【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則(試行)植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則及梱查項(xiàng)目組成結(jié)構(gòu)一、通用要求?適用于所有醫(yī)療器械二、無菌醫(yī)療器械通用要求?適用于無菌植入性醫(yī)療器械三、植入性醫(yī)療器械與用要求?適用于所有植入性醫(yī)療器械?1.實(shí)施細(xì)則的適用范圍?本實(shí)施細(xì)則適用亍第二類
2024-12-23 13:50
【摘要】1上海市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)醫(yī)療器械質(zhì)量事故報(bào)告制度根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》以及國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督管理辦法》,為促進(jìn)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)有效實(shí)施質(zhì)量事故報(bào)告制度,加強(qiáng)對(duì)本市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)督,確保人民用械安全、有效,制定本制度。一、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立質(zhì)量事故報(bào)告制度。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)知道或應(yīng)當(dāng)知道本企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品
2024-10-19 10:32
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)按照《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則》的要求,為了規(guī)范對(duì)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的質(zhì)量管理體系現(xiàn)場(chǎng)檢查工作,統(tǒng)一檢查要求,制定本評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)。一、檢查評(píng)定方法(一)無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查,須根據(jù)申請(qǐng)檢查的范圍,按照無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則,確定相應(yīng)的檢
2025-05-13 23:19
【摘要】1山東華普醫(yī)療科技有限公司EC文件包裝驗(yàn)證
2025-05-13 22:07
【摘要】2020貼牌加工合同范本 貼牌生產(chǎn)協(xié)議 合同編號(hào): 簽訂地點(diǎn): 簽訂時(shí)間: 甲方: 乙方: 為了能充分發(fā)揮雙方企業(yè)資源優(yōu)勢(shì),本著互利雙贏、共同發(fā)展的原則,甲乙雙方...
2024-12-15 00:08
【摘要】服裝貼牌加工合同范本 服裝貼牌加工合同范本 甲方:(承攬人): 乙方:(定作人): 合同編號(hào): 簽訂地點(diǎn): XX市根據(jù)《民法典》和有關(guān)規(guī)定,經(jīng)甲、乙雙方友好協(xié)商,就乙方委托甲方加工生產(chǎn)##...
2024-12-16 23:24
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范與實(shí)施細(xì)則(試行)羅教明。國(guó)家生物醫(yī)學(xué)材料工程技術(shù)研究中心四川大學(xué)生物材料工程研究中心成都市武侯區(qū)望江路29號(hào),610064學(xué)習(xí)內(nèi)容與目的?內(nèi)容–醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)–實(shí)施細(xì)則?無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則(試行)?植入性醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則(試行)?目的–認(rèn)真學(xué)習(xí),準(zhǔn)確理解法規(guī)和細(xì)則要求
2024-12-30 05:56
【摘要】關(guān)于印發(fā)醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)療器械實(shí)施細(xì)則和檢查評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)(試行)的通知國(guó)食藥監(jiān)械[2009]835號(hào)2009年12月16日發(fā)布各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局):為了更好地貫徹實(shí)施《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(試行)》(以下簡(jiǎn)稱《規(guī)范》),規(guī)范無菌醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理體系及其監(jiān)督檢查工作,國(guó)家局組織制定了《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范無菌醫(yī)
2025-04-12 01:43
【摘要】醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系質(zhì)量手冊(cè)起草:日期:審核:日期:批準(zhǔn):日期:發(fā)行:日期:受控:
2025-08-05 20:24
【摘要】委托加工合同本委托加工合同(下稱“本合同”)由以下雙方于年月日在[]簽署委托方: (以下簡(jiǎn)稱:甲方)受托方: (以下簡(jiǎn)稱:乙方)根據(jù)《中華人民共和國(guó)合同法》和其他相關(guān)的法律法規(guī),甲乙雙方本著平等互利、誠(chéng)實(shí)信
2024-12-29 14:28
【摘要】醫(yī)療器械購(gòu)銷合同 為了建立合作關(guān)系,自然要規(guī)定好雙方的權(quán)利與義務(wù),這是很重要的,《醫(yī)療器械購(gòu)銷合同》是我為大家整理的文章,歡迎進(jìn)行查看,希望幫助到大家。 甲、乙雙方本著平等互利的精神,經(jīng)友好協(xié)...
2024-12-13 23:25
【摘要】合同項(xiàng)目名稱:**************項(xiàng)目編號(hào):****************甲方:(買方)********************醫(yī)院乙方:(賣方)*******************公司甲、乙雙方根據(jù)(項(xiàng)目名稱,項(xiàng)目編號(hào))的結(jié)果,簽署本合同。一、貨物內(nèi)容::(單位):二、合同金額本合同金額為(大寫):
2025-05-14 08:50
【摘要】醫(yī)療器械銷售合同(范本) 醫(yī)療器械銷售合同(范本) 簽約地:__________ 甲方(買方):__________乙方(賣方):__________ 1、甲乙雙方根據(jù)《中華人民共和國(guó)民法...
【摘要】此資料由網(wǎng)絡(luò)收集而來,如有侵權(quán)請(qǐng)告知上傳者立即刪除。資料共分享,我們負(fù)責(zé)傳遞知識(shí)。 醫(yī)療器械委托生產(chǎn)合同 醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及...
2025-01-26 00:30
【摘要】醫(yī)療器械銷售合同匯編15篇 醫(yī)療器械銷售合同1 甲方(買方):________________ 地址:________________ 法定代表人:________________ 聯(lián)系電話...
2024-10-29 02:42