【正文】 .............................. 18 季度保養(yǎng) ....................................................................................................................... 18 檢查清洗臂清洗液蠕動(dòng)泵滲漏 .............................................................................. 18 凈水瓶和管道的沖洗 ............................................................................................ 18 半年保養(yǎng) ........................................................................................................................ 18 更換光源燈 .......................................................................................................... 18 沖洗比色杯和比色杯輪盤 ..................................................................................... 19 分類保養(yǎng) ........................................................................................................................ 19 更換比色杯 .......................................................................................................... 19 更換樣品探針和試劑探針 ..................................................................................... 19 更換攪拌棒 .......................................................................................................... 19 上海醫(yī)療器械高等專科學(xué)校畢業(yè)論文 4 更換樣品注射泵和試劑注射泵 .............................................................................. 19 更換保險(xiǎn)絲 .......................................................................................................... 19 管路檢查 ............................................................................................................. 19 第 5 章 結(jié)論 20 第 6 章 謝 辭 21 參考文獻(xiàn) 22 附錄 23 全自動(dòng)生化分析儀的發(fā)展及市場(chǎng)概況 23 全自動(dòng)生化分析儀的發(fā)展趨勢(shì)及現(xiàn)狀 .............................................................................. 23 全自動(dòng)生化分析儀及相關(guān)技術(shù) ........................................................................................ 24 承擔(dān)開發(fā)項(xiàng)目的措施 ...................................................................................................... 24 生化分析儀的市場(chǎng)概況 ................................................................................................... 