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藥事管理與法規(guī)沖刺卷(文件)

2025-10-25 15:28 上一頁面

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【正文】 存1年以備核查C”外配處方由定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師開其 D外配處方要分別管理、單獨(dú)建賬 39根據(jù)《中華人民共和國廣告法》不得發(fā)布廣告的藥品為(C)。42.負(fù)責(zé)制定并發(fā)布《國家基本醫(yī)療保險(xiǎn),工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品》的政府部門是(C)。46.人體產(chǎn)生毒副反應(yīng)的程度體現(xiàn)藥品的(E)。乳劑和混懸劑 根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》(2012年版(C)。,產(chǎn)地,日期,調(diào)出單位,并附有質(zhì)量合格標(biāo)志的藥品是(A)。(。,保證公眾用藥安全、有效、經(jīng)濟(jì)、適當(dāng)(C)。、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門共同制定的是(A)。(B)。[98101] 根據(jù)《藥品注冊管理辦法》(B)。[102104] 日內(nèi) 根據(jù)《藥品召回管理辦理》,藥品生產(chǎn)企業(yè) 將調(diào)查評(píng)估報(bào)告和召回計(jì)劃提交給所在地 省、A治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門 備案](A)。其購進(jìn)記錄保存期限至少為(C)。(A)。根據(jù)《藥品廣吿審查發(fā)布標(biāo)準(zhǔn)》114非處方藥廣告的忠告語是(D)。,按要求發(fā)布更正啟事后,藥品監(jiān)督管理部門對其作 出解除行政強(qiáng)制措施決定的時(shí)限為(C)。每 題的備選項(xiàng)中,有2個(gè)或2個(gè)以上正確 答案。 《中華人民共和國行政許可法》,可以不設(shè)行政許對的事項(xiàng)包括(ABCE)。A..以維生素C注射液冒充芬太尼注射液 %的白蛋白注射液 《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》’國家確定麻醉藥品和糧神藥品全閏需求總量應(yīng)考慮的因素包括(ABD)。 《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》,下列說法錯(cuò)誤的有(BDE)、非處方藥應(yīng)當(dāng)分祀擺放 《處方管理辦法》,藥師對處方用藥適宜性的審核內(nèi)容包括(ABCDE) 、用法的正確性 《處方管理辦法》,對以從事藥品調(diào)劑工作的人員包括(BC) 134根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,下列說法錯(cuò)誤的有(ABCD) ,報(bào)告所辦不良反應(yīng) 年內(nèi),報(bào)告該進(jìn)口藥品的新的和嚴(yán)重的不良反應(yīng),報(bào)告所有不良反應(yīng) 5年內(nèi)的藥品,應(yīng)當(dāng)開展重點(diǎn)監(jiān)測 《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,屬于嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)情形的有(ABE) 、嘔吐 ? 12《藥品經(jīng)營許可證管理辦法》,縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》的(ABCE) 《藥品經(jīng)苕質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》,藥品零售企業(yè)制定的質(zhì)量管理制 度必須包括(ABCDE)。第三篇:藥事管理與法規(guī)藥事管理與法規(guī) 、執(zhí)業(yè)藥師可以在執(zhí)業(yè)場所以外從事藥品零售業(yè)務(wù)B、執(zhí)業(yè)藥師可以將自己的資格證、注冊證等交于其他人或機(jī)構(gòu)使用C、其他領(lǐng)域獲得執(zhí)業(yè)藥師資格的藥學(xué)技術(shù)人員可以以兼職的方式在一個(gè)合法的藥品零售企業(yè)或醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè),但必須現(xiàn)場執(zhí)行藥學(xué)技術(shù)業(yè)務(wù)活動(dòng)D、執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)駐店現(xiàn)場執(zhí)業(yè),離開執(zhí)業(yè)場所應(yīng)摘下收起《執(zhí)業(yè)藥師注冊證》E、執(zhí)業(yè)藥師對非法處方應(yīng)予以沒收參考答案: C,E《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》就能零售經(jīng)營的是A、處方藥B、甲類非處方藥C、兩者都是D、兩者都不是參考答案: D《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定,醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)當(dāng)是本單位A、臨床需要而市場上沒有供應(yīng)的品種B、臨床、科研需要而市場上沒有供應(yīng)的品種C、臨床需要而市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種D、臨床、科研需要而市場上無供應(yīng)或供應(yīng)不足的品種E、臨床需要而市場上供應(yīng)不足的品種參考答案: A4.規(guī)定,對偽造、變造、買賣國家機(jī)關(guān)的公文、證件、印章的處罰是A、處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利B、處三年以下有期徒刑、拘役、管制或者剝奪政治權(quán)利,并處或單處罰金C、處十年以上有期徒刑D、無期徒刑E、: A5.規(guī)定,生產(chǎn)藥品所需的原、輔料必須符合A、藥理標(biāo)準(zhǔn)B、化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)C、食用要求D、藥用要求E、生產(chǎn)要求參考答案: 、曾用名B、藥品商品名 1C、國際非專利藥品名D、藥品拉丁名E、藥品通用名參考答案: C、主要起營養(yǎng)滋補(bǔ)作用的藥品B、用中藥材和中藥飲片炮制的各類酒制劑C、部分可以入藥的動(dòng)物及動(dòng)物臟器、干(水)果類D、各類藥品中的果味制劑、口服泡騰劑E、血液制品、蛋白類制品(特殊情況例外)參考答案: A,B,C,D,應(yīng)A、由其所在單位給予行政處分B、由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰C、由司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任D、沒收全部麻醉藥品和非法收入,并視情節(jié)給予罰款等處罰E、以生產(chǎn)、販賣毒品罪論處參考答案: B,應(yīng)A、由其所在單位給予行政處分B、由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰C、由司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任D、沒收全部麻醉藥品和非法收入,并視情節(jié)給予罰款等處罰E、以生產(chǎn)、販賣毒品罪論處參考答案: 、按生產(chǎn)日期歸檔B、按批號(hào)歸檔C、按檢驗(yàn)報(bào)告日期順序歸檔D、保存至藥品有效期后一年E、未規(guī)定有效期的藥品,批生產(chǎn)記錄應(yīng)保存二年參考答案: B,D,E,騙取麻醉藥品,應(yīng)A、由其 所在單位給予行政處分B、由公安機(jī)關(guān)依照治安管理處罰條例或有關(guān)的規(guī)定給予處罰C、由司法機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任D、沒收全部麻醉藥品和非法收入,并視情節(jié)給予罰款等處罰E、以生產(chǎn)、販賣毒品罪論處參考答案: A12.“關(guān)于嚴(yán)禁開辦或變相開辦各種藥品集貿(mào)市場緊急通知”中明確規(guī)定,城鄉(xiāng)集貿(mào)市場可以出售A、中藥飲片B、化學(xué)原料藥C、自種自采的地產(chǎn)中藥材D、診斷用藥E、中成藥參考答案: C13.