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制藥廠生產(chǎn)實(shí)習(xí)報(bào)告(文件)

2025-10-10 12:16 上一頁面

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【正文】 備過程中,除了生產(chǎn)操作區(qū)符合GMP要求、操作者嚴(yán)格遵守GMP規(guī)程外,藥物、附加劑及溶劑等均需符合注射用質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)其處方必須采用法定處方,其制備方法必須嚴(yán)格遵守?cái)M定的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝規(guī)程,不得隨意更改。根據(jù)原輔料檢驗(yàn)報(bào)告書,對原輔料的品名、批號、生產(chǎn)廠家規(guī)程及數(shù)量核對,并分別標(biāo)(量)取原輔料,各不同品種的具體操作按工藝規(guī)程各論執(zhí)行。稱量時使用經(jīng)計(jì)量檢定合格,標(biāo)有在有效期內(nèi)的合格證的衡器,每次使用前應(yīng)校正。接通藥液管道,將開始打出的適量藥液回入配制,重新過濾,并檢查可見異物情況,合格后,開始灌封,灌封時每一小時抽檢裝量一次并每小時檢查藥液澄明情況一次,裝量差異應(yīng)符合產(chǎn)品工藝規(guī)程各論的規(guī)定,并填寫在記錄上。已灌裝的半成品,必須在4小時內(nèi)滅菌。e,燈檢產(chǎn)品進(jìn)入燈檢室,核對品名、規(guī)格、批號、數(shù)量正確后,進(jìn)行可見異物檢查,剔除外觀不良品、內(nèi)在質(zhì)量不合格品和有裝量差異的,將燈檢后合格品轉(zhuǎn)入下一環(huán)節(jié)。每一批次的藥品包裝完畢后,由每條成產(chǎn)線的組長簽字確認(rèn)無誤后,方可運(yùn)送至倉庫。灌封應(yīng)嚴(yán)格控制管道煤氣,氧氣的壓力,封口完及時關(guān)閉管道煤氣和氧氣開關(guān)及一切電源開關(guān)。b,工藝衛(wèi)生精洗、配料、灌封區(qū)域的風(fēng)速、換氣次數(shù)、塵埃粒子、菌落數(shù)、溫濕度按潔凈環(huán)境監(jiān)控制度執(zhí)行。使用注射用水、烘箱時要注意安全,以防燙傷。在學(xué)校,充滿著學(xué)習(xí)的氛圍,每一個學(xué)生都在為取得更高的成績而奮斗。在學(xué)校,理論的學(xué)習(xí)居多,而在實(shí)際工作中,可能會遇到書本上沒學(xué)到的。只懂得紙上談兵是遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠的,畢竟以后的人生旅途坎坷漫長的。在取得不少收獲的同時我也真誠的感謝各位領(lǐng)導(dǎo)和老師為我們精心安排的一切,感謝你們一直以來給予我們的關(guān)心和照顧以及對我的付出!結(jié)語最后非常感謝學(xué)校老師及企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)給我提供了這次學(xué)習(xí)的機(jī)會,給了我一個學(xué)習(xí)和展示自我的平臺,在這段日子里,大家對我的悉心教導(dǎo),諄諄教誨,銘記于心。一、實(shí)習(xí)目的 華北制藥集團(tuán)有限責(zé)任公司是我國最大的制藥企業(yè)之一,公司的前身華北制藥廠是中國 “一五”計(jì)劃期間的重點(diǎn)建設(shè)項(xiàng)目,由前蘇聯(lián)援建的156項(xiàng)重點(diǎn)工程中的抗生素廠、淀粉廠和前民主德國引進(jìn)的藥用玻璃廠組成,1953年6月開始籌建,總投資7588萬元,1958年6月全部投產(chǎn)。