【正文】 床檢驗(yàn)加快作出報(bào)告的速度，實(shí)時(shí)控制質(zhì)量，減少實(shí)驗(yàn)室的差錯(cuò)，增加了安全性，減少了浪費(fèi)和樣品用血量。以下面一句話做結(jié)尾并與君共勉： Nothing is impossible?。?！ 上海醫(yī)療器械高等專(zhuān)科學(xué)校畢業(yè)論文 22 參考文獻(xiàn) [1] 王煒 . 全自動(dòng)生化分析儀關(guān)鍵技術(shù)進(jìn)展 中國(guó)醫(yī)療器械信息 ,2020. [2] 王磊 、 丁軍發(fā)等 .利用酶學(xué)參考實(shí)驗(yàn)室網(wǎng)絡(luò)建立 IVD廠家 γ GT溯源性主校準(zhǔn)品 .計(jì)量學(xué)報(bào) , 2020. [3] 江慎斗 , 解傳芬 , 胡泓 .應(yīng)用于生化儀的條碼識(shí)別系統(tǒng) . 醫(yī)療裝備 ， 2020. [4] 田偉 .日立 7080全自動(dòng)生化分析儀常見(jiàn)故障及排除方法 .臨床軍醫(yī)雜志 ,2020. [5] 黃雪松 ,陳光輝 .日立 7170A全自動(dòng)生化分析儀常見(jiàn)故障及處理 .現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī) 學(xué)雜志 ,2020. [6] 馬尚柱 ,郝萬(wàn)鵬 ,鄧朝暉 ,等 .科華卓越 320生化儀的幾種故障及排除方法 .現(xiàn)代檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)雜志 ,2020. [7 科華卓越 320 全自動(dòng)生化儀結(jié)構(gòu)及維修保養(yǎng) 23 附錄 全 自動(dòng)生化分析儀的發(fā)展及市場(chǎng)概況 全 自動(dòng)生化分析儀的發(fā)展趨勢(shì)及現(xiàn)狀 生化分析儀屬于臨床診斷分析儀范疇，主要是為各級(jí)醫(yī)院的檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)提供臨床生化學(xué)、臨床血液學(xué)、臨床免疫學(xué)等多方面的檢驗(yàn)項(xiàng)目，為醫(yī)師在疾病的診斷、治療、預(yù)防中提供重要的科學(xué)依據(jù)。 感謝我的朋友，我的室友，在我最困難的時(shí)候，是你們給了我支持，讓我看到了希望，謝謝你們。廖老師嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膶W(xué)術(shù)態(tài)度和溫和的為人處世原則，潤(rùn)雨細(xì)無(wú)聲，默默浸潤(rùn)著我的學(xué)習(xí)和生活。 感謝，讓我在學(xué)習(xí)和生活上重新審視剖析自己，讓在我在未來(lái)道路的選擇上，堅(jiān)定自己。對(duì)我的選擇都始終鼎力支持，哪怕他們?cè)谀承┻x擇上未必認(rèn)同這個(gè)有些離經(jīng)叛道的兒子。 感謝爹娘。睜開(kāi)眼睛，離開(kāi)醫(yī)專(zhuān)最后一天，卻已經(jīng)近在眼前了，每一刻時(shí)光都心有留念。同時(shí)， 不斷地提高自己的業(yè)務(wù)素質(zhì)和增強(qiáng)工作責(zé)任心 ,熟練地掌握儀器維護(hù)、保養(yǎng) ,及時(shí)準(zhǔn) 確地分析儀器狀況并排除故障 ,才能使儀器發(fā)揮最大的經(jīng)濟(jì)效益和社會(huì)效益。把體會(huì)應(yīng)用于工作中 ,使 儀器一直處于良好工作狀態(tài)。所以全自動(dòng)生化儀檢測(cè)效果的準(zhǔn)確性直接關(guān)乎著以后臨床試驗(yàn)的成功與否。在醫(yī)院我們用于檢測(cè)血液，通過(guò)對(duì)血液的檢測(cè)和分析對(duì)病 人的病情有一個(gè)準(zhǔn)確的定位，從而能達(dá)到治療的效果。 更換保險(xiǎn)絲 如果證實(shí)保險(xiǎn)絲被燒斷，則需要更換保險(xiǎn)絲。 分類(lèi)保養(yǎng) 更換比色杯 如果比色杯臟了或有劃痕將產(chǎn)生比色缺陷，為得到準(zhǔn)確的分析結(jié)果，更換污跡洗不掉或 有劃傷的比色杯，另外還要更換杯空白測(cè)量結(jié)果顯示錯(cuò)誤信息的比色杯。 更換光源燈 更換比色燈泡前一定要進(jìn)行光度計(jì)光量測(cè)量，如測(cè)量過(guò)程中不產(chǎn)生報(bào)警信息，則可適當(dāng)延長(zhǎng)更科華卓越 320 全自動(dòng)生化儀結(jié)構(gòu)及維修保養(yǎng) 19 換光源燈泡的時(shí)間，以此降低儀器的使用成本。