【正文】 確定的某些產(chǎn)品的后果。這些信息必須象各自負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任的工裝 /設(shè)備 /夾具一樣提供給負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任的工程師予以考慮和可能執(zhí)行。但顧客也可能是后續(xù)或下游的制造或裝配操作，服務(wù)操作，或法規(guī)。但是它 考慮與策劃制造或裝配過(guò)程相關(guān)的產(chǎn)品設(shè)計(jì)特性 以確保在可能的范圍內(nèi)產(chǎn)品符合顧客需要和期望。 PFMEA 假定產(chǎn)品的設(shè)計(jì)是符合設(shè)計(jì)意圖的。 DVPamp。報(bào)告 (DVPamp。例如， DFMEA 的是輸出可作為后續(xù)產(chǎn)品開(kāi)發(fā)過(guò)程的輸入。 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 DFMEAs 杠桿作用 如果一個(gè)新項(xiàng)目或應(yīng)用對(duì)與現(xiàn)有產(chǎn)品的功能相似，則單一的 DFMEA同時(shí)也可用于顧客。 維護(hù)中 DFMEAs 另一個(gè)要素是應(yīng)包含在 FMEA 中使用排序的周期性評(píng)審。 如果認(rèn)為有進(jìn)一步措施的需要，則應(yīng)重復(fù)分析。 嚴(yán)重度、發(fā)生率、探測(cè)度和 RPN（ n） :在預(yù)防 /糾正措施已經(jīng)執(zhí)行后，確定和記錄所導(dǎo)致嚴(yán)重度、發(fā)生率和探測(cè)度排序。 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 對(duì)于設(shè)計(jì)措施考慮使用下列： ? 設(shè)計(jì) DOE 結(jié)果或可靠性試驗(yàn) ? 確定方案的有效性，不引進(jìn)新的潛在失效模式的設(shè)計(jì)分析（失效的可靠性、結(jié)構(gòu)或物理） ? 確定目標(biāo)特征物理更改的圖紙、圖表或模式 ? 設(shè)計(jì)評(píng)審的結(jié)果 ? 對(duì)給定的工程標(biāo)準(zhǔn)或設(shè)計(jì)指南進(jìn)行更改 ? 可靠性分析結(jié)果 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 表單內(nèi)容： 職責(zé)和目標(biāo)完成日期（ I）： 填入負(fù)責(zé)完成每一項(xiàng)建議措施的個(gè)人和組織的名字，包括目標(biāo)完成日期。 設(shè)計(jì)確認(rèn) /驗(yàn)證措施的增加僅僅導(dǎo)致探測(cè)度級(jí)別的降低。 發(fā)生率等級(jí)的降低可能受由設(shè)計(jì)修改消除或控制失效模式的一種或多種要因或機(jī)理的影響。任何設(shè)計(jì)更改小組都應(yīng)該進(jìn)行評(píng)審以確定對(duì)產(chǎn)品功能性和過(guò)程導(dǎo)致的后果。 高嚴(yán)重度等級(jí)的失效模式可通過(guò)設(shè)計(jì)修改來(lái)降低，設(shè)計(jì)修改可彌補(bǔ)或減輕失效的導(dǎo)致的嚴(yán)重度。意思是在設(shè)計(jì)終止后使用已證實(shí)的設(shè)計(jì)標(biāo)準(zhǔn)或比產(chǎn)品驗(yàn)證 /確認(rèn)更好的慣例。 在小組討論中使用 RPN 指數(shù)是個(gè)有用的工具。 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù)（ RPN）（ j） 使用風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù)是協(xié)助把措施優(yōu)先排序的一種方法： RPN=嚴(yán)重度（ S） X 發(fā)生率（ O） X 探測(cè)度 （ D） 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 風(fēng)險(xiǎn)優(yōu)先系數(shù)（ RPN）（ j） 對(duì)于確定是否有措施需要，不建議使用 RPN 極限。 