強(qiáng)大的企業(yè)實(shí)力華藥集團(tuán)公司以其規(guī)模優(yōu)勢、技術(shù)優(yōu)勢、質(zhì)量優(yōu)勢,連續(xù)多年躋身全國500家最大和最佳經(jīng)濟(jì)效益工業(yè)企業(yè)行列、國家首批6家技術(shù)創(chuàng)新試點(diǎn)企業(yè)之一和國家“863”高新技術(shù)研究發(fā)展計(jì)劃成果產(chǎn)業(yè)化基地;被“中國工業(yè)經(jīng)濟(jì)聯(lián)合會”評為16家最具國際競爭力的企業(yè),是其中唯一的一家化學(xué)制藥企業(yè);在首屆“百姓安全用藥調(diào)查”活動中,被評為“百姓放心藥企業(yè)”,入選“中國十大誠信企業(yè)”、中國化學(xué)藥品原料藥制造業(yè)“自主創(chuàng)新能力十強(qiáng)”第一名,華北制藥新藥中心被國家命名為“微生物藥物國家工程研究中心”。華藥集團(tuán)公司有27家子公司,其中上市公司華北制藥股份有限公司是其最大的控股子公司,其下又有12家子公司。先進(jìn)科學(xué)的質(zhì)量管理華藥按照現(xiàn)行的GMP標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),主要產(chǎn)品生產(chǎn)線已通過國家GMP認(rèn)證。在國內(nèi)最早將計(jì)算機(jī)應(yīng)用于抗生素發(fā)酵過程控制,新建的半合成抗生素生產(chǎn)基地的計(jì)算集成制造系統(tǒng)CIMS應(yīng)用工程項(xiàng)目被認(rèn)定為國家“863”示范工程。華藥根據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)和國外先進(jìn)標(biāo)準(zhǔn)組織生產(chǎn),有29個品種通過“采標(biāo)”認(rèn)證,先后有5個主要產(chǎn)品獲國家優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品獎,34個品種獲得省級以上優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品稱號。新藥中心集中了兩百多名優(yōu)秀的研發(fā)人員,裝備了先進(jìn)的實(shí)驗(yàn)儀器,并具有完整的中試系統(tǒng),使新藥開發(fā)和成果轉(zhuǎn)化成為一項(xiàng)系統(tǒng)工程。1980年“華北牌”青霉素鈉獲國家質(zhì)量管理金獎。1984年“華北牌”注射用葡萄糖又復(fù)評為國家質(zhì)量管理金獎。截止到1999年止,華北制藥集團(tuán)共獲得國家發(fā)明獎5項(xiàng)。目前,“中心”承擔(dān)的13個新產(chǎn)品研究和2項(xiàng)重大工藝研究課題,已完成2個新產(chǎn)品研究,獲新藥批準(zhǔn)文號4個,已有6個新藥進(jìn)入中試階段,至2000年后,每年將有12個創(chuàng)新藥物或現(xiàn)代生物技術(shù)藥品投放市場。企業(yè)宗旨——人類健康至上,質(zhì)量永遠(yuǎn)第一企業(yè)戰(zhàn)略——統(tǒng)籌整合,力主創(chuàng)新,優(yōu)化升級,做精做強(qiáng) 企業(yè)目標(biāo)——實(shí)施“三步走”,實(shí)現(xiàn)“一二三”目標(biāo)。公司擁有片劑、硬膠囊劑、顆粒劑(均含頭孢菌素類、青霉素類)、栓劑、凍干粉針劑、小容量注射劑、口服液和片劑(均含抗腫瘤藥)、酊劑(含噴霧包裝)、溶液劑(外用)、散劑等10種劑型及硬膠囊殼工廠和中藥提取工廠。2005年以較高的符合度通過了聯(lián)合國兒童基金會國際招標(biāo)現(xiàn)場審核。、容器必須持有《藥用包裝材料、容器生產(chǎn)許可證》的廠家采購。、容器不準(zhǔn)重復(fù)使用。、使用說明的內(nèi)容包括品名、批準(zhǔn)文號、批號、規(guī)格、有效期、生產(chǎn)單位、注冊商標(biāo)、主要成分、含量、裝量、功能主治、用法用量、禁忌證及不良反應(yīng)等。