讓儀器反復(fù)做初始化復(fù)位自檢清洗，當(dāng)凈水瓶中清洗液大約余 500mL時(shí)，停止清洗。 凈水瓶和管道沖洗步驟： 先準(zhǔn)備清洗液，打開(kāi)凈水瓶蓋。關(guān)于更換洗液蠕動(dòng)泵管的信息參見(jiàn)后面更換洗液蠕動(dòng)泵管。目視檢查洗液蠕動(dòng)泵管有無(wú)裂隙，如果沒(méi)有裂隙跳到第 7步。一定要在每天開(kāi)始分析前檢查洗液蠕動(dòng)泵滲漏情況。 季度保養(yǎng) 為保持本系統(tǒng)的最佳工作狀態(tài)并且安全使用，每三個(gè)月一定要做如下維護(hù)保養(yǎng)。最后關(guān)閉上蓋。按下列步驟進(jìn)行每月維護(hù)，并記錄維護(hù)工作項(xiàng)目。工作臺(tái)面擦拭完畢后可對(duì)上罩蓋內(nèi)外壁擦洗。檢查每個(gè)比色杯的錯(cuò)誤，如果檢查到任何比色杯錯(cuò)誤，取出相應(yīng)比色杯，然后用擦鏡布如擦拭其光學(xué)表面，如果擦洗完比色杯后再作光校正還有錯(cuò)誤則將其更換。從系統(tǒng)界面選擇杯空白測(cè)試。如果洗液撒在了機(jī)器上，用一塊布或紙蘸水把它擦去然后用干布擦 2或 3次。進(jìn)行自動(dòng)清洗時(shí)間約需要 15分鐘。再用清潔的布或蘸有酒精的化學(xué)處理的拭子輕輕擦去攪拌棒上的污跡。其次，安裝每個(gè)探針蓋從每個(gè)探針側(cè)面安在臂上確認(rèn)聽(tīng)到蓋子內(nèi)側(cè)面齒扣發(fā)出的 喀噠聲。用清潔的布或化學(xué)處理的拭子蘸上酒精擦去每個(gè)探針頭上的污跡。為防止交叉污染，每周沖洗樣品針，試劑針和攪拌棒。 每周保養(yǎng) 為保持本系統(tǒng)的最佳工作狀態(tài)并且安全使用，每周一定要做如下維護(hù)保養(yǎng)。 關(guān)閉左前門(mén)。目視檢查清洗劑原液桶的液面水平，確認(rèn)桶內(nèi)都有足夠量的清洗劑原液，檢查清洗劑原液的液面不低于桶外最低界線標(biāo)記。用清潔的或化學(xué)處理的布蘸乙醇輕輕擦洗樣品針、試劑針和攪拌棒的外表面。其次按總電源開(kāi)關(guān)打開(kāi)系統(tǒng)電源，如果系統(tǒng)已經(jīng)啟動(dòng)按停止鍵，系統(tǒng)轉(zhuǎn)到停止 方式再按復(fù)位鍵將開(kāi)始初始化自檢操作。關(guān)閉上蓋。進(jìn)入系統(tǒng)界面的探針堵塞測(cè)試，執(zhí)行程序。關(guān)閉左前門(mén)。 檢查樣品和試劑注射泵步驟： 先 準(zhǔn)備 一塊干燥潔凈的布，首先檢查系統(tǒng)驅(qū)動(dòng)電源關(guān)閉狀態(tài)，打開(kāi)左前門(mén)，用手指觸摸檢查注射泵的底部，各處的管接頭緊固處等有無(wú)滲水現(xiàn)象，如果沒(méi)有則轉(zhuǎn)到第 5步有滲水繼續(xù)下一步，用干燥潔凈的布擦拭注射泵，目視檢查每個(gè)注射泵有無(wú)裂隙，如果沒(méi)有裂隙而注射泵的底部還濕則更換注射泵，關(guān)于更換注射泵的信息參見(jiàn)后面更換樣品注射泵和試劑注射泵。 攪拌臂的功能是對(duì)加入的反應(yīng)液進(jìn)行充分的攪拌，使其能在孵育期間充分反應(yīng)，以便得出正確的結(jié)果。 五、清洗池 清洗池共有三個(gè)，分別是樣本臂清洗池，試劑臂清洗池，攪拌臂清洗池，清洗用的凈水是由凈水桶供給，而清洗后產(chǎn)生的廢水進(jìn)入廢水桶。 四、凈水桶與清洗液桶 科華卓越 320 全自動(dòng)生化儀結(jié)構(gòu)及維修保養(yǎng) 15 凈水桶是為儀器在運(yùn)行的過(guò)程中對(duì)加樣針、攪拌棒和比色杯清洗提供純凈水，凈水桶內(nèi)安裝有液位傳感器，液位超過(guò)傳感器時(shí)儀器提供報(bào)警信息。 注射泵單元的功能是使加樣針從樣本位或試劑位中精確地抽取一定量的溶液，注入到比色杯中，使樣本與試劑進(jìn)行反應(yīng)。清洗臂所使用的去離子水是去離子水桶（凈水桶）供給的，而產(chǎn)生的廢水則傾入廢水桶。 試劑臂的功能是將一定量的試劑送至相應(yīng)的比色杯中，供反應(yīng)和測(cè)試用。本單元可以使用 2ml的微量杯， 7ml試管和 5ml的試管。 上海醫(yī)療器械高等專(zhuān)科學(xué)校畢業(yè)論文 12 圖 34 二、試劑樣本單元 試劑單元包括 72個(gè)試劑位、制冷系統(tǒng)和傳動(dòng)系統(tǒng)，位于試劑樣品盤(pán)內(nèi)，試劑瓶分兩環(huán)排列，各為 36個(gè)，內(nèi)環(huán)容積為 35ml，中環(huán)容積為 20ml如 圖所示， 試劑單元的功能是將試劑送至指定位置，供試劑臂吸取試劑用，制冷系統(tǒng)的作用是使試劑在不工作時(shí)保持在 28゜ C的溫度范圍內(nèi)。