“換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》(零售)標(biāo)準(zhǔn)”規(guī)定的劃分大、中、小型企業(yè)的標(biāo)準(zhǔn)分別是年零售額A、2000萬元以上、3002000萬元、300萬元以下B、500萬元以上、75-500萬元、75萬元以下C、800萬元以上、100-1000萬元、100萬元以下D、1000萬元以上、500-1000萬元、500萬元以下E、20000萬元以上、3000-20000萬元、3000萬元以下參考答案: D14.“換發(fā)《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》(批發(fā))驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)”中規(guī)定:倉庫應(yīng)有的設(shè)備、設(shè)施包括A、藥品檢測儀器B、符合安全要求的消防設(shè)施C、溫濕度測定儀D、適當(dāng)材料做成的底墊E、通風(fēng)排水設(shè)施參考答案: B,C,D,E15.《關(guān)于藥品GMP管理工作有關(guān)問題的通知》規(guī)定,實(shí)施GMP工作將與換證和年檢工作相結(jié)合,并分步驟A、按企業(yè)規(guī)模組織實(shí)施B、按企業(yè)技術(shù)設(shè)施和設(shè)備水平組織實(shí)施C、按地區(qū)組織實(shí)施D、按企業(yè)管理水平組織實(shí)施E、按品種、按劑型組織實(shí)施參考答案: E來源:考試大16.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理辦法》規(guī)定,定點(diǎn)零售藥店對外配處方要A、與藥品分類管理的處方藥合并管理B、加強(qiáng)管理、統(tǒng)一核算C、集中管理、統(tǒng)一記賬D、分別管理、單獨(dú)建賬E、分別管理、統(tǒng)一核算參考答案: D17.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》的制定依據(jù)是A、《處方藥與非處方藥分類管理辦法》B、《中華人民共和國藥品管理法》C、《國務(wù)院關(guān)于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)制度的決定》D、《藥品流通監(jiān)督管理辦法(暫行)》E、《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》參考答案: C18.《城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店管理暫行辦法》規(guī)定,處方外配是指A、參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在零售藥店購藥的行為C、參保人員持定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在定點(diǎn)零售藥店購藥的行為 2D、參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方,在零售藥店購藥的行為E、參保人員持醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)生處方,在零售連鎖藥店購藥的行為參考答案: C19.《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定經(jīng)批準(zhǔn)的商業(yè)企業(yè)無須具有《藥品經(jīng)營許可證》就可以A、批發(fā)經(jīng)營甲類非處方藥B、批發(fā)經(jīng)營乙類非處方藥C、零售經(jīng)營乙類非處方藥D、零售經(jīng)營甲類非處方藥E、生產(chǎn)非處方藥參考答案: C20.《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規(guī)定具有《藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)可以A、批發(fā)經(jīng)營甲類非處方藥B、批發(fā)經(jīng)營乙類非處方藥C、零售經(jīng)營乙類非處方藥D、零售經(jīng)營甲類非處方藥E、生產(chǎn)非處方藥參考答案: E21.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定,非處方藥的包裝上必須A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記B、省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、附有標(biāo)簽和說明書 來源:考試大D、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E、具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》參考答案: A22.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定,非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記B、省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、附有標(biāo)簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E、具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》參考答案: D23.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定,非處方藥的每個(gè)銷售基本單元包裝必須A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記B、省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、附有標(biāo)簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E、具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》參考答案: C24.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定,經(jīng)營處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記B、省級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、附有標(biāo)簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E、具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》參考答案: E25.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定非處方藥的包裝上必須A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、附有標(biāo)簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E、具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》參考答案: A26.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定非處方藥的標(biāo)簽和說明書必須經(jīng)A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、附有標(biāo)簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E、具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》參考答案: D27.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定非處方藥的每個(gè)銷售基本單元包裝必須A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、附有標(biāo)簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E、具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》參考答案: C28.