泮托拉唑鈉新型抗?jié)兯幩幮嶒灝厴I(yè)論文-全文預覽
【正文】 輔料 預膠化淀粉的干擾試驗 分別取泮托拉唑鈉腸溶膠囊與預膠化淀粉適量，加流動相溶解并制成濃度分別為 ， 按照含量測定相下方法測定， 預膠化淀粉在上述條件下沒有吸收， 故對泮托拉唑鈉腸溶膠囊無干擾。參照中國藥典 20xx版二部對系統(tǒng)適應性實驗的一般要求以及泮托拉唑鈉腸溶膠囊質(zhì)量標準[WS1(X198)20xxZ]，初步擬定為：理論板數(shù)按泮托拉唑鈉峰計算應不低于 2500，泮托拉唑鈉峰與相鄰雜質(zhì)峰的分離度應符合要求。 現(xiàn)將泮托拉唑鈉對照品按藥品質(zhì)量標準草案測定，結(jié)果如表 11： 海南醫(yī)學院本科畢業(yè)論文 3 表 11 泮托拉唑鈉對照品測定結(jié)果 指標 性狀 干燥失重（ %） 含量（ %） 結(jié)果 白色結(jié)晶性粉末 結(jié)果表明：自制的 對照品符合泮托拉唑鈉對照品藥品質(zhì)量標準草案的規(guī) 定，可以作為本實驗的對照品使用。藥品質(zhì)量標準分析方法驗證的目的是證明采用的方法適合于相應檢測要求。從藥物相互作用方面考慮，泮托拉唑聯(lián)合其他藥物更為安全 。質(zhì)子泵抑制劑用于治療與酸相關的消化道潰瘍 ，是近年來藥物治療的一大進展 ，其治療消化性潰瘍或消化性潰瘍伴出血的地位已被國內(nèi)外大量的臨床試驗所確立。與傳統(tǒng)的抗酸劑和 H2 受體阻斷劑相比具有療效高、起效快、副作用小、治療周期短等優(yōu)點 , 與目前質(zhì)子泵抑制劑的代表藥物奧美拉唑和蘭索拉唑相比 , 靶位專一性和對酸的穩(wěn)定性更好。海南醫(yī)學院本科畢業(yè)論文 1 前言 泮托拉唑鈉是一種新型的抗?jié)兯?, 直接作用于胃壁內(nèi)質(zhì)子泵 , 抑制胃酸分泌 , 可治療十二指腸潰瘍 ，胃潰瘍，中、重度反流性食管等 , 是二烷氧肌吡啶基苯并咪唑化合物，具有良好的靶位專一性和對酸的穩(wěn)定性。勞姆貝爾格化學公司于 1994 年在瑞士上市的是第三個上市 的 PPI。消化性潰瘍是上消化道出血的最常見原因，而在消化道潰瘍形成過程中，胃酸的自身消化作用是決定性因素，故抗酸劑的應用是 治療消化性潰瘍的重要措施之一。當與其他 通過 P450 酶 系代謝的藥物伍用時，泮托拉唑的代謝途徑可以通過第Ⅱ酶系統(tǒng)進行，從而不易發(fā)生藥物代謝酶系的競爭性作用。因此 , 選用專屬性強的 HPLC 法 , 對其能進行有效分離 , 雜質(zhì)也不干擾測定 ，故選用高效液相法。 海南醫(yī)學院本科畢業(yè)論文 2 實驗部分 1 方法學的選擇 參照泮托拉唑鈉腸溶膠囊質(zhì)量標準 [WS1(X198)20xxZ]，本品選用高效液相色譜法作為含量測定方法 . 2 方法學的研究 儀器與試劑試藥 儀 器 : LC10AT VP 日本島津公司 SPD10A VP 日本島津公司 N20xx色譜工作站 浙江大學智能信息工程研究所 試劑 乙腈 （色譜純）、磷酸氫二鈉 (), 磷酸二氫鈉 () 試藥 樣品 通用名稱 ： 泮托拉唑鈉腸溶膠囊 英文名稱 ： Pantoprazole Sodium EntericCoated Capsules 漢語拼音名 ： Pantuolazuo Na Jiaonang 樣品來源及批號 制劑來源 ： 海南長安國際制藥有限公司 劑型：腸溶膠囊
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