【正文】 B. 合法企業(yè)所生產(chǎn)或經(jīng)營的藥品 C. 該藥品具有法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) D. 有法定的批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號 E. 包裝和標(biāo)識物符合法定要求和儲存要求 28．藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī) 范認(rèn)證是國家對藥品經(jīng)營企業(yè)（ ACE ） GSP的檢查認(rèn)可的過程 GSP監(jiān)督管理的過程 29．影響確定藥品市場的因素有（ ABCE ） A．疾病發(fā)生率 D．藥師 30．藥品市場的供求變化反映為（ BE ） B. 季節(jié)需求 ） 第十一章 1．開辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須依法取得（ B ） A．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》 B．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)許可證》 C．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)許證》 D．《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)準(zhǔn)許證》 2．醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須依法取得（ D ） A．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 B．制劑許可證 C．營業(yè)執(zhí)照 D醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制許可證 3．醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥學(xué)服務(wù)模式是（ D ） ——心理——社會醫(yī)學(xué)模式 導(dǎo)思想 4．哪級以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會（ B ） 5． 三級醫(yī)院藥事管理委員會委員由哪些方面專家組成（ D ） A．高級職稱的醫(yī)學(xué)、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理 B．中高級職稱的醫(yī)學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)專家、執(zhí)業(yè)藥師、職業(yè)醫(yī)師 C．高級職稱的醫(yī)學(xué)、臨床藥學(xué)、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理 D．高級職稱的醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、行政管理 6．醫(yī)院對藥品的經(jīng)濟(jì)管理實(shí)行（ D ） A．金額管理、季度統(tǒng)計(jì)、實(shí)耗實(shí)銷的管理辦法 B．金額管理、控制加成、實(shí)報(bào)實(shí)銷的管理辦法 C．金額管理、按月統(tǒng)計(jì)、實(shí)報(bào)實(shí)銷的管理辦法 D 金額管理、重點(diǎn)統(tǒng)計(jì)、實(shí) 報(bào)實(shí)銷的管理辦法 7．醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須有使用許可證才可使用的藥品是（ D ） A．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑 B．麻醉藥品 C．精神藥品 D．放射性藥品 8．三級醫(yī)院藥劑科主任應(yīng)由（ C ）的人擔(dān)任 A．碩士學(xué)位并是執(zhí)業(yè)藥師 B．學(xué)士學(xué)位并具高級職稱 C．藥學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，并具高級職稱 D．藥學(xué)博士學(xué)位的執(zhí)業(yè)藥師 9．門診處方普通藥一般限量為（ D ） A． 1天 B． 3 天 C． 5 天 D． 7天 10．醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑必須經(jīng)（ D ）方可配制 A． SFDA批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號 B．省級藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并發(fā)給生產(chǎn)批準(zhǔn)文號 C．