【正文】 室有任何的歧視行為，即不論其屬性，為私有的，股份制的、行業(yè)的或政府的，也不論其人員數(shù)量的多少，規(guī)模的大小或檢測/校準(zhǔn)活動范圍的大小，都一視同仁地提供認(rèn)可服務(wù)。無論基于上述哪一種情況，強(qiáng)制的要求都不會來自認(rèn)可機(jī)構(gòu)。其主要的差異在于： 實施的主體不同認(rèn)可活動的主體是權(quán)威機(jī)構(gòu)，而認(rèn)可機(jī)構(gòu)的權(quán)威常來自于政府，因此認(rèn)可機(jī)構(gòu)一般是由政府授權(quán)的。實施客體不同認(rèn)可活動的對象是合格評定機(jī)構(gòu)，即提供下列合格評定服務(wù)的組織：校準(zhǔn)、檢測、檢查、管理體系認(rèn)證、人員注冊和產(chǎn)品認(rèn)證，其目的是承認(rèn)某機(jī)構(gòu)或完成特定任務(wù)的能力或資格。認(rèn)證機(jī)構(gòu)審核的則是某個機(jī)構(gòu)生產(chǎn)/提供的產(chǎn)品、過程、服務(wù)或質(zhì)量管理體系對標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定要求的符合性。評審準(zhǔn)則是檢測/校準(zhǔn)實驗室的通用要求即ISO/IEC 17025，及其在特殊領(lǐng)域的應(yīng)用說明?！币虼?，如果檢測/校準(zhǔn)實驗室符合ISO/IEC 17025的要求，則其檢測/校準(zhǔn)所運(yùn)行的質(zhì)量管理體系也符合ISO 9001 或 ISO 9002 即前者覆蓋了后者所有要求。作為WTO的成員國，2002年4月，我國建立了與國際慣例接軌的合格評定體系，其中包括實驗室國家認(rèn)可體系。質(zhì)量管理體系能提供持續(xù)改進(jìn)的框架，以增加顧客和其它相關(guān)方滿意的機(jī)會。最高管理層通常界定為：領(lǐng)導(dǎo)實驗室貫徹執(zhí)行上級有關(guān)方針政策，傳達(dá)滿足法律、法規(guī)、規(guī)范和顧客要求的重要性；主持策劃、建立（含變更）質(zhì)量管理體系即確定組織結(jié)構(gòu)和管理結(jié)構(gòu)，實施質(zhì)量管理體系評審；制定質(zhì)量方針目標(biāo)，批準(zhǔn)《質(zhì)量手冊》，發(fā)布質(zhì)量承諾；任命關(guān)鍵崗位管理人員，指定關(guān)鍵崗位代理人；確保獲得檢測/校準(zhǔn)所必要的資源等。一般認(rèn)為，對檢測/校準(zhǔn)技術(shù)方面可能存在問題的分析判斷，校準(zhǔn)/檢測方法的最終確認(rèn)，以及確保檢測/校準(zhǔn)工作質(zhì)量所需技術(shù)資源的供應(yīng)、調(diào)配等由技術(shù)管理層負(fù)責(zé)。？要糾正不符合項，可能有幾種不同的預(yù)案，會涉及到多個不同的要素（過程）和部門，如果實驗室希望從根本上消除某個不符合項，則糾正措施的制定、實施勢必涉及到多個要素（過程）和部門。？從實驗室的最高管理者到每一位工作人員，盡管責(zé)任不同，但都承擔(dān)著質(zhì)量管理的職責(zé)，他們工作質(zhì)量的優(yōu)劣都可能直接或間接地影響到檢測/校準(zhǔn)的結(jié)果。實驗時應(yīng)予保護(hù)的秘密不僅包括顧客提供的用于形勢評價或樣機(jī)實驗的產(chǎn)品及其技術(shù)資料所攜帶的信息，如工藝流程、設(shè)計圖紙、技術(shù)依據(jù)、外觀設(shè)計、產(chǎn)品技術(shù)說明書、新產(chǎn)品技術(shù)先進(jìn)性的信息（如專利技術(shù)）、顧客的送檢信息，還包括實驗室給出的檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)和結(jié)果，以及可能被顧客的競爭對手所利用的其他信息。？二級法人實驗室通常是指承擔(dān)檢測/校準(zhǔn)工作的實驗室本身不是獨(dú)立法人，而是某個母體組織（一級法人）的一部分，盡管它有批準(zhǔn)文件，有自己的名稱、組織結(jié)構(gòu)的場所，甚至有時財務(wù)經(jīng)費(fèi)可以獨(dú)立核算，卻不能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任（如賠償責(zé)任、侵權(quán)責(zé)任），對外簽署的協(xié)議仍要由母體組織承擔(dān)法律后果。