【正文】 , 并通知設(shè)備科按規(guī)定進(jìn)行檢修。第十二條、臨床使用的大型醫(yī)用設(shè)備,植入與介入類醫(yī)療器械名稱, 關(guān)鍵性技術(shù)參數(shù)及唯一性標(biāo)識(shí)信息應(yīng)當(dāng)記錄到病歷中第十三條、制定醫(yī)療器械安裝,驗(yàn)收(包括商務(wù),技術(shù),臨床)使用中 、對(duì)在用設(shè)備類醫(yī)療器械的預(yù)防性維護(hù),檢測(cè)與校準(zhǔn), 臨床應(yīng) 用效果等信息進(jìn)行分析與風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估, 以保證在用設(shè)備類醫(yī)療器械處于完好與待用狀態(tài), 保障 ,技術(shù)與方法,時(shí)間間隔與頻率,應(yīng)按照相關(guān)規(guī)范和醫(yī) 療機(jī)構(gòu)實(shí)際情況制訂第十五條、在大型醫(yī)用設(shè)備使用科室的明顯位置, 公示有關(guān)醫(yī)用設(shè)備的 主要信息,包括醫(yī)療器械名稱,注冊(cè)證號(hào),規(guī)格,生產(chǎn)廠商,啟用日期和設(shè)備管理人員等內(nèi)容。(2)做好操作人員的培訓(xùn)大型醫(yī)用設(shè)備或是貴重儀器的操作人員，應(yīng)在器械設(shè)備到貨前，到上級(jí)醫(yī)院或廠方進(jìn)行使用操作技術(shù)培訓(xùn)，應(yīng)獲得操作上崗證或使用資格證書(shū)，以便器械設(shè)備裝機(jī)后即可投入使用。這一步工作主要是對(duì)產(chǎn)品的外包裝、外觀、品種、規(guī)格型號(hào)、數(shù)量等進(jìn)行核對(duì)清點(diǎn)，必要時(shí)還可用照相方法記錄驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)和實(shí)物。如果在開(kāi)箱驗(yàn)收中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，則要與廠商協(xié)商解決問(wèn)題、索賠甚至退貨。本單位維修人員跟班配合，從而得到了一次現(xiàn)場(chǎng)技術(shù)培訓(xùn)。(1)管理的手段器械設(shè)備待安裝、調(diào)試、驗(yàn)收合格，交付科室使用后，就開(kāi)始了漫長(zhǎng)的使用期，直至報(bào)廢。具體由專職或兼職檔案員負(fù)責(zé)。③建立操作規(guī)程和制度：為了防止人為損壞器械設(shè)備，充分發(fā)揮器械設(shè)備的功能和特性，延長(zhǎng)使用壽命，使用部門應(yīng)做到：，應(yīng)制訂器械設(shè)備的操作規(guī)程。醫(yī)院手術(shù)室的器械設(shè)備就屬于這種類型，這也是一種資源共享的形式。第二條、醫(yī)療器械臨床使用安全管理是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)療服務(wù)中涉及的醫(yī)療器械產(chǎn)品安 全,人員,制度,技術(shù)規(guī)范,設(shè)施,、為確保進(jìn)入臨床使用的醫(yī)療器械 合法,安全,有效,對(duì)首次進(jìn)入我院使用的醫(yī)療器械嚴(yán)格按照《衛(wèi)生耗品首次進(jìn)入我院的申購(gòu)程序》及《醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置及引進(jìn)制度》中的要求準(zhǔn)入；對(duì)器械的采購(gòu)嚴(yán)格按照相關(guān)法律法規(guī)采購(gòu)規(guī)范、入口統(tǒng)一、渠道合法、手續(xù)齊全；將醫(yī)療器械采購(gòu)情況及時(shí)做好對(duì)內(nèi)公開(kāi)；對(duì)在用設(shè)備及耗材每年要進(jìn)行評(píng)價(jià)論證，提出意見(jiàn)及時(shí)更新。第八條、臨床使用科室對(duì)醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵照產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū), 技術(shù)操作規(guī)范和 規(guī)程,對(duì)產(chǎn)品禁忌癥及注意事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格遵守,需向患者說(shuō)明的事項(xiàng)應(yīng)當(dāng)如實(shí)告知,不得進(jìn)行虛假宣傳,誤導(dǎo)患者。