醫(yī)院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入制度(文件)
【正文】 準(zhǔn)；負(fù)責(zé)探索和限制度使用技木項目技術(shù)評估，并出具評估報告；對重大技術(shù)準(zhǔn)入項目實施效果和社會影響評估，以及其他與技術(shù)準(zhǔn)入有關(guān)的咨詢工作。申請開展一般診療技術(shù)必須提交以下有關(guān)材料：①項目申請書；②可行性研究報告；③國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)資料集檢索報告；④具體設(shè)施方案；⑤醫(yī)務(wù)人員專項技術(shù)培訓(xùn)合格證明；⑥涉及醫(yī)療器械、藥品的還應(yīng)提供相應(yīng)的批準(zhǔn)文件。按《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》、《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》等法規(guī)要求，組織審核新技術(shù)項目是否超范圍執(zhí)業(yè)，如屬于超范圍執(zhí)業(yè)，由醫(yī)務(wù)科向省衛(wèi)生廳申報，由衛(wèi)生廳和省醫(yī)學(xué)會組織審核，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)和催促執(zhí)業(yè)登記?？剖裔t(yī)療新技術(shù)管理小組組織并督促醫(yī)療技術(shù)按計劃實施, 定期與主管部門聯(lián)系，確保醫(yī)療新技術(shù)順利開展。申報材料要求完整、準(zhǔn)確和實事求是，包括技術(shù)完成情況及效果、完成病例數(shù)以及必要的病歷資料（臨床效果及必要的對照）、國內(nèi)外及省內(nèi)應(yīng)用現(xiàn)狀、論文發(fā)表情況和相關(guān)查新報告以及該領(lǐng)域全國知名專家的意見說明等。（十三）違反本辦法規(guī)定的醫(yī)師，按《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》等相關(guān)法律法規(guī)進(jìn)行處罰，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項目，均應(yīng)嚴(yán)格遵守本準(zhǔn)入制度。使用植入介入醫(yī)療器械的由主刀醫(yī)師談話簽字；使用支持、維護(hù)生命的植入介入醫(yī)療器械由科主任簽署意見，醫(yī)務(wù)科審批。五、建立醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險預(yù)警網(wǎng)絡(luò)直報機制。上饒縣中醫(yī)院第五篇：醫(yī)院技術(shù)準(zhǔn)入制度新技術(shù)、新項目準(zhǔn)入制度一、為了確保有效、合理運用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)，我院鼓勵開展新技術(shù)、新項目，為避免醫(yī)療資源的浪費，保證醫(yī)療安全，制定本制度。準(zhǔn)備開展新技術(shù)、新項目的科室填寫《新技術(shù)、新項目申報表》一式三份報醫(yī)教部。七、各科室不得擅自開展新技術(shù)、新項目。九、科室應(yīng)及時做半年來開展新技術(shù)、新項目的總結(jié)（30例已完成病歷）并交報醫(yī)教部，醫(yī)教部根據(jù)工作總結(jié)再次審核，合格后由醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量管理委員會討論通過并由主管院長簽發(fā)正式批準(zhǔn)文件（所有向衛(wèi)生局申報的新項目需經(jīng)院長審批）。因擅自開展新技術(shù)、新項目導(dǎo)致的不良后果，由開展的科室承擔(dān)完全責(zé)任，并追究有關(guān)負(fù)責(zé)人的責(zé)任。有一定技術(shù)難度的新技術(shù)、新項目及人員資質(zhì)須由醫(yī)療質(zhì)量管理委員會進(jìn)行專家論證；凡涉及有可能對社會倫理道德有影響的須經(jīng)院醫(yī)學(xué)論理學(xué)委員會討論通過。三、新技術(shù)、新項目準(zhǔn)入制度是指在各醫(yī)療、醫(yī)技科室在開展新技術(shù)、新項目前須通過調(diào)研、論證及審批的制度。六、新開展的新技術(shù)、新項目，必須符合倫理道德規(guī)范，在科研過程中，充分尊重患者的知情權(quán)和選擇權(quán)，并注意保護(hù)患者的個人隱私和人身安全。四、新開展的每一項新技術(shù)、新項目均應(yīng)有相應(yīng)的技術(shù)力量、設(shè)備與設(shè)施的支持。二、對新開展的新技術(shù)、新項目實行申報制度，申報內(nèi)容須包括該項目可行性分析、風(fēng)險預(yù)測、防范措施等。（十五）國家行政管理部門另有規(guī)定的醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入項目或?qū)嶒炨t(yī)療項目，按國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。學(xué)術(shù)委員會每年底對以往已開展或已評獎的醫(yī)療新技術(shù)，組織醫(yī)院新技術(shù)管理委員會專家進(jìn)行回顧性總結(jié)和社會效益及經(jīng)濟效益的評估，對已失去實用價值或停止的醫(yī)療技術(shù)作出相應(yīng)結(jié)論。（十）在實施新技術(shù)、新項目前必須征得病人或其委托代理人的同意并書面簽名備案。醫(yī)院學(xué)術(shù)委員會負(fù)責(zé)實施全院醫(yī)療技術(shù)準(zhǔn)入的日常監(jiān)督管理，包括對已申報和開展的醫(yī)療新技術(shù)進(jìn)行跟蹤，了解其進(jìn)展、協(xié)助培訓(xùn)相關(guān)人員、邀請院外專家指導(dǎo)，解決進(jìn)展中的問題和困難等。探索使用技術(shù)、限制使用技術(shù)項目評估和申報：①受理申報后由學(xué)術(shù)委員會進(jìn)行形式審查；②首先由學(xué)術(shù)委員會依據(jù)相關(guān)技術(shù)規(guī)范和準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行初步技術(shù)評估； ③各科室申報材料完善后15個工作日內(nèi)由醫(yī)務(wù)科組織學(xué)術(shù)委員會專家評審，并出具技術(shù)評估報告；④由醫(yī)務(wù)科向省衛(wèi)生廳申報，由衛(wèi)生廳和省醫(yī)學(xué)會組織審核，醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)聯(lián)絡(luò)和催促執(zhí)業(yè)登記。（七）嚴(yán)格規(guī)范醫(yī)療新技術(shù)的臨床準(zhǔn)入制度，凡引進(jìn)本院尚未開展的新技術(shù)、新項目，首先須由所在科室進(jìn)行可行性研究，在確認(rèn)其安全性、有效性及包括倫理、道德方面評定的基礎(chǔ)上，本著實事求是的科學(xué)態(tài)度指導(dǎo)臨床實踐，同時要具備相應(yīng)的技術(shù)條件、人員和設(shè)施，經(jīng)科室集中討論和科主任同意后，填寫“新技術(shù)、新項目申請表”交學(xué)術(shù)委員會審核和集體
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