內(nèi)部組織結(jié)構(gòu)圖應(yīng)真實反映機(jī)構(gòu)的內(nèi)部設(shè)置，包括最高管理層的組成和分工、各管理部門和專業(yè)科室的設(shè)置，非常設(shè)機(jī)構(gòu)的設(shè)立以及它們各自在實驗室中的地位、作用和相互關(guān)系。管理部門可用實線和箭頭指向表示他們與專業(yè)科室間的相互關(guān)系。？實驗室可使用的資源包括財務(wù)資源、設(shè)備資源、設(shè)施資源、環(huán)境資源、組織資源、人力資源、技術(shù)資源、方法資源、信息資源、分供方和合作者、自然資源的可獲得性等。（2）限制和約束母體組織中的有關(guān)部門和人員，避免對實驗室檢測/校準(zhǔn)活動可能造成的潛在利益沖突。有時母體組織的最高管理者可能無暇顧及實驗室的具體工作，需要設(shè)立常務(wù)副主任主持日常工作；但由最高管理者兼任二級法人實驗室的負(fù)責(zé)人，可以保證實驗室日常工作的管理者和母體組織最高管理者的直接接觸和有效溝通。設(shè)計組織要考慮顧客需求、產(chǎn)品、服務(wù)、環(huán)境變化、經(jīng)營理念、目標(biāo)、有限資源、分工合作、權(quán)利和責(zé)任等諸因素。（4）權(quán)利層面原則決策應(yīng)由具有相應(yīng)決策權(quán)的人做出，避免某個人做一切決定。組織設(shè)計包含劃分部門與層級、選擇控制幅度、明確授權(quán)程度與權(quán)責(zé)關(guān)系等工作。全面質(zhì)量管理是指全體員工共同改進(jìn)績效的集體努力，即通過組織各階層人員，同心協(xié)力持續(xù)改進(jìn)績效，以提升顧客滿意水平。（1）抓住作業(yè)流程的關(guān)鍵環(huán)節(jié)例如：對發(fā)出報告/證書的修改情況應(yīng)由相應(yīng)部門備案，記錄修改起因、修改內(nèi)容及發(fā)生過程，將原來有誤的報告/證書存檔。（3）實施質(zhì)量要素（過程）的監(jiān)督抽查組織人員比對，以檢查同一檢測/校準(zhǔn)項目不同人員操作結(jié)果的一致程度；組織設(shè)備比對，以及時發(fā)現(xiàn)設(shè)備的異常情況；建立質(zhì)量抽查制度，對定期變動的要素及時組織抽查。如《認(rèn)可準(zhǔn)則》)指出：“有熟悉各項檢測和（或）校準(zhǔn)的方法、程序、目的和結(jié)果評價的人員對檢測和校準(zhǔn)人員包括在培員工進(jìn)行足夠的監(jiān)督”；：“當(dāng)使用在培員工時，應(yīng)對其安排適當(dāng)?shù)谋O(jiān)督”；：“在使用簽約人員和額外技術(shù)人員及關(guān)鍵的支持人員時，實驗室應(yīng)確保這些人員是勝任的且受到監(jiān)督”。？在檢測/校準(zhǔn)實驗室中，質(zhì)量主管、質(zhì)量管理部門和專業(yè)科室的監(jiān)督員對實驗室的檢測/校準(zhǔn)工作共同實施質(zhì)量活動的過程控制，但質(zhì)量管理部門與監(jiān)督員的工作內(nèi)容、范圍和對象有所不同，這一差異體現(xiàn)在具體工作中。如果實驗室設(shè)立了專門的質(zhì)量管理部門，則它應(yīng)該是協(xié)助質(zhì)量主管管理質(zhì)量工作的一個職能部門，例如由它負(fù)責(zé)質(zhì)量文件的受控管理、顧客抱怨的受理、質(zhì)量事故的處理、校準(zhǔn)計劃執(zhí)行情況的檢查，以及各項質(zhì)量管理制度執(zhí)行情況的檢查等。（2）監(jiān)督員專業(yè)技術(shù)水平足夠。（4）監(jiān)督員的工作崗位應(yīng)有利于監(jiān)督工作監(jiān)督員應(yīng)工作在檢測/校準(zhǔn)現(xiàn)場，以利于掌握最新動態(tài)，了解技術(shù)操作環(huán)節(jié)中的難點(diǎn)，及時發(fā)現(xiàn)過程控制中的問題并予以糾正，對連續(xù)的檢測/校準(zhǔn)活動實施有效的質(zhì)量監(jiān)督。在生產(chǎn)車間、安裝工地、使用現(xiàn)場等實驗室以外工作場地檢測時，檢測人員應(yīng)按技術(shù)監(jiān)督人員批準(zhǔn)的檢測工藝進(jìn)行工作，檢測報告須由技術(shù)監(jiān)督人員審核并簽字”。