第十一條、嚴(yán)格執(zhí)行《醫(yī)院感染管理辦法》、《一次性使用無(wú)菌維和部隊(duì)器械管理制度》、《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定, 對(duì)消毒器械和一 用,按規(guī)定可以重復(fù)使用的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照要求清洗,消毒或者滅菌,并進(jìn)行效果 ,應(yīng)當(dāng)認(rèn)真核對(duì)其規(guī)格,型號(hào),消毒或者有效日期等, 并進(jìn)行登記及處理。二、任務(wù)(1)做好器械設(shè)備到貨前的裝機(jī)準(zhǔn)備工作器械設(shè)備到貨前，要做好房屋、電力、水源、空調(diào)、排污及有關(guān)合同外自行準(zhǔn)備的配套附件等的配套準(zhǔn)備工作，以確保器械設(shè)備在符合規(guī)定的環(huán)境條件下安家落戶。為此，要有組織、有步驟、規(guī)范化地進(jìn)行這項(xiàng)工作：①組織專人開(kāi)箱驗(yàn)收，并做好原始記錄。如果廠商代表不能到場(chǎng)的話，則要在廠商代表授權(quán)的情況下才能開(kāi)箱，以便使開(kāi)箱行動(dòng)是有效的。對(duì)于大型醫(yī)用設(shè)備或貴重儀器一般由廠商派工程師來(lái)完成。驗(yàn)收結(jié)束后，廠方應(yīng)寫(xiě)出安裝、調(diào)試、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，由供需雙方代表在報(bào)告上簽字后，器械設(shè)備就可投入使用，質(zhì)量保證期也就從此時(shí)開(kāi)始。②建檔：對(duì)于儀器設(shè)備，要建立設(shè)備檔案。管理資料：操作規(guī)程、維護(hù)保養(yǎng)制度、應(yīng)用質(zhì)量檢測(cè)、計(jì)量、使用維修記錄及調(diào)劑、報(bào)廢情況記載等。(2)管理的方式為提高器械設(shè)備的利用率，對(duì)不同類型的器械設(shè)備應(yīng)選擇不同的方式進(jìn)行管理。③獨(dú)占獨(dú)用：一些常規(guī)的病房設(shè)備如監(jiān)護(hù)儀、吸引器、急救儀等儀器裝備于每一科室，其適用范圍就局限于科室。三、制訂醫(yī)院器械設(shè)備管理規(guī)章制度和具體管理辦法、實(shí)施細(xì)則。七、組織和幫助醫(yī)務(wù)人員掌握使用器械設(shè)備的方法和要領(lǐng)，提高醫(yī)務(wù)人員有關(guān)醫(yī)學(xué)工程技術(shù)的知識(shí)。醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置及引進(jìn)制度單價(jià)在一萬(wàn)元以下的設(shè)備購(gòu)進(jìn)，必須先由計(jì)劃使用科室填寫(xiě)《醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表》，申請(qǐng)表連帶產(chǎn)品相關(guān)證件、資料、科室意見(jiàn)并由科室主任簽名。發(fā)票由驗(yàn)收人員、設(shè)備科主任、院長(zhǎng)簽字后方能付款。有關(guān)人員不允許單獨(dú)與經(jīng)銷商接觸洽談?dòng)嘘P(guān)買賣業(yè)務(wù)。部分高精尖新設(shè)備如本院不具備驗(yàn)收能力的，將邀請(qǐng)上級(jí)有關(guān)部門參與驗(yàn)收。申請(qǐng)表連帶產(chǎn)品相關(guān)證件、資料、科室意見(jiàn)、收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)等送設(shè)備科。院領(lǐng)導(dǎo)審批后，申請(qǐng)表第一聯(lián)設(shè)備科存檔，第二聯(lián)為采購(gòu)依據(jù)，第三聯(lián)回復(fù)申請(qǐng)科室。注意：一次性無(wú)菌物品不準(zhǔn)重復(fù)使用未經(jīng)正規(guī)手續(xù)采購(gòu)的物品本院不予付款，并追究有關(guān)經(jīng)濟(jì)和技術(shù)責(zé)任。