高危藥品臨床使用管理辦法(文件)
【正文】 的治療物質，主要包括人血白蛋白注射液、靜注人免疫球蛋白、凝血酶原復合物等。六、嚴格按照說明書中規(guī)定的用法用量進行使用，人血白蛋白注射液不宜過量使用，以免引起循環(huán)血量過大和組織脫水?？鼓[瘤藥物臨床使用管理辦法一、為規(guī)范抗腫瘤藥物的臨床應用，保障醫(yī)療質量和醫(yī)療安全，根據(jù)《中華人民共和國藥典臨床用藥須知》（2010版）等有關規(guī)定，結合我院實際情況，制定本辦法。確因疾病治療需求，對未列入醫(yī)院藥品處方集和基本藥品供應目錄的抗腫瘤藥物，可以啟動臨時采購程序。六、調(diào)配抗腫瘤藥物須憑醫(yī)師開具的處方或醫(yī)囑單，經(jīng)藥師審核后予以調(diào)配，并由藥師復核藥品，確認無誤方可發(fā)放或配置。八、嚴格按照藥品說明書規(guī)定的貯存條件貯存抗腫瘤藥物，按照高危藥品管理的抗腫瘤藥物應有專門位置存放并有警示標志。十、開展抗抗腫瘤藥物臨床應用監(jiān)測工作。超說明書用藥管理制度一、為保證醫(yī)療質量及醫(yī)療安全，避免不必要的醫(yī)療糾紛，根據(jù)《處方管理辦法》、《醫(yī)療機構藥事管理規(guī)定》、《侵權責任法》、《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》等法律法規(guī)，制訂本規(guī)定。五、需要超說明書用藥時，臨床科室應向藥劑科提出申請，并附上相關資料（如治療指南、專家共識、循證醫(yī)學證據(jù)等），經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學委員會及倫理委員會審核同意后方可使用。八、對未簽署知情同意書的超藥品說明書用藥處方，藥師應拒絕調(diào)配。易混淆藥品管理制度一、為加強藥品管理，減少調(diào)劑和給藥差錯，確保用藥安全，制定本制度。五、制定全院統(tǒng)一警示標識。易混淆藥品應分開放置，分類定位存放，不得隨意擺放。九、藥劑科定期對全院易混淆藥品的使用情況進行檢查，做好詳細記錄并反饋相關領導及職能部門。護士不得執(zhí)行不符合本規(guī)定的自帶藥品醫(yī)囑，護士應對病人自備藥品使用情況進行監(jiān)督。六、患者自備藥品如為本院開出的藥品且在有效期內(nèi)的，一般不需要請藥師檢查。七、自備藥品由病人自行保存和按醫(yī)囑使用，護理人員應定期檢查患者自備藥品使用情況，防止用藥錯誤；如果藥品需要冷藏，護士應做好標記，在冰箱存放，班班交接。醫(yī)師在對病人進行評估時，應仔細詢問病人的用藥史，包括病人在本院或其他醫(yī)院的醫(yī)囑用藥情況、病人已購藥品使用情況等。二、自備藥品是指住院患者從本院門診或院外帶入醫(yī)院，并在住院期間需要使用的藥品。退回藥品歸位上架時，藥師應注意核對藥品名稱、規(guī)格、劑型等，防止歸位錯誤。警示標識必須與陳列藥品一一對應，字跡清晰。三、加強藥品采購管理，盡可能避免包裝相似藥品、名稱相似藥品的采購，落實“一品雙規(guī)”的要求。九、臨床藥師應對所在病區(qū)超藥品說明書用藥醫(yī)囑進行審核并定期進行評價。七、處方醫(yī)師是超說明書用藥的最終責任者。三、超說明書用藥必須符合以下條件：在影響患者生活質量或危及生命的情況下，無合理的可替代藥品；應以臨床治療需要為唯一目的，而不是試驗研究；有合理的醫(yī)學實踐證據(jù)如有充分的文獻報道、循證醫(yī)學研究結果、多年臨床實踐證明及申請擴大藥品適應證的研究結果等。十一、藥事管理與藥物治療委員會定期組織開展抗腫瘤藥物的臨床應用評價，制定抗腫瘤藥物的臨床應用指南。醫(yī)護人員應掌握抗腫瘤藥物的不良反應信息及相應的處置辦法，保障患者用藥安全。靜脈用抗腫瘤藥物應根據(jù)藥品說明書規(guī)定選擇合適溶媒配制輸液，不得與其他藥物混合、配伍使用，應建立單獨輸液通道。五、臨床應嚴格按照藥品說明書使用抗腫瘤藥物。三、抗腫瘤藥物由藥劑科統(tǒng)一采購供應，任何其他科室或部門不得從事抗腫瘤藥物的采購、調(diào)劑活動，不得在臨床使用非藥學部門采購供應的抗腫瘤藥物。八、臨床輸注血液制劑時，應嚴格觀察患者的輸注情況，避免可能發(fā)生的不良反應，并做好不良反應處理應急預案。四、入庫血液制劑應嚴格按照說明書中的要求貯存。八、藥劑科定期組織相關人員對臨床生物制品的使用情況進行監(jiān)測和評價分析，對不合理
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