小組的最初焦點(diǎn)應(yīng)定位于嚴(yán)重度最高等級(jí)的失效模式。 探測(cè)度是在單獨(dú)的 FMEA 范圍內(nèi)相對(duì)的排序。將最低排序值記錄在探測(cè)度欄。 通過(guò)設(shè) 計(jì)更改 或 設(shè)計(jì)過(guò)程更改預(yù)防失效模式的要因 是降低發(fā)生率的唯一方法。 ? 使用類(lèi)似零部件的模型 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 現(xiàn)有設(shè)計(jì)控制（ h） 對(duì)于設(shè)計(jì)控制，本手冊(cè)中設(shè)計(jì) FMEA 表例子中設(shè)有兩欄（也就是將預(yù)防控制和探測(cè)控制分開(kāi)），有助于小組清楚區(qū)分這兩類(lèi)設(shè)計(jì)控制。 如果可能的話(huà)，更建議使用預(yù)防控制方法。 發(fā)生率值是在 FMEA 范圍內(nèi)的相對(duì)排序，不能反映發(fā)生的實(shí)際可能性。要因應(yīng)盡可能簡(jiǎn)明和完整的列出。在確定要因的過(guò)程中，小組應(yīng)在討論下假設(shè)要因存在，且將導(dǎo)致失效模式（也即是失效模式不要求出現(xiàn)多種要因）。 ? 要因是賦予或刺激失效機(jī)理的情形。 一個(gè)產(chǎn)品或過(guò)程可能有幾個(gè)失效模式，他們之間由于有一個(gè)共同的失效機(jī)理而相互關(guān)聯(lián)。 ? 設(shè)計(jì)記錄指定的特殊特性在在 DFMEA 中沒(méi)有識(shí)別出相關(guān)的設(shè)計(jì)失效是設(shè)計(jì)過(guò)程中存在弱點(diǎn)的一種表示。嚴(yán)重度為 1 的失效模式不應(yīng)再進(jìn)行進(jìn)一步分析。 應(yīng)清晰闡述失效模式是否影響安全或法律法規(guī)不符。 在確定所有的失效模式后，可通過(guò)對(duì)以往運(yùn)行不良的研究、關(guān)注點(diǎn)、問(wèn)題報(bào)告以及小組的“頭腦風(fēng)暴”的來(lái)對(duì)分析的完整性進(jìn)行確認(rèn)。 每一種功能可能有多種失效模式。填入需要分析的每一個(gè)功能的要求 （基于顧客的要求和小組的討論：見(jiàn)第二章 ,章節(jié)：必要條件） .如果在不同的失效模式下，功能有一個(gè)以上的要求，高度建議單獨(dú)列出每一項(xiàng)要求和功能。 所使用的術(shù)語(yǔ)應(yīng)該與顧客要求、使用在其他設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)文件和分析中的一致，以確?？勺匪菪?。 張曉冬 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 DFMEA 表的具體內(nèi)容（ an 欄） 項(xiàng)目 /功能 /要求 （ a）： 項(xiàng)目 /功能可以分成 2 欄（或更多）或合并成一欄來(lái)表述。 FMEA 日期（ F）： 填入 FMEA 原始稿完成日期，和最新的修改日期。（見(jiàn)確定范圍部分） 設(shè)計(jì)責(zé)任（ C）： 填入負(fù)有設(shè)計(jì)責(zé)任的 OEM、組織和部門(mén)或小組。這個(gè)清單包括以下內(nèi)容： ? 總則：這個(gè)范疇考慮產(chǎn)品的目的和它的全整個(gè)設(shè)計(jì)意圖； ? 安全 ? 政府法規(guī) ? 可靠性（功能壽命） ? 負(fù)載和使用周期 :顧客產(chǎn)品使用方面 ? 安靜的運(yùn)作：噪聲，震動(dòng)和刺耳雜音 ? 流動(dòng)性保持力； ? 對(duì)環(huán)境的影響 ? 外形 ? 包裝和運(yùn)輸 ? 服務(wù) ? 裝配設(shè)計(jì) ? 