醫(yī)療保障應(yīng)急藥品使用管理預(yù)案(文件)
【正文】 （四）組織實(shí)施應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組的各項(xiàng)指令，提出應(yīng)急處理建議和應(yīng)急處理措施，協(xié)助解決應(yīng)急處理中的具體問(wèn)題；（五）負(fù)責(zé)特殊管理藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理情況的總結(jié)報(bào)告。第十二條 特殊管理藥品突發(fā)事件，有下列情形之一的，應(yīng)啟動(dòng)應(yīng)急程序：（一）特殊管理藥品濫用一次造成1人以上死亡或者3人以上嚴(yán)重中毒；（二）注射用麻醉藥品、一類精神藥品及麻黃素注射液流失、被盜。有第十二條情形（二）至（四）的，事故發(fā)生地應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)向衛(wèi)生局和區(qū)應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室報(bào)告。第十五條 接到報(bào)告后，醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組應(yīng)當(dāng)立即決定啟動(dòng)應(yīng)急處理工作程序。第二條本預(yù)案所稱特殊藥品管理包括麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品，藥品類易制毒化學(xué)品及高濃度電解質(zhì)、激素等藥品。第二章組織機(jī)構(gòu)及職責(zé) 第六條醫(yī)院成立特殊藥品管理領(lǐng)導(dǎo)小組 組長(zhǎng)：xxx副組長(zhǎng)：xxx組員：各行政職能科室科長(zhǎng)（主任）、副科長(zhǎng)（主任）各臨床科室主任、副主任、護(hù)士長(zhǎng)應(yīng)急管理小組下設(shè)辦公室，辦公室設(shè)在藥劑科 辦公室主任： xxx應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組職責(zé)：（一）制定醫(yī)院特殊藥品管理突發(fā)事件應(yīng)急處理預(yù)案；（二）研究制定醫(yī)院特殊藥品管理突發(fā)事件應(yīng)急處理工作措 施和程序；（三）負(fù)責(zé)指揮醫(yī)院特殊藥品突發(fā)事件應(yīng)急處理工作，協(xié)調(diào) 有關(guān)部門(mén)的關(guān)系，確保應(yīng)急處理工作快速有效開(kāi)展，控制危害擴(kuò) 大，最大限度地減少損失；并及時(shí)向市衛(wèi)生局、市食品藥品監(jiān)督 管理局和有關(guān)部門(mén)報(bào)告；（四）報(bào)請(qǐng)市衛(wèi)生局審批特殊藥品管理突發(fā)事件應(yīng)急處理工 作總結(jié)報(bào)告。第十條加強(qiáng)特殊藥品使用環(huán)節(jié)的監(jiān)管，定期檢查特殊藥品管理使用及執(zhí)行有關(guān)法律法規(guī)的情況，使用環(huán)節(jié)的購(gòu)進(jìn)、運(yùn)輸、儲(chǔ)存、保管、調(diào)配、使用情況，及其問(wèn)題整改落實(shí)的情況；依法對(duì)使用特殊藥品管理突發(fā)事件組織調(diào)查、確認(rèn)和處理，并負(fù)責(zé)有關(guān)資料的整理和情況的綜合匯報(bào)。（五）高濃度電解質(zhì)使用差錯(cuò)，激素藥品應(yīng)用不當(dāng)，出現(xiàn)臨床嚴(yán)重不良反應(yīng)。防止事態(tài)進(jìn)一步擴(kuò)大，按照《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及其有關(guān)規(guī)定，特制訂本工作預(yù)案。冷藏、冷凍藥品在運(yùn)輸途中如發(fā)生設(shè)備故障突發(fā)事件，運(yùn)輸司機(jī)要作出快速反應(yīng)，在運(yùn)輸車(chē)?yán)锸孪阮A(yù)備冷藏箱或者保溫箱，以便及時(shí)將藥品及時(shí)從故障車(chē)中取出放進(jìn)備用的冷藏箱或者保溫箱內(nèi)；如發(fā)生停電等情況，應(yīng)將車(chē)內(nèi)的發(fā)電機(jī)及時(shí)啟動(dòng)，防止因設(shè)備故障影響藥品質(zhì)量。積極采取運(yùn)輸安全管理措施，加強(qiáng)運(yùn)輸車(chē)輛的安全防范，藥品出庫(kù)時(shí)，由復(fù)核員將車(chē)輛的車(chē)門(mén)鎖等檢查好，防止在運(yùn)輸過(guò)程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換等事故。并采取有效措施保證運(yùn)輸過(guò)程中的藥品質(zhì)量與安全。有第十一條情形（二）至（四）的，事故發(fā)生地應(yīng)在24小時(shí)內(nèi)向衛(wèi)生局和市藥監(jiān)局辦公室報(bào)告。（三）醫(yī)療用毒性藥品中屬劇毒物品的，流失、被盜。第三章 預(yù)防與控制第八條加強(qiáng)特殊藥品日常管理，制定和落實(shí)預(yù)防特殊藥品管理突發(fā)事件責(zé)任制，一旦發(fā)現(xiàn)隱患和突發(fā)事故苗頭，應(yīng)及早采取應(yīng)對(duì)措施。第四條醫(yī)院成立特殊藥品管理突發(fā)事件應(yīng)急處置領(lǐng)導(dǎo)小組（以下簡(jiǎn)稱醫(yī)院應(yīng)急領(lǐng)導(dǎo)小組），對(duì)醫(yī)院依法處理、特殊藥品管理突發(fā)事件應(yīng)急工作實(shí)施統(tǒng)一指揮、監(jiān)督和管理。第十七條 有關(guān)部門(mén)及其工作人員未按預(yù)案的規(guī)定履行報(bào)告職責(zé)，對(duì)特殊管理藥品突發(fā)事件隱瞞、緩報(bào)、謊報(bào)的，對(duì)其主要領(lǐng)導(dǎo)人及其責(zé)任人依法給予行政處分，情節(jié)嚴(yán)重的，依法移送司法部門(mén)。報(bào)告特殊管理藥品突發(fā)事件的形式采取電話、
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