市人民醫(yī)院抗菌藥物管理制度(文件)
【正文】 類、四環(huán)素類、氯霉素、磺胺藥等。 氯霉素 磺胺藥 喹諾酮類 四環(huán)素類 氨基糖苷類 萬古霉素 磺胺藥及呋喃類 灰嬰綜合征 腦性核黃疸 軟骨損害 (動(dòng)物 ) 齒及骨骼發(fā)育不良，牙齒黃染 腎、耳毒性 腎、耳毒性 溶血性貧血 肝酶不足，氯霉素與其結(jié)合減少，腎排泄功能差，使血游離氯霉素濃度升高 磺胺藥替代膽紅素與蛋白的結(jié)合位置 不明 藥物與鈣絡(luò)合沉積在牙齒和骨骼中 腎清除能力差，藥物濃度個(gè)體差異大，致血藥濃度升高 同氨基糖苷類 新生兒紅細(xì)胞中缺乏葡萄糖 6磷酸脫氫酶 表 抗微生物藥在妊娠期應(yīng)用時(shí)的危險(xiǎn)性分類 FDA 分類 抗微生物藥 A. 在孕婦中研究證實(shí)無危險(xiǎn)性 B. 動(dòng)物中研究無危險(xiǎn)性，但人類研究資料不充分，或?qū)?dòng)物有毒性，但人類研究無危險(xiǎn)性 青霉素類 頭孢菌素類 青霉素類＋β內(nèi)酰胺酶抑制劑 氨曲南 美羅培南 厄他培南 紅霉素 阿奇霉素 克林霉素 磷霉素 兩性霉素 B 特比萘芬 利福布丁 甲硝唑 呋喃妥因 C. 動(dòng)物研究顯示毒性，人體研究資料不充分，但用藥時(shí)可能患者的受益大于危險(xiǎn)性 亞胺培南 /西司他丁 氯霉素 克拉霉素 萬古霉素 氟康唑 伊曲康唑 酮康唑 氟胞嘧啶 磺胺藥 /甲氧芐啶 氟喹諾酮類 利奈唑胺 乙胺嘧啶 利福平 異煙肼 吡嗪酰胺 D. 已證實(shí)對(duì)人類有危險(xiǎn)性，但仍可能受益多 氨基糖苷類 四環(huán)素類 X. 對(duì)人類致畸，危險(xiǎn)性大于受益 奎寧 乙硫異煙胺 利巴韋林 注： （ 1）妊娠期感染時(shí)用藥可參考表中分類，以及 用藥后患者的受益程度及可能的風(fēng)險(xiǎn)，充分權(quán)衡后決定。 （一）分級(jí)原則 1．非限制使用：經(jīng)臨床長(zhǎng)期應(yīng)用證明安全、有效，對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小，價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。 2．臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制類抗菌藥物處方；臨床選用限制類抗菌藥物時(shí)應(yīng)根據(jù)病情需要，有病原微生物感染證據(jù)及其藥敏 結(jié)果依據(jù)。 緊急情況下臨床醫(yī)師可以越級(jí)使用高于權(quán)限的抗菌藥物，但僅限于 1 天用量。 6．門診應(yīng)使用單一抗菌藥物治療。使用時(shí)間超過 1 周以上，病情末能得到有效控制的，原則上應(yīng)收住院或留門診觀察治療，并進(jìn)行病原學(xué)監(jiān)測(cè)和藥物敏感試驗(yàn)，根據(jù)檢驗(yàn)結(jié)果選擇有效抗菌藥物治療。 9．我院常用抗菌藥物的分級(jí)（參見表 ） 表 我院常用抗菌藥物的分級(jí)表 分類 非限制使用抗菌藥物 限制使用抗菌藥物 特殊抗菌藥物 青霉素類 青霉素、氨芐西林、苯唑西林、哌拉西林、阿莫西林、阿莫西林 克拉維酸鉀口服制劑、芐星青霉素、美洛西林、氨芐西林/舒巴坦鈉、阿莫西林 /克拉維酸鉀、奈夫西林、哌拉西林鈉 /舒巴坦鈉、哌拉西 林 /他唑巴坦 萬古霉素、去甲萬古霉素、美羅培南、亞胺培南/西司他丁、進(jìn)口頭孢曲松、頭孢吡肟、伊曲康唑、氯霉素。醫(yī)院藥事管理組應(yīng)根據(jù)我院具體情況的變化，對(duì)《實(shí)施細(xì)則》進(jìn)行修訂，使之與我院臨床實(shí)際情況相符。 