【正文】 B 114． A 115． D 116． D 117． A 118． B 119． A 120． B 英語標(biāo)準(zhǔn)答案 113． A 114． D 115． C 116． C 117． B 118． B 119． A 12O． D 四、 X 型題（多項(xiàng)選擇題）共 20題，每題材分。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。少選或多選均不得分。每組題均對(duì)應(yīng)同一組備選答案，生意現(xiàn)只有一個(gè)正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。每題的備選答案中有 2 個(gè)或 2個(gè)以上正確答案。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用，也可不選用。突然 82．卒行其言 83．卒然遭邪風(fēng)之氣 84．倉卒之間，何所趨賴 ［ 85－ 87］ “ 庶 ” 義為 A．庶民百姓 B．希望 C．庶事 D．庶物 E．近似 85．庶幾病者觀之，得以印證 86．庶幾幽室一燈 87．用之凡庶，其欺已甚 ［ 88－ 90］ “ 間 ” 義為 A．時(shí)間不長(zhǎng) B．間隔 C．時(shí)間 D．悄悄地 E．病愈 88．以取外三陽五會(huì)，有間，太子蘇 89．出入十余年，乃呼扁鵲私坐，間與語曰： “ 我有禁方 ” 90．今主君之病與之同，不出三日必間 英語 ［ 79 一 82］ Test assays can use A． whole animals B． blood and its ponents C． in vivo and tissue culture cells D． isolated ans and tissue E． ampnees 找出對(duì) 應(yīng)的英文 79．血液及其成分 80．整體動(dòng)物 81．體內(nèi)及其組織培養(yǎng)細(xì)胞 82．離體器官和組織 ［ 83— 86］ The following test must be needed for assay Belladonna Extract by G. C. A． Chromatography system B． System suitability C． Standard curve D． Internal standard solution E． Sampling 找出 相應(yīng)的英文 83．色譜系統(tǒng) 84．系統(tǒng)適應(yīng)性試驗(yàn) 85．內(nèi)標(biāo)物溶液 86．標(biāo)準(zhǔn)曲線 ［ 87— 90］ Usual route Of administration are： A． orally B． by intra venous C． per recto D． locally E． by lumbar 找出相應(yīng)的英文 87．常用的給藥方法有口服給藥 88．常用的給藥方法有直腸給藥 89．常用的給藥方法有局部給藥 90．常用的給藥方法有靜脈注射 三、 C 型 題（比較選擇題）共 30題，每題 分。每組若干題。每題的備選答案中只有一個(gè)最佳答案。 ［ 91－ 95］ A．安裝空氣凈化設(shè)施 B．安裝除煙、除塵設(shè)施 C．兩者均需要 D．兩者均不需要 91．丸劑的內(nèi)包裝車間 92．藥材罐蒸車間 93．藥材炙炒車間 94．口服液灌裝車間 95．藥材干燥車間 ［ 96－ 100］ A．四環(huán)素 B．牛黃清心丸 C．兩者均是 D．兩者均不是 96．在現(xiàn)代醫(yī)學(xué)理論指導(dǎo)下使用的藥物是 97．在中醫(yī)理論指導(dǎo)下使用的藥物是 98．按《新藥管理辦法》批準(zhǔn)的藥物 99．治療性藥物 100．生化藥物 ［ 101－ 105］ A．二日用量 B．三日常用量 C．兩者均是 D．兩者均不是 101．麻醉藥品的每張?zhí)幏?，片劑不得超過 102．麻醉藥品的每張?zhí)幏?，注射劑不得超過 103．麻醉藥品的每張?zhí)幏?，配劑不得超過 104．麻醉藥品的每張?zhí)幏?，糖漿劑不得超過 105．因搶救病人急需麻醉藥品的，醫(yī)療單位應(yīng)立即辦理， 每張?zhí)幏搅? ［ 106－ 110］ A．對(duì)負(fù)有責(zé)任的領(lǐng)導(dǎo)處罰 B．對(duì)直接責(zé)任者處罰 C．對(duì)兩者均處罰 D．對(duì)兩者均不處罰 106．未經(jīng)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)，擅自改變生產(chǎn)工藝規(guī)程，致使藥品標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生改變的 107．生產(chǎn)藥品未按法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定相應(yīng)工藝規(guī)程和各工序崗位操作規(guī)程的 108．藥品內(nèi)、外包裝未按照規(guī)定印制、粘貼標(biāo)簽的 109．說明書內(nèi)容與藥品標(biāo)準(zhǔn)不符合的 110．藥品生產(chǎn)企業(yè)未按規(guī)定配備和培養(yǎng)專職藥學(xué)技術(shù)人員和技術(shù)工人的 ［ 111－ 115］ A．藥品批發(fā)企業(yè) B．藥品零售企業(yè) C．兩者均是 D．兩者均不是 111．個(gè)體工商戶可以依法申請(qǐng)開辦的是 112．必須由執(zhí)業(yè)中藥師出任經(jīng)理或主管質(zhì)量副經(jīng)理崗位的是 113．