經(jīng)省級衛(wèi)生廳局批準(zhǔn)，并合符藥典標(biāo)準(zhǔn) D．省級藥監(jiān)局批準(zhǔn)，并發(fā)給制劑批準(zhǔn)文號 三、 X型題 26．臨床不合理用藥主要表現(xiàn)有（ ABCDE ） A．重復(fù)給藥 B．合并用藥不恰當(dāng) C．用藥不對癥 D． 給藥方案不合理 E．用藥不足 27．醫(yī)院藥劑科一般設(shè)置的科室有（ ABCE ） A．中西藥調(diào)劑、制劑室 B．中西藥庫 C．藥品檢驗(yàn)室 D．放射性藥品配制室 E．臨床藥學(xué)室 28．醫(yī)院藥劑科的任務(wù)是（ BCDE ） A．審定本院用藥計(jì)劃，制定本院基本用藥目錄 B．按照本院基本用藥目錄采購藥品，搞好供應(yīng) C．準(zhǔn)確調(diào)配處方，按臨床需要制備制劑及加工炮制中藥材 D．做好用藥 咨詢，結(jié)合臨床搞好合理用藥、藥品療效評價(jià) E．根據(jù)臨床需要研究中西藥制劑 29．處方正文的審查主要有以下方面（ ABD ） A．藥品名稱 B．用藥劑量及方法 C．醫(yī)師簽名 D．藥物相互作用 E．藥價(jià)計(jì)算是否正確 30．藥物臨床應(yīng)用管理包括（ ABE ） A．臨床藥師參與臨床藥物治療方案設(shè)計(jì) B．醫(yī)務(wù)人員及時(shí)報(bào)告可疑嚴(yán)重藥物不良反應(yīng) C．藥師應(yīng)拒絕調(diào)配違反治療原 則的處方 D．嚴(yán)格執(zhí)行藥品注冊規(guī)定，不得擅自進(jìn)行新藥臨床試驗(yàn) E．逐步建立臨床藥師制度 綜合練習(xí) 一 .A型題（最佳選擇題）備選答案中只有一個(gè)最佳答案。 A、相近 B、相似 C、相等 D、相關(guān) E、差不多 1麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒?、酊劑、糖漿劑等不得超過 A、 2 日常用量，連續(xù)使用不得超過 5天 B、 2 日常用量，連續(xù)使用不得超過 7天 C、 3 日常用量，連續(xù)使用不得超過 5天 D、 3 日常用量，連續(xù)使用不得超過 7天 E、 2 日極量，連續(xù)使用不得超過 5天 1 GMP規(guī)定，藥品生產(chǎn)企業(yè)制定的原料及包裝材料的貯存期一般不得超過 A、一年 B、二年 C、三年 D、五年 E、六年 15． GSP 規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)對庫存商品進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量檢查，周期為 A、一年一次 B、半年一次 C、一季度一次 D、兩月一次 E、每月一次 1 藥品不良反應(yīng)主要是指合格藥品 A、使用后出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng) B、在正常用法下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng) C、在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應(yīng) D、正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng) E、超劑量使用后出現(xiàn)的有害的或意外的反應(yīng) 1 麻醉藥品的生產(chǎn)企業(yè)，須經(jīng)哪個(gè)部門審批（ ） A. 國家衛(wèi)生部 B. 國家藥品監(jiān)督管理部門 C. 省衛(wèi)生廳 D. 省級藥監(jiān)部門 E．縣以上藥監(jiān)局 1對國內(nèi)供應(yīng)不足的藥品，有權(quán)限制或禁止出口的機(jī)關(guān)是 B. 國務(wù)院 D. 衛(wèi)生部 E．國家工商局 1特殊管理的藥品是指 A．麻醉藥品 .放射性藥品 .毒性藥品 .抗腫瘤藥品 B．麻醉藥品 .戒毒藥品 .精神藥品 .毒性藥品 C．麻醉藥品 .放射性藥品 .毒性藥品 .精神藥品 D．麻醉藥品 .生物制品 .放射性藥品 .戒毒藥品 E．麻醉藥品 .精神藥品 .戒毒藥品 .毒性藥品 醫(yī)療單位配制的制劑，經(jīng)檢驗(yàn)合格就可以 21.《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和 材料，必須符合 ( )后方可生產(chǎn) 23．以下藥品批準(zhǔn)文號中 ,正確的是 A. 京衛(wèi)藥準(zhǔn)字（ 1996）第 000001 號 B. 國藥準(zhǔn)字XF19990001 C. 