【正文】 管理局下達的抽驗工作任務(wù)及省藥品監(jiān)督管理局下達的全省抽驗計劃落實工作任務(wù)。 開展藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的研究、藥檢新技術(shù)的科研工作。jiā)藥典委員會 (The Commission of Pharmacopoeia),http://www.chp.org.cn/ 原名為衛(wèi)生部藥典委員會。,國家藥典(y224。opǐn)審評中心(CDE),Center for Drug Evaluation http://www.cde.org.cn/ SFDA直屬事業(yè)單位。,第三十九頁，共六十九頁。)中心(CDR),Center for Drug Reevaluation http://www.cdr.gov.cn/ 國家藥品監(jiān)督管理局直屬事業(yè)單位。opǐn)不良反應(yīng)監(jiān)測等技術(shù)業(yè)務(wù)工作。opǐn)監(jiān)督管理局藥品(y224。i)。jiā)中藥品種保護委員會(NPTMP),National Committee on the Assessment of the Protected Traditional Chinese Medicinal Products P.R.C http://www.zybh.gov.cn/ 國家審批(shěnpī)中藥保護品種的專業(yè)技術(shù)審查和咨詢機構(gòu)。n ch225。其中一般衛(wèi)生護理副體系中設(shè)有藥物事務(wù)廳。,五、港、澳、臺藥事管理(guǎnlǐ)組織體系,（三）中國臺灣藥事管理組織體系簡介 在中國臺灣“藥事”指藥物、藥商、藥局及其有關(guān)事項。oqǐng)“行政院”停止或撤銷之。opǐn)經(jīng)營企業(yè),（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)(Drug manufacturing enterprise)：生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。i)零售藥房（藥店）。o di224。)的類型,按生產(chǎn)資料所有制形式分類 ① 全民所有制企業(yè) ② 集體所有制企業(yè) ③ 私營企業(yè)(sī y237。,2．按企業(yè)承擔(dān)經(jīng)濟責(zé)任的不同(b249。,3．按規(guī)模(guīm243。u)藥房藥店： 大型企業(yè)年零售額1千萬元以上； 中型企業(yè)年零售額5百萬至1千萬元； 小型企業(yè)年零售額5百萬元以下。,大中小型企業(yè)劃分(hu224。o)領(lǐng)先企業(yè)產(chǎn)值只占行業(yè)總產(chǎn)值的39％,第五十五頁，共六十九頁。包括： 藥品零售連鎖企業(yè) 獨立零售藥店(y224。,中美醫(yī)藥(yīy224。oy249。,著名(zh249。)研究所 中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物研究所 中國中醫(yī)研究院中藥研究所 中國軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院藥物毒物研究所 上海醫(yī)藥工業(yè)研究院 天津藥物研究院,第六十頁，共六十九頁。nɡ)。,(二）藥學(xué)(y224。u),一、美國(měi ɡu243。 6個產(chǎn)品中心： ①生物制品評價與研究中心 ②器械與放射學(xué)健康中心 ③藥品(y224。opǐn)監(jiān)督管理體系及機構(gòu),根據(jù)日本《藥事法》，藥品和藥事監(jiān)督管理層次分 為，中央級、都道府縣級和市町村級三級。 zh236。opǐn)和化學(xué)安全課 （5）檢查指導(dǎo)課 （6）生物制品與抗生素課 （7）麻醉藥品課,第六十六頁，共六十九頁。 專家咨詢團和專家委員會。,WHO,第六十七頁，共六十九頁。,內(nèi)容(n232?？h藥品監(jiān)督管理機構(gòu)（縣DA）。藥物事務(wù)廳由下列兩個處組成：稽查及牌照處。,。顧問和臨時顧問。（5）擬訂保健品市場準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)，負責(zé)保健品的審批工作。ng)總結(jié),第三章 藥事組織(zǔzhī)。)分布如下： （1）非洲地區(qū)辦公室； （2）美洲地區(qū)辦公室； （3）東南亞地區(qū)辦公室； （4）歐洲地區(qū)辦公室； （5）東地中海地區(qū)辦公室； （6）西太平洋地區(qū)辦公室。qū)醫(yī)學(xué)研究顧問委員會。li225。,二、日本藥品監(jiān)督管理體系(tǐx236。,第六十五頁，共六十九頁。opǐn)監(jiān)督管理體制及機構(gòu),第六十四頁，共六十九頁。)藥典會,第六十三頁，共六十九頁。)協(xié)會 1．中國醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會 2．中國化學(xué)制藥工業(yè)協(xié)會 （CPIA) 3．中國非處方藥物協(xié)會 （CNMA） 4．中國醫(yī)藥商業(yè)協(xié)會 （CAPC） 5．中國中藥協(xié)會 （CATCM） 6. 中國醫(yī)藥教育協(xié)會 （CMEA） 7. 中國執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會 （CLPA）,第六十二頁，共六十九頁。 主要任務(wù)：組織開展國內(nèi)外藥學(xué)學(xué)術(shù)交流活動,全國會員代表大會 理事會 常務(wù)理事會 工作(gōngzu242。hu236。ng)的藥物科研機構(gòu),中國科學(xué)院上海藥物(y224。 二、藥學(xué)科研組織 由獨立的藥物研究所和附設(shè)于高等院校、大型制藥企 業(yè)、大型醫(yī)院中的藥物研究所構(gòu)成。) 美國 零售企業(yè)戶數(shù) 115000 50000 最大連鎖企業(yè) 300家(重慶和平*) 4100家(CVS) 最大企業(yè)銷售額 4億(RMB) 90億($) 前十位所占比重 2% 68% 配送方式 一家一戶倉儲式 社會集中化 經(jīng)營方式 專營 多樣化 服務(wù)方式 粗放 趨于零庫存(醫(yī)院、藥房) 批發(fā)企業(yè)的戶數(shù) 16000 70 毛利率 11.83% 4.5% 費用率 11.15% 3%以下 利潤率 0.67% 1.55% 前十位所占比重 20% 96%,第五十八頁，共六十九頁。n) 兼營藥店 最大連鎖店：５億元。,藥品經(jīng)營企業(yè)(qǐy232。,藥品生產(chǎn)(shēngchǎn)企業(yè)狀況,6731家。