25 Appendix 1 Development of automatic biochemical analyzer and Market Overview 1 1, automatic biochemical analyzer trends and the status ................................................................ 1 科華卓越 320 全自動(dòng)生化儀結(jié)構(gòu)及維修保養(yǎng) 5 第 1 章 緒 論 隨著現(xiàn)代科技的不斷進(jìn)步，醫(yī)療器械的發(fā)展也越來越高科技化。生化分析儀是集電子學(xué)、光學(xué)、計(jì)算機(jī)技術(shù)和各種生物化學(xué)分析技術(shù)于一體的醫(yī)學(xué)臨床化學(xué)檢測(cè)主要手段。 從近年的發(fā)展來看，因受到其復(fù)雜的結(jié)構(gòu)、繁瑣的操作和交叉污染的限制，“流動(dòng)式生化分析儀”已經(jīng)逐漸淡出市場(chǎng)，除少數(shù)儀器外已基本被淘汰。而離心式生化分析儀由于其任選功能和速度提高受到其結(jié)構(gòu)和工作原理的限制而無多大進(jìn)展。 據(jù)調(diào)查和分析，分立式生化分析儀在結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)上和功能的開發(fā)及新技術(shù)的應(yīng)用上有較大潛力，近年發(fā)展迅速。目前“高級(jí)生化分析儀”一般具有 以下功能： ①用條形碼自動(dòng)識(shí)別樣品和試劑；②比色杯的自動(dòng)清洗及惰性液應(yīng)用 。能有效地防止交叉污染；③軟件開發(fā)加強(qiáng)了儀器的任選功能；④各種自檢功能、自動(dòng)重檢功能以及警告功能；⑤急診樣品插入功能；⑥管理功能 (包括實(shí)驗(yàn)程序管理、數(shù)據(jù)管理、質(zhì)控管理等 )。 據(jù)了解，自動(dòng)生化分析儀在發(fā)展中不斷采用尖端技術(shù)，在其可測(cè)的反應(yīng)類型和相應(yīng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目使測(cè)定的精密度、準(zhǔn)確性和速度大大增加，其軟件功能較以往也在不斷增加。儀器在檢測(cè)過程中也避免了不必要的人為干擾，人工參與程度大大下降，儀器的靈活性和自動(dòng)化程度大大提高。而在試劑的消耗上， 全自動(dòng)生化分析儀消耗量不斷減少。 上海醫(yī)療器械高等?？茖W(xué)校畢業(yè)論文 6 第 2 章 儀器簡介 名稱及用途 本儀器全稱為卓越 320全自動(dòng)生化分析儀（英文： ZY320 Automatic Clinical Chemistry Analyzer）。 該儀器是由科華公司自主研發(fā)生產(chǎn)的包含光、機(jī)、電、控一體化的臨床檢驗(yàn)儀器。該儀器與適宜的試劑配合使用供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于對(duì)血清、血漿、尿液和腦脊液等人體液進(jìn)行常規(guī)臨床生化檢驗(yàn)。 由于在研制過程中本儀器采用了開放性試劑的設(shè)計(jì)思路，因此，它適用于國 內(nèi)、外各種臨床生化和免疫試劑。在測(cè)定過程中，如果有些測(cè)定項(xiàng)目因?yàn)樵噭┖蜏y(cè)定參數(shù)的原因，不能在本儀器上測(cè)定，請(qǐng)咨詢?cè)噭┕?yīng)商，或和科華公司服務(wù)人員聯(lián)系。 儀器組成 卓越 320全自動(dòng)生化分析儀主要由儀器主機(jī)、上位計(jì)算機(jī)和打印機(jī)組成。 儀器主機(jī)：自動(dòng)完成樣本加注、試劑加注、攪拌、吸光度測(cè)試、比色杯清洗等工作。 上位計(jì)算機(jī)：控制儀器的運(yùn)行、完成上位計(jì)算機(jī)和儀器主機(jī)間的雙向通訊和各類數(shù)據(jù)的處理和分析等功能。 打印機(jī)：打印測(cè)試報(bào)告和測(cè)試數(shù)據(jù)信息。 性能參數(shù) 卓越 320全自動(dòng)生化儀的 樣本類型是血清、血漿、尿液、腦脊液等；測(cè)試范圍是臨床生化、免疫透射比濁，治療性藥物監(jiān)測(cè)等；所采用的測(cè)試方法為一點(diǎn)終點(diǎn)法、兩點(diǎn)終點(diǎn)法、動(dòng) 力學(xué)法（速率法）、固定時(shí)間法（兩點(diǎn)速率法）、比色法、免疫比濁法、吸光度法、前區(qū)檢查、底物耗盡檢查、計(jì)算項(xiàng)目等。校準(zhǔn)方法有多種，主要有兩種，一種是線性校準(zhǔn)： K因數(shù)法、兩點(diǎn)線性法、多點(diǎn)線性法等，另一種是非線性校準(zhǔn)：樣條法、折線法、多項(xiàng)式法、指數(shù)法、對(duì)數(shù)法等。該儀器有五種系統(tǒng)，分別為樣本系統(tǒng)、試劑系統(tǒng)、反應(yīng)系統(tǒng)、恒溫系統(tǒng)、光學(xué)系統(tǒng)。