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定經(jīng)營處方藥與非處方藥的批發(fā)企業(yè)必須A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、附有標(biāo)簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E、具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》參考答案: E29.《處方藥與非處方藥分類管理辦法》規(guī)定零售乙類非處方藥的商業(yè)企業(yè)必須經(jīng)A、印有國家指定的非處方藥專有標(biāo)記B、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)C、附有標(biāo)簽和說明書D、國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)E、具有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》參考答案: B30.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》適用于 3A、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)B、藥品零售企業(yè)、藥品生產(chǎn)企業(yè)C、藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)D、藥品零售企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)E、藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品批發(fā)企業(yè)參考答案: A 來31.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》適用于A、從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理單位B、從事特殊管理藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位C、從事藥品批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)考試大論壇D、從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)E、從事處方藥、非處方藥批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考答案: D32.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》適用于A、從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用和監(jiān)督管理單位B、從事特殊管理藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的單位C、從事藥品批發(fā)、零售的企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)D、從事藥品生產(chǎn)、批發(fā)、零售的企業(yè)E、醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考答案: D,E33.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求,對醫(yī)師處方進(jìn)行審核,簽字的人員必須是A、藥店經(jīng)理B、值班經(jīng)理C、店員D、藥士E、執(zhí)業(yè)藥師或藥師參考答案: E34.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求,對醫(yī)師處方進(jìn)行審核、簽字的人員必須是A、藥店經(jīng)理B、值班經(jīng)理C、藥師D、藥士E、執(zhí)業(yè)藥師參考答案: C,E35.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求,銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店A、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》B、不得以開架自選方式銷售處方藥C、必須開架銷售非處方藥D、不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式售藥E、必須配備坐堂醫(yī)師,指導(dǎo)合理用藥參考答案: A,B,D36.《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定》要求,銷售處方藥和甲類非處方藥的零售藥店A、必須具有《藥品經(jīng)營許可證》B、不得以開架自選方式銷售處方藥C、必須開架銷售非處方藥D、不得采用有獎(jiǎng)銷售、附贈(zèng)藥品或禮品等銷售方式售藥E、必須配備坐堂醫(yī)師,指導(dǎo)合理用藥參考答案: A,B,D37.《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》規(guī)定,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織經(jīng)銷常用和急救用藥的審定部門是A、縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門B、省級(jí)衛(wèi)生行政部門、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門C、省級(jí)衛(wèi)生行政部門D、省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門E、地(市)級(jí)以上衛(wèi)生行政部門、藥品監(jiān)督管理部門參考答案: B38.《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》規(guī)定,實(shí)行政府指導(dǎo)價(jià)或政府定價(jià)的藥品是A、基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥目錄中的藥品B、預(yù)防用藥C、必要的兒科用藥D、必要的老年人用藥E、壟斷經(jīng)營的特殊藥品參考答案: A,B,C,E39.《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》指出,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個(gè)體診所經(jīng)銷的常用和急救藥品審定的部門是A、省級(jí)衛(wèi)生行政部門B、省級(jí)藥品監(jiān)督部門C、國務(wù)院衛(wèi)生行政部門D、國務(wù)院藥品監(jiān)督部門E、市級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督部門參考答案: A,B40.《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》指出,社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)組織、門診部及個(gè)體診所只可經(jīng)銷由省級(jí)衛(wèi)生、藥品監(jiān)督部門審定的A、特殊管理的藥品B、常用藥品C、急救藥品D、常用和急救藥品E、處方藥參考答案: D41.《關(guān)于嚴(yán)禁開辦或變相開辦各種藥品集貿(mào)市場的緊急通知》中提到實(shí)行所謂“一頂帽子大家戴”的經(jīng)營方式,實(shí)質(zhì)是A、變相開辦中藥材專業(yè)市場B、有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》從事異地經(jīng)營的行為C、變相開辦保健品批發(fā)市場D、有《藥品經(jīng)營企業(yè)許可證》超經(jīng)營范圍經(jīng)營的行為 4E、無證照經(jīng)營的變相藥品市場參考答案: E42.《國務(wù)院辦公廳關(guān)于繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)經(jīng)營秩序加強(qiáng)藥品管理工作的通知》中,對在藥品購銷活動(dòng)中檢查出來的單位或個(gè)人的回扣問
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