有的實驗室規(guī)定“先正后副”，正職在時正職簽，正職不在時副職簽，兩者都不在時由業(yè)務(wù)管理部門的負(fù)責(zé)人簽；倘若全不在，則交技術(shù)管理層的人員簽。經(jīng)批準(zhǔn)的授權(quán)簽字人不在的情況下，在報告和證書上應(yīng)限制使用認(rèn)可標(biāo)志或?qū)φJ(rèn)可狀態(tài)的其他聲明。有的實驗室為了方便業(yè)務(wù)開展對同一專業(yè)領(lǐng)域授權(quán)多人，卻無法保證這些人都能滿足“與檢測/校準(zhǔn)技術(shù)接觸緊密”的要求。實驗室可以把質(zhì)量管理八項原則作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)，由最高管理者召集管理層舉行政策規(guī)劃會議，把目標(biāo)市場、主要顧客、顧客需求、專業(yè)能力與競爭優(yōu)勢作一綜合討論，從而產(chǎn)生清晰明確、結(jié)合顧客需求與實驗室業(yè)務(wù)的質(zhì)量方針。例如“自己永不滿足，顧客永遠(yuǎn)滿意”的質(zhì)量方針，沒有體現(xiàn)實驗室作為檢測/校準(zhǔn)機(jī)構(gòu)的特點(diǎn)，另一方面，顧客的需求既有明示的、也有潛在的，同時還隨著環(huán)境的變化而不斷發(fā)展，實驗室在向顧客提供滿意服務(wù)的同時，需要保證公正性、科學(xué)性，從這個意義上來說，實驗室是難以滿足所有顧客的所有要求的，將“永遠(yuǎn)滿意”作為實驗室的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向不免欠妥。在有的實驗室的質(zhì)量目標(biāo)中，還包括了某些可量化的子項目以及實現(xiàn)目標(biāo)的時限，并制定了相應(yīng)的測算辦法。為了實現(xiàn)這一中長期質(zhì)量目標(biāo)，實驗室還可以另外制定目標(biāo)或階段性目標(biāo)。質(zhì)量承諾的內(nèi)容通?？梢园ǎ罕ＷC檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)可信、結(jié)論正確；保證將顧客的合法權(quán)力置于首位；恪守相關(guān)法律和制度的規(guī)定，對出具的報告/證書負(fù)責(zé)；視顧客的時間為自己的生命，以最合理的價格按時向顧客提供最優(yōu)秀的服務(wù)；在質(zhì)量手冊的指導(dǎo)下開展活動，不斷完善質(zhì)量體系。對于一些特例，實驗室應(yīng)事先聲明。質(zhì)量管理體系文件通常包括質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書、質(zhì)量計劃、質(zhì)量和技術(shù)記錄、外來文件、檔案文件和網(wǎng)絡(luò)文件。ISO9000:2000《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》將“文件”定義為“信息及其承載媒體”，“媒體可以是紙張，計算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。修改受控包括部分內(nèi)容的修改受控和文本整體的作廢換版。非受控管理的文件包括由資料情報部門保管的科技書籍、期刊雜志等各種參考文獻(xiàn)資料，也包括由行政辦公室保管的來往公文等。（1）向標(biāo)準(zhǔn)情報部門查詢檢測依據(jù)的是各類標(biāo)準(zhǔn)，截至2003年底，我國國家標(biāo)準(zhǔn)的總數(shù)已達(dá)20906項，加上行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和地方標(biāo)準(zhǔn)，一般用戶欲跟蹤所有標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)布和更新信息，幾乎是不可能的，所以只能借助國家、部門和地方的標(biāo)準(zhǔn)情報部門。（3）從期刊獲取最新信息《國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局公報》不僅公告與。（2）訂購權(quán)威機(jī)構(gòu)出版的國家標(biāo)準(zhǔn)和計量技術(shù)法規(guī)目錄中國標(biāo)準(zhǔn)出版社每年出版《國家標(biāo)準(zhǔn)目錄總匯》，該目錄收集了截至到上一批準(zhǔn)發(fā)布的全部現(xiàn)行的國家標(biāo)準(zhǔn)信息，同時補(bǔ)充載入被代替、被廢止國家標(biāo)準(zhǔn)的目錄及國家標(biāo)準(zhǔn)修改、更正、勘誤通知等相關(guān)信息。？