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關(guān)于新建縣中醫(yī)院抗菌藥物分級管理專題(文件)

2024-10-24 20:59 上一頁面

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【正文】 經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;(四)企業(yè)違規(guī)銷售抗菌藥物的;(五)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物;第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)在本機(jī)構(gòu)促銷活動的監(jiān)管,對違規(guī)促銷的企業(yè)和抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)及時采取警告、暫停進(jìn)藥、清退等措施。第五十一條縣級以上衛(wèi)生行政部門未按照本辦法規(guī)定履行職責(zé)的,由上級衛(wèi)生行政部門責(zé)令改正。第二章分級原則第二條非限制使用:經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。第六條一般對輕度與局部感染患者應(yīng)首先選用非限制使用抗菌藥物進(jìn)行治療。特殊級抗菌藥物不在門診使用。第四章管理與督查/ 4第十一條藥事管理委員定期開展合理用藥培訓(xùn)與教育,督導(dǎo)本單位臨床合理用藥工作;依據(jù)《指導(dǎo)原則》和《實(shí)施細(xì)則》,定期與不定期對各科室應(yīng)用抗菌藥物進(jìn)行監(jiān)督檢查。藥劑科、醫(yī)務(wù)科、院感辦負(fù)責(zé)資料整理并上報醫(yī)院,由醫(yī)院再向公司上報,最后由公司決定處理。第十五條加強(qiáng)合理用藥管理,杜絕不適當(dāng)?shù)慕?jīng)濟(jì)激勵。取消資格者需經(jīng)過培訓(xùn),一個月后考核,考核合格后從新授予抗菌藥物調(diào)劑資格。第十八條違反規(guī)定在門診使用特殊級抗菌藥物,一次處罰50元,同時取消處方權(quán)。一、分級原則非限制度使用:經(jīng)臨床長期應(yīng)用證明安全、有效,對細(xì)菌耐藥性影響較小,價格相對較低的抗菌藥物。臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方;患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時,應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意,并簽名;患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物,應(yīng)具有嚴(yán)格臨床用藥指征或確鑿依據(jù),經(jīng)抗感染或有關(guān)專家會診同意,處方需經(jīng)科主任簽名??浦魅慰墒褂玫目股貫樘厥馐褂盟幤?,主要包括:(1)上述各類抗生素;(2)第四代頭孢菌素類抗生素;(3)萬古霉素和去甲萬古霉素;(4)碳青酶烯類抗生素;(5)抗真菌藥注射劑等。限制使用抗菌藥物:療效好、但毒副反應(yīng)相對較大、價格比較昂貴或?qū)?xì)菌耐藥性有影響的藥物,應(yīng)控制使用。嚴(yán)禁高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格醫(yī)師或科主任將處方權(quán)限下放下級醫(yī)生。下列情況可直接使用限制使用以上抗菌藥物進(jìn)行治療,但當(dāng)細(xì)菌培養(yǎng)及藥敏試驗證實(shí)非限制使用抗菌藥物有效時仍應(yīng)使用非限制使用抗菌藥物。對18歲以下兒童,所有喹諾酮抗菌藥物都屬于特殊使用抗菌藥物,科主任權(quán)衡利弊同意,簽名后使用。四環(huán)素只限用于成人骨、關(guān)節(jié)、泌尿生殖器感染。一般病種抗菌藥物使用應(yīng)控制在35天,如根據(jù)病情需要延長給藥時間,必須經(jīng)科主任簽字同意后方可使用;單純性上呼吸道感染(普通感冒),禁止使用三代頭孢菌素。門診、急診抗菌藥物檢查考核要點(diǎn):患者基本情況書寫,包括年齡、性別、診斷;抗菌藥物使用情況,包括名稱、規(guī)格、用法、用量、給藥途徑、是否按抗菌藥物分級管理規(guī)定用藥等?!?。(四)對違規(guī)濫用抗菌藥物的科室及個人,醫(yī)院將進(jìn)行通報批評,情節(jié)嚴(yán)重者,將降低抗菌藥物使用權(quán)限,直至停止處方權(quán)。(二)將抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。氯霉素只限于傷寒病人使用,其它使用屬限制使用抗菌素藥物??褂拈T螺桿菌藥物只限于使用:阿莫西林、甲硝唑、呋喃唑酮、克拉霉素。第二種情況:免疫狀態(tài)低下病人發(fā)生感染時,包括:①接受免疫抑制劑治療;②接受抗癌化學(xué)療法;③WBC各級醫(yī)生要根據(jù)醫(yī)院抗菌藥物采購目錄選擇抗菌藥物。緊急情況下,根據(jù)藥物適應(yīng)證或適應(yīng)人群,當(dāng)班臨床醫(yī)師可以使用高于權(quán)限的抗菌藥物,但僅限于一天用量,并做好相關(guān)病歷記錄,如需繼續(xù)使用,必須按以上分級管理要求輸相關(guān)審批手續(xù)。