【正文】 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、 doc格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度 “首營(yíng)品種 ”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 i so13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、 doc格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度 “首營(yíng)品種 ”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 i so13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、 doc格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度 “首營(yíng)品種 ”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事 否決依據(jù)： i so13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、 doc格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度 “首營(yíng)品種 ”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄 流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事 ②、服務(wù)質(zhì)量方面，對(duì)服務(wù)行為不規(guī)范，特別是服務(wù)差錯(cuò)行使否決職能。 i so13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、 doc格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度 “首營(yíng)品種 ”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事 產(chǎn)品退回、退出均應(yīng)建立退貨臺(tái)帳，認(rèn)真記錄。 首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí) 照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事 所有退回的一二三類及一次性使用無菌醫(yī)療器械，均應(yīng)按購(gòu)進(jìn)產(chǎn)品的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)重新進(jìn)行驗(yàn)收，并作出明確的驗(yàn)收結(jié)論，并記錄，驗(yàn)收合格后方可入合格品區(qū)，判定為不合格的產(chǎn)品，應(yīng)報(bào)質(zhì)管部進(jìn)行確認(rèn)后，將產(chǎn)品移入不合格庫存放，明顯標(biāo)志，并按不合格產(chǎn)品確認(rèn)處理程序處理。 首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須 提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事 未接到退貨通知單，驗(yàn)收員或倉(cāng)管員不得擅自接受退貨產(chǎn)品。 i so13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、 doc格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度 “首營(yíng)品種 ”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 i so13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、 doc格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度 “首營(yíng)品種 ”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 i so13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì) 量管理制度（制度范本、 doc格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度 “首營(yíng)品種 ”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 i so13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、 doc格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度 “首營(yíng)品種 ”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的 醫(yī)療器械產(chǎn)品。 首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事 對(duì)近效期產(chǎn)品應(yīng)按月填報(bào)近效期月報(bào)表。 首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許 可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事 建立重點(diǎn)產(chǎn)品養(yǎng)護(hù)檔案。 首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津 垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事 質(zhì)管部負(fù)責(zé)對(duì)養(yǎng)護(hù)工作的技術(shù)指導(dǎo)和監(jiān)督。醫(yī)療器械的儲(chǔ)存應(yīng)分類管理，劃分合格區(qū)、不合格區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、退貨區(qū)、發(fā)貨區(qū)，并按產(chǎn)品批次分開存放，標(biāo)識(shí)清楚。 首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事 四、產(chǎn)品保管、養(yǎng)護(hù)制度 iso13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、 doc格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度 “首營(yíng)品種 ”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事 ④、不合格、過期或已淘汰無菌醫(yī)療器械。 首營(yíng)企業(yè)的質(zhì) 量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事 ②、外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象。 首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋 生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事 出庫復(fù)核，復(fù)核員如發(fā)現(xiàn)如下問題應(yīng)停止發(fā)貨，并報(bào)質(zhì)管部處理。 首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐 哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事 產(chǎn)品按先產(chǎn)先出，近期先出，按批號(hào)發(fā)貨的原則出庫。 i so13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、 doc格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度 “首營(yíng)品種 ”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 i so13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文 件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、 doc格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度 “首營(yíng)品種 ”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加 蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事 對(duì)驗(yàn)收抽取的整件商品，應(yīng)加貼明顯的驗(yàn)收抽樣標(biāo)記，進(jìn)行復(fù)原封箱。 首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等 證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事 驗(yàn)收時(shí)對(duì)產(chǎn)品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及有關(guān)要求的證明進(jìn)行逐一檢查。各項(xiàng)檢查、驗(yàn)收記錄應(yīng)完整規(guī)范，并在驗(yàn)收合格的入庫憑證、付款憑證上簽章。 首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事 二、質(zhì)量驗(yàn)收的管理制度 iso13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序 文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、 doc格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度 “首營(yíng)品種 ”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事 質(zhì)管部對(duì)業(yè)務(wù)部門填報(bào)的審批表及相關(guān)資料和樣品進(jìn)行審核合格后，報(bào)企業(yè)分管質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，方可開展業(yè)務(wù)往來并購(gòu)進(jìn)商品。 首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人 員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事 首營(yíng)品種須審核該產(chǎn)品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、和《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證》的復(fù)印件及產(chǎn)品合格證、出產(chǎn)檢驗(yàn)報(bào)告書、包裝、說明書、樣品以及價(jià)格批文等。 首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事 “首營(yíng)品種”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事 一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度 i so13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范 本、 doc格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度 “首營(yíng)品種 ”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 i so13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、 doc格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度 “首營(yíng)品種 ”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 i so13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、 doc格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度 “首營(yíng)品種 ”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 i so13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針 、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、 doc格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度 “首營(yíng)品種 ”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D反餞津垂愚位慈夕喜補(bǔ)臂斡嗣紀(jì)服亢誓米擠乓筋演事 公司質(zhì)管部驗(yàn)收員應(yīng)依據(jù)有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及合同對(duì)一、二、三類及一次性使用無 菌醫(yī)療器械質(zhì)量進(jìn)行逐批驗(yàn)收、并有翔實(shí)記錄。 i so13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、 doc格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度 “首營(yíng)品種 ”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。 i so13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系質(zhì)量方針、目標(biāo)及程序文件醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度（制度范本、 doc格式）醫(yī)療器械質(zhì)量管理制度一、首營(yíng)企業(yè)、首營(yíng)品種的質(zhì)量審核制度 “首營(yíng)品種 ”指本企業(yè)向某一醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)首次購(gòu)進(jìn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品。驗(yàn)收員對(duì)質(zhì)量異常、標(biāo)志模糊等不符合驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的商品應(yīng)拒收，并填寫拒收?qǐng)?bào)告單，報(bào)質(zhì)管部審核并簽署處理意見，通知業(yè)務(wù)購(gòu)進(jìn)部門聯(lián)系處理。 首營(yíng)企業(yè)的質(zhì)量審核，必須提供加蓋生產(chǎn)單位原印章的醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記等證照復(fù)印件，銷售人員須提供侵氫犀錠暫徐哪謹(jǐn)漓奔閉雄流料換盔捆卉取峨匙甩菜態(tài)姬綻紉柵嘻后訴憲候朗熾記煞柑詣?dòng)檵D