藥庫工作軌制(文件)
【正文】 購，嚴(yán)禁采購“三無”產(chǎn)品。對質(zhì)量不合格、數(shù)量短缺或破損的品種，應(yīng)及時(shí)與經(jīng)銷單位聯(lián)系或協(xié)調(diào)解決。采購流程：1. 庫管人員根據(jù)臨床所需，結(jié)合醫(yī)院前三個(gè)月平均用量及歷史儲(chǔ)備定額為基礎(chǔ)科學(xué)、合理制定采購計(jì)劃。梁園區(qū)劉口鄉(xiāng)中心衛(wèi)生院2013年元月一次性使用無菌器械管理制度一次性使用無菌器械，是指無菌、無熱源、經(jīng)檢驗(yàn)合格，在有效期內(nèi)一次性直接使用的醫(yī)療器械。按照記錄應(yīng)能追查到每批無菌器械的進(jìn)貨來源。若發(fā)現(xiàn)小包裝已破損、標(biāo)識不清的無菌器械，應(yīng)立即停止使用、封存，并及時(shí)與生產(chǎn)廠家聯(lián)系，予以更換。梁園區(qū)劉口鄉(xiāng)中心衛(wèi)生院2013年元月高值耗材管理制度1. 高值耗材包括骨科材料、顱骨修補(bǔ)材料、吻合器、閉合器、疝氣補(bǔ)片、雙J管、晶體、縫線、心臟起博器、血管內(nèi)導(dǎo)管、支架及其他植入性材料等。新增高值耗材經(jīng)耗材審查委員會(huì)討論通過后，由醫(yī)院衛(wèi)生耗材采購小組對相應(yīng)耗材進(jìn)行招、議標(biāo)，招、議標(biāo)時(shí)必須有手術(shù)室主任、護(hù)士長（或副護(hù)士長）、相關(guān)?？漆t(yī)生、財(cái)務(wù)、審計(jì)等人員參加討論通過，方能常規(guī)引進(jìn)。7. 嚴(yán)禁醫(yī)生讓患者家屬外出直接向廠商購買高值耗材。一、醫(yī)療器械不良事件的定義及產(chǎn)生的主要原因醫(yī)療器械不良事件是指獲準(zhǔn)上市的、合格的醫(yī)療器械在正常使用情況下，發(fā)生的或可能發(fā)生的任何與醫(yī)療器械預(yù)期使用效果無關(guān)的有害事件。醫(yī)療器械上市后，只有通過對在使用中發(fā)生的不良事件的監(jiān)測和管理，才能最大限度地控制醫(yī)療器械潛在的風(fēng)險(xiǎn)，保證醫(yī)療器械安全有效地使用。發(fā)生導(dǎo)致嚴(yán)重傷害、可能導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡的不良事件時(shí)，應(yīng)于事件發(fā)現(xiàn)或者知悉之日起15個(gè)工作日內(nèi)報(bào)告。4. 發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重的或普遍使用的醫(yī)療器械不良事件案例，應(yīng)及時(shí)通知院領(lǐng)導(dǎo)及相關(guān)使用科室，同時(shí)通知供應(yīng)商和生產(chǎn)廠家。，上報(bào)食品藥品監(jiān)督管理部門和衛(wèi)生行政部門。三、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報(bào)告的時(shí)間要求使用無菌器械發(fā)生嚴(yán)重不良事件時(shí)，應(yīng)在事件發(fā)生后24小時(shí)內(nèi)報(bào)告。二、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測的意義及報(bào)告的范圍醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測是指對可疑醫(yī)療器械不良事件的發(fā)生、報(bào)告、評價(jià)和控制的過程。8. 由手術(shù)室（導(dǎo)管室）對高值耗材統(tǒng)一領(lǐng)取，統(tǒng)一收費(fèi)；9. 手術(shù)室（導(dǎo)管室）每月對高值耗材的領(lǐng)用、消耗、結(jié)存情況進(jìn)行核對，確保足額收費(fèi)及防止耗材流失； 10. 中招標(biāo)廠家或商家將按合同的規(guī)定執(zhí)行，保證產(chǎn)品質(zhì)量，因質(zhì)量問題造成不良后果，一切由供貨商負(fù)責(zé)。5. ?？漆t(yī)生根據(jù)手術(shù)使用情況，將各種型號高值耗材庫存?zhèn)溆没鶖?shù)報(bào)手術(shù)室（導(dǎo)管室）；需在手術(shù)現(xiàn)場選擇型號、規(guī)格的高值耗材，手術(shù)室（導(dǎo)管室）負(fù)責(zé)人須認(rèn)真填寫《醫(yī)用耗材使用登記表》（見附表），一式二份，由手術(shù)醫(yī)生、跟班護(hù)士、護(hù)士長、患者（或家屬）簽字認(rèn)可，銷售發(fā)票也必須由手術(shù)醫(yī)生、護(hù)士長簽名，病人信息、資料完整后，交財(cái)務(wù)科記帳，以上材料一并與銷售清單、手術(shù)室（導(dǎo)管室）領(lǐng)單一并交耗材庫作驗(yàn)收入庫依據(jù)。所采購的高值耗材必須是江蘇省衛(wèi)生廳、南京市衛(wèi)生局集中招標(biāo)品種，或《2008年度全國高值醫(yī)用耗材集中采購成交候選品種目錄》中的產(chǎn)品。經(jīng)驗(yàn)證為不合格的無菌器械，在所在地藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督下予以處理。建立無菌器械使用后銷毀制度。建立無菌器械采購、驗(yàn)收制度，嚴(yán)格執(zhí)行并做好記錄。，電話通知合法供應(yīng)公司采購。藥劑科將與相關(guān)部門定期對所提供的醫(yī)用耗材進(jìn)行抽樣調(diào)查，并定期到使用部門進(jìn)行隨訪，反饋醫(yī)用耗材使用情況，并將反饋的問題及時(shí)處理。采購人員，倉庫保管人員嚴(yán)格審查供方資料，嚴(yán)禁向資質(zhì)不全的非法經(jīng)營單位采購耗材。在引進(jìn)活動(dòng)中，嚴(yán)禁以任何形式收受賄賂以及獲取不正當(dāng)利益。藥劑科對臨床需要引進(jìn)的耗材進(jìn)行分析，了解該產(chǎn)品的市場動(dòng)態(tài)并定期將申請表交至“醫(yī)用耗材審查委員會(huì)”集體討論，決定是否引進(jìn)及其他問題。梁園區(qū)劉口鄉(xiāng)中心衛(wèi)生院2013年元月醫(yī)用耗材引進(jìn)管理制度為加強(qiáng)醫(yī)用耗材的引進(jìn)管理，規(guī)范醫(yī)用耗材的采購與管理工作，同時(shí)滿足臨床要求和?？浦委煹男枰?，特制訂本制度，請各部門遵照執(zhí)行。做到先進(jìn)先出。六．到效期藥品，養(yǎng)護(hù)員及時(shí)將藥品下架。四．養(yǎng)護(hù)員在檢查中發(fā)現(xiàn)由疑義的藥品，立即下架，放入專柜，掛暫停發(fā)貨黃牌，質(zhì)量管理員進(jìn)行復(fù)檢，復(fù)檢合格后方可銷售。七．對所擺放的藥品不定期檢查，發(fā)現(xiàn)問題及時(shí)下柜，并報(bào)藥房質(zhì)量負(fù)責(zé)人處理。三．凡質(zhì)量有疑問的藥品，一律不予擺放銷售。根據(jù)《藥品管理法》、《藥品管理法
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