【正文】 員要依據(jù)獸藥說明書的內(nèi)容，正確介紹獸藥的性能，用途，用法用量、禁忌及注意事項。 4. 責(zé)任：企業(yè)質(zhì)量管理員、倉庫保管員、養(yǎng)護員對本制度的實施負責(zé)。其統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)是 ：待驗獸藥庫（區(qū)）、退貨獸藥庫（區(qū)）為黃色；合格獸藥庫（區(qū)）、零貨稱取庫（區(qū)）、待發(fā)獸藥庫（區(qū)）為綠色；不合格獸藥庫（ 區(qū)）為紅色。 4. 責(zé)任 ：質(zhì)量管理人員、驗收員、養(yǎng)護員、保管員、營業(yè)員對本制度的實施負責(zé)。 獸藥應(yīng)按批號進行儲存、養(yǎng)護，根據(jù)獸藥的有效期相對集中存放，按效期遠近依次堆放，不同批號的獸藥不得混垛。 嚴(yán)格執(zhí)行先進先出，近期銷出，易變先出的原則。 6. 責(zé)任：質(zhì)量管理人員、驗收員、養(yǎng)護員、購進人員、保管員和營業(yè)員對本制度的實施負責(zé)。 該炮制而未炮制的中藥飲片不得購入。 34 驗收特殊管理的中藥和貴細品種，必須雙人驗收，逐件逐包驗收，如 發(fā)現(xiàn)短少、包裝異常，驗收員應(yīng)及時登記，查明原因。 對中藥的外觀性狀進行鑒別，看形狀、大小、色澤、表面特征、質(zhì)地、斷面特征及氣味等是否與真品相符。 配方使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的中獸藥種。 嚴(yán)格按配方、發(fā)藥操作規(guī)程操作。處方配完后應(yīng)先自行核對，無誤后簽字交復(fù)核員復(fù)核，嚴(yán)格復(fù)核無誤后簽字，才可發(fā)給顧客。 每天配方前必須校對衡 器，配方完畢整理營業(yè)場所，保持柜廚內(nèi)外清潔。飲片斗前應(yīng)寫正名正字；及時清理格斗，并做好記錄。 動物類中藥：極易生蟲，泛油，并具有腥臭氣味。 易燃藥材應(yīng)密封在阻燃的容器內(nèi)，并按消防管理要求安全儲存。出現(xiàn)質(zhì)量問題，立即采取補救措施。 3. 適用范圍 ：適用于首營企業(yè)和首營品種的質(zhì)量審核管理。 審核是否超出有效證照所規(guī)定的生產(chǎn)（經(jīng)營）范圍和經(jīng)營方式。 首營品種的審核 首營品種是指本企業(yè)向某一獸藥生產(chǎn)企業(yè)首次購進的獸藥（含新規(guī)格、新劑型、新包裝、新品種等）。 了解獸藥的適應(yīng)癥或功能主治、儲存條件及質(zhì)量狀況。 38 廣安市 鄰水縣佳樂佳農(nóng)牧有限 公司 文件名稱 獸藥購進管理制度 編 號 JJ— CG00200 制定人 段文剛 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 劉超 審核日期 復(fù)印份數(shù) 10 份 批準(zhǔn)人 劉超 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的：加強獸藥購進環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，確保購進獸藥的質(zhì)量和合法性。 5. 內(nèi)容： 把質(zhì)量作為選擇獸藥和供貨單位條件的首位，嚴(yán)格執(zhí)行“ 按需購進、擇優(yōu)選購，質(zhì)量第一 ”的原則購進獸藥； 嚴(yán)格執(zhí)行《獸藥購進程序》，認真審查供貨單位的法定資格、經(jīng)營范圍和質(zhì)量信譽等，確保從合法的企業(yè)購進符合規(guī)定要求和質(zhì)量可靠的獸藥。 購進獸藥應(yīng)有合法票據(jù)，做好真實完整的購進記錄，并做到票、帳、貨相符。 依據(jù) ：《 獸藥管理條列》，《獸藥經(jīng) 營質(zhì)量管理規(guī)范》和 《四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施辦法（試行）》 。 獸藥質(zhì)量驗收應(yīng)包括對獸藥外觀性狀的檢查和獸藥包裝、標(biāo)簽、說明書及專有標(biāo)識等內(nèi)容的檢查。 獸藥驗收必須有驗收記錄。 驗收工作結(jié)束后，驗收員應(yīng)與保管員辦理交接手續(xù)；由保管人員依據(jù)驗收結(jié)論和驗收員的簽章將獸藥置于相應(yīng)的庫 （區(qū)），并做好記錄。 