。 公正性 impartiality 檢驗檢測活動不存在利益沖突。 GB/T19000 質(zhì)量管理體系基礎和術(shù)語 GB/T27000 合格評定詞匯和通用原則 GB/T27020 合格評定各類檢驗機構(gòu)的運作要求 GB/T27025 檢測和校準實驗室能力的通用要求 JJF1001 通用計量術(shù)語及定義 3 術(shù)語和定義 GB/T19000、 GB/T27000、 GB/T270 GB/T2702 JJF1001 界定的以及下列術(shù)語和定義適用于本文件。 本標準適用于向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測機構(gòu)的資質(zhì)認定能力評價，也適用于檢驗檢測機構(gòu)的自我評價。 引言檢驗檢測機構(gòu)在中華人民共和國境內(nèi)從事向社會出具具有證明作用數(shù)據(jù)、結(jié)果的檢驗檢測活動應取得資質(zhì)認定。RB／ T,214,檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 ,檢驗檢測機構(gòu)通用要求「行業(yè)標準」（推薦閱讀） 第一篇： RB／ T,214,檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價 ,檢驗檢測機構(gòu)通用要求「行業(yè)標準」 中華人民共和國認證認可行業(yè)標準 RB/T214—2021________________________________________________________________________________檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定能力評價檢驗檢測機構(gòu)通用要求Competenceassessmentforinspectionbodyandlaboratorymandatoryapproval— Genaralrequirementsforinspectionbodyandlaboratory 目次前言Ⅰ引言Ⅱ 1 范圍 12 規(guī)范性引用文件 13 術(shù)語和定義 14 要求 機構(gòu) 人員 場所環(huán)境 設備設施 設備設施的配備 設備管理 設備控制 處理 標準物質(zhì) 管理體系 總則 方針目標 文件控制 合同評審 分包 采購 服務客戶 投訴 不符合工作控制 糾正措施、應對風險和機遇的措施和改進 管理評審 方法的選擇、驗證和確認 測量不確定度 抽樣 樣品處置 質(zhì)量控制 結(jié)果報告 結(jié)果說明 抽樣結(jié)果 意見和解釋 分包結(jié)果 結(jié)果傳送和格式 修改 11參考文獻 12前言本標準按照 GB/— 2021給出的規(guī)則起草。 本標準主要起草人：黃濤、李雨田、李紹連、劉春揚、