【正文】 后，方可填寫(xiě)報(bào)損單報(bào)損。 經(jīng)檢驗(yàn)或確認(rèn)為不合格的二類(lèi)精神藥品，應(yīng)立即停止銷(xiāo)售，置不合格區(qū)，由保管人員填寫(xiě)報(bào)損單報(bào)質(zhì)管部。第二類(lèi)精神藥品安全管理制度一、目的加強(qiáng)二類(lèi)精神藥品管理，確保藥品安全。、行政法規(guī)規(guī)定的行為。夜間值班要巡回檢查倉(cāng)庫(kù)周?chē)闆r，做好24小時(shí)值班記錄。、被搶、被盜、其他流入非法渠道的情況要及時(shí)處理。3． 范圍第二類(lèi)精神藥品的購(gòu)、銷(xiāo)、存。外觀檢查時(shí)可從包裝外（塑料袋或瓶）察看，不得任意拆開(kāi)內(nèi)包裝。5．4第二類(lèi)精神藥品管理必須嚴(yán)格按省食品藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生主管部門(mén)核定的區(qū)域性醫(yī)療機(jī)構(gòu)供應(yīng)，禁止使用現(xiàn)金進(jìn)行交易。5．7該崗位的人員應(yīng)由責(zé)任心強(qiáng)、業(yè)務(wù)熟悉的人員擔(dān)任，并保持相對(duì)穩(wěn)定。驗(yàn)收必須雙人進(jìn)行驗(yàn)收，依據(jù)入庫(kù)驗(yàn)收通知單和對(duì)方來(lái)貨隨貨同行聯(lián)逐一檢查，核對(duì)品名、規(guī)格、單位、數(shù)量、生產(chǎn)企業(yè)、批號(hào)、有效期、批準(zhǔn)文號(hào)、包裝、合格證、說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽，逐一開(kāi)箱驗(yàn)收到最小包裝。原始記錄保存五年。做好日清、月結(jié)、季盤(pán)存。銷(xiāo)售員 應(yīng)索取購(gòu)貨單位的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》《GSP認(rèn)證證書(shū)》《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》，并查看經(jīng)營(yíng)范圍是否有二類(lèi)精神藥品的業(yè)務(wù)。運(yùn)輸二類(lèi)精神藥品應(yīng)配備專(zhuān)門(mén)的封閉式貨車(chē)，必須實(shí)行專(zhuān)人押運(yùn)。授權(quán)日期：由_________________至____________________。（3）分支機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、專(zhuān)門(mén)管理第二類(lèi)精神藥品的經(jīng)營(yíng)人員學(xué)歷證明和職稱(chēng)證書(shū)復(fù)印件；企業(yè)近兩年內(nèi)無(wú)違規(guī)經(jīng)營(yíng)或經(jīng)銷(xiāo)假劣藥品，企業(yè)以及其工作人員最近2年內(nèi)沒(méi)有違反有關(guān)禁毒法律、行政法規(guī)規(guī)定行為的情況說(shuō)明；經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所四周環(huán)境平面圖和倉(cāng)庫(kù)平面布局圖；1第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)安全管理制度；1企業(yè)的儲(chǔ)存?zhèn)}庫(kù)產(chǎn)權(quán)或租賃文件復(fù)印件，儲(chǔ)存設(shè)施、設(shè)備目錄，安全設(shè)施明細(xì)；1企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其指定機(jī)構(gòu)報(bào)送經(jīng)營(yíng)信息的網(wǎng)絡(luò)說(shuō)明材料；1申請(qǐng)材料真實(shí)性的自我保證聲明，并對(duì)材料作出如有虛假承擔(dān)法律責(zé)任的承諾；1凡申請(qǐng)企業(yè)申報(bào)材料時(shí)，申請(qǐng)人不是法定代表人或負(fù)責(zé)人本人，企業(yè)應(yīng)當(dāng)提交《授權(quán)委托書(shū)》及申請(qǐng)人身份證復(fù)印件；1申請(qǐng)材料每份加蓋單位公章。同意受理的,將審查意見(jiàn)連同申報(bào)資料提交省政務(wù)服務(wù)中心藥監(jiān)窗口。收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)：不收費(fèi)。