可生產(chǎn)性設(shè)計(jì) 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 其他工具和信息資源 可以幫助小組理解和確定設(shè)計(jì)要求的其他工具和資源可包括： ? 圖表，圖紙等 ? 材料清單（ BOM） ? 內(nèi)部關(guān)系矩陣圖 ? 界面矩陣圖； ? 質(zhì)量功能展開(kāi)（ QFD） ? 質(zhì)量和可靠性歷史 這些工具的使用，以及工程師經(jīng)驗(yàn)和歷史信息的支持，可以幫助確定一套綜合的要求和功能。 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 參 數(shù) 圖 表 P圖是幫助小組理解有關(guān)設(shè)計(jì)功能相關(guān)物理學(xué)的結(jié)構(gòu)工具。 方塊圖指出了在設(shè)計(jì)范圍內(nèi)部件和子系統(tǒng)之間的相互關(guān)系。那些失效模式可能被設(shè)計(jì)更改減輕。 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 DFMEA 是一份動(dòng)態(tài)的文件，應(yīng)： 在設(shè)計(jì)概念定案前開(kāi)始； ? 在更改發(fā)生時(shí)或產(chǎn)品開(kāi)發(fā)階段獲得補(bǔ)充信息時(shí)進(jìn)行更新； ? 在生產(chǎn)設(shè)計(jì)放行前完成； ? 成為以后重新設(shè)計(jì)時(shí)的經(jīng)驗(yàn)來(lái)源。 以下的應(yīng)用可確保適當(dāng)措施的采取，包括不局限于： ?確保包含可靠性在內(nèi)的設(shè)計(jì)要求得以達(dá)成； ?評(píng)審工程圖紙和規(guī)范； ? 確定在裝配 /制造過(guò)程的組織； ?評(píng)審相關(guān) FMEAs，控制計(jì)劃和操作指導(dǎo)書(shū)。 ? 探測(cè)度 是對(duì)產(chǎn)品或過(guò)程控制探測(cè)失效要因或失效模式程度的一種評(píng)價(jià)。聚焦于預(yù)防的的控制將得到最大的回報(bào)。如果有多種要因，每一個(gè)要因都應(yīng)進(jìn)行單獨(dú)分析。 張曉冬 FMEA 的策略，策劃和執(zhí)行概述 識(shí)別潛在要因 失效的潛在要因應(yīng)按失效為何發(fā)生的跡象來(lái)確定 ,按照可糾正或可控制的情形來(lái)描述。假設(shè)發(fā)生的失效不一定會(huì)真的發(fā)生。 張曉冬 FMEA 的策略，策劃和執(zhí)行概述 識(shí)別功能、要求和規(guī)范 識(shí)別和理解與已確定范圍相關(guān)的功能、要求和規(guī)范。這包含制作加工服務(wù)零件、裝配和過(guò)程，如加熱處理、焊接、油漆或其他處理服務(wù)。 FMEA 分析對(duì)終端顧客的影響包括，如：耐久力。基本上來(lái)講，使用格式應(yīng)這樣闡述： ? 功能、要求和產(chǎn)品的可交付性或需要分析的過(guò)程； ? 當(dāng)功能要求不符時(shí)的失效模式； ? 后果和失效模式的結(jié)果； ? 失效模式的潛在要因； ? 對(duì)所述失效模式的要因的措施和控制；和 ? 預(yù)防失效模式發(fā)生的措施。 ? 小組領(lǐng)導(dǎo) /主任工程師要有一些方法以確保建議措施得以實(shí)施。 APQP 對(duì)開(kāi)發(fā)過(guò)程識(shí)別了五大步驟： ? 項(xiàng)目的策劃和確定 ? 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ? 過(guò)程設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) ? 產(chǎn)品和過(guò)程驗(yàn)證 ? 反饋、評(píng)估和糾正措施活動(dòng)。 ? 通過(guò) FMEA 過(guò)程完成 APQP 的主體部分 ? 工程技術(shù)評(píng)審部分。 