藥劑學知識簡介(文件)
【正文】 符合國家藥品標準的，為劣藥。,國藥準字：藥品生產(chǎn)單位在生產(chǎn)新藥前， 經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局審批后，取得的 藥品生產(chǎn)批準文號。 第4位代表換發(fā)批準文號之年的公元年號的后兩位數(shù)字，但來源于衛(wèi)生部和國家藥品監(jiān)管部門的批準文號仍使用原文號年號的后兩位數(shù)字。o)、處方藥,處方藥 (POM) prescriptiononly medicine or ethical drug； 必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方才可調配(di224。,六、非處方藥(fēi chǔ fānɡ y224。)的是乙類,平安性更高些,非處方藥分為 甲、乙兩類,第三十三頁，共四十七頁。,六、GMP和ISO9000,藥品生產(chǎn)質量管理標準〔GMP〕 藥物(y224。 GMP認證是全面質量管理在制藥行業(yè)的表達， 第十八條規(guī)定：“國家標準、行業(yè)標準分為(fēn w233。,六、GMP和ISO9000,GLP?藥品非臨床研究質量管理標準? GLP是根據(jù)?中華人民共和國藥品管理法?的規(guī)定，為提高藥品非臨床研究的質量，確保實驗資料的真實性、完整性和可靠性，保障人民用藥平安而制定的。,第三十七頁，共四十七頁。,六、GMP和ISO9000,中藥材生產(chǎn)質量管理標準〔GAP) 它是我國中藥制藥企業(yè)實施的GMP重要配套工程，是藥學和農(nóng)學結合的產(chǎn)物，是確保中藥質量的一項綠色工程和陽光工程。o)藥材“真實、優(yōu)質、穩(wěn)定、可控〞的目的。 按照GSP的要求，藥品經(jīng)營企業(yè)必須圍繞保證藥品質量，從藥品管理、人員、設備、購進、入庫、儲存、出庫、銷售等環(huán)節(jié)建立一套完整質量保證體系，通過層層把關，有效杜絕假劣藥品的進入和質量事故的發(fā)生。,第四十一頁，共四十七頁。小注射器最多可以容納3毫升的胰島素，注射器裝入泵中后，將相連的輸液管前端的引導針用注針器扎入患者的皮下〔常規(guī)為腹壁〕，再由電池(di224。,七、胰島素泵的介紹(ji232。u),胰島素泵是一個形狀、大小如同BP機，通過一條與人體相連的軟管向體內持續(xù)輸注胰島素的裝置。nɡ)馬達緩慢地推動胰島素從儲藥器經(jīng)輸注導管進入皮下。sh224。nǐ)生理性分泌，胰島素吸收穩(wěn)定，故血糖控制平穩(wěn)達標，控制并延緩并發(fā)癥15.3年。 用胰島素泵治療糖尿病的同時，病人還可以正常吃、正常睡。o),胰島素泵特點(t232。如果花了錢使用后覺得不習慣或身上帶著針頭不舒服不想用了，胰島素泵不能退，幾萬元錢就白花了。 xie)大家 Thank you,第四十六頁，共四十七頁。分散系統(tǒng)：一種或幾種物質〔分散相〕分散于另一物質。① 成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符合。Thank you,第四十七頁，共四十七頁。③ 使用依照?藥品管理法?必須取得批準文號而未取得批準。利凡諾〔依沙吖啶〕1％注射液用作中期引產(chǎn)，0.1～0.2％溶液局部涂抹(tir243。,第四十五頁，共四十七頁。 2．胰島素泵使用的胰島素是短效胰島素或超短效胰島素類似物，不能使用中、長效魚精蛋白鋅胰島素或超長效胰島素類似物。,七、胰島素泵的介紹(ji232。國際上循證醫(yī)學研究已經(jīng)證實：胰島素泵治療可降低以下并發(fā)癥風險：視網(wǎng)膜病變降低76%；神經(jīng)病變降低60%；腎臟病變降低54%；各種心血管事件降低42%。diǎn),優(yōu)點： 用胰島素泵治療糖尿病可以有效地控制并延緩并發(fā)癥。,第四十三頁，共四十七頁。俗稱“人工胰腺〞。o),胰島素泵結構(ji233。)驅動胰島素泵的螺旋馬達推動小注射器的活塞，將胰島素輸注到體內胰島素泵的根本用途是模擬胰腺的分泌功能，按照人體需要的劑量將胰島素持續(xù)地推注到使用者的皮下，保持全天血糖穩(wěn)定，以到達控制糖尿病的目的。sh224。,六、GMP和ISO9000,醫(yī)療機構質量管理標準(guīf224。,六、GMP和ISO9000,藥品(y224。 實施中藥材GAP的目的是標準中藥材生產(chǎn)全過程，從源頭上控制中藥飲片，中成藥及保健藥品，保健食品的質量，并和國際接軌，以到達(d225。n) ? 藥品臨床試驗管理標準是臨床試驗全過程的標準規(guī)定
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