獸藥保管人員應(yīng)依據(jù)驗收員的驗收結(jié)論將獸藥移入相適應(yīng)的庫（區(qū)）。 庫房應(yīng)每日上、下午各一次做好溫濕度記錄，發(fā)現(xiàn)溫濕度超出規(guī)定范圍，應(yīng)采取調(diào)控措施并予以記錄。 41 獸藥上柜臺前應(yīng)做好交接，并進行質(zhì)量檢查。 （ 4）獸藥已超出有效期。 3. 適用范圍 ：企業(yè)獸藥的陳列管理 4. 責(zé)任 ：營業(yè)員、養(yǎng)護員對本制度實施負責(zé) 5. 內(nèi)容 ： 陳列的獸藥 必須是合法企業(yè)生產(chǎn)或經(jīng)營的合格獸藥。 拆零獸藥必須存放于拆零專柜，做好記錄并保留原包裝標(biāo)簽至該獸藥銷售完為止。 43 廣安市 鄰水縣佳樂佳農(nóng)牧有限 公司 文件名稱 獸藥養(yǎng)護管理制度 編 號 JJ— CG00600 制定人 段文剛 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 劉超 審核日期 復(fù)印份 數(shù) 10 份 批準(zhǔn)人 劉超 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的 ：為確保陳列和儲存獸藥質(zhì)量穩(wěn)定，避免獸藥發(fā)生質(zhì)量問題。 5. 內(nèi)容 ： 獸藥養(yǎng)護工作的職責(zé)是：安全儲存，降低損耗，保證質(zhì)量，避免事故。 在獸藥養(yǎng)護中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，應(yīng)懸掛明顯標(biāo)志或馬上撤下柜臺并暫停上柜臺，盡快通知質(zhì)量管理人員進行復(fù)查。 3. 適用范圍 ：適用于本企業(yè)銷售獸藥的質(zhì)量管理。 獸藥陳列應(yīng)清潔美觀，擺放做到獸藥與非獸藥分開，處方藥與非處方藥分開，內(nèi)服藥與外用藥分開，獸藥要按用途陳列。 顧客憑處方購藥，按照《獸藥處方調(diào)配管理制度》執(zhí)行。 45 銷售中藥按照《中藥經(jīng)營管理制度》執(zhí)行。 獸藥營業(yè)人員應(yīng)熟悉獸藥知識，了解獸藥性能，不得患有精神病、傳染病或其他可能污染獸藥的疾病，每年定期進行健康檢查。 46 廣安市 鄰水縣佳樂佳農(nóng)牧有限 公司 文件名稱 獸藥處方調(diào)配管理制度 編 號 JJ— XS00200 制定人 段文剛 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 段文剛 審核日期 復(fù)印份數(shù) 10 份 批準(zhǔn)人 劉超 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的 ：加強處方獸藥的管理，確保企業(yè)處方藥銷售的合法性和準(zhǔn)確性。 5. 內(nèi)容 ： 銷售處方藥時，應(yīng)由執(zhí)業(yè)獸醫(yī)對處方進行審核并簽字或蓋章后，方可依據(jù)處方調(diào)配、銷售，銷售及復(fù)核人員均應(yīng)在處方上簽全名或蓋章。顧客必須取回處方的，應(yīng)做好處方登記。 47 廣安市 鄰水縣佳樂佳農(nóng)牧有限 公司 文件名稱 獸藥拆零管理制度 編 號 JJ— XS00300 制定人 胡勇 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 段文剛 審核日期 復(fù)印份數(shù) 10 份 批準(zhǔn)人 劉超 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原 因及目的 1. 目的 ：為加強拆零獸藥的質(zhì)量管理。 5. 內(nèi)容 ： 拆零獸藥是指所銷售獸藥最小單元的包裝上，不能明確注明獸藥名稱、規(guī)格、服法、用量、有效期等內(nèi)容的獸藥。 拆零前，對拆零獸藥須檢查外觀質(zhì)量，凡發(fā)現(xiàn)質(zhì)量可疑或外觀性狀不合格的獸藥不可拆零。 