張曉冬 FMEA解釋及發(fā)展史 對(duì)組織和管理層的影響 FMEA 的開(kāi)發(fā)是一個(gè)多學(xué)科活動(dòng)，影響整個(gè)產(chǎn)品的實(shí)現(xiàn)過(guò)程，它的執(zhí)行需要很好的策劃才能充分有效。 ? 情形 2：現(xiàn)有設(shè)計(jì)和過(guò)程的修改。例如， FMEA 可以用于對(duì)行政過(guò)程分析風(fēng)險(xiǎn)或安全系統(tǒng)評(píng)估。 FMEA 措施將減輕或消除執(zhí)行更改產(chǎn)生更大關(guān)注點(diǎn)的機(jī)會(huì)。與風(fēng)險(xiǎn)和安全相關(guān)的部件或過(guò)程應(yīng)給予更高的優(yōu)先權(quán)。它最直觀(guān)的結(jié)果是 跨功能小組的集體知識(shí) 的文件化。 FMEA是一種用于確保在產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā) (APQP)中潛在問(wèn)題予以考慮和闡述的分析方法學(xué)。 ? 每一種 FMEA 都應(yīng)該確保對(duì)在產(chǎn)品或裝配中的每個(gè)部件給予關(guān)注。要取得最大成效， FMEA 必須在存在潛在失效模式的產(chǎn)品或過(guò)程執(zhí)行前進(jìn)行， UPFRONT（預(yù)先的）適當(dāng)預(yù)先花時(shí)間完成FMEA，產(chǎn)品 /過(guò)程的更改會(huì)在最容易和最低成本的情況下進(jìn)行， 并且將降低后期更改風(fēng)險(xiǎn)。 張曉冬 FMEA解釋及發(fā)展史 ? FMEA 也能應(yīng)用于非生產(chǎn)領(lǐng)域。 FMEA 的范圍是完善設(shè)計(jì)、技術(shù)和過(guò)程。 ? 情形 3： 現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程在新環(huán)境，場(chǎng)所，應(yīng)用中的使用或使用概況（包括工作周期，法規(guī)要求等） FMEA 的范圍聚焦于新環(huán)境，場(chǎng)所或應(yīng)用的使用對(duì)現(xiàn)有設(shè)計(jì)或過(guò)程的影響。 ? 應(yīng)用方面，闡述設(shè)計(jì) FMEA 和過(guò)程 FMEA。因此， FMEA 是產(chǎn)品和過(guò)程開(kāi)發(fā)的關(guān)鍵部分。 ? FMEA 是一分動(dòng)態(tài)性的文件，應(yīng)該一直反映最新的水準(zhǔn)，以及最新的相關(guān)措施，包括那些在生產(chǎn)開(kāi)始后發(fā)生的情況。 張曉冬 FMEA 的策略，策劃和執(zhí)行概述 FMEA基本結(jié)構(gòu) 規(guī)定的格式可以根據(jù)組織的需要和顧客的要求而異。 ?終端顧客 ：使用產(chǎn)品的人員或組織。 ?供應(yīng)鏈廠(chǎng)商 ：生產(chǎn)材料和零件的加工、制作或組裝的供應(yīng)商場(chǎng)所。 這些顧客的知識(shí)如同能幫助確定相關(guān)失效模式后果一樣，能幫助更充分的確定功能、要求和規(guī)范。 張曉冬 FMEA 的策略，策劃和執(zhí)行概述 識(shí)別潛在失效模式 失效模式確定的途徑或方式是產(chǎn)品或過(guò)程未能符合設(shè)計(jì)意圖或過(guò)程要求。對(duì)于一個(gè)單一的要求識(shí)別出大量的失效模式的情況可能表示要求的定義不夠簡(jiǎn)明。用充分的細(xì)節(jié)識(shí)別失效模式的根本要因，能識(shí)別適當(dāng)?shù)目刂坪痛胧┯?jì)劃得到驗(yàn)證?？刂瓶蓱?yīng)用于產(chǎn)品設(shè)計(jì)或制造過(guò)程。 ? 發(fā)生率 是失效的要因可能發(fā)生的頻繁程度。建議措施闡述嚴(yán)重度、發(fā)生率和探測(cè)度降低。 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 DFMEA 通過(guò)以下幾方面降低風(fēng)險(xiǎn)支持設(shè)計(jì)過(guò)程： ? 