檢查包裝時是否有不合格的外包裝材料。1檢查鋁箔封口是否嚴(yán)實(shí),是否有燒壞或沒有封緊現(xiàn)象。1裝操作工是否按《外包裝崗位操作法》進(jìn)行操作。作好設(shè)施維修保養(yǎng)。使用滅火器撲救初起火災(zāi)。責(zé)任重于泰山!通過培訓(xùn),使我受益匪淺,安全培訓(xùn)是我深思,一個企業(yè)要想永葆活力,一要懂得生產(chǎn)與管理,更要注重安全。實(shí)習(xí)是對一個應(yīng)屆大學(xué)畢業(yè)生來說非常重要的經(jīng)歷,實(shí)習(xí)是我們離接觸社會的一個平臺,最真實(shí)地感受社會的一個窗口。實(shí)習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識應(yīng)用在實(shí)際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實(shí)習(xí),我體會到上班族的生活是多么的不容易,對于即將面臨工作的我來說這次實(shí)習(xí)使我懂得了什么事情都是要從基礎(chǔ)做起的,不積跬步,無以至千里,一口吃不成大胖子,學(xué)習(xí)是用無止境的。 崗位實(shí)習(xí)內(nèi)容在實(shí)習(xí)工作中我們所在的制劑三部,主要負(fù)責(zé)凍干制劑的外包裝工作,在辨別清批號的前提下,還要對藥品的質(zhì)量、生產(chǎn)日期、批號;包裝材料的質(zhì)量、生產(chǎn)日期、批號等進(jìn)行核對,做到“壞藥不進(jìn)盒,出廠全優(yōu)秀”;對于說明書的包裹,簡封的正反,合格證的填寫以及包裝好的藥品要統(tǒng)一擺放防止藥品倒放、錯放等??四實(shí)習(xí)結(jié)果在為期的21天的實(shí)習(xí)里,基本上了解藥廠廠區(qū)布局,車間布局,熟悉相關(guān)原則;熟悉了藥品包裝流程,學(xué)習(xí)了各車間物料流程,加強(qiáng)了GMP知識和安全知識的實(shí)習(xí);了解了各部門日常工作,親自體驗(yàn),并自我總結(jié);體驗(yàn)了上班族生活。2除了滅火有關(guān)人員外,其它人員按順序從安全出口撤離火警區(qū)域。工廠所有員工必須熟悉自己的作業(yè)區(qū)域的消防設(shè)施的位置,當(dāng)所在區(qū)域發(fā)生火災(zāi)時能配合消防人員滅火。1安全保衛(wèi)部每年定期組織義務(wù)消防隊(duì)員進(jìn)行現(xiàn)場火災(zāi)演習(xí)和培訓(xùn)工作。1檢查外包材料的使用數(shù)、殘余數(shù)剩余數(shù)三者之和是否等領(lǐng)用數(shù)。檢查瓶蓋是否擰緊,瓶蓋是否完好無損。檢查待包裝藥品的品名、批號、規(guī)格、待包量、檢驗(yàn)報(bào)告單等符合外包裝指令單上所寫。,不得有錯字或漏字。、容器必須保證合格的藥品在有效期內(nèi)不變質(zhì)。豐富專業(yè)知識,積累工作經(jīng)驗(yàn),為以后走上工作崗位打基礎(chǔ);(6)找到不足之處,早日彌補(bǔ),增強(qiáng)自己適應(yīng)社會能力。(實(shí)習(xí)期間所在的制劑分廠三部主要以生產(chǎn)水針劑和粉針劑為主)。企業(yè)作風(fēng)——雷厲風(fēng)行,執(zhí)行到位未來發(fā)展戰(zhàn)略未來幾年,華北制藥將堅(jiān)持以科學(xué)發(fā)展觀為統(tǒng)領(lǐng),繼續(xù)秉承“人類健康至上,質(zhì)量永遠(yuǎn)第一”的企業(yè)宗旨,按照“統(tǒng)籌整合、力主創(chuàng)新、優(yōu)化升級、做精做強(qiáng)”的發(fā)展戰(zhàn)略,努力實(shí)施“三步走”,實(shí)現(xiàn)“一二三”目標(biāo)(第一步,到2011年銷售收入達(dá)到100億元;第二步,到2013年銷售收入達(dá)到200億元;第三步,到2015年銷售收入達(dá)到300億元),力爭通過三到五年的努力,進(jìn)入國內(nèi)制藥企業(yè)前三強(qiáng),把華藥建設(shè)成為“創(chuàng)新領(lǐng)先、集約高效、開放共贏、和諧富裕”的新華藥,建設(shè)成為緊密型、高效能、可持續(xù)的國內(nèi)領(lǐng)先世界一流的現(xiàn)代制藥集團(tuán)。