【正文】 究設計新藥提供了新的方法和參數(shù)，體內(nèi)微量內(nèi)源性物質(zhì)如花生四烯酸及其代謝物，以及受體激動劑和拮抗劑的設計與合成，離子通道的激動劑和阻滯劑的發(fā)現(xiàn)，前藥原理和軟藥原理的廣泛應用等，都在一定程度上把藥物化學提到了新的水平。nlǐ),前藥：是指一些無藥理活性的化合物，但是這些化合物在生物體內(nèi)經(jīng)過代謝的生物轉(zhuǎn)化，被轉(zhuǎn)化為有活性的藥物。o)作用的藥物，在生物體內(nèi)作用后常轉(zhuǎn)變成無活性和無毒性的化合物。xu233。)制藥廠4 000余家，可以生產(chǎn)24大類原料藥1400余種，制劑4000余種。,化學合成藥物研究(y225。大多數(shù)企業(yè)由于資金不足，連基本科研儀器也很難配齊，儀器落后，技術(shù)落后，根本不具備仿制國外專利藥品的能力。,③合成藥物研究選題立項水平差，重復審報頻率高 大多醫(yī)藥研究單位選題能力差，只要有某一研究單位在國內(nèi)首家申報合成藥物新品種，只要臨床前的研究資料一上報，則有數(shù)家單位蜂擁而上，爭先恐后申報，導致即使是仿制新藥也是一上市就陷于(xi224。而先進國家的醫(yī)藥總產(chǎn)值則主要來源其制劑產(chǎn)品的全球銷售。nɡ y225。i s236。ngy242。 以計算機科學、網(wǎng)絡與通訊技術(shù)為基礎整合了眾多領域。)技術(shù),生物技術(shù)在新藥(xīn y224。,第三十九頁，共六十八頁。,6.類似(l232。nɡ)的化合物，應可與同一酶或受體作用，理應產(chǎn)生類似的藥效。n)產(chǎn)物的結(jié)構(gòu)改造,目前，從天然資源尋找先導化合物有加速的趨勢，由于天然產(chǎn)物新穎(xīnyǐng)的化學結(jié)構(gòu)和獨特的活性，為新藥開發(fā)提供廣闊的前景。,第三節(jié) 藥劑學,一、劑型與制劑(zh236。ngsh236。,藥劑學,藥劑學（pharmaceutics）：是研究(y225。 輔料是指生產(chǎn)藥品和調(diào)配處方時所用的賦形劑和附加劑。,二、研究(y225。,藥物溶液的形成理論 表面活性劑 藥物微粒分散(fēns224。,制劑生產(chǎn)(shēngchǎn)的發(fā)展方向,第四十九頁，共六十八頁。)科學家布洛克登發(fā)明了片劑， 1876年Remington發(fā)明了壓片機。,現(xiàn)代(xi224。 第三代：控釋制劑、利用單克龍抗體(k224。,第五十二頁，共六十八頁。,第四節(jié) 藥物(y224。nɡ)的分析方法及有關理論的一門科學。i)儀器分析技術(shù),光 譜 分 析 法,色 譜 分 析 法,電 化學 分 析 法,第五十五頁，共六十八頁。nɡ b249。,第五十六頁，共六十八頁。)標準和公開標準。 藥典是國家關于藥品標準的法典，是國家管理藥品生產(chǎn)與質(zhì)量的依據(jù)，和其他法令一樣具有(j249。 國外藥典：美國藥典（USP），BP、 PH.Eup、JP、 Ph.Int 2. 局頒標準（國家藥品監(jiān)督管理局標準）：,第五十八頁，共六十八頁。o)。 兩年后藥品質(zhì)量還穩(wěn)定， SFDA批準轉(zhuǎn)為局標準。ngsh236。 一種是檢驗方法不夠完美(w225。opǐn)質(zhì)量管理規(guī)范,1.〈藥品實驗(sh237。o)，保證用藥安全。 凡是進行各期臨床實驗均須按此規(guī)定進行。,四、藥物分析學的主要(zhǔy224。ow249。 藥學發(fā)展的工具、眼睛 與生產(chǎn)單位結(jié)合，從事生產(chǎn)全過程的質(zhì)量控制。),1. 掌握藥物(y224。)分析的概念和主要研究內(nèi)容 掌握藥物化學、藥理學、藥劑學和藥物分析在要學研究中的主要作用。ng)總結(jié),第三章 藥學研究的分支學科。前藥原理和軟藥原理。小結(jié),第六十八頁，共六十八頁。還有配套的《藥品紅外光譜集》和《臨床用藥須知》。n)存在著一種物質(zhì)，它能魔術(shù)般地使金屬出現(xiàn)人所企望的變化。,內(nèi)容(n232。)化學、藥理學、藥劑學和藥物(y224。,第六十六頁，共六十八頁。opǐn)質(zhì)量監(jiān)督，藥品(y224。,第六十五頁，共六十八頁。lǐ)、有效 哪里有藥物，哪里就有藥物分析。 內(nèi)容,第六十三頁，共六十八頁。n)研究管理規(guī)范 〉（GLP） 2.〈藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范〉（GMP） 3.〈藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范〉（GSP） 4.〈藥品臨床試驗管理規(guī)范〉（GCP） 5.〈分析檢驗質(zhì)量管理規(guī)范〉（AQC）,第六十二頁，共六十八頁。,第六十一頁，共六十八頁。,4. 企業(yè)標準 又稱企業(yè)內(nèi)部標準，企業(yè)內(nèi)控標準。,臨床研究用藥品(y224。,1~3類新藥(xīn y224。n chu225。 分為一、二兩部。,1. 法定標準,1. 中國藥典ChP －由國家藥典委員會編纂、SFDA批準并頒布實施的記載藥品標準的法典，是國家監(jiān)督管理藥品質(zhì)量的技術(shù)標準。opǐn)質(zhì)量標準體系,法定標準和非法定標準； 臨時標準和正式標準； 內(nèi)部(n232。n)。 新型制劑（靶向、緩釋）的發(fā)展，基因工程藥物，檢測方法提高。,藥物分析(fēnxī)中常用的分析(fēnxī)方法,容 量 分 析 法,經(jīng)典(jīngdiǎn)化學分析,重 量 分 析 法,現(xiàn)代(xi224。)分析,一、藥物分析的概念： 藥物分析（pharmaceutical analysis） 是分析化學在藥學中的應用。ow249。 第四代：由體內(nèi)反饋情報靶向于細胞水平的給藥系統(tǒng)，為第三代DDS。i)藥劑學的發(fā)展,現(xiàn)代藥物制劑的發(fā)展可分為四個時代，雖然各個時代不能截然不同，但基本反映了制劑發(fā)展的階段性和層次特點： 第一代：傳統(tǒng)的片劑、膠囊、注射劑等，在1960年前建立。 1886年法國藥師Limosin發(fā)明了注射劑。n wu),藥劑學基本(jīběn)理論的研究 新劑型的研究與開發(fā) 新輔料的研究與開發(fā) 制劑新機械和新設備的研究與開發(fā) 中藥新劑型的研究與開發(fā) 生物技術(shù)藥物制劑的研究與開發(fā) 藥劑新技術(shù)的研究與開發(fā),第五十頁，共六十八頁。,制劑生產(chǎn)向封閉(fēngb236。lǐ)用藥,藥劑學的研究涉及到許多相關的學科，從數(shù)學、化學、物理學、生物化學、微生物學、藥理學、物理化學、化工原理以及機械設備等等(děnɡ děnɡ)，因此說藥劑