關(guān)機(jī)順序是，先關(guān)閉儀器前面 的關(guān)按鈕，然后再關(guān)閉此電源。 電源線入口：儀器供電線入口，電源線連接到用戶提供 的電源插座上。 濃廢液傳感器接口：將廠商提供濃廢液桶的傳感器連接到此接口。 儀器功能 儀器使用光學(xué)法測(cè)定樣本 (血清，尿液，其他 )的成分。只用當(dāng)儀器 處于待機(jī)狀態(tài)時(shí)才可進(jìn)行此計(jì)算。每個(gè)測(cè)定的數(shù)據(jù)可在“日間質(zhì)控”中的“質(zhì)控?cái)?shù)據(jù)”屏幕上得到確認(rèn)。質(zhì)控可使用多個(gè)質(zhì)控樣品。在質(zhì)控規(guī)則欄，可選擇所有規(guī)則或是選擇其中一部分。然后輸入每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的日內(nèi)平均 QC 值和標(biāo)準(zhǔn)差。對(duì)兩種質(zhì)控物（ X 和 Y）進(jìn)行雙份測(cè)定，并且已知這兩種質(zhì)控品中的每項(xiàng)實(shí)驗(yàn)的平均值（ X ）和標(biāo)準(zhǔn)差（ SD），根據(jù)判斷推理（多規(guī)則）來(lái)處理測(cè)定的質(zhì)控結(jié)果，并且可判斷此時(shí)測(cè)定的質(zhì)控結(jié)果是否可以報(bào)告。兩次測(cè)定的吸光度之差若比設(shè)定的離散性允許吸光度大，出現(xiàn)提示注意的報(bào)警。包括空白校準(zhǔn)：校準(zhǔn)零濃度標(biāo)準(zhǔn) 1，對(duì)上次校準(zhǔn)曲線，根據(jù)本次空白吸光度或吸光度變化量，對(duì)空白吸光度作部分補(bǔ)償。不輸入表示不進(jìn)行底物耗盡檢查。該段時(shí)間內(nèi)吸光度的增加 (或 )降低與被測(cè)定物的濃度成正比，見(jiàn)下圖。這類(lèi)反應(yīng)達(dá)到平衡的時(shí)間很長(zhǎng)，理論上可以在任意時(shí)間段進(jìn)行監(jiān)測(cè)，但由于血清成份復(fù)雜，反應(yīng)剛啟動(dòng)時(shí)反應(yīng)較復(fù)雜，雜反應(yīng)較多，必需經(jīng)過(guò)一段延遲時(shí)間才能進(jìn)入穩(wěn)定反應(yīng)期。 使用動(dòng)力學(xué)法分析時(shí)要進(jìn)行線性度分析，用于檢查動(dòng)力學(xué)法設(shè)定的測(cè)光的范圍的吸光度變化的線性。速率法也被稱(chēng)為動(dòng)力學(xué)法，主要用于酶活性的測(cè)定。分析時(shí)需要輸入前區(qū)檢查值的界限值。標(biāo)準(zhǔn)曲線反而會(huì)出現(xiàn)下降的傾向。 2．兩點(diǎn)法（ Two Point End） 以試劑和樣品混合之后的某一時(shí)間點(diǎn)作為始點(diǎn)，以反應(yīng)終點(diǎn)的吸光度減去始點(diǎn)讀數(shù)。 一、終點(diǎn)法 根據(jù)反應(yīng)達(dá)到平衡時(shí)反應(yīng)產(chǎn)物的吸收光譜特征及其吸光度大小，對(duì)物質(zhì)進(jìn)行定量分析的方法對(duì)一般化學(xué)反應(yīng)來(lái)說(shuō)，反應(yīng)完全（或正、逆反應(yīng)動(dòng)態(tài)平衡）、反應(yīng)產(chǎn)物穩(wěn)定時(shí)為反應(yīng)終點(diǎn)。若待測(cè)物質(zhì)對(duì)光的吸收符合朗伯 比爾定律，應(yīng)得到一條通過(guò)原點(diǎn)的直線，即標(biāo)準(zhǔn)曲線。對(duì)于某一特定物質(zhì)來(lái)說(shuō)，吸收不同波長(zhǎng)的輻射時(shí)，其相應(yīng)的摩爾吸收系數(shù)也不同，即ε =fλ。 科華卓越 320 全自動(dòng)生化儀結(jié)構(gòu)及維修保養(yǎng) 7 第 3 章 儀器結(jié)構(gòu)及原理 儀器原理 儀器測(cè)試原理 儀器的基本測(cè)試原理是分光光度法，即朗伯 比爾（ LambertBeer）定律，這是吸收光譜法定量的理論依據(jù)，其數(shù)學(xué)表達(dá)式為式 81： A=Kbc 式中， A 為吸光度： K 為吸收系數(shù)，是與入射輻射的波長(zhǎng)及物質(zhì)的性質(zhì)有關(guān)的常數(shù)； b 為液層厚 度，單位為 cm； c 為吸收物質(zhì)的濃度。