【正文】 后，方可填寫報損單報損。 經(jīng)檢驗或確認為不合格的二類精神藥品，應(yīng)立即停止銷售，置不合格區(qū)，由保管人員填寫報損單報質(zhì)管部。第二類精神藥品安全管理制度一、目的加強二類精神藥品管理，確保藥品安全。、行政法規(guī)規(guī)定的行為。夜間值班要巡回檢查倉庫周圍情況，做好24小時值班記錄。、被搶、被盜、其他流入非法渠道的情況要及時處理。3． 范圍第二類精神藥品的購、銷、存。外觀檢查時可從包裝外（塑料袋或瓶）察看，不得任意拆開內(nèi)包裝。5．4第二類精神藥品管理必須嚴格按省食品藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生主管部門核定的區(qū)域性醫(yī)療機構(gòu)供應(yīng)，禁止使用現(xiàn)金進行交易。5．7該崗位的人員應(yīng)由責任心強、業(yè)務(wù)熟悉的人員擔任，并保持相對穩(wěn)定。驗收必須雙人進行驗收，依據(jù)入庫驗收通知單和對方來貨隨貨同行聯(lián)逐一檢查，核對品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號、有效期、批準文號、包裝、合格證、說明書、標簽，逐一開箱驗收到最小包裝。原始記錄保存五年。做好日清、月結(jié)、季盤存。銷售員 應(yīng)索取購貨單位的《藥品經(jīng)營許可證》《營業(yè)執(zhí)照》《GSP認證證書》《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并查看經(jīng)營范圍是否有二類精神藥品的業(yè)務(wù)。運輸二類精神藥品應(yīng)配備專門的封閉式貨車，必須實行專人押運。授權(quán)日期：由_________________至____________________。（3）分支機構(gòu)負責人、質(zhì)量負責人、專門管理第二類精神藥品的經(jīng)營人員學(xué)歷證明和職稱證書復(fù)印件；企業(yè)近兩年內(nèi)無違規(guī)經(jīng)營或經(jīng)銷假劣藥品，企業(yè)以及其工作人員最近2年內(nèi)沒有違反有關(guān)禁毒法律、行政法規(guī)規(guī)定行為的情況說明；經(jīng)營場所四周環(huán)境平面圖和倉庫平面布局圖；1第二類精神藥品經(jīng)營安全管理制度；1企業(yè)的儲存?zhèn)}庫產(chǎn)權(quán)或租賃文件復(fù)印件，儲存設(shè)施、設(shè)備目錄，安全設(shè)施明細；1企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門或其指定機構(gòu)報送經(jīng)營信息的網(wǎng)絡(luò)說明材料；1申請材料真實性的自我保證聲明，并對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；1凡申請企業(yè)申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業(yè)應(yīng)當提交《授權(quán)委托書》及申請人身份證復(fù)印件；1申請材料每份加蓋單位公章。同意受理的,將審查意見連同申報資料提交省政務(wù)服務(wù)中心藥監(jiān)窗口。收費標準：不收費。結(jié)果評定 項 目 結(jié) 果嚴重缺陷 一般缺陷 通過驗收 0 ≤90 10－18 限期6個月整改后，追蹤驗收 ≤2 ≤9≤2 10 不通過驗收 20 18驗收檢查條款序號 檢 查 內(nèi) 容一、資質(zhì)*101 經(jīng)營企業(yè)依法取得《藥品經(jīng)營許可證》。批發(fā)企業(yè)如擬由分支機構(gòu)承擔經(jīng)營活動，應(yīng)有法人委托書。208 企業(yè)工作人員最近2年內(nèi)是否有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。212 經(jīng)營企業(yè)是否確定專門人員負責第二類精神藥品管理工作。216 管理人員、直接業(yè)務(wù)人員每年不少于10學(xué)時的麻醉藥品和精神藥品管理的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。320 是否制定安全報警設(shè)施、設(shè)備定期檢查、維護制度。324 是否制定被盜、被搶、丟失、其他流入非法渠道的情形的處理和報告制度。328 是否對過期、損壞的第二類精神藥品登記造冊，及時向所在地縣級以上藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀。432 零售連鎖企業(yè)是否嚴格執(zhí)行統(tǒng)一進貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理，不得委托配送。436 是否使用現(xiàn)金進行第二類精神藥品交易，但是個人合法購買第二類精神藥品的除外。440 處方是否按規(guī)定保存2年備查。444 是否有通過網(wǎng)絡(luò)實施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門或其指定機構(gòu)報送經(jīng)營信息的能力。448 是否制定第二類精神藥品退貨、收回和處理的管理制度。*552 是否按規(guī)定對本企業(yè)安全經(jīng)營的進行評價，并形成報告。556 自檢結(jié)束應(yīng)形成自檢報告，自檢報告是否包括缺陷項目的整改措施，并有整改結(jié)果的效果評價。554 是否制定自檢制度。450 第二類精神藥品批發(fā)企業(yè)在向其他企業(yè)、單位銷售第二類精神藥品時，是否有核實企業(yè)或單位資質(zhì)文件、采購人員身份證明的記錄，無誤后方可銷售。446 郵寄第二類精神藥品是否按規(guī)定辦理郵寄證明。442 是否將第二類精神藥品銷售給未成年人。438 零售第二類精神藥品是否憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具的處方。434 購入第二類精神是否有專人檢查驗收，建有專用帳冊，并按規(guī)定保存至有效期滿后5年。四、購入和銷售430 是否制定第二類精神藥品購入、驗收、儲存、發(fā)貨復(fù)核制度。326 儲存第二類精神藥品是否建立專用帳冊，并保存至藥品有效期滿后5年。322 是否制定24小時安全值班制度。*318 設(shè)立的專庫（柜）是否牢固，能夠有效地防盜、防火。214 零售連鎖門店是否確定審方人員，審方人員是否熟悉第二類精神藥品管理的相關(guān)知識和法律法規(guī)。*210 企業(yè)法定代表人是否為第二類精神藥品經(jīng)營安全管理第一責任人。二、機構(gòu)和人員*207 是否建立第二類精神藥品管理機構(gòu)。103 批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營規(guī)模、效益等綜合指標評價在本地區(qū)藥品經(jīng)營行業(yè)中是否位居前列。關(guān)鍵項目如不合格則稱為嚴重缺陷，一般項目如不合格則稱為一般缺陷。審核合格的,下達麻醉藥品和精神藥品定點經(jīng)營批件。辦理程序：向所在市藥監(jiān)局提交申報材