48 廣安市 鄰水縣佳樂佳農(nóng)牧有限 公司 文件名稱 不合格獸藥管理制度 編 號 JJ— XS00400 制定人 段文剛 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 段文剛 審核日期 復(fù)印份數(shù) 10 份 批準(zhǔn)人 劉超 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員。 拆零獸藥儲存有溫度要求的，必須按規(guī)定的溫度條件存放。 企業(yè)須設(shè)立專門的拆零柜臺或貨柜，并配備必 要的拆零工具，如藥匙、藥刀、瓷盤、拆零藥袋、醫(yī)用手套等，并保持拆零工具清潔衛(wèi)生。 3. 適用范圍 ：適用于本企業(yè)按處方 拆零 銷售 的獸藥。必要時，需經(jīng)原處方獸醫(yī)更正或重新簽字后方可調(diào)配和銷售。 處方所列獸藥不得擅自更改或代用。 3. 適用范圍 ：適用于本企業(yè)按處方銷售的獸藥。 對缺貨獸藥要認真登記，及時向購進人員傳遞獸藥信息。 不得銷售國家規(guī)定不得零售的獸藥。 獸藥拆零銷售按照《獸藥拆零銷售操作規(guī)程》執(zhí)行。 銷售獸藥必須 以獸藥的使用說明書為依據(jù)，正確介紹獸藥的適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌及注意事項等，指導(dǎo)顧客合理用藥，不得虛假夸大獸藥的療效和治療范圍，誤導(dǎo)顧客。 5. 內(nèi)容 ： 凡從事獸藥零售工作的營業(yè)員，上崗前必須經(jīng)過業(yè)務(wù)培訓(xùn)，考核合格后取得上崗證，同時取得健康證明后方能上崗工作。 44 廣安市 鄰水縣 佳樂佳農(nóng)牧有限 公司 文件名稱 獸藥銷售管理制度 編 號 JJ— XS00100 制定人 胡勇 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 段文剛 審核日期 復(fù)印份數(shù) 10 份 批準(zhǔn)人 劉超 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的 ：加強獸藥銷售環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，嚴(yán)禁銷售質(zhì)量不合格獸藥。 做好溫濕度檢測和監(jiān)控儀器，倉庫用計量儀器及器具等的養(yǎng)護管理。 3. 適用范圍 ：企業(yè)陳列和儲存獸藥的養(yǎng)護。 陳列獸藥應(yīng)避免陽光直射，需避光、密閉儲存的獸藥不應(yīng)陳列； 對陳列的獸藥應(yīng)每月進行檢查并予以記錄，發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題應(yīng)及時通知質(zhì)量管理人員復(fù)查。 獸藥應(yīng)按品種、規(guī)格、劑型或用途以及儲存條件要求分類整齊陳列，類別標(biāo)簽應(yīng)放置準(zhǔn)確，物價標(biāo)簽必須與陳列獸藥一一對應(yīng)，字跡清晰；獸藥與非獸藥，內(nèi)服藥與外用藥，易串味藥與一般藥，中藥材、中藥飲片與其他藥應(yīng)分開擺放，處方藥與非處方藥應(yīng)分柜擺放。 42 廣安市 鄰水縣佳樂佳農(nóng)牧有限 公司 文件名稱 獸藥陳列管理制度 編 號 JJ— CG00500 制定人 段文 剛 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 劉超 審核日期 復(fù)印份數(shù) 10 份 批準(zhǔn)人 劉超 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的 ：為確保企業(yè)經(jīng)營場所內(nèi)陳列獸藥質(zhì)量，避免獸藥發(fā)生質(zhì)量問題。 （ 2）外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實、封條嚴(yán)重損壞等現(xiàn)象。怕壓獸藥應(yīng)控制堆放高度。 在庫獸藥實行 分區(qū)管理和色標(biāo)管理，統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)：待驗獸藥庫（區(qū)）、退貨獸藥庫（區(qū)）為黃色；合格獸藥庫（區(qū)）、發(fā)貨庫（區(qū)）為綠色；不合格獸藥庫（區(qū)）為紅色。 2. 依據(jù)：《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》 3. 