華藥有一支4000余人的工程技術(shù)人員隊(duì)伍,其中有中高級技術(shù)職稱的占到一半以上,研發(fā)人員占到三分之一左右,國家有突出貢獻(xiàn)的專家2人,享受國務(wù)院特殊津貼專家8人,河北省管優(yōu)秀專家4人,河北省有突出貢獻(xiàn)專家13人。“八五”期間,華北制藥集團(tuán)投產(chǎn)新產(chǎn)品、新品種達(dá)30余種,1999新產(chǎn)品、新品種、新規(guī)格產(chǎn)品產(chǎn)值達(dá)9億元。1997年榮獲全國質(zhì)量管理小組活動優(yōu)秀企業(yè)。1981年“華北牌”硫酸鏈霉素獲國家質(zhì)量管理銀獎。在自主研發(fā)的同時,華藥與眾多的國內(nèi)外科研機(jī)構(gòu)開展密切合作,吸引各種科技資源到企業(yè)中來,開展“產(chǎn)學(xué)研”聯(lián)合創(chuàng)新。1970年原廠中心試驗(yàn)室經(jīng)擴(kuò)大充實(shí),改組為抗生素研究所,致力于新抗生素的開發(fā),并先后在國內(nèi)率先開發(fā)成功桿菌肽、春雷霉素、平陽霉素、兩性霉素B、林可霉素、克林霉素、克林霉素磷酸酯、去甲基萬古霉素等十余種產(chǎn)品。1986年華藥在醫(yī)藥行業(yè)首家獲“國家質(zhì)量管理獎”。應(yīng)用國際先進(jìn)水平的裝備,保證生產(chǎn)過程穩(wěn)定和產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定。2000年根據(jù)經(jīng)營管理的需要,華藥集團(tuán)公司組建了抗生素原料藥、制劑藥、淀粉糖VB12三個事業(yè)部,分別將生產(chǎn)經(jīng)營上述三類產(chǎn)品的子公司或生產(chǎn)車間納入事業(yè)部管理。1986年在醫(yī)藥行業(yè)首家榮獲“國家質(zhì)量管理獎”,2000年通過ISO9001質(zhì)量管理體系認(rèn)證,2003年通過ISO14001環(huán)境質(zhì)量體系認(rèn)證。建成五十多年來,華藥穩(wěn)健經(jīng)營,逐步壯大,經(jīng)營范圍不斷拓展,銷售額持續(xù)增長,業(yè)績保持優(yōu)良,主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)始終處于國內(nèi)同行業(yè)前列。學(xué)校要求學(xué)生多做些社會實(shí)踐是有其道理的,在實(shí)踐過程中我們能更好的能熟悉自我,完善自我,發(fā)現(xiàn)自己的缺乏,也能夠讓我們早日了解我們將來的使命,所以這次社會實(shí)踐是很有意義的。這次在哈爾濱三聯(lián)藥業(yè)為期半年的實(shí)習(xí)生活讓我學(xué)到了很多東西,對我而言有著十分重要的意義我更深刻的了解社會,更便捷的融入社會,它不僅使我在理論上對制藥技術(shù)這個領(lǐng)域有了全新的熟悉,而且在實(shí)踐能力上也得到了提高,真正地做到了學(xué)以致用,讓我學(xué)到了許多書本上學(xué)不到的東西,有效的鍛煉了自己,長了見識,開拓了視野,實(shí)習(xí)是我們把學(xué)校學(xué)到的理論知識應(yīng)用在實(shí)際中的一次嘗試,是我們邁向社會的第一步,通過這次實(shí)習(xí),我發(fā)現(xiàn)了不少問題,自己的缺點(diǎn)、不足,早該摒棄的陋習(xí),逐漸被自己所
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