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企業(yè)內(nèi)部haccp體系審核-全文預(yù)覽

2025-09-16 19:27 上一頁面

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【正文】 互溝通,保持意見一致,審核組長負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)審核組工作。 本公司的內(nèi)部審核一般安排在生產(chǎn)不是很繁忙的季節(jié),全面內(nèi)部審核一般為兩天時(shí)間。 四、內(nèi)部審核程序 HACCP 小組負(fù)責(zé)制定內(nèi)審計(jì)劃,并報(bào)公司最高管理層批準(zhǔn),內(nèi)審計(jì)劃的修改也由最高管理層批準(zhǔn)。效率詞匯更易被管理者理解和接受; 4) 總結(jié)你的結(jié)論,申明你下步的行動 (如向你的管理者匯報(bào) )并對相關(guān)人員的幫助與合作表示感謝 。你會被要求在實(shí)施審核之前解釋訪問的目的,在總結(jié)會上講解你發(fā)現(xiàn)的情況。 資格 審核人員的資格應(yīng)具備 : 1) 參加過公認(rèn)的培訓(xùn)課程,有記錄 2) 學(xué)歷 3) 審核技術(shù)的知識和經(jīng)驗(yàn) 4) 專業(yè)能力 (有證明 )。 要求對每個(gè)審核員應(yīng)建立考核、培訓(xùn)和業(yè)績審查制度。 HACCP 小組、管理者應(yīng)定期分析審核記錄以了解體系缺陷、需要改進(jìn)的區(qū)域、培訓(xùn)要求、客戶投訴和體系的新要求。這就是審核后續(xù)活動的第三個(gè)階段,如下所示: 階段 3 如果管理者沒有做出以上兩種反應(yīng)中的任何一個(gè),審核組長應(yīng)采取以 下措施: 1) 索取對審核報(bào)告的一 份書面反應(yīng); 2) 評估反應(yīng)的合適性; 3) 確認(rèn)商定的糾正措施已經(jīng)按計(jì)劃有效完成; 4) 完成跟蹤措施,這可以通過書面聯(lián)系、評審及其他合理的手段,如由另一名審核員執(zhí)行,審核組長認(rèn)可;或在原審核之后由客戶或其他人再進(jìn)行一次體系審核。 階段 2. 管理者的后續(xù)反應(yīng) 1) 被審核部門的管理者和 /或經(jīng)理負(fù)責(zé)執(zhí)行糾正措施; 2) 糾正措施圓滿落實(shí)后以書面形式通知審核組長,可以采取交回填好的不符合項(xiàng)報(bào)告的方式; 3) 在商定的時(shí)間進(jìn)度內(nèi),審核組長要檢查經(jīng)理、部門經(jīng)理或執(zhí)行經(jīng)理的: a. 對報(bào)告和不符合項(xiàng)的反應(yīng) b. 完成糾正 措施的聲明 4) 審核組長跟蹤糾正措施的落實(shí)以確保不符合項(xiàng)已得到有效的糾正,所有的更改也得到了控制; 5) 如審核組長對已落實(shí)的糾正措施感到滿意,應(yīng)在填好的不符合項(xiàng)報(bào)告上簽字。 審核報(bào)告應(yīng)包含以下內(nèi)容 : 1) 審核宗旨及任務(wù)的介紹和描述; 2) 審核中所發(fā)現(xiàn)的情況,包括全部 NCR 的概述; 3) 審核中發(fā)現(xiàn)的情況,包括不符合項(xiàng)和根據(jù)體系要求商定措施的詳細(xì)描述,通常應(yīng)附上不符合項(xiàng)報(bào)告; 4) 上次審核中未解決的不符合項(xiàng)在這次審核中已解決的說明; 5) 關(guān)于商定糾正措施(含時(shí)間進(jìn)度)的說明,這可以包括在不符合項(xiàng)報(bào)告中; 6) 同意的跟蹤措施(可以包含在不符合項(xiàng)報(bào)告中); 7) 就發(fā)現(xiàn)問題的審核結(jié)果提出推薦意見。這包括評審的日期、完成的通知方式以及其他相關(guān)協(xié)議。 