必須依法取得《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》、《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》和《營業(yè)執(zhí)照》 的企業(yè)是 114．應(yīng)具有在 24 小時(shí)內(nèi)供應(yīng)國家基本藥物目錄所列品種能力的企業(yè)是 115．《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》有效期為五年的是 ［ 116－ 120］ A．注冊(cè)商標(biāo) B．質(zhì)量認(rèn)證標(biāo)志 C．兩者均是 D．兩者均不是 116．可 印于商品包裝上的是 117．可以轉(zhuǎn)讓的是 118．可以提高產(chǎn)品信譽(yù)的是 119．享有出廠免驗(yàn)的是 120．可享有優(yōu)質(zhì)優(yōu)價(jià)優(yōu)惠的是 四、 X 型題（多項(xiàng)選擇題）共 20 題，每題 1 分。備選答案在前，試題在后。每組若干題 。中藥藥事管理與法規(guī) 一、 A 型題（最佳選擇題）共 40 題，每題 1 分。備選答案在前，試題在后。 ［ 41－ 45］ A．省級(jí)藥檢所 B．口岸藥檢所 C．縣級(jí)藥檢所 D．藥典委員會(huì) E．中國藥品生物制品檢定所 41．負(fù)責(zé)全國性藥品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)的部門是 42．負(fù)責(zé)進(jìn)口藥品質(zhì)量檢驗(yàn)的部門是 43．負(fù)責(zé)制定地方藥品標(biāo)準(zhǔn)的部門是 44．全國檢驗(yàn)工作的業(yè)務(wù)技術(shù)指導(dǎo)中心是 45．負(fù)責(zé)制定和修訂國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的部門是 ［ 46－ 50］ A．語言確切、易懂，術(shù)語規(guī)范，內(nèi)容符合國家標(biāo)準(zhǔn) B．語言確切 、易懂，內(nèi)容符合 GMP 要求 C．語言精練，格式結(jié)合操作工序，項(xiàng)目清晰 D．語言確切，職責(zé)清楚，獎(jiǎng)罰分明 E．目的明確，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)清楚，有標(biāo)準(zhǔn)的測(cè)試手段和方法 46．編制藥品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)文件的基本要求是 47．編制藥品管理制度的基本要求是 48．編制原始記錄的基本要求是 49．編制工作標(biāo)準(zhǔn)的基本要求是 50．編制驗(yàn)證文件的基本要求是 [51－ 55］ A．縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門處罰 B．省級(jí)以上醫(yī)藥主管部門處罰 C．縣級(jí)以上標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門處罰 D．工商行政管理部門 處罰 E．縣級(jí)以上地方計(jì)量行政部門處罰 51．轉(zhuǎn)讓、出租《藥品經(jīng)營企業(yè)合格證》的由 52．使用假、劣藥品的由 53．未經(jīng)批準(zhǔn)擅自發(fā)布藥品廣告的由 54．使用不合格的計(jì)量器具，給國家和消費(fèi)者造成損失的由 55．產(chǎn)品未經(jīng)質(zhì)量認(rèn)證，擅自使用認(rèn)證標(biāo)志出廠銷售的由 ［ 56－ 60］ A． 10～ 30 例 B．不少于 50 例 C．不少于 100 例 D．不少于 300 例 E．不少于 1000 例 56．中藥新藥Ⅰ期臨床試驗(yàn)觀察例數(shù) 57．常見病、多發(fā)病的中藥新藥Ⅱ期臨床試驗(yàn)觀察 例數(shù) 58．一般中藥新藥Ⅲ期臨床試驗(yàn)觀察例數(shù) 59．中藥新藥臨床驗(yàn)證觀察例數(shù) 60．中藥新藥Ⅱ期臨床試驗(yàn)避孕藥的觀察例數(shù) ［ 61－ 65］ A． 1 年 B． 6 個(gè)月 C． 2 年 D． 3 年 E． 5 年 61．準(zhǔn)藥品 GMP 認(rèn)證證書的有效期 62．取得 GMP 認(rèn)證證書的企業(yè)，在有效期前提出認(rèn)證申請(qǐng)的期限為 63．在認(rèn)證證書的有效期內(nèi)進(jìn)行復(fù)查的最長(zhǎng)期限為 64．藥品 GMP 認(rèn)證證書有效期為 65．被撤銷認(rèn)證證書的，不得再次申請(qǐng)藥品 GMP 認(rèn)證的期限為 ［ 66－ 70］ A．賽加羚羊 B．甘草 C．龍膽 D．洋金花 E．罌粟 66．屬于《醫(yī)療用毒性藥品管理辦法》管理的是 67．種植單位必須有專人負(fù)責(zé)，嚴(yán)加保管、嚴(yán)禁自行銷售和使用的是 68．屬于國家一級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是 69．屬于國家二級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是 70．屬于國家三級(jí)保護(hù)野生藥材物種的是 ［ 71－ 75］ A．要堅(jiān)決依法取締 B．依法追究刑事責(zé)任 C．應(yīng)當(dāng)撤消其生產(chǎn)批準(zhǔn)文號(hào) D．按生產(chǎn)銷售、使用假藥、劣藥論處 E．不得批準(zhǔn)開辦 71．對(duì)未達(dá)到藥品生產(chǎn)經(jīng) 營企業(yè)開辦條件的企業(yè) 72．