外來法規(guī)性文件包括法律法規(guī)、規(guī)章、標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范等。記錄類文件的編號方法和具體的管理辦法，可以由實驗室根據(jù)需要在體系文件中作出具體規(guī)定。實驗室對這些文件和記錄實行不同的管理辦法，如對質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書和記錄格式等文件實行修改受控，對記錄（包括質(zhì)量記錄和技術(shù)記錄）實行檢索受控。按管理方式劃分時，有受控文件和非受控文件。如果確實由于某些不可預(yù)測或其他原因，質(zhì)量承諾不能兌現(xiàn)，實驗室應(yīng)及時和顧客溝通，爭取顧客的諒解。為保證公正性，實驗室的服務(wù)收費(fèi)、服務(wù)時限應(yīng)是公開的，可查詢的。？實驗室一旦接受了委托，就和顧客形成了一種契約關(guān)系。由于內(nèi)、外環(huán)境的變化，必要時實驗室會對質(zhì)量目標(biāo)相應(yīng)作一些調(diào)整。質(zhì)量方針可以是抽象的，質(zhì)量目標(biāo)則可實現(xiàn)、可量化、可考核的。這些質(zhì)量方針基本上體現(xiàn)了實驗室的工作內(nèi)容，反映了質(zhì)量宗旨和為顧客著想的服務(wù)理念。？質(zhì)量方針是有組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織的質(zhì)量宗旨和質(zhì)量方向，真情、切實的質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量承諾是實驗室工作的靈魂，檢測/校準(zhǔn)實驗室的質(zhì)量方針既要體現(xiàn)檢測/校準(zhǔn)工作科學(xué)求真的精神，也要體現(xiàn)實驗室以顧客為焦點(diǎn)的服務(wù)宗旨。為此，有的實驗室為確保報告/證書質(zhì)量，申報時嚴(yán)格控制授權(quán)簽字人人數(shù)，一個專業(yè)僅推薦一個授權(quán)人。實驗室在向認(rèn)可委推薦授權(quán)簽字人時，既要考慮被授權(quán)人的能力和資格條件，也要滿足實驗室業(yè)務(wù)正常開展的需要。值得注意的是，有的專業(yè)科室主任被授權(quán)擔(dān)任監(jiān)督員，但由于他們承擔(dān)的工作量較為繁重,監(jiān)督工作會受到?jīng)_擊，不能起到應(yīng)有的效果；有的實驗室授權(quán)其他一些人員為監(jiān)督員，但由于他們的技術(shù)能力不能滿足要求，同時缺乏足夠的組織資源，無力對不符合工作的糾正實施監(jiān)控，這些都會對監(jiān)督的有效性造成影響。例如，《實驗室認(rèn)可準(zhǔn)則在無損檢測實驗室的應(yīng)用說明》指出，“無損檢測領(lǐng)域?qū)嶒炇覒?yīng)根據(jù)需要設(shè)立一名或多名技術(shù)監(jiān)督員，該人員應(yīng)有能力、有時間和權(quán)力對檢測工作提供足夠的技術(shù)指導(dǎo)和對檢測結(jié)果進(jìn)行評價和說明。（3）監(jiān)督員的權(quán)力要足夠?qū)嶒炇覒?yīng)賦予監(jiān)督員一定的權(quán)力。足夠的監(jiān)督可以從幾個方面來保證：（1）監(jiān)督員數(shù)量應(yīng)足夠。在具體的檢測/校準(zhǔn)工作中，監(jiān)督員對人員執(zhí)行相關(guān)文件的情況進(jìn)行監(jiān)督，如何種物品適用該規(guī)范，具體的操作方法、操作步驟以及檢測/校準(zhǔn)數(shù)據(jù)的處理和檢測/校準(zhǔn)結(jié)果是否符合要求等。監(jiān)督有動態(tài)的和靜態(tài)的。抽查結(jié)束后，對抽查結(jié)果在一定范圍內(nèi)進(jìn)行通報。（2）做好日常質(zhì)量監(jiān)督的指導(dǎo)工作根據(jù)工作的進(jìn)展、監(jiān)督員發(fā)現(xiàn)的問題、顧客反饋的意見或其他渠道得到的信息，制定質(zhì)量監(jiān)督計劃，可以是計劃、季度計劃，也可以是不定期的。