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正文內(nèi)容

中藥飲片經(jīng)營(yíng)管理制度-全文預(yù)覽

  

【正文】 ;實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)記載藥品的批準(zhǔn)文號(hào)和生產(chǎn)批號(hào); 驗(yàn)收記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于二年; 對(duì)特殊管理的中藥飲片,應(yīng)實(shí)行雙人驗(yàn)收制度。 購(gòu)進(jìn)進(jìn)口中藥飲片應(yīng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理部門(mén)原印 章的《進(jìn)口藥材批件》及《進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》復(fù)印件。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書(shū)并將復(fù)印件存檔備查。 采購(gòu)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證供貨公司提供的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《 GSP 證書(shū)》、銷售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證復(fù)印件。 中藥飲片采購(gòu)制度及流程 采購(gòu)中藥飲片必須嚴(yán)格按《藥品管理法》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及醫(yī)院的相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。 在庫(kù)中藥飲片應(yīng)定期進(jìn)行養(yǎng)護(hù),根據(jù)藥品特性及季節(jié)變化特點(diǎn) ,采取干燥、降氧、熏蒸、除濕等方法進(jìn)行養(yǎng)護(hù)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)的中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝必須印有或者貼有標(biāo)簽,包裝不符合規(guī)定要求的,不得購(gòu)進(jìn)和使用,實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)注明批準(zhǔn)文號(hào)。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須向具有合法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)資格的飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)入中藥飲片。藥品名稱應(yīng)當(dāng)符合《中華人民共和國(guó)藥典》或省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的規(guī)范名稱。 二 十、應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。 發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)及時(shí)封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門(mén)。 十五、醫(yī)院對(duì)所購(gòu)的中藥飲片,應(yīng)當(dāng)按照國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收, 驗(yàn)收不合格的不得入庫(kù)。 十二、醫(yī)院采購(gòu)中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)的《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》、《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》和銷售人員的授權(quán)委托書(shū)、資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。 十、醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立健全中藥飲片采購(gòu)制度。藥事管理委員會(huì)的人員組成和職責(zé)應(yīng)當(dāng)符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理辦法》的規(guī)定。 四、縣級(jí)以上衛(wèi)生、中醫(yī)藥管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)院的中藥飲片管理工作。 《處方制度》中相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。中藥飲片出庫(kù)前,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格進(jìn)行檢查核對(duì),不合格飲片不得出 庫(kù)使用。 ,按季度對(duì)飲片全部巡檢一遍。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。 ,并按規(guī)定建立購(gòu)進(jìn)記錄,做到票、帳、貨相符。 第二篇:中藥飲片管理制度 中藥飲片管理制度 為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥飲片的采購(gòu)、驗(yàn)收、保管、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑等環(huán)節(jié)的管理,保障患者用藥安全、有效,根據(jù)《醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范》等相關(guān)法律、行政法規(guī)的有關(guān)規(guī)定制定本制度。 5. 3. 3 中藥飲片必須定期采取養(yǎng)護(hù)措施,每季度檢查一遍,并根據(jù)中藥飲片的性質(zhì)進(jìn)行烘烤、翻曬等養(yǎng)護(hù)。 5. 2. 11 每天配方前必須校對(duì)衡器,配方完畢整理營(yíng)業(yè)場(chǎng)所,保持柜櫥內(nèi)外清潔,無(wú)雜物。 5. 2. 8 按方配制,稱準(zhǔn)分勻,總貼誤差不大于 2%,分貼誤差不大于5%。 5. 2. 5 對(duì)處方所列藥品不得擅自更改,對(duì)有配伍禁忌或超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售,必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售。 5. 2. 2 配方使用的中藥飲片,必須是經(jīng)過(guò)加工炮制的中藥品種。 5. 1. 2 所購(gòu)中藥飲片應(yīng)有包裝,包裝上除應(yīng)有品名、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期外,實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片還應(yīng)有批準(zhǔn)文號(hào)。 依據(jù):《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》 適用范圍:企業(yè)中藥飲片的購(gòu)進(jìn)、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)和銷售 責(zé)任:購(gòu)進(jìn)部門(mén)、銷售部門(mén)、倉(cāng)儲(chǔ)部門(mén)、質(zhì)量管理部門(mén)對(duì)本制度負(fù)責(zé) 內(nèi)容: 5. 1 中藥飲片的采購(gòu): 5. 1. 1 應(yīng)向具有合法證照的供貨單位購(gòu)入中藥飲片。 5. 2 中藥飲片銷售 5. 2. 1 中藥配方營(yíng)業(yè)員應(yīng)思想集中,嚴(yán)格按處方要求核對(duì)品名、售藥。嚴(yán)禁不合格藥品上柜銷售。 5. 2. 7 嚴(yán)格執(zhí)行物價(jià)政策,嚴(yán)禁串規(guī)、串級(jí),按規(guī)定價(jià)格算方計(jì)價(jià),發(fā)票項(xiàng)目填寫(xiě)全面,字跡清晰。 5. 2. 10 配方營(yíng)業(yè)員不得自帶配方,對(duì)鑒別不清,有疑問(wèn)的處方不配,并向顧客講清楚情況。 5. 3. 2 中藥飲片進(jìn)貨時(shí),必 須驗(yàn)收其品名、產(chǎn)地、數(shù)量、規(guī)格、質(zhì)量,實(shí)施文號(hào)管理的中藥飲片,在包裝上應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào),如發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量不合格現(xiàn)象或貨單不符的不得接收應(yīng)退回供貨單位。 5. 3. 5 嚴(yán)把飲片銷售質(zhì)量關(guān),過(guò)篩后裝斗,裝斗前應(yīng)復(fù)核,防止混裝、錯(cuò)裝,及時(shí)清理格斗,并做好記錄。購(gòu)進(jìn)國(guó)家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片 ,還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證注冊(cè)證書(shū)并將復(fù)印件存檔備查。 ,驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。應(yīng)按照中藥飲片儲(chǔ)存條件的要求專庫(kù)、分類儲(chǔ)存,按溫濕度要求儲(chǔ)存于相應(yīng)庫(kù)中,易串味藥品應(yīng)單獨(dú)存放。 。中藥飲片裝斗時(shí)應(yīng)仔細(xì)核對(duì),不得錯(cuò)斗、串斗,并作好記錄。 三、按照麻醉藥品管理的中藥飲片和毒性中藥飲片的采購(gòu)、存放、保管、調(diào)劑等,必須符合《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》和《處方管理辦法》等的有關(guān)規(guī)定。 七、二級(jí)以上醫(yī)院的中藥飲片管理由單位的藥事管理委員會(huì)監(jiān)督指導(dǎo),藥學(xué)部門(mén)主管,中藥房主任或相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)人具體負(fù)責(zé)。 九、
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