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國家食品藥品監(jiān)督管理局國家藥品包裝容器標準ybb002120xx聚氯乙烯固體藥用硬片-全文預覽

2025-03-03 07:09 上一頁面

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【正文】 2021 年版二部附錄 XI J)測定。 【 鋇 】 * 取本品 2g,置坩堝內(nèi),緩緩灼燒至炭化,放冷,加鹽酸 1ml溶解后,蒸干,在 800℃灼燒 使完全灰化。 易氧化物 精密量取水供試品液 20ml,精密加入 錳酸鉀 20ml 與稀硫酸 1ml,煮沸 3 分鐘,迅速冷卻,加 碘化鉀,在暗處放置 5 分鐘,用硫代硫酸鈉 滴定液( )滴定至淺棕色,再加入 5 滴淀粉指示液后滴定至無色。 2℃)恒溫水浴保溫 2 小時后 ;正己烷200ml 置( 58℃177。 5℃,壓力 ,時間 1 秒,照加熱伸縮率測定法( YBB00122021)測定,不得低于 。 5%的環(huán)境中,放置 4 小時以上,并在上述條件下進行試驗,將試樣固定于 落球沖擊試驗機上,跨距 100mm,按照表 1 選取鋼球和落球高度,使鋼球自由落下于跨距中央部位,縱、恒向均不得有二片以上破損??v向、橫向、橫向拉伸強度 平均值均不得低于 44Mpa。 24h 【 物理性能 】 水蒸氣透過量 除另有規(guī)定外,取本品適量,照水蒸氣透過量測定法(試行)( YBB00092021) 第一法 杯式法測定,試驗溫度( 23177。應色澤均勻,不允許有凹凸發(fā)皺、油污、異物、穿孔、雜質(zhì)。 【 外觀 】 取本品適量,在自然光線明亮處 ,正視目測。 ( 2)密度 取本品約 2g,照密度測定法( YB
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