【正文】 種，應(yīng)清點登記、造冊，單獨妥善保管，及時向所在地下縣級以上藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀，不得擅自銷毀。，如有差錯，必須追究其原因。，必須對其進行交接手續(xù)。，并做好出庫復(fù)核記錄。，復(fù)核完畢后應(yīng)進行掃碼，并及時將數(shù)據(jù)上傳。、和報警裝置定期進行維護和維修，并做好記錄。倉儲部應(yīng)當(dāng)經(jīng)常檢查維護二類精神藥品庫防盜、防火設(shè)備和防盜監(jiān)控設(shè)備，確保設(shè)備運行狀況良好。第二類精神藥品銷售質(zhì)量管理制度一、目的規(guī)范第二類精神藥品管理，保障特殊管理藥品的銷售符合規(guī)定。二、依據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施條例等相關(guān)法律法規(guī)。三、適用范圍適用于公司第二類精神藥品銷售的質(zhì)量管理。四、內(nèi)容，取得崗位合格證后方可上崗。（具有醫(yī)療執(zhí)業(yè)許可證的醫(yī)療單位、二類精神藥品經(jīng)營資格的批發(fā)企業(yè)、具有其經(jīng)營資格的連鎖藥店并應(yīng)索取以上企業(yè)的合法證照。嚴(yán)禁向不符合上述要求的醫(yī)療機構(gòu)、批發(fā)企業(yè)、零售藥店銷售二類精神藥品。），要嚴(yán)格按照《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》及《辦法》規(guī)定執(zhí)行。、單位銷售第二類精神藥品時，質(zhì)量管理部應(yīng)認真核實（一）企業(yè)或單位資質(zhì)文件（二）企業(yè)法定代表人、主管麻醉藥品和精神藥品負責(zé)人、采購人員及聯(lián)系方式（三）采購人員身份證明及法人委托書，與購方所在地省或地市級食品藥品監(jiān)督管理部門或衛(wèi)生行政部門進行復(fù)核。無誤后方可銷售。保證藥品合法、安全、合理使用，防止流入非法渠道、造成流弊事件。，應(yīng)對銷售的藥品流向進行追蹤。，銷售人員不得自行提貨，實行人貨分離。，郵寄二類精神藥品要按規(guī)定辦理證明。，并按規(guī)定建立銷售記錄，做到票、帳、貨相符，銷售記錄按規(guī)定保存至藥品有效期滿后5年備查。，開票員做好“藥品銷售記錄”。銷售記錄包括藥品的通用名稱、規(guī)格、劑型、批號、有效期、生產(chǎn)廠商、購貨單位、銷售數(shù)量、單價、金額、銷售日期等內(nèi)容。，如發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題，銷售員應(yīng)及時向質(zhì)量管理部報告，必要時配合召回已售出的藥品，并做好詳細紀(jì)錄。，如發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，銷售員應(yīng)及時向質(zhì)量管理部報告。二類精神藥品運輸管理制度一、目的加強二類精神藥品運輸管理，確保運輸安全，防止丟失、損毀、被盜。二、依據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》、《麻醉藥品和精神藥品運輸管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施條例等相關(guān)法律法規(guī)。三、適用范圍適用于公司第二類精神藥品的運輸質(zhì)量管理。四、內(nèi)容、郵寄、托運或自行運輸送貨至購貨單位法定倉庫。托運前確定托運經(jīng)辦人，選擇相對固定的承運單位。托運經(jīng)辦人在運單貨物名稱欄內(nèi)填寫 “第二類精神藥品”字樣，運單上加蓋托運單位公章。收貨人只能為單位，不得為個人。倉儲部應(yīng)將有關(guān)托運單整理歸檔以備查。，采用封閉式運輸工具或其它措施，有專人押運，中途不應(yīng)停車過夜，防止在運輸過程中發(fā)生藥品盜搶、遺失、調(diào)換、損毀等事故。，應(yīng)根據(jù)季節(jié)溫度變化和運輸要求采取必要的保溫或冷藏措施。并及時做好起運、途中和客戶交接的各時段的冷鏈溫度監(jiān)控記錄。，提交市級食品藥品監(jiān)管機構(gòu)出具的準(zhǔn)予郵寄證明，給郵政營業(yè)機構(gòu)驗、收存準(zhǔn)予郵寄證明。、民航、道路、水路承運單位承運麻醉藥品和精神藥品時，應(yīng)當(dāng)及時辦理運輸手續(xù)，盡量縮短貨物在途時間，并采取相應(yīng)的安全措施，防止麻醉藥品、精神藥品在裝卸和運輸過程中被盜、被搶或丟失。，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照規(guī)定與收貨單位辦理交貨手續(xù)，雙方對貨物進行現(xiàn)場檢查驗收，無誤后由購買方收貨人員在隨貨同行單（回執(zhí)單）上簽字或加蓋公章后交送貨人員帶回公司交質(zhì)量管理部確認存檔，簽名或印章須與購貨單位出具的指定專門收貨人員文件一致。銷往醫(yī)療機構(gòu)的第二類精神藥品，銷售員應(yīng)及時與醫(yī)療機構(gòu)的藥房管理人員進行清點交接，并將簽收回單建檔保存5年備查。，承運單位要采取相應(yīng)的保護措施。發(fā)生被盜、被搶、丟失的，立即報告當(dāng)?shù)毓矙C關(guān)，并通知收貨單位，收貨單位應(yīng)立即報告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。、裝卸第二類精神藥品應(yīng)輕拿輕放，嚴(yán)格按照外包裝圖文標(biāo)志要求堆放和采取防護措施。，規(guī)范操作。怕壓的藥品應(yīng)控制堆垛高度。第二類精神藥品銷售退回管理制度一、目的加強二類精神藥品退貨管理，確保藥品質(zhì)量。二、依據(jù)《藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》和《麻醉藥品和精神藥品經(jīng)營管理辦法》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及實施條例等相關(guān)法律法規(guī)。三、適用范圍適用于公司第二類精神藥品質(zhì)量管理。四、內(nèi)容，原則上不予受理。特殊情況由本企業(yè)負責(zé)人批準(zhǔn)后執(zhí)行。，其批號必須與銷售出庫的批號相符。，倉庫保管員應(yīng)憑銷售部門開具的退貨憑證收貨，存放于退貨藥品區(qū)，由專人保管并做好退貨記錄，退貨記錄應(yīng)保存5年。，驗收員應(yīng)憑銷售部門開具的退貨藥品入庫驗收通知單，按購進藥品的驗收程序逐批驗收。驗收合格的，由保管人員記錄后方可存入合格藥品區(qū)；驗收不合格的藥品由保管人員記錄后放入不合格藥品區(qū)。，但因其它原因需退給供貨方的藥品，應(yīng)及時通知專門負責(zé)二類精神藥品采購人員處理并做好記錄。，由專門負責(zé)其采購人員與藥品的供貨單位聯(lián)系協(xié)商后，辦理退