（2）開(kāi)箱及驗(yàn)收：①醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)物資開(kāi)箱驗(yàn)收應(yīng)有供貨商、最終用戶代表、醫(yī)院主管工程師和醫(yī)療設(shè)備科固定資產(chǎn)管理人員共同在場(chǎng)。⑤對(duì)于隨設(shè)備的操作手冊(cè)、維修手冊(cè)等重要文件，需進(jìn)行仔細(xì)登記，并由保管人在驗(yàn)收文件上簽名確認(rèn)。并要與存放地（最終用戶所在科室）及醫(yī)院保安部進(jìn)行交代。３．分戶財(cái)產(chǎn)保管人員更換：醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)使用科室財(cái)產(chǎn)保管人員更換前，必須通知醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部，由該部人員協(xié)助做好帳物移交工作。如未辦理借條事宜或借條丟失所造成帳物不符等結(jié)果，將由借出方財(cái)產(chǎn)保管人承擔(dān)相關(guān)責(zé)任。人民醫(yī)院設(shè)備技術(shù)檔案，統(tǒng)計(jì)資料管理制度 1 主要專業(yè)設(shè)備使用說(shuō)明書(shū)、維修手冊(cè)； 2 設(shè)備出廠合格證、裝箱單、驗(yàn)收單； 固定資產(chǎn)購(gòu)置審批表、合同、付款通知單，使用記錄檢修報(bào)告； 4 各種臺(tái)帳、卡片、主要設(shè)備技術(shù)狀況、維修計(jì)劃完成情況； 5 大型設(shè)備的效益分析、利用率、完好率統(tǒng)計(jì)、報(bào)廢記錄醫(yī)療器械入庫(kù)記錄及注冊(cè)證以上記錄應(yīng)保存至報(bào)廢5年以上。對(duì)中標(biāo)的供貨商無(wú)法提供的部分產(chǎn)品，可選用其它邀請(qǐng)招標(biāo)公司的產(chǎn)品，但價(jià)格不得超過(guò)同類產(chǎn)品的中標(biāo)價(jià)或折率。倉(cāng)庫(kù)管理員于30日前出具計(jì)劃，經(jīng)設(shè)備科長(zhǎng)審核，院領(lǐng)導(dǎo)審批后方可購(gòu)買。防止霉壞、變質(zhì)、蟲(chóng)蛀鼠咬等。到庫(kù)產(chǎn)品應(yīng)放在待驗(yàn)區(qū)內(nèi)待驗(yàn)，所有產(chǎn)品需當(dāng)日驗(yàn)收完畢。衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑以先產(chǎn)先出、近期先出為原則，經(jīng)常和定期檢查期效，建立“效期器材管理制度”，凡過(guò)期失效，霉?fàn)€變質(zhì)和質(zhì)量不好的產(chǎn)品不能發(fā)出，應(yīng)填寫(xiě)報(bào)損單，報(bào)批準(zhǔn)后，按醫(yī)院器材報(bào)損的有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。危險(xiǎn)品必須嚴(yán)格按有關(guān)規(guī)定存放在危險(xiǎn)品庫(kù)。下班前關(guān)好水、電源總開(kāi)關(guān)及門窗。如因工作需要進(jìn)入器材庫(kù)，應(yīng)報(bào)告。按照部門負(fù)責(zé)人規(guī)定的時(shí)間清點(diǎn)每個(gè)器材數(shù)量并輸入電腦。打印本次庫(kù)存盤點(diǎn)轉(zhuǎn)結(jié)后的財(cái)務(wù)報(bào)表。核查電腦盤點(diǎn)數(shù)據(jù)，數(shù)據(jù)異常的器材再次核對(duì)盤點(diǎn)數(shù)量及時(shí)糾正錯(cuò)誤數(shù)據(jù)，認(rèn)真分析存在的問(wèn)題。據(jù)醫(yī)院財(cái)務(wù)要求安排各部門庫(kù)存盤點(diǎn)日期，原則上6個(gè)月盤點(diǎn)一次。器材庫(kù)內(nèi)嚴(yán)禁無(wú)關(guān)人員進(jìn)入，私人物品不得存放在庫(kù)房。庫(kù)房?jī)?nèi)嚴(yán)禁吸煙和使用明火，并做到隨手關(guān)門。驗(yàn)收發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品，放入不合格品區(qū)，及時(shí)向科主任匯報(bào)，由采購(gòu)員與供貨公司協(xié)商處理。