所以，全面質(zhì)量管理的兩大目標(biāo)和理論基礎(chǔ)是顧客滿意和精益求精。？質(zhì)量管理就是要通過系統(tǒng)的管理，確保產(chǎn)品或服務(wù)符合顧客需求，達(dá)到持續(xù)的顧客滿意這一目標(biāo)。（6）統(tǒng)一指揮原則每個人的工作只有一個直接領(lǐng)導(dǎo)，才不致產(chǎn)生無所適從的情形。（2）階梯原則組織應(yīng)該有明確的歸屬關(guān)系，每個人必須知道應(yīng)向誰負(fù)責(zé)以及應(yīng)指導(dǎo)或監(jiān)督誰。為此，實驗室在組織結(jié)構(gòu)上應(yīng)接受母體組織的直接領(lǐng)導(dǎo)，以便有利于資源的獲取和利益的維護(hù)。因此，作為母體組織，有必要對其他部門和人員的行為做出一些限制和約束，并形成書面文件。為此，通常規(guī)定如下：（1）母體組織的最高管理者授權(quán)實驗室開展檢測/校準(zhǔn)活動，承諾為其承擔(dān)法律責(zé)任。對二級法人的實驗室，當(dāng)技術(shù)保障和供應(yīng)由實驗室外的其他部門提供時，可用虛線相連。組織結(jié)構(gòu)框圖中領(lǐng)導(dǎo)關(guān)系用實線。外部組織結(jié)構(gòu)圖重在描述和外部組織的接口，二級法人需描述其在母體組織中的地位以及與母體組織中其他結(jié)構(gòu)之間的關(guān)系；一級法人則可以描述上級行政主管部門和有業(yè)務(wù)指導(dǎo)關(guān)系的機(jī)構(gòu)。為做好保密工作，必要時，實驗室可以和顧客訂立保密協(xié)定，明確保密范圍和保密責(zé)任。在質(zhì)量手冊和程序文件中有必要使之具體化，而不能簡單地認(rèn)為質(zhì)量主管就是對檢測/校準(zhǔn)質(zhì)量承擔(dān)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任的人，也不能把認(rèn)可準(zhǔn)則中管理要求部分的所有內(nèi)容都認(rèn)定為質(zhì)量主管的職責(zé)范圍。糾正措施作為一個要素，應(yīng)該明確一個部門的負(fù)責(zé)，由產(chǎn)生不符合工作的部門實施。內(nèi)部審核及質(zhì)量活動的管理，如體系運(yùn)行過程中實驗室人員未遵守質(zhì)量手冊或程序文件規(guī)定的處置、內(nèi)審員管理等則由質(zhì)量主管負(fù)責(zé)。)和i)分別對技術(shù)管理層和質(zhì)量主管的作用作了闡述：“技術(shù)管理層，全面負(fù)責(zé)技術(shù)運(yùn)作和確保實驗室運(yùn)作質(zhì)量所需的資源”；“指定一名人員作為質(zhì)量主管，不管現(xiàn)有的其他職責(zé)，應(yīng)賦予其在任何時候都能保證質(zhì)量體系得到實施和遵循的責(zé)任和權(quán)利。顧客可通過質(zhì)量管理體系評價實驗室的能力，選擇滿意的供方。（1）實驗室為顧客持續(xù)提供滿意的服務(wù)需要質(zhì)量管理體系。7 實驗室認(rèn)可和合格評定有什么關(guān)系？合格評定是世貿(mào)組織(WTO)對各國企業(yè)的產(chǎn)品和服務(wù)進(jìn)行評價的程序，即對產(chǎn)品、工藝或服務(wù)滿足規(guī)定要求的程度而進(jìn)行的系統(tǒng)檢查和確認(rèn)活動的一種途徑。ISO/IEC 17025 ：“如果實驗室符合本標(biāo)準(zhǔn)的要求，當(dāng)它從事新方法的設(shè)計（制定）和（或）結(jié)合標(biāo)準(zhǔn)的非標(biāo)準(zhǔn)的檢測和校準(zhǔn)方法制定工作計劃時，其檢測和校準(zhǔn)所運(yùn)行的質(zhì)量體系也符合GB/T 19001 idt ISO 9001的要求；在實驗室僅使用標(biāo)準(zhǔn)方法時，則符合 GB/T 19002 idt ISO 9002 的要求?？梢哉J(rèn)為，政府或其授權(quán)部門做出的“第三方證明”所具有的權(quán)威性和有效性，重于認(rèn)證機(jī)構(gòu)所做出的“書面保證”因此，對于檢測/校準(zhǔn)實驗室而言，應(yīng)選擇ISO/IEC 17025實驗室認(rèn)可，而不是ISO 9000質(zhì)量管理體系認(rèn)證。這里的能力既包含了質(zhì)量要求，又包括了技術(shù)要求。認(rèn)證活動的主體是獨(dú)立于供方和顧客的第三方，它