l之間。該儀器有五種系統(tǒng)，分別為樣本系統(tǒng)、試劑系統(tǒng)、反應(yīng)系統(tǒng)、恒溫系統(tǒng)、光學(xué)系統(tǒng)。 上位計(jì)算機(jī)：控制儀器的運(yùn)行、完成上位計(jì)算機(jī)和儀器主機(jī)間的雙向通訊和各類(lèi)數(shù)據(jù)的處理和分析等功能。 由于在研制過(guò)程中本儀器采用了開(kāi)放性試劑的設(shè)計(jì)思路，因此，它適用于國(guó) 內(nèi)、外各種臨床生化和免疫試劑。而在試劑的消耗上， 全自動(dòng)生化分析儀消耗量不斷減少。目前“高級(jí)生化分析儀”一般具有 以下功能： ①用條形碼自動(dòng)識(shí)別樣品和試劑；②比色杯的自動(dòng)清洗及惰性液應(yīng)用 。生化分析儀是集電子學(xué)、光學(xué)、計(jì)算機(jī)技術(shù)和各種生物化學(xué)分析技術(shù)于一體的醫(yī)學(xué)臨床化學(xué)檢測(cè)主要手段。 結(jié)果 ：通過(guò)實(shí)際操作、查閱文獻(xiàn)、對(duì)比儀器說(shuō)明書(shū)和同類(lèi)型儀器的資料，基本建立了適合該儀器維護(hù)保養(yǎng)和故障排除的方法。 方法 ：通過(guò)具體的儀器操作和工程師的相關(guān)培訓(xùn)，了解儀器相關(guān)參數(shù)的設(shè)置、試劑更換、儀器定標(biāo)、儀器清洗等操作，建立適合該儀器維護(hù)保養(yǎng)和故障排除的方法。 5 第 2 章 儀器簡(jiǎn)介 6 名稱(chēng)及用途 ..................................................................................................................... 6 儀器組成 ...................................................................................................................... 6 性能參數(shù) ...................................................................................................................... 6 第 3 章 儀器結(jié)構(gòu)及原理 7 儀器原理 ......................................................................................................................... 7 儀器測(cè)試原理 ........................................................................................................ 7 分析方法 ................................................................................................................... 7 固定時(shí)間法（又稱(chēng)兩點(diǎn)速率法） ............................................................................ 8 定標(biāo)方法 ............................................................................................................... 8 質(zhì)控方法 ............................................................................................................... 9 統(tǒng)計(jì)分析 ............................................................................................................... 9 儀器結(jié)構(gòu) ..........................