定期盤存清理。應(yīng)仔細(xì)檢查名稱、規(guī)格、生產(chǎn)日期、有效期、數(shù)量等。衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑庫(kù)衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑庫(kù)應(yīng)分設(shè)：一次性器材專用庫(kù)、一般器材庫(kù)、三類器械庫(kù)、消殺庫(kù)及冷藏庫(kù)等，同時(shí)明確劃分合格品區(qū)、待發(fā)區(qū)、不合格品區(qū)、退貨區(qū)，配備必要的運(yùn)輸工具和工人。倉(cāng)庫(kù)除臨床急需品外、上月27本月24號(hào)是物品發(fā)放時(shí)間，226號(hào)是計(jì)劃、統(tǒng)計(jì)日，不發(fā)貨。對(duì)醫(yī)院常用衛(wèi)生材料、化驗(yàn)試劑、骨（牙）科器材每年定期進(jìn)行集中招標(biāo)采購(gòu)。②原值單價(jià)大于人民幣5000元，醫(yī)療設(shè)備科審核，醫(yī)療設(shè)備主管院長(zhǎng)及財(cái)務(wù)主管院長(zhǎng)批準(zhǔn),由雙方財(cái)產(chǎn)保管人攜帶分戶帳到醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部辦理固定資產(chǎn)帳目變更后，方可移交相關(guān)資產(chǎn)。（三）固定資產(chǎn)移動(dòng)管理１．跨科借用：由于醫(yī)療需要，經(jīng)借與被借雙方負(fù)責(zé)人同意將醫(yī)療器械固定資產(chǎn)跨科借用，固定資產(chǎn)借出方需由財(cái)產(chǎn)保管人保留借方財(cái)產(chǎn)保管人借條。（二）在用物資管理１．分戶帳管理：嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)療設(shè)備固定資產(chǎn)分戶帳管理，醫(yī)療設(shè)備科醫(yī)療器械物資供應(yīng)部應(yīng)按期對(duì)最終用戶分戶帳及帳下固定資產(chǎn)進(jìn)行盤點(diǎn)，做到帳帳相符，帳物相符。2．出庫(kù)醫(yī)療設(shè)備科倉(cāng)庫(kù)保管員需在入庫(kù)手續(xù)辦理完成后5個(gè)工作日內(nèi)，督促用戶部門辦理固定資產(chǎn)領(lǐng)用手續(xù)。③設(shè)備包裝箱在驗(yàn)收未結(jié)束前嚴(yán)禁移離驗(yàn)收現(xiàn)場(chǎng)，直至全部驗(yàn)收工作結(jié)束，且對(duì)包裝箱進(jìn)行認(rèn)真查看后，方由總務(wù)科處理。②貨物裝卸：對(duì)于大型及精密醫(yī)療設(shè)備卸貨時(shí)，醫(yī)院在場(chǎng)人員應(yīng)嚴(yán)密觀察裝卸過(guò)程，如發(fā)現(xiàn)危險(xiǎn)行為或情況應(yīng)及時(shí)停止裝卸，以防止貨物損壞。倉(cāng)管員驗(yàn)收入帳后，通知使用科室領(lǐng)出物品。由分管院長(zhǎng)、使用科室主任（使用人員）、設(shè)備科主任、采購(gòu)員、會(huì)計(jì)核算人員成立五人談價(jià)小組，在申請(qǐng)表簽名。各類大型儀器設(shè)備必須憑驗(yàn)收單出具付款通知單，報(bào)院長(zhǎng)批準(zhǔn)后才能付款。絕對(duì)禁止收受回扣。確系臨床急用設(shè)備也應(yīng)填寫(xiě)《醫(yī)療設(shè)備購(gòu)置申請(qǐng)表》，并由科室核心組全體成員簽名，設(shè)備科加具意見(jiàn)，提至醫(yī)療設(shè)備管理委員會(huì)、醫(yī)院辦公會(huì)議討論研究決定批準(zhǔn)，后報(bào)政府采購(gòu)。由分管院長(zhǎng)、使用科室主任（使用人員）、設(shè)備科主任、采購(gòu)員、會(huì)計(jì)核算人員成立五人談價(jià)小組，在申請(qǐng)表簽名。九、嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，遵守醫(yī)院職業(yè)道德建設(shè)規(guī)范，防止器械設(shè)備購(gòu)置中的不正之風(fēng)，努力提高經(jīng)濟(jì)效果。五、努力提高醫(yī)院器械設(shè)備的綜合效益，不斷加強(qiáng)醫(yī)院器械設(shè)備的科學(xué)管理。