結(jié)果評(píng)定 項(xiàng) 目 結(jié) 果嚴(yán)重缺陷 一般缺陷 通過(guò)驗(yàn)收 0 ≤90 10－18 限期6個(gè)月整改后，追蹤驗(yàn)收 ≤2 ≤9≤2 10 不通過(guò)驗(yàn)收 20 18驗(yàn)收檢查條款序號(hào) 檢 查 內(nèi) 容一、資質(zhì)*101 經(jīng)營(yíng)企業(yè)依法取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。批發(fā)企業(yè)如擬由分支機(jī)構(gòu)承擔(dān)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)有法人委托書(shū)。208 企業(yè)工作人員最近2年內(nèi)是否有違反有關(guān)禁毒的法律、行政法規(guī)規(guī)定的行為。212 經(jīng)營(yíng)企業(yè)是否確定專(zhuān)門(mén)人員負(fù)責(zé)第二類(lèi)精神藥品管理工作。216 管理人員、直接業(yè)務(wù)人員每年不少于10學(xué)時(shí)的麻醉藥品和精神藥品管理的業(yè)務(wù)培訓(xùn)。320 是否制定安全報(bào)警設(shè)施、設(shè)備定期檢查、維護(hù)制度。324 是否制定被盜、被搶、丟失、其他流入非法渠道的情形的處理和報(bào)告制度。328 是否對(duì)過(guò)期、損壞的第二類(lèi)精神藥品登記造冊(cè)，及時(shí)向所在地縣級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)銷(xiāo)毀。432 零售連鎖企業(yè)是否嚴(yán)格執(zhí)行統(tǒng)一進(jìn)貨、統(tǒng)一配送和統(tǒng)一管理，不得委托配送。436 是否使用現(xiàn)金進(jìn)行第二類(lèi)精神藥品交易，但是個(gè)人合法購(gòu)買(mǎi)第二類(lèi)精神藥品的除外。440 處方是否按規(guī)定保存2年備查。444 是否有通過(guò)網(wǎng)絡(luò)實(shí)施企業(yè)安全管理和向藥品監(jiān)督管理部門(mén)或其指定機(jī)構(gòu)報(bào)送經(jīng)營(yíng)信息的能力。448 是否制定第二類(lèi)精神藥品退貨、收回和處理的管理制度。*552 是否按規(guī)定對(duì)本企業(yè)安全經(jīng)營(yíng)的進(jìn)行評(píng)價(jià)，并形成報(bào)告。556 自檢結(jié)束應(yīng)形成自檢報(bào)告，自檢報(bào)告是否包括缺陷項(xiàng)目的整改措施，并有整改結(jié)果的效果評(píng)價(jià)。554 是否制定自檢制度。450 第二類(lèi)精神藥品批發(fā)企業(yè)在向其他企業(yè)、單位銷(xiāo)售第二類(lèi)精神藥品時(shí)，是否有核實(shí)企業(yè)或單位資質(zhì)文件、采購(gòu)人員身份證明的記錄，無(wú)誤后方可銷(xiāo)售。446 郵寄第二類(lèi)精神藥品是否按規(guī)定辦理郵寄證明。442 是否將第二類(lèi)精神藥品銷(xiāo)售給未成年人。438 零售第二類(lèi)精神藥品是否憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師開(kāi)具的處方。434 購(gòu)入第二類(lèi)精神是否有專(zhuān)人檢查驗(yàn)收，建有專(zhuān)用帳冊(cè)，并按規(guī)定保存至有效期滿(mǎn)后5年。四、購(gòu)入和銷(xiāo)售430 是否制定第二類(lèi)精神藥品購(gòu)入、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、發(fā)貨復(fù)核制度。326 儲(chǔ)存第二類(lèi)精神藥品是否建立專(zhuān)用帳冊(cè)，并保存至藥品有效期滿(mǎn)后5年。322 是否制定24小時(shí)安全值班制度。*318 設(shè)立的專(zhuān)庫(kù)（柜）是否牢固，能夠有效地防盜、防火。214 零售連鎖門(mén)店是否確定審方人員，審方人員是否熟悉第二類(lèi)精神藥品管理的相關(guān)知識(shí)和法律法規(guī)。*210 企業(yè)法定代表人是否為第二類(lèi)精神藥品經(jīng)營(yíng)安全管理第一責(zé)任人。二、機(jī)構(gòu)和人員*207 是否建立第二類(lèi)精神藥品管理機(jī)構(gòu)。103 批發(fā)企業(yè)的經(jīng)營(yíng)規(guī)模、效益等綜合指標(biāo)評(píng)價(jià)在本地區(qū)藥品經(jīng)營(yíng)行業(yè)中是否位居前列。關(guān)鍵項(xiàng)目如不合格則稱(chēng)為嚴(yán)重缺陷，一般項(xiàng)目如不合格則稱(chēng)為一般缺陷。審核合格的,下達(dá)麻醉藥品和精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營(yíng)批件。辦理程序：向所在市藥監(jiān)局提交申報(bào)材