高危藥品臨床使用管理辦法(文件)
【正文】 的治療物質(zhì)，主要包括人血白蛋白注射液、靜注人免疫球蛋白、凝血酶原復(fù)合物等。六、嚴(yán)格按照說明書中規(guī)定的用法用量進行使用，人血白蛋白注射液不宜過量使用，以免引起循環(huán)血量過大和組織脫水?？鼓[瘤藥物臨床使用管理辦法一、為規(guī)范抗腫瘤藥物的臨床應(yīng)用，保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》（2010版）等有關(guān)規(guī)定，結(jié)合我院實際情況，制定本辦法。確因疾病治療需求，對未列入醫(yī)院藥品處方集和基本藥品供應(yīng)目錄的抗腫瘤藥物，可以啟動臨時采購程序。六、調(diào)配抗腫瘤藥物須憑醫(yī)師開具的處方或醫(yī)囑單，經(jīng)藥師審核后予以調(diào)配，并由藥師復(fù)核藥品，確認(rèn)無誤方可發(fā)放或配置。八、嚴(yán)格按照藥品說明書規(guī)定的貯存條件貯存抗腫瘤藥物，按照高危藥品管理的抗腫瘤藥物應(yīng)有專門位置存放并有警示標(biāo)志。十、開展抗抗腫瘤藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測工作。超說明書用藥管理制度一、為保證醫(yī)療質(zhì)量及醫(yī)療安全，避免不必要的醫(yī)療糾紛，根據(jù)《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《侵權(quán)責(zé)任法》、《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》等法律法規(guī)，制訂本規(guī)定。五、需要超說明書用藥時，臨床科室應(yīng)向藥劑科提出申請，并附上相關(guān)資料（如治療指南、專家共識、循證醫(yī)學(xué)證據(jù)等），經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會及倫理委員會審核同意后方可使用。八、對未簽署知情同意書的超藥品說明書用藥處方，藥師應(yīng)拒絕調(diào)配。易混淆藥品管理制度一、為加強藥品管理，減少調(diào)劑和給藥差錯，確保用藥安全，制定本制度。五、制定全院統(tǒng)一警示標(biāo)識。易混淆藥品應(yīng)分開放置，分類定位存放，不得隨意擺放。九、藥劑科定期對全院易混淆藥品的使用情況進行檢查，做好詳細(xì)記錄并反饋相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)及職能部門。護士不得執(zhí)行不符合本規(guī)定的自帶藥品醫(yī)囑，護士應(yīng)對病人自備藥品使用情況進行監(jiān)督。六、患者自備藥品如為本院開出的藥品且在有效期內(nèi)的，一般不需要請藥師檢查。七、自備藥品由病人自行保存和按醫(yī)囑使用，護理人員應(yīng)定期檢查患者自備藥品使用情況，防止用藥錯誤；如果藥品需要冷藏，護士應(yīng)做好標(biāo)記，在冰箱存放，班班交接。醫(yī)師在對病人進行評估時，應(yīng)仔細(xì)詢問病人的用藥史，包括病人在本院或其他醫(yī)院的醫(yī)囑用藥情況、病人已購藥品使用情況等。二、自備藥品是指住院患者從本院門診或院外帶入醫(yī)院，并在住院期間需要使用的藥品。退回藥品歸位上架時，藥師應(yīng)注意核對藥品名稱、規(guī)格、劑型等，防止歸位錯誤。警示標(biāo)識必須與陳列藥品一一對應(yīng)，字跡清晰。三、加強藥品采購管理，盡可能避免包裝相似藥品、名稱相似藥品的采購，落實“一品雙規(guī)”的要求。九、臨床藥師應(yīng)對所在病區(qū)超藥品說明書用藥醫(yī)囑進行審核并定期進行評價。七、處方醫(yī)師是超說明書用藥的最終責(zé)任者。三、超說明書用藥必須符合以下條件：在影響患者生活質(zhì)量或危及生命的情況下，無合理的可替代藥品；應(yīng)以臨床治療需要為唯一目的，而不是試驗研究；有合理的醫(yī)學(xué)實踐證據(jù)如有充分的文獻報道、循證醫(yī)學(xué)研究結(jié)果、多年臨床實踐證明及申請擴大藥品適應(yīng)證的研究結(jié)果等。十一、藥事管理與藥物治療委員會定期組織開展抗腫瘤藥物的臨床應(yīng)用評價，制定抗腫瘤藥物的臨床應(yīng)用指南。醫(yī)護人員應(yīng)掌握抗腫瘤藥物的不良反應(yīng)信息及相應(yīng)的處置辦法，保障患者用藥安全。靜脈用抗腫瘤藥物應(yīng)根據(jù)藥品說明書規(guī)定選擇合適溶媒配制輸液，不得與其他藥物混合、配伍使用，應(yīng)建立單獨輸液通道。五、臨床應(yīng)嚴(yán)格按照藥品說明書使用抗腫瘤藥物。三、抗腫瘤藥物由藥劑科統(tǒng)一采購供應(yīng)，任何其他科室或部門不得從事抗腫瘤藥物的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥學(xué)部門采購供應(yīng)的抗腫瘤藥物。八、臨床輸注血液制劑時，應(yīng)嚴(yán)格觀察患者的輸注情況，避免可能發(fā)生的不良反應(yīng)，并做好不良反應(yīng)處理應(yīng)急預(yù)案。四、入庫血液制劑應(yīng)嚴(yán)格按照說明書中的要求貯存。八、藥劑科定期組織相關(guān)人員對臨床生物制品的使用情況進行監(jiān)測和評價分析，對不合理
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