階段 2 – 末次會議 末次會議通常在總裁辦公室舉行,邀請被審核方的高級管理者參加。不符合項(xiàng)報(bào)告也應(yīng)以最快 速度提交 。程序文件和工作指導(dǎo)書必須是現(xiàn)行有效版本,其分發(fā)應(yīng)受到控制; 7) 檢查專家、技術(shù)員和操作人員的培訓(xùn)和考核記錄,尤其是需要專門技術(shù)的領(lǐng)域; 8) 跟蹤糾正措施的貫徹效果 ; 9) 對已驗(yàn)收的工作隨機(jī)抽查,并將結(jié)果與相應(yīng)的要求、接收原則和采用的有關(guān)文件狀態(tài)相比較; 10) 涉及到工藝過程時(shí),要審核工序控制和記錄,以確定其符合標(biāo)準(zhǔn)。 必須明確指出 , 發(fā)現(xiàn)的任何不符合項(xiàng)是被審核方體系自身的責(zé)任,與審核員無關(guān)。 會議議程: 1) 準(zhǔn)時(shí)到會; 2) 一般介紹; 3) 確認(rèn)審核的范圍、 目標(biāo)、目的、規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)、使用的程序、報(bào)告的格式以及使用抽樣方法的聲明; 4) 簡單核查審核議程,確認(rèn)審核員任務(wù)的分配和同意使用的設(shè)施; 5) 商定審核小組和被審核方的聯(lián)系方式; 6) 商定審核的順序和期限; 7) 如(必要時(shí))使用向?qū)?,商定其職?zé); 8) 商定召開總結(jié)會和臨時(shí)性會議,確定其地點(diǎn)、形式和時(shí)間; 9) 澄清審核任務(wù)和方法等方面的問題。 審核員的責(zé)任 執(zhí)行審核時(shí)審核員負(fù)有極大的責(zé)任,因此審核員必須確保他遵守下列要求: 1) 不要超越審核范圍,除非有特別的意圖,如抽查; 2) 在審核中保持客觀和公正; 3) 收集和分析相關(guān)的證據(jù) (觀察記錄 )以得出體系有效性的結(jié)論; 4) 密切注意可能會影響審核或需要進(jìn)一步核查或調(diào)查的現(xiàn)象, 這些現(xiàn)象可能會成為客觀證據(jù); 5) 始終保持專業(yè)水平和清醒的頭腦,不論遇到多么惱火的事也不能發(fā)怒; 6) 以簡潔明了的方式寫出觀察記錄,以得出體系符合既定要求的程度的結(jié)論 ; 7) 協(xié)助審核組長根據(jù)審核中發(fā)現(xiàn)的客觀證據(jù)歸納出不符合項(xiàng); 8) 協(xié)助審核組長整理審核報(bào)告。 2) 解決不符合項(xiàng)及落實(shí)糾正措施的額外要求; 3) 合同要求時(shí); 4) 在認(rèn)證機(jī)構(gòu)的監(jiān)督計(jì)劃中明確的。 年 度 審 核 計(jì) 劃 月份 部門 一月 二月 三月 ?? 十二月 第一次審核 第二次審核 第三次審核 . . . 審核通常經(jīng)過詳細(xì)的計(jì)劃,但是經(jīng)高級管理層同意后也可進(jìn)行“非預(yù)先通知的審核”,尤其是在產(chǎn)生會影響產(chǎn)品安全的問題時(shí)。但是,“審核”絕不意味著將達(dá)到要求的責(zé)任轉(zhuǎn)移給“審核員”。 職責(zé) 每個(gè)建立了 HACCP 體系的企業(yè)必須制定內(nèi)部審核程序和計(jì)劃,并有效地貫徹執(zhí)行 。 定義 ISO90002020 版對審核的定義 : “為獲得審 核證據(jù)并對其進(jìn)行客觀的評價(jià),以確定滿足審核準(zhǔn)則的程度所進(jìn)行的系統(tǒng)的、獨(dú)立的并形成文件的過程。 審核目標(biāo) 應(yīng)將審核看作是一項(xiàng)尋找事實(shí),驗(yàn)證體系有效性和適用性的工作,而不是對工作的檢查。 第一節(jié) HACCP 體系審核 1. 