器械設(shè)備科主要職能一、根據(jù)醫(yī)院發(fā)展規(guī)劃目標(biāo)和醫(yī)療、教學(xué)、科研工作需要，制訂醫(yī)院器械設(shè)備的裝備規(guī)劃和分階段執(zhí)行計(jì)劃。②專管共用：專管共用即專人管理，使儀器設(shè)備的性能隨時(shí)保持良好的狀態(tài)，供有操作證的用戶人員上機(jī)操作使用。，記錄每天或每次的使用情況。當(dāng)儀器設(shè)備安裝、調(diào)試、驗(yàn)收合格后，檔案員就要收集以下三方面的資料，著手建立儀器設(shè)備的檔案、籌購(gòu)資料：申請(qǐng)報(bào)告、論證表、訂貨卡片、合同、驗(yàn)收記錄、產(chǎn)品樣本等。那么在使用期，設(shè)備管理部門如何做好管理工作呢?一般采用建立賬、檔、規(guī)定、制度等作為使用管理的主要手段。安裝、調(diào)試工作要嚴(yán)肅認(rèn)真，一絲不茍，要對(duì)照產(chǎn)品的技術(shù)條件一項(xiàng)一項(xiàng)地調(diào)試，一項(xiàng)一項(xiàng)地試驗(yàn)，決不能籠統(tǒng)粗略地看看圖像、試用一下就完事了。②安裝、調(diào)試和驗(yàn)收。參加的人員應(yīng)包括設(shè)備管理人員、采購(gòu)人員和維修人員。(3)做好安裝、調(diào)試和驗(yàn)收工作 這一步工作很重要，它關(guān)系到訂購(gòu)的器械設(shè)備是否符合合同要求，其功能和性能指標(biāo)是否符合理論值并達(dá)到最佳狀態(tài)，也因此關(guān)系到器械設(shè)備的使用壽命。第十六條、遵照醫(yī)療器械技術(shù)指南和有關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)與規(guī)程, 定期對(duì)醫(yī)療 器械使用環(huán)境進(jìn)行測(cè)試,評(píng)估和維護(hù)。經(jīng)檢修達(dá)不到臨床使用安全標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械,不得再用于臨床。第五條、對(duì)醫(yī)療器械采購(gòu),評(píng)價(jià),驗(yàn)收等過(guò)程中形成的報(bào)告,合同,評(píng)價(jià)記錄等文件進(jìn)行建檔和妥善保存,、對(duì)從事醫(yī)療器械相關(guān)工作的技術(shù)人員,應(yīng)當(dāng)具備相應(yīng)的專業(yè)學(xué)歷, 技術(shù)職稱或者經(jīng)過(guò)相關(guān)技術(shù)培訓(xùn),并獲得國(guó)家認(rèn)可的執(zhí)業(yè)技術(shù)水平資格。④租用方式：讓使用者付給一部分租金，獲取一段時(shí)間的使用權(quán)，避免醫(yī)療設(shè)備的閑置浪費(fèi)。①專管專用或集中公用：由專門科室專人管理，專人操作使用，用戶不上機(jī)，由操作者提供測(cè)試、診斷、治療報(bào)告，是一種資源共享的形式。，記錄每天或每次的使用情況。儀器設(shè)備隨機(jī)資料：使用和維修手冊(cè)、線路圖及其他有關(guān)資料。①建賬：器械設(shè)備購(gòu)入待驗(yàn)收合格后，倉(cāng)庫(kù)就要根據(jù)是固定資產(chǎn)還是耗材的分類建賬，實(shí)行財(cái)務(wù)上的統(tǒng)一歸口管理。對(duì)于大型醫(yī)用設(shè)備或貴重儀器的性能驗(yàn)收，也要組織專人進(jìn)行，參加人員應(yīng)包括單位主管設(shè)備的領(lǐng)導(dǎo)，器械設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)人，使用科室負(fù)責(zé)人和具體操作人員及維修工程師，必要時(shí)還可請(qǐng)上級(jí)單位已使用過(guò)該設(shè)備的專家，共同對(duì)器械設(shè)備的功能、特性、臨床應(yīng)用效果等進(jìn)行驗(yàn)收。對(duì)于中小型器械設(shè)備，此項(xiàng)工作一般由維修人員完成，并寫(xiě)好安裝、調(diào)試、驗(yàn)收?qǐng)?bào)告，供建檔之用。對(duì)大型醫(yī)用設(shè)備或貴重儀器開(kāi)箱時(shí)還需有使用科室代表、器械設(shè)備部門負(fù)責(zé)人、醫(yī)院主管設(shè)備的領(lǐng)導(dǎo)和廠商代表參加?？