【正文】 B. 合法企業(yè)所生產或經營的藥品 C. 該藥品具有法定質量標準 D. 有法定的批準文號、生產批號 E. 包裝和標識物符合法定要求和儲存要求 28．藥品經營質量管理規(guī) 范認證是國家對藥品經營企業(yè)（ ACE ） GSP的檢查認可的過程 GSP監(jiān)督管理的過程 29．影響確定藥品市場的因素有（ ABCE ） A．疾病發(fā)生率 D．藥師 30．藥品市場的供求變化反映為（ BE ） B. 季節(jié)需求 ） 第十一章 1．開辦醫(yī)療機構必須依法取得（ B ） A．《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可證》 B．《醫(yī)療機構許可證》 C．《醫(yī)療機構準許證》 D．《醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)準許證》 2．醫(yī)療機構配制制劑必須依法取得（ D ） A．醫(yī)療機構制劑許可證 B．制劑許可證 C．營業(yè)執(zhí)照 D醫(yī)療機構配制許可證 3．醫(yī)療機構藥學服務模式是（ D ） ——心理——社會醫(yī)學模式 導思想 4．哪級以上醫(yī)院應成立藥事管理委員會（ B ） 5． 三級醫(yī)院藥事管理委員會委員由哪些方面專家組成（ D ） A．高級職稱的醫(yī)學、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理 B．中高級職稱的醫(yī)學、臨床醫(yī)學專家、執(zhí)業(yè)藥師、職業(yè)醫(yī)師 C．高級職稱的醫(yī)學、臨床藥學、醫(yī)院感染管理、醫(yī)療行政管理 D．高級職稱的醫(yī)學、藥學、行政管理 6．醫(yī)院對藥品的經濟管理實行（ D ） A．金額管理、季度統計、實耗實銷的管理辦法 B．金額管理、控制加成、實報實銷的管理辦法 C．金額管理、按月統計、實報實銷的管理辦法 D 金額管理、重點統計、實 報實銷的管理辦法 7．醫(yī)療機構必須有使用許可證才可使用的藥品是（ D ） A．醫(yī)療機構制劑 B．麻醉藥品 C．精神藥品 D．放射性藥品 8．三級醫(yī)院藥劑科主任應由（ C ）的人擔任 A．碩士學位并是執(zhí)業(yè)藥師 B．學士學位并具高級職稱 C．藥學專業(yè)本科以上學歷，并具高級職稱 D．藥學博士學位的執(zhí)業(yè)藥師 9．門診處方普通藥一般限量為（ D ） A． 1天 B． 3 天 C． 5 天 D． 7天 10．醫(yī)療機構制劑必須經（ D ）方可配制 A． SFDA批準，并發(fā)給制劑批準文號 B．省級藥監(jiān)局批準，并發(fā)給生產批準文號 C．經省級衛(wèi)生廳局批準，并合符藥典標準 D．省級藥監(jiān)局批準，并發(fā)給制劑批準文號 三、 X型題 26．臨床不合理用藥主要表現有（ ABCDE ） A．重復給藥 B．合并用藥不恰當 C．用藥不對癥 D． 給藥方案不合理 E．用藥不足 27．醫(yī)院藥劑科一般設置的科室有（ ABCE ） A．中西藥調劑、制劑室 B．中西藥庫 C．藥品檢驗室 D．放射性藥品配制室 E．臨床藥學室 28．醫(yī)院藥劑科的任務是（ BCDE ） A．審定本院用藥計劃，制定本院基本用藥目錄 B．按照本院基本用藥目錄采購藥品，搞好供應 C．準確調配處方，按臨床需要制備制劑及加工炮制中藥材 D．做好用藥 咨詢，結合臨床搞好合理用藥、藥品療效評價 E．根據臨床需要研究中西藥制劑 29．處方正文的審查主要有以下方面（ ABD ） A．藥品名稱 B．用藥劑量及方法 C．醫(yī)師簽名 D．藥物相互作用 E．藥價計算是否正確 30．藥物臨床應用管理包括（ ABE ） A．臨床藥師參與臨床藥物治療方案設計 B．醫(yī)務人員及時報告可疑嚴重藥物不良反應 C．藥師應拒絕調配違反治療原 則的處方 D．嚴格執(zhí)行藥品注冊規(guī)定，不得擅自進行新藥臨床試驗 E．逐步建立臨床藥師制度 綜合練習 一 .A型題（最佳選擇題）備選答案中只有一個最佳答案。 A、相近 B、相似 C、相等 D、相關 E、差不多 1麻醉藥品每張?zhí)幏狡瑒?、酊劑、糖漿劑等不得超過 A、 2 日常用量，連續(xù)使用不得超過 5天 B、 2 日常用量，連續(xù)使用不得超過 7天 C、 3 日常用量，連續(xù)使用不得超過 5天 D、 3 日常用量，連續(xù)使用不得超過 7天 E、 2 日極量，連續(xù)使用不得超過 5天 1 GMP規(guī)定，藥品生產企業(yè)制定的原料及包裝材料的貯存期一般不得超過 A、一年 B、二年 C、三年 D、五年 E、六年 15． GSP 規(guī)定，藥品經營企業(yè)應對庫存商品進行循環(huán)質量檢查，周期為 A、一年一次 B、半年一次 C、一季度一次 D、兩月一次 E、每月一次 1 藥品不良反應主要是指合格藥品 A、使用后出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應 B、在正常用法下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應 C、在正常用法用量下出現的有害反應 D、正常用法用量下出現的與用藥目的無關的或意外的有害反應 E、超劑量使用后出現的有害的或意外的反應 1 麻醉藥品的生產企業(yè)，須經哪個部門審批（ ） A. 