簡介 企業(yè)內(nèi)部 HACCP 體系審核,是 HACCP 體系活動一個(gè)很重要的環(huán)節(jié),因?yàn)樗偈蛊髽I(yè)檢查自身的有關(guān)加工或操作過程以確保達(dá)到以下要求: 1) 檢查體系,尋求不斷完善、持續(xù)改進(jìn)的機(jī)會; 2) 判定體系能否有效地滿足法律法規(guī)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)及目標(biāo)市場 /客戶的要求; 3) 使體系符合 HACCP 基本原理的要求; 4) 進(jìn)行外部審核,對供方進(jìn)行評估,使之能被列入合格供方名錄。因此,內(nèi)部審核員應(yīng)對其公司的產(chǎn)品或過程了如 指掌。 審核目的 評價(jià) HACCP 體系的適宜性、一致性和有效性,判斷體系是否需要改進(jìn)和采取糾正措施 。 HACCP 體系 食品安全衛(wèi)生預(yù)防控制管理體系。 審核員在工作中必須與被審核區(qū)域的負(fù)責(zé)人合作。 企業(yè)應(yīng)該根據(jù)實(shí)際生產(chǎn)或操作過程情況安排年度審核計(jì)劃。 4. 審核活動 每個(gè)審核活動包括三個(gè)不同的階段,包括: I. 審核計(jì)劃和準(zhǔn)備 II. 審核 III. 審核后續(xù)活動,報(bào)告和跟蹤活 動 (見 HACCP 內(nèi)審流程圖) HACCP 內(nèi)審流程圖 內(nèi)審的啟動 成立審核組 編制內(nèi)審日程計(jì)劃 編制核查表 下發(fā)內(nèi)審日程計(jì)劃 準(zhǔn)備審核文件 首次會 現(xiàn)場審核 審核小組會 /小結(jié) 末次會 內(nèi)審報(bào) 告 不符合項(xiàng)報(bào)告 糾正措施及跟蹤驗(yàn)證 內(nèi)審記錄保存 審核計(jì)劃和準(zhǔn)備 審核計(jì)劃要求 在審核計(jì)劃中決定審核頻率時(shí)需考慮以下要求: 1) 所有的體系所涉及的活動一年至少審核一次。 審核組長的責(zé)任 審核組長負(fù)責(zé)制訂實(shí)地審核計(jì)劃并實(shí)施以下活動: 1) 幫助挑選審核組成員,并就聘用專家的必要性和方式提出建議; 2) 協(xié)調(diào)小組活動,確保最大限度的利用有效時(shí)間,確保審核覆蓋了預(yù)期要求并安排日程; 3) 簡要說明審核小組任務(wù)并向?qū)徍藛T分配工作; 4) 編制或協(xié)助編制審核核查表 (見第 2 節(jié) ) 5) 與被審核方聯(lián)系,確保他們了解審核意圖、范圍和日期,并有充分的準(zhǔn)備時(shí)間; 6) 評審現(xiàn)有體系文件,判定與既定規(guī)定要求的符合性 ; 7) 對審核中發(fā)現(xiàn)的任何不符合項(xiàng)進(jìn)行分類; 8) 如發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不符合項(xiàng),立即向被審核方報(bào)告; 9) 向主管匯報(bào)執(zhí)行審核中遇到的主要問題; 10) 起草和分發(fā)審核報(bào)告; 11) 與審核被審核方的負(fù)責(zé)人聯(lián)系,確定審核的有效性及需要采取的后續(xù)措施 。 實(shí)施審核 此項(xiàng)活動也分為如下三個(gè)階段: i) 見面會 ii) 現(xiàn)場審核 iii) 總結(jié)會和報(bào)告 見面會 見面會為以后的活動作一個(gè)大致的安排,由審核員與被審核部門的管理者共同召開,雙方將澄清審核的要求,明確審核中易發(fā)生的問題。觀察 記錄可成為客觀證據(jù),根據(jù)這些證據(jù)可對現(xiàn)行體系進(jìn)行評估,驗(yàn)證其有效性和適用性,或識別體系中的不符合項(xiàng),并通過商定的糾正措施加以改進(jìn)。問題的出現(xiàn)是結(jié)果而不是原因,而客觀證據(jù) = 尋 找原因; 3) 審查被審核方的 HACCP 體系,確保所有負(fù)責(zé)與體系有關(guān)的管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作人員的職責(zé)、權(quán)力和相互關(guān)系都作了明確規(guī)定; 4) 審查被審核方 HACCP 體系文件的每項(xiàng)要求,以保證體系覆蓋了所應(yīng)滿足的要求并有效執(zhí)行; 5) 審查體系文件,按照主目錄核查程序文件和工作指導(dǎo)書的完整性、適用性和版次; 6) 在被評審的工作區(qū)域?qū)ふ邑瀼爻绦蛭募凸ぷ髦笇?dǎo)書的客觀證據(jù)。