適 用范圍：企業(yè)獸藥的儲存管理 4. 責(zé)任：保管員、養(yǎng)護員對本制度的實施負責(zé) 5. 內(nèi)容： 獸藥儲存的原則是：安全儲存，收發(fā)迅速準(zhǔn)確。 驗收員對購進手續(xù)不齊或資料不全的獸藥，不得驗收入庫。 驗收首營品種應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)提供的 該批獸藥出廠質(zhì)量檢驗合格報告書。 3. 責(zé)任：驗收員對本制度的實施負責(zé)。 獸藥購進記錄應(yīng)包括：購貨日期、獸藥通用名稱（商品名）、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)廠家、供貨單位、購進數(shù)量、有效期、批號、購進人員、備注等內(nèi)容。如購貨合同不是以書面形式確立時，應(yīng)與供貨單位簽訂質(zhì)量保證協(xié)議 書，協(xié)議書應(yīng)明確有效期限。 3. 適用范圍：適用于本企業(yè)獸藥購進的質(zhì)量管理。 當(dāng)生產(chǎn)企業(yè)原有經(jīng)營品種發(fā)生規(guī)格、劑型或包裝改變時，應(yīng)按首營品種審核程序重新審核。 37 資料齊全后，購進人員 填寫《首營品種審批表》，依次送質(zhì)量管理人員審查合格后，企業(yè)負責(zé)人審核同意后方可進貨。首營企業(yè)資料審核還不能確定其質(zhì)量保證能力時，應(yīng)組織進行實地考察，考察企業(yè)的生產(chǎn)或經(jīng)營場所、技術(shù)人員狀況、儲存場所、質(zhì)量管理體系 、檢驗設(shè)備及能力、質(zhì)量管理制度等，并重點考察其質(zhì)量管理體系是否滿足獸藥質(zhì)量的要求等。 5. 內(nèi)容 ： 首營企業(yè)的審核 首營企業(yè)是指購進獸藥時，與本企業(yè)首次發(fā)生獸藥供需 關(guān)系的獸藥生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè)。 36 廣安市鄰水縣佳樂佳農(nóng)牧有限 公司 文件名稱 首營企業(yè)和首營品種審核制度 編 號 JJ— CG00100 制定人 段文剛 制定日期 執(zhí)行日期 審核人 劉超 審核日期 復(fù)印份數(shù) 10 份 批準(zhǔn)人 劉超 批準(zhǔn)日期 頒發(fā)部門 辦公室 分發(fā)人員或部門 公司所有員工 變更原因及目的 1. 目的 ：為確保從具有合法資格的企業(yè)購進合格和質(zhì)量可靠的獸藥。 品名容易混淆的品種，應(yīng)分開存放。這類藥材易造成鼠害，應(yīng)加強防鼠。 植物類藥材：一般常溫儲存。 中藥上柜必須執(zhí)行先進先出，易變先出的原則，不合格飲片一律不得上柜。 配方營業(yè)員不得調(diào)配自帶配方，對鑒別不清，有疑問的處方不調(diào)配，并向顧客講清楚情況。 嚴(yán)格執(zhí)行物價政策，嚴(yán)禁串規(guī)、串級，按 規(guī)定價格算方計價，發(fā)票項目填寫全面，字跡清晰。嚴(yán)禁不合格獸藥上柜銷售。 出現(xiàn)蟲蛀、發(fā)霉、泛油、變色、氣味散失、風(fēng)化、潮解溶化及腐爛等現(xiàn)象應(yīng)判定為質(zhì)量不合格。塑料袋裝的飲片檢查是否密封完好，有無水汽、霉變等或其它污染。實施批準(zhǔn)文號管理的中藥材和中藥飲片，在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號。 所購中藥應(yīng)有包裝，包裝上除應(yīng)有品名、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)地、生產(chǎn)日期等內(nèi)容外，實施批準(zhǔn)文號管理的中藥還應(yīng)有批準(zhǔn)文號和生產(chǎn)批號。 4. 依據(jù)： 《獸藥管理條列》，《獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》和 《四川省獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實施辦法（試行）》 。 對有效期不足 3 個月的獸藥應(yīng)加強養(yǎng)護管理、陳列檢查及銷售控制。 距失效期不到 6 個月的獸藥不得購進，