國家衛(wèi)生部 B. 國家藥品監(jiān)督管理部門 C. 省衛(wèi)生廳 D. 省級藥監(jiān)部門 E．縣以上藥監(jiān)局 1對國內供應不足的藥品，有權限制或禁止出口的機關是 B. 國務院 D. 衛(wèi)生部 E．國家工商局 1特殊管理的藥品是指 A．麻醉藥品 .放射性藥品 .毒性藥品 .抗腫瘤藥品 B．麻醉藥品 .戒毒藥品 .精神藥品 .毒性藥品 C．麻醉藥品 .放射性藥品 .毒性藥品 .精神藥品 D．麻醉藥品 .生物制品 .放射性藥品 .戒毒藥品 E．麻醉藥品 .精神藥品 .戒毒藥品 .毒性藥品 醫(yī)療單位配制的制劑，經檢驗合格就可以 21.《藥品管理法》規(guī)定，直接接觸藥品的包裝容器和 材料，必須符合 ( )后方可生產 23．以下藥品批準文號中 ,正確的是 A. 京衛(wèi)藥準字（ 1996）第 000001 號 B. 國藥準字XF19990001 C. 國藥準字 H11020211 D. ZZ0011國藥準字 ZF19980001 2《藥品管理法》規(guī)定，對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當 A、進行再評價 B、立即停止生產或者進口、銷售和使用 C、撤銷其批準文號或者進口藥品注冊證書 D、按假藥處理 E、按劣藥處理 2第一類精神藥品每次 A 不超過二日常用量，處方留存兩年備查 B不超過三日常用量，處方留存兩年備查 C不超過五日常用量，處方留存兩年備查 D不超過七日常 用量，處方留存兩年備查 E 由定點零售藥店供應，每次供應一次劑量 2《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》規(guī)定，生產毒性藥品必須嚴格執(zhí)行生產工藝操作規(guī)程，在本單位藥品檢驗人員的監(jiān)督下準確投料，并 A 建立完整的生產記錄，保存十年備查 B 建立完整的生產記錄，保存八年備查 C 建立完整的生產記錄，保存六年備查 D 建立完整的生產記錄，保存五年備查 E 建立完整的生產記錄，保存三年備查 2按照《藥品說明書規(guī)范細則 (暫行 )》，在 “化學藥品說明書格式 ”中不可缺少的項目是 A、 [藥理毒理 ] B、 [孕婦及哺乳期婦女用藥 ] C、 [不良反應 ] D、 [老年患者用藥 ] E、 [兒童用藥 ] 2按照《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法 (試行 )》，國家對藥品不良反應實行 A、逐級、不定期報告制度 B、越級、定期報告制度 C、逐級、定期報告制度 D、越級、不定期報告制度 E 逐級、隨時報告制度 2《藥品不良反應監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，對上市五年以上藥品，主要報告該藥品引起的： A、所有可疑的不良反應 B、嚴重的不良反應 C、藥物相互作用引起的不良反應 D、嚴重、罕見或新的不良反應 E、遲發(fā)型不良反應 《藥品經營質量管理規(guī)范實施細則》規(guī)定，藥品零售連鎖門店的相關人員及營業(yè)員，進行健康檢查的周期是 A、每季 B、每半年 C、每年 D、每 2 年 E、每 3 年 3醫(yī)療用毒性藥品系指 A、連續(xù)使用后易產生身體依賴性，能成癮癖的藥品 B、毒性劇烈、治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥 C、正常用法用量下出現與用藥目的無關的或意外不良反 應的藥品 D、直接作用中樞神經系統，毒性劇烈的藥品 E、毒性劇烈，連續(xù)使用后易產生較大毒副作用的藥品 3哪級以上醫(yī)院應成立藥事管理委員會 A、一級 B、二級 C、三級 D、特級 3依據社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調整的藥品價格是 A、企業(yè)自定價 B、市場調節(jié)價 C、地域調節(jié)價 D、政府定價和政府指導價 E、醫(yī)藥行業(yè)定價 3藥品價格定價分為 A、政府定價、政府指導價、經營者自主定 價、市場調節(jié)價四類 B、政府定價、政府指導價和市場調節(jié)價三類 C、政府指導價、經營者自主定價兩類 ’ D、政府定價、政府指導價兩類 E、政府定價、經營者自主定價兩類 3醫(yī)療機構制劑室必須取得 A、藥品生產許可證 B、藥品經營許可證 C、醫(yī)療機構制劑許可證 D、藥品生產合格證 E、營業(yè)執(zhí)照 3在依法查處生產、銷售、使用假藥、劣藥時，有下列情形的，應從重處罰 A、擅自動用查封物品的 B、藥品所含成分的名稱與國家藥品標準或者省、自治區(qū)、直轄市藥品標準規(guī)定不符合的 C、擅自進行生產、銷售、使用的 D、被污染的 E、擅自為醫(yī)療單位加工