( 參見第 4 節(jié) )必須使他們完全明白,每個(gè)不符合項(xiàng)都是他們自己的責(zé)任 !! 那些需要立刻糾正的不符合項(xiàng)一經(jīng)發(fā)現(xiàn)應(yīng)立即通知被審核方的管理者。 6) 將不符合項(xiàng)報(bào)告的副本留給被審核方的負(fù)責(zé)人; 7) 聲明隨后將提交一份所發(fā)現(xiàn)問題的詳細(xì)報(bào)告; 8) 保存好會議記錄和出席者名單 。 8) 與被審核方的管理者商定需要采取的跟蹤措施。每個(gè)組員將得到一份副本。這些階段是: 階段 1. 管理者的立即反應(yīng) 1) 經(jīng)理和 /或部門經(jīng)理審閱報(bào)告中發(fā)現(xiàn)的問題,對那些同意的或認(rèn)為應(yīng)慎重對待的情況加以調(diào)查; 2) 對相應(yīng)的糾正措施確認(rèn)并做出計(jì)劃安排; 3) 向?qū)徍诵〗M組長提交一份關(guān)于采取的糾正措施及對“觀察記錄”的反應(yīng)的詳細(xì)的書面答復(fù)。有時(shí)候,管理者未對審核報(bào)告做出反應(yīng),審核組長有必要采取跟蹤措施。 HACCP 體系審核記錄應(yīng)按照審核程序規(guī)定的期限保管,包括 : 1) 審核計(jì)劃 2) 審核報(bào)告及核查表 3) 對報(bào)告的反應(yīng) 4) NCR(不符合項(xiàng)報(bào)告 )的副本 5) 有效完成糾正措施的證據(jù) 6) 所有的審核來往信函 7) 跟蹤報(bào)告 8) 所有受過培訓(xùn)的審核員及其資格的清單 9) 審核員的資格和培訓(xùn)記錄應(yīng)與其參加過的審核的報(bào)告保存同樣長的時(shí)間?!昂线m的培訓(xùn)”一詞在 ISO 100112 中作了定義。 審核員和審核組長的能力水平可以根據(jù)以下幾方面加以考慮 。 8. 口頭報(bào)告 執(zhí)行審核的一個(gè)非常重要的方面就是口頭報(bào)告。如在什么情況下會導(dǎo)致勞而無功、成本增加、或怎樣使運(yùn)作更平穩(wěn)更經(jīng)濟(jì)的方法。 三、職責(zé) HACCP 小組負(fù)責(zé)組織和策劃內(nèi)部審核,各相關(guān)部門協(xié)助內(nèi)部審核活動。 正常情況下,一年至少兩次,當(dāng)發(fā)生影響體系的變化時(shí),要進(jìn)行全面或部分審核。 審 核組按審核計(jì)劃的安排,進(jìn)行現(xiàn)場審核,利用審核方法和技巧尋找符合和不符合的客觀證據(jù),當(dāng)發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí),要調(diào)查到必要的深度,與被審核負(fù)責(zé)人共同確認(rèn)事實(shí),做到客觀、公正和有禮貌。如有不符合項(xiàng),應(yīng)確定整改時(shí)間 /方案,由被審核方在審核報(bào)告及不符合項(xiàng)報(bào)告上簽字,確認(rèn)不符合項(xiàng)。 五、相關(guān)文件和記錄 《年度審核計(jì)劃》 《審核計(jì)劃》 《核查表》 《審核報(bào)告》 《不符合項(xiàng)報(bào)告》 第二節(jié) 核查表 簡介 核查表是審核員 使用的主要工具之一,它提供了非常寶貴的信息來源,保證審核員不會遺忘需要檢查的項(xiàng)目和時(shí)間。 核查表中的問題應(yīng)該是: a. 確認(rèn):相關(guān)的 HACCP 文件在現(xiàn)場并正在使用。 核查表的制定: 1) HACCP 前提條件; 2) 產(chǎn)品說明; 3) 加工流程圖;
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