樣本系統(tǒng)中樣本盤上擁有 64個(gè)樣本位，各類樣本混合 擺放，樣本管包括微量樣本杯、原始采血管、塑料試管等多種規(guī)格。試劑系統(tǒng)含有 2個(gè)試劑位，內(nèi)外圈各 36個(gè)，可放置 20ml和 35ml試劑瓶共計(jì) 72瓶，在試劑盤上，清洗液可在任意位置設(shè)置。反應(yīng)系統(tǒng)有兩個(gè)主要部分，一個(gè)是圓盤式的能存放 63個(gè)比色杯的循環(huán)式的反應(yīng)盤，另一個(gè)是比色杯，它是由進(jìn)口硬質(zhì)石英做成的，不像以往的杯子那么容易碎，反應(yīng)液體積在 150～500181。l之間。恒溫系統(tǒng)體現(xiàn)在液氣雙向同步恒溫裝置，具備水浴和空氣浴共同優(yōu)點(diǎn)，反應(yīng)盤溫度 37177。 ℃，模仿人的體溫，并且溫度實(shí)時(shí)顯示，攪拌機(jī)構(gòu)有獨(dú)立的攪拌棒，納米技術(shù)， 高度拋光，自動(dòng)變頻技術(shù)。卓越 320的光學(xué)系統(tǒng)很好，配備有進(jìn)口鹵素?zé)簦@種燈可以自動(dòng)調(diào)節(jié)，并且壽命很長，可達(dá) 2500小時(shí)，該光學(xué)系統(tǒng)的分光方式為全息平場(chǎng)凹面光柵二極管陣列瞬態(tài)檢測(cè)，后分光技術(shù)。 科華卓越 320 全自動(dòng)生化儀結(jié)構(gòu)及維修保養(yǎng) 7 第 3 章 儀器結(jié)構(gòu)及原理 儀器原理 儀器測(cè)試原理 儀器的基本測(cè)試原理是分光光度法，即朗伯 比爾（ LambertBeer）定律，這是吸收光譜法定量的理論依據(jù)，其數(shù)學(xué)表達(dá)式為式 81： A=Kbc 式中， A 為吸光度： K 為吸收系數(shù)，是與入射輻射的波長及物質(zhì)的性質(zhì)有關(guān)的常數(shù)； b 為液層厚 度，單位為 cm； c 為吸收物質(zhì)的濃度。當(dāng)濃度的單位為 mol/L， K 的單位為 L/mol cm，稱為摩爾吸收系數(shù)，通常用ε表示。摩爾吸收系數(shù)ε表示物質(zhì)對(duì)某一波長的輻射的吸收特性。對(duì)于某一特定物質(zhì)來說，吸收不同波長的輻射時(shí)，其相應(yīng)的摩爾吸收系數(shù)也不同，即ε =fλ。若固定物質(zhì)的濃度和液層厚度，以吸光度 A 對(duì)輻射波長λ作圖，即得物質(zhì)得吸收光譜曲線。吸收光譜曲線體現(xiàn)了物質(zhì)得特性，不同得物質(zhì)具有不同得特征曲線。利用標(biāo)準(zhǔn)曲線法，從待測(cè)物質(zhì)的吸收光譜圖上選定某一最大吸收波長，用一系列不同濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液在該波長處分別測(cè)得它們 的吸光度，用吸光度對(duì)濃度作圖。若待測(cè)物質(zhì)對(duì)光的吸收符合朗伯 比爾定律，應(yīng)得到一條通過原點(diǎn)的直線，即標(biāo)準(zhǔn)曲線。在同樣條件下測(cè)定樣品溶液的吸光度，在標(biāo)準(zhǔn)曲線上可讀出樣品溶液的濃度。 分析方法 儀器具有多種分析方法，使各種生化反應(yīng)的測(cè)試更趨合理。主要有三大類分析方法，分別為終點(diǎn)法、速率法和固定時(shí)間法。 一、終點(diǎn)法 根據(jù)反應(yīng)達(dá)到平衡時(shí)反應(yīng)產(chǎn)物的吸收光譜特征及其吸光度大小，對(duì)物質(zhì)進(jìn)行定量分析的方法對(duì)一般化學(xué)反應(yīng)來說，反應(yīng)完全（或正、逆反應(yīng)動(dòng)態(tài)平衡）、反應(yīng)產(chǎn)物穩(wěn)定時(shí)為反應(yīng)終點(diǎn)。在反應(yīng)時(shí)間進(jìn)程曲線上為與 X 軸平行線區(qū)段。在測(cè)定計(jì)算方式上，一般分為一點(diǎn)法和兩點(diǎn)法兩種。 1．一點(diǎn)法（ One Point） 指在一定溫度下，經(jīng)過一段時(shí)間的反應(yīng)，通過比色系統(tǒng)測(cè)得反應(yīng)平衡后在特定濃度下， tx 時(shí)間的吸光度。 2．兩點(diǎn)法（ Two Point End） 以試劑和樣品混合之后的某一時(shí)間點(diǎn)作為始點(diǎn)，以反應(yīng)終點(diǎn)的吸光度減去始點(diǎn)讀數(shù)。一定條件下可降低樣品對(duì)反應(yīng)或反應(yīng)本身特異性（主要指色度干擾）。采用雙試劑，以加試劑 2前某一點(diǎn)作為測(cè)定始點(diǎn)。 二、帶前區(qū)檢查終點(diǎn)法 在免疫反應(yīng)中，樣品中的抗原濃度超過定量范圍（帶前域）達(dá)到異常高高值時(shí)。標(biāo)