有助于對(duì)設(shè)計(jì)包括功能要求和設(shè)計(jì)方案在內(nèi)的設(shè)計(jì)進(jìn)行客觀(guān)評(píng)價(jià)； ? 對(duì)制造、裝配、服務(wù)和回收要求的最初設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)價(jià)； ? 提高在設(shè)計(jì) /開(kāi)發(fā)過(guò)程中，考慮潛在失效模式極其對(duì)系統(tǒng)和車(chē)輛運(yùn)行影響的可能性； ? 為全面、有效的的設(shè)計(jì)、開(kāi)發(fā)和項(xiàng)目確認(rèn)的策劃提供更多的信息； ? 根據(jù)潛在失效模式對(duì)“顧客”的影響，對(duì)其進(jìn)行分級(jí)列表，進(jìn)而建立一套設(shè)計(jì)改進(jìn)、開(kāi)發(fā)和驗(yàn)證試驗(yàn) /分析的優(yōu)先系統(tǒng)； ? 為建議和跟蹤降低風(fēng)險(xiǎn)的措施，提供一個(gè)公開(kāi)的討論形式； ? 為將來(lái)闡述售后市場(chǎng)關(guān)切情況、評(píng)價(jià)設(shè)計(jì)更改及開(kāi)發(fā)先進(jìn)的設(shè)計(jì)提供參考（如：學(xué)到的經(jīng)驗(yàn)）。 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 制造、裝配和可服務(wù)性考慮 DFMEA 應(yīng)該包含任何由設(shè)計(jì)導(dǎo)致的在制造或裝配過(guò)程中發(fā)生的潛在失效模式和要因。 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 DFMEA 不依靠過(guò)程控制去克服潛在設(shè)計(jì)弱點(diǎn)，但它可以考慮對(duì)制造和裝配采取技術(shù)和物理限制，例如： ? 必要的拔模斜度 ? 表面處理的限制 ? 裝配空間（如加工通道） ? 鋼材硬度局限性 ? 公差 /過(guò)程能力 /性能 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 DFMEA 也應(yīng)考慮一旦產(chǎn)品進(jìn)入市場(chǎng)使用，產(chǎn)品服務(wù)可行性和回收的技術(shù)和物理限制，如： ? 工具的可獲得性 ? 診斷能力 ? 材料分類(lèi)標(biāo)記 （對(duì)回收而言） ? 制造過(guò)程中使用的材料 /化學(xué)品 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 為了確定 DFMEA 的范圍，在應(yīng)用到部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng) DFMEAs中時(shí)，小組應(yīng)該考慮以下方面： ? 產(chǎn)品界面有什么過(guò)程，匹配部件或系統(tǒng)？ ? 產(chǎn)品的功能或特性會(huì)影響其他部件或系統(tǒng)嗎？ ? 有需要執(zhí)行產(chǎn)品預(yù)期功能的其他部件或系統(tǒng)提供的輸入嗎？ ? 在連接的部件或系統(tǒng)中產(chǎn)品功能包含失效模式的預(yù)防或探測(cè)嗎？ 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 為了確定 DFMEA 的范圍，在應(yīng)用到部件、子系統(tǒng)或系統(tǒng) DFMEAs中時(shí)，小組應(yīng)該考慮以下方面： ? 產(chǎn)品界面有什么過(guò)程，匹配部件或系統(tǒng)？ ? 產(chǎn)品的功能或特性會(huì)影響其他部件或系統(tǒng)嗎？ ? 有需要執(zhí)行產(chǎn)品預(yù)期功能的其他部件或系統(tǒng)提供的輸入嗎？ ? 在連接的部件或系統(tǒng)中產(chǎn)品功能包含失效模式的預(yù)防或探測(cè)嗎？ 張曉冬 DFMEA失效模式和后果分析 方 塊 示 意 圖 產(chǎn)品的方塊示意圖表示了產(chǎn)品部件之間的物理和物流關(guān)系。 張曉冬 方 塊