傊?，它直接關(guān)系到用戶的利益。第十七條、對(duì)于生命支持設(shè)備和重要的相關(guān)設(shè)備,、醫(yī)療器械保障技術(shù)服務(wù)全過(guò)程及其結(jié)果均應(yīng)當(dāng)真實(shí)記錄并存入醫(yī)療器械 一、目的為了保證器械設(shè)備在較長(zhǎng)的期限內(nèi)能正常運(yùn)轉(zhuǎn)，充分發(fā)揮其診治功能，最大限度地產(chǎn)生社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益，就得做好器械設(shè)備的使用管理工作。第十條、發(fā)生醫(yī)療器械臨床使用不良反應(yīng)及安全事件，臨床科室應(yīng)及時(shí)處理并上報(bào)質(zhì)控科及委員會(huì)，由質(zhì)控科上報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門及藥品食品監(jiān)督管理局。第七條、對(duì)醫(yī)療器械臨床使用技術(shù)人員和從事醫(yī)療器械保障的醫(yī)學(xué)工程技術(shù)人員建立培訓(xùn),新技術(shù)應(yīng)用前規(guī)范化培訓(xùn),開(kāi)展醫(yī)療器 械臨床使用過(guò)程中的質(zhì)量控制,操作規(guī)程等相關(guān)培訓(xùn),建立培訓(xùn)檔案,定期檢查評(píng)價(jià)。濟(jì)南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制設(shè)備科制度匯編一次性使用醫(yī)用耗材廢物處理管理制度 見(jiàn)《醫(yī)療廢物管理?xiàng)l例》醫(yī)療器械安全事件上報(bào)制度見(jiàn)《藥品器材不良反應(yīng)與事件處理應(yīng)急預(yù)案》濟(jì)南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制39第二篇：醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度醫(yī)療器械臨床使用安全管理制度第一條、為加強(qiáng)醫(yī)療器械臨床使用安全管理工作,降低醫(yī)療器械臨床使用風(fēng)險(xiǎn),提高醫(yī) 療質(zhì)量,保障醫(yī)患雙方合法權(quán)益，根據(jù)《醫(yī)療器械臨床使用安全管理規(guī)范》的規(guī)定和要求，由醫(yī)院醫(yī)療器械臨床使用安全管理委員會(huì)制定本制度。三、價(jià)格管理醫(yī)院使用的高值耗材，按市衛(wèi)生局組織集中招標(biāo)采購(gòu)確定進(jìn)購(gòu)價(jià)格，嚴(yán)格執(zhí)行省物價(jià)部門價(jià)格制度進(jìn)行加成。醫(yī)院高值耗材實(shí)行零庫(kù)存制度，使用科室需要時(shí)由經(jīng)營(yíng)企業(yè)隨時(shí)供給。濟(jì)南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制設(shè)備科制度匯編醫(yī)用耗材、器械采購(gòu)管理制度 醫(yī)用耗材、器械到貨驗(yàn)收制度濟(jì)南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制35設(shè)備科制度匯編醫(yī)用耗材、器械庫(kù)房管理制度（見(jiàn)《一般醫(yī)療器材管理工作制度》）醫(yī)用耗材、器械檔案管理制度（見(jiàn)《設(shè)備技術(shù)檔案，統(tǒng)計(jì)資料管理制度》）醫(yī)用耗材、器械臨床科室臨時(shí)儲(chǔ)備庫(kù)房管理制度一、專人管理，由科室護(hù)士長(zhǎng)或指定專人負(fù)責(zé)對(duì)臨床科室的庫(kù)房管濟(jì)南市第四人民醫(yī)院醫(yī)療器械使用安全管理委員會(huì)編制設(shè)備科制度匯編理二、庫(kù)房物資的存放必須按分類、品種、規(guī)格、型號(hào)分別存放，建立相應(yīng)帳目，及時(shí)清點(diǎn)。4． 醫(yī)療設(shè)備應(yīng)用安全風(fēng)險(xiǎn)來(lái)源： 1）醫(yī)療設(shè)備在使用中設(shè)備出現(xiàn)故障時(shí)對(duì)病人的傷害； 2）由于使用者操作不當(dāng)造成對(duì)病人的傷害； 3）由于帶有放射源或電