二、抗菌藥物分級管理辦法所有注冊臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方;主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員才能開具限制類抗菌藥物處方,同時因患者病情需要應(yīng)用抗菌藥物時,應(yīng)根據(jù)該類藥物適應(yīng)證或適應(yīng)人群使用,并有相關(guān)記錄和簽名。根據(jù)《抗菌藥物臨床用藥指導(dǎo)原則》及湖南中醫(yī)藥管理局《關(guān)于開展抗菌藥物臨床應(yīng)用專項整治活動的通知》(衛(wèi)辦醫(yī)政發(fā)〔20011〕56號文件)精神,結(jié)合我院實(shí)際情況,制定本規(guī)定。三、醫(yī)師分級使用的抗菌藥物如下初級職稱醫(yī)師可使用抗菌素為非限制使用藥品,主要包括:(1)青霉素類抗生素;(2)第一代頭孢菌素類抗生素;(3)β內(nèi)酰胺類/β內(nèi)酰胺酶抑制制;(4)氨基糖苷類抗生素;(5)四環(huán)素類抗生素;(6)氯霉素;(7)大環(huán)內(nèi)酰類抗生素;(8)林可霉素;(9)利福霉素類抗生素;(10)甲硝唑和替硝唑;(11)第一代喹諾酮類抗菌素;(12)磺胺類藥;(13)呋喃類抗菌藥;(14)抗結(jié)核分枝桿菌和非結(jié)核分枝桿菌藥等。特殊使用:不良反應(yīng)明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌耐藥性過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥品價格昂貴。未按照規(guī)定開具抗菌藥物處方,造成嚴(yán)重后果的;未按照規(guī)定使用抗菌藥物,造成嚴(yán)重后果的,醫(yī)院將先取消該醫(yī)師抗菌藥處方權(quán)、藥師抗菌藥物調(diào)劑資格,并根據(jù)造成后果的程度追究當(dāng)事醫(yī)師、藥師的責(zé)任。如發(fā)現(xiàn)開具、使用了無相應(yīng)職稱醫(yī)師簽字的超限處方,第一次給予警告,第二次給予罰款20元,第三次給予罰款50元并取消抗菌藥物處方權(quán)。第十六條藥劑科嚴(yán)把合理用藥關(guān),不合理處方拒絕調(diào)配并反饋給臨床醫(yī)師修改,且進(jìn)行登記。醫(yī)務(wù)科、院感辦、藥劑科要對每月改進(jìn)意見進(jìn)行監(jiān)督,督促科室和醫(yī)師改進(jìn)。第十三條抗菌藥物合理使用納入醫(yī)療質(zhì)量檢查內(nèi)容和科室綜合目標(biāo)管理考核體系。越級使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)詳細(xì)記錄用藥指征,并應(yīng)于24小時內(nèi)補(bǔ)辦越級使用抗菌藥物的必要手續(xù)。第八條臨床醫(yī)師可根據(jù)診斷和患者病情開具非限制使用抗菌藥物處方;患者需要應(yīng)用限制使用抗菌藥物治療時,應(yīng)經(jīng)具有主治醫(yī)師以上專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師同意,并簽名;患者病情需要應(yīng)用特殊使用抗菌藥物時,應(yīng)具有嚴(yán)格的臨床用藥指征或確鑿依據(jù),并經(jīng)有關(guān)專家會診同意,處方需經(jīng)具有高級專業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師簽名。第四條特殊使用:不良反應(yīng)明顯,不宜隨意使用或臨床需要倍加保護(hù)以免細(xì)菌過快產(chǎn)生耐藥而導(dǎo)致嚴(yán)重后果的抗菌藥物;新上市的抗菌藥物;其療效或安全性任何一方面的臨床資料尚較少,或并不優(yōu)于現(xiàn)用藥物者;藥品價格昂貴。第五十三條本辦法自2011年 7月 1日起施行。第四十九條醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級以上衛(wèi)生行政部門按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫停六個月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動;情形嚴(yán)重的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開具抗菌藥物處方的;(二)未按照本辦法規(guī)定開具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的;(三)使用未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的;(四)索取、收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)財物或者通過開具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的;(五)違反本辦法其他規(guī)定的。第四十四條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其抗菌藥物
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