國藥準(zhǔn)字 H11020211 D. ZZ0011國藥準(zhǔn)字 ZF19980001 2《藥品管理法》規(guī)定，對療效不確、不良反應(yīng)大或者其他原因危害人體健康的藥品，應(yīng)當(dāng) A、進(jìn)行再評價(jià) B、立即停止生產(chǎn)或者進(jìn)口、銷售和使用 C、撤銷其批準(zhǔn)文號或者進(jìn)口藥品注冊證書 D、按假藥處理 E、按劣藥處理 2第一類精神藥品每次 A 不超過二日常用量，處方留存兩年備查 B不超過三日常用量，處方留存兩年備查 C不超過五日常用量，處方留存兩年備查 D不超過七日常 用量，處方留存兩年備查 E 由定點(diǎn)零售藥店供應(yīng)，每次供應(yīng)一次劑量 2《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產(chǎn)毒性藥品必須嚴(yán)格執(zhí)行生產(chǎn)工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗(yàn)人員的監(jiān)督下準(zhǔn)確投料，并 A 建立完整的生產(chǎn)記錄，保存十年備查 B 建立完整的生產(chǎn)記錄，保存八年備查 C 建立完整的生產(chǎn)記錄，保存六年備查 D 建立完整的生產(chǎn)記錄，保存五年備查 E 建立完整的生產(chǎn)記錄，保存三年備查 2按照《藥品說明書規(guī)范細(xì)則 (暫行 )》，在 “化學(xué)藥品說明書格式 ”中不可缺少的項(xiàng)目是 A、 [藥理毒理 ] B、 [孕婦及哺乳期婦女用藥 ] C、 [不良反應(yīng) ] D、 [老年患者用藥 ] E、 [兒童用藥 ] 2按照《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法 (試行 )》，國家對藥品不良反應(yīng)實(shí)行 A、逐級、不定期報(bào)告制度 B、越級、定期報(bào)告制度 C、逐級、定期報(bào)告制度 D、越級、不定期報(bào)告制度 E 逐級、隨時(shí)報(bào)告制度 2《藥品不良反應(yīng)監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，對上市五年以上藥品，主要報(bào)告該藥品引起的： A、所有可疑的不良反應(yīng) B、嚴(yán)重的不良反應(yīng) C、藥物相互作用引起的不良反應(yīng) D、嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng) E、遲發(fā)型不良反應(yīng) 《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》規(guī)定，藥品零售連鎖門店的相關(guān)人員及營業(yè)員，進(jìn)行健康檢查的周期是 A、每季 B、每半年 C、每年 D、每 2 年 E、每 3 年 3醫(yī)療用毒性藥品系指 A、連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性，能成癮癖的藥品 B、毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當(dāng)會致人中毒或死亡的藥 C、正常用法用量下出現(xiàn)與用藥目的無關(guān)的或意外不良反 應(yīng)的藥品 D、直接作用中樞神經(jīng)系統(tǒng)，毒性劇烈的藥品 E、毒性劇烈，連續(xù)使用后易產(chǎn)生較大毒副作用的藥品 3哪級以上醫(yī)院應(yīng)成立藥事管理委員會 A、一級 B、二級 C、三級 D、特級 3依據(jù)社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調(diào)整的藥品價(jià)格是 A、企業(yè)自定價(jià) B、市場調(diào)節(jié)價(jià) C、地域調(diào)節(jié)價(jià) D、政府定價(jià)和政府指導(dǎo)價(jià) E、醫(yī)藥行業(yè)定價(jià) 3藥品價(jià)格定價(jià)分為 A、政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)、經(jīng)營者自主定 價(jià)、市場調(diào)節(jié)價(jià)四類 B、政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)和市場調(diào)節(jié)價(jià)三類 C、政府指導(dǎo)價(jià)、經(jīng)營者自主定價(jià)兩類 ’ D、政府定價(jià)、政府指導(dǎo)價(jià)兩類 E、政府定價(jià)、經(jīng)營者自主定價(jià)兩類 3醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室必須取得 A、藥品生產(chǎn)許可證 B、藥品經(jīng)營許可證 C、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證 D、藥品生產(chǎn)合格證 E、營業(yè)執(zhí)照 3在依法查處生產(chǎn)、銷售、使用假藥、劣藥時(shí)，有下列情形的，應(yīng)從重處罰 A、擅自動用查封物品的 B、藥品所含成分的名稱與國家藥品標(biāo)準(zhǔn)或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定不符合的 C、擅自進(jìn)行生產(chǎn)、銷售、使用的 D、被污染的 E、擅自為醫(yī)療單位加工