五、醫(yī)務(wù)科和藥劑科要定期進(jìn)行抗菌藥物使用情況調(diào)查分析，調(diào)查結(jié)果要向醫(yī)院藥事管理組匯報(bào)，并將調(diào)查結(jié)果通過各種適當(dāng)途徑在全院通報(bào)。 表 臨床科室抗菌藥物合理應(yīng)用考核標(biāo)準(zhǔn) 項(xiàng) 目 標(biāo)準(zhǔn)分 扣分 得分 一 合理使用抗菌藥物，防止抗菌藥物濫用。 1 四 應(yīng)根據(jù)抗菌藥物藥動(dòng)學(xué)、藥效學(xué)特點(diǎn)，及病人的臨床狀況，選擇合適的抗菌藥物。皮試液的配置和保存及皮試方法嚴(yán)格執(zhí)行操作規(guī)范 。越級(jí)使用需注明原因，且第二天要繼續(xù)使用需有相應(yīng)級(jí)別醫(yī)師或科主任簽名認(rèn)可 。 1 管理流程： 醫(yī)院藥事管理委員會(huì)負(fù)責(zé)組織制定使用抗菌藥物的管理制度→醫(yī)務(wù)科、藥劑科負(fù)責(zé)實(shí)施及定期監(jiān)督工作，不定期下科室進(jìn)行檢查，如發(fā)現(xiàn)問題，醫(yī)務(wù)科、藥劑科上報(bào)藥事管理委員會(huì)→醫(yī)務(wù)科提交糾正及整改意見→全院進(jìn)行通報(bào)批評(píng)→臨床各科進(jìn)行整改。 十 抗菌藥物品種、劑型、規(guī)格選用，應(yīng)根據(jù)臨床指征和患者年齡，不得隨意性，并要充分考慮安全、有效因素。 1 八 嚴(yán)格抗菌藥物預(yù)防性使用，手術(shù)預(yù)防性使用抗菌藥物須按指引執(zhí)行。 1 六 藥物的用法、用量、療程、給藥 次數(shù)、給藥途徑及使用的溶媒和稀釋劑應(yīng)符合說明書等治療規(guī)范。 1 二 在具備細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)的檢驗(yàn)條件下，住院病人開始抗菌藥物治療前，應(yīng)采集合適的標(biāo)本，用合適的培養(yǎng)基保存并及時(shí)送檢。 六、檢驗(yàn)科要積極開展和完善細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)的質(zhì)控體系，要及時(shí)準(zhǔn)確發(fā)送檢驗(yàn)報(bào)告，并定期進(jìn)行細(xì)菌耐藥趨勢(shì)分析，分析結(jié)果通過各種適當(dāng)途徑在全院通報(bào)。 三、藥事管理組要經(jīng)常組織抗菌藥物合理應(yīng)用的培訓(xùn)、教育與考核，督導(dǎo)本院臨床合理用藥工作； 四、要將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量和綜合目標(biāo)管理考核體系，具體考核指標(biāo)參見表 。頭孢他啶、國(guó)產(chǎn)頭孢曲松（限用于 Gˉ菌感染） 頭孢哌酮、頭孢哌酮 /舒巴坦鈉、頭孢哌酮 /他唑巴坦、頭孢噻肟、頭孢匹胺鈉、頭孢唑肟鈉、頭孢甲肟、頭孢噻肟、頭孢米諾鈉、頭孢地嗪鈉、頭孢美唑鈉、頭孢他美酯、頭孢泊 肟酯、頭孢西丁鈉 氨基糖苷類 奈替米星、妥布霉素、依替米星、核糖霉素、阿米卡星、慶大霉素、西索米星、小諾霉素、大觀霉素 大環(huán)內(nèi)酯類 紅霉素、琥乙紅霉素、麥迪霉素、乙酰螺旋霉素、克拉霉素、阿奇霉素、羅紅霉素、羅螺霉素、麥白霉素、交沙霉素、螺旋霉素、乙酰吉他霉素 四環(huán)素類 多西環(huán)素、米諾環(huán)素 四環(huán)
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