對(duì)已經(jīng)開辦起來又未達(dá)到審查條件的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè) 73．對(duì)不符合申辦藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)審核批準(zhǔn)程序的 74．對(duì)因療效不確定、不良反應(yīng)大的或者其他原因危害人民健康的藥品 75．對(duì)不具有國家三類以上（含三類）新藥或不具有國家重點(diǎn)發(fā)展品種的企業(yè) ［ 76－ 80］ A．必須按三類新藥報(bào)批 B．必須按四類新藥報(bào)批 C．必須按五類新藥報(bào)批 D．必須按一類新藥報(bào)批 E．必須按二類新藥報(bào)批 76．改變藥品劑型（非注射劑） 77．改變藥品給藥途徑 (非注射 劑） 78．增加藥品新主治病證 79．增加藥品制劑規(guī)格并改變適應(yīng)癥及用法用量 80．改變藥品制劑規(guī)格并改變適應(yīng)癥及用法用量 ［ 81 一 85］ A．調(diào)回復(fù)審，復(fù)審期間，停止發(fā)布該藥的廣告 B．重新申請(qǐng)審批 C．撤消藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào) D．發(fā)布至效期結(jié)束 E．換發(fā)廣告發(fā)布地的藥品廣告審查批準(zhǔn)文號(hào) 81．藥品廣告復(fù)審不合格的 82．被國家列為淘汰的藥品品種的 83．廣告內(nèi)容需要改動(dòng)的 84．需要在異地發(fā)布廣告的 85．藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)發(fā)生變化的 ［ 86— 90］ A．申請(qǐng)人 B．被申請(qǐng)人 C 共同被申請(qǐng)人 D．法定代理人 E．第三人 86．公民、法人或者其他組織對(duì)行政機(jī)關(guān)的具體行政行為不服申請(qǐng)復(fù)議的，該行政機(jī) 關(guān)是 87．依照《行政復(fù)議條例》，申請(qǐng)復(fù)議的法人或者其他組織是 88．有權(quán)申請(qǐng)復(fù)議的公民為無行為能力的，代為申請(qǐng)復(fù)議的是 89．同申請(qǐng)復(fù)議的具體行政行為有利害關(guān)系的公民參加復(fù)議，該公民是 90．申請(qǐng)人對(duì)兩個(gè)或者兩個(gè)以上行政機(jī)關(guān)以共同名義作出具體行政行為不服，申請(qǐng)復(fù) 議的，共同作出具體行政行為的行政機(jī)關(guān)是 三、 C 型題 （比較選擇題）共 30 題，每題 分。每個(gè)備選答案可重復(fù)選用， 也可不選用。 121．根據(jù)有關(guān)規(guī)定，對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)有下列情況應(yīng)撤銷企業(yè) GMP 認(rèn)證證書及標(biāo)志 A．同品種評(píng)比不合格 B．復(fù)查中不符合 GMP 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn) C．發(fā)生重大質(zhì)量問題 D．有用戶的質(zhì)量投訴 E．藥品抽查不合格并連續(xù)跟蹤三批仍不合格 122．《中華人民共和國藥典》（ 95 版）新增 125 種中成藥，其主要來源是 A．從地方標(biāo)準(zhǔn)的品種中選擇 B．從已收入部頒標(biāo)準(zhǔn)的品種中選擇 C．從國家中藥保護(hù)委員會(huì)批準(zhǔn)的中藥保護(hù)品種中選擇 D．從已批準(zhǔn)轉(zhuǎn)正的新藥品種中選擇 E．從民族藥中選擇 123．我國藥品監(jiān)督機(jī)構(gòu)行政處罰受理案件來源包括 A．藥品檢驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)的 B．舉報(bào)屬實(shí)的 C．藥品監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的 D．上級(jí)部門交辦的 E．有關(guān)單位移送的 124．國家藥品標(biāo)準(zhǔn)是 A．對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格和檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定 B． 從事藥品生產(chǎn)、檢驗(yàn)部門遵循的法定依據(jù) C．藥品供應(yīng)、使用部門遵循的法定依據(jù) D．各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門遵循的法定依據(jù) E．藥品創(chuàng)優(yōu)評(píng)比的標(biāo)準(zhǔn)依據(jù) 125．下列法律中與藥品知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)有關(guān)的專門法是 A．《中華人民共和國藥品管理法》 B．《中華人民共和國商標(biāo)法》 C．《中華人民共和國經(jīng)濟(jì)合同法》 D．《中華人民共和國專利法》 E．《中華人民共和國反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》 126．依據(jù)《藥品監(jiān)督管理行政處罰規(guī)定（暫行）》，藥品監(jiān)督員在調(diào)查過 程中發(fā)現(xiàn)的假藥、劣藥或可疑藥品，均要當(dāng)場(chǎng) A．取證、取樣、查封 B．填寫《銷毀假藥劣藥憑證》 C．