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某生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈規(guī)劃項(xiàng)目立項(xiàng)申報(bào)建議書(文件)

2024-12-24 15:18 上一頁面

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【正文】 析 XX 縣位于周口坳陷的東部 ,淮南至許昌斷裂帶的中段 ,區(qū)內(nèi)均為第四紀(jì)浮土 ,厚度達(dá) 600?800m,土質(zhì)疏松。 據(jù)《 XX 地震目錄》和《 XX 縣志》記載 :1598 年到 1993 年共發(fā)生過 14 次地震 ,其中 級(jí)以上的 11 次 ,3 級(jí) 2 次。生物醫(yī)藥發(fā)展?fàn)顩r 國(guó)外生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀 自 20 世紀(jì) 70 年代 ,人類將現(xiàn)代生物技術(shù)應(yīng)用于各種形式的新藥研究、開發(fā)和生產(chǎn)以來 ,全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)便呈現(xiàn)出快速增長(zhǎng)的勢(shì)頭 ,以年均近 30%的速度高速增長(zhǎng)。美國(guó)擁有世界上約一半的生物技術(shù)公司和一半的生物技術(shù)專利 。近年來 ,英國(guó)在人類基因測(cè)序 (英國(guó)是人類基因組計(jì)劃的重要參與者 ,承擔(dān)了1/3 的 測(cè)序工作。目前 ,涉及這一產(chǎn)業(yè)的公司除了世界著名的大型跨國(guó)公司 Zeneca Glaxo Welle 和 SmithKlihe Beacham 之外還有約 250 多家較小的獨(dú)立公司 ,且每星期約有一家新 的生物技術(shù)公司誕生 ,數(shù)量約占?xì)W洲同類公司的 1/4。英國(guó)現(xiàn)擁有約 270 家專業(yè)生物技術(shù)公司 ,雇傭了 萬名員工 ,其中很多人直接來自生物科學(xué)研究基地。但全行業(yè)仍處于虧損階段。專家認(rèn)為 ,鑒于諸如醫(yī)藥產(chǎn)品和生物工藝的研制開發(fā)一般要持續(xù)數(shù)年甚至上十年時(shí)間 ,因此 ,生物技術(shù)領(lǐng)域投入高于產(chǎn)出的現(xiàn)狀可能仍將持續(xù)一個(gè)時(shí)期。而德國(guó)在這一領(lǐng)域里的最大競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手英國(guó)在進(jìn)行二期、三期臨床檢驗(yàn)的 114 種歐洲藥品中占了 66 種排在歐洲首位美國(guó)作為世界生物技術(shù)最發(fā)達(dá)的國(guó)家 ,僅三期臨床檢驗(yàn) (市場(chǎng)準(zhǔn)入的最后階段 )的藥品就達(dá) 300 種。該領(lǐng)域的就業(yè)人數(shù)增加了 18%,營(yíng)業(yè)額提高了 20%(達(dá)到 100 億歐元 )。大部分公司正在開發(fā)技術(shù)平臺(tái) (Technology Platform)和生產(chǎn)過程 (工藝 )。絕大多數(shù)公司分布在新藥開發(fā)、診斷、生物技術(shù)儀器設(shè)備和生物品生產(chǎn)領(lǐng)域。 (2)發(fā)展特點(diǎn) 瑞典生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的顯著特點(diǎn)是新成立的微型 (少于 10 人 )和中小型公司 (小型 10199人 ,中型 200499人 )居多 :2021年瑞典共有 145個(gè)生物技術(shù)公司 ,其中 141 個(gè)為微型和中小型公司 ,49%的公司職工人數(shù)少于 5 人 ,只有大約 12%的公司職工人數(shù)在 50人以上。從就業(yè)人數(shù)看 ,前者在醫(yī)療診斷處于領(lǐng)先地位 ,而后者在生物技術(shù)儀器設(shè)備領(lǐng)域占有絕對(duì)優(yōu)勢(shì)。但同時(shí) ,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)起步晚 ,現(xiàn)階段生物醫(yī)藥產(chǎn)品創(chuàng)新能力不足 ,生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)化水平低 ,以及受社會(huì)保障體系與醫(yī)療衛(wèi)生體制改革滯后的影響 ,橫向比較與國(guó)際生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平仍存在較大差距。我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)形成了以北京、上海為核心布局區(qū) ,珠三角、東北地區(qū)為重點(diǎn)布局區(qū) ,中西部地區(qū)點(diǎn)狀發(fā)展的空間格局 ,產(chǎn)業(yè)空間布局漸趨合理。且生物醫(yī)藥產(chǎn)品以其優(yōu)良的特性有著更為廣闊的市場(chǎng)前景 ,隨著生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展 ,有望成為我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的主導(dǎo)型產(chǎn)業(yè)。且由于 我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)規(guī)模普遍較小 ,并且一全新產(chǎn)品從研發(fā)到產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)周期長(zhǎng) (近十年左右 ),在產(chǎn)品創(chuàng)新方面一般企業(yè)很難有大的作為。從《國(guó)家中長(zhǎng)期科學(xué)和技術(shù)發(fā)展規(guī)劃綱要》(2021?2020 年 )內(nèi)容看 ,生物技術(shù)占據(jù)了重要地位 ,如在 5 個(gè)前沿技術(shù)中 ,生物技術(shù)占據(jù)首要位置 ,在提出的 4 個(gè)重大科學(xué)研究中 ,生物技術(shù)占據(jù) 其中 2 個(gè)??梢?,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的地位隨著生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)地位的提高而有了很大提高。同時(shí) ,創(chuàng)新需要有優(yōu)良的創(chuàng)新環(huán)境 ,需要大量的資金、創(chuàng)新型人才以及創(chuàng)新的意識(shí)等軟硬環(huán)境 ,而這些環(huán)境的形成不是一蹴而就的 ,環(huán)境也有質(zhì)量的高低 ,關(guān)系到創(chuàng)新成果的大小和數(shù)量 ,我國(guó)現(xiàn)階段生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新能力雖不斷提高 ,但我國(guó)總體還處于不發(fā)達(dá)階段 ,許多條件還不夠完善 ,創(chuàng)新環(huán)境質(zhì)量還有待提高 ,因此現(xiàn)階段生物醫(yī)藥產(chǎn)品合法仿制也極為重要。由于監(jiān)管措施和力度的欠缺 ,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)無序競(jìng)爭(zhēng)和惡性競(jìng)爭(zhēng)的局面大量存在 ,不少省市把生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)作為主導(dǎo)產(chǎn)業(yè) ,支柱產(chǎn)業(yè)來發(fā)展 ,而在產(chǎn)品上又沒有加以區(qū)別 ,沒形成特色 ,重復(fù)建設(shè)、 產(chǎn)品同構(gòu)化現(xiàn)象嚴(yán)重 ,這必然造成低價(jià)競(jìng)爭(zhēng)、不切實(shí)際的發(fā)展等無序現(xiàn)象。加大對(duì)優(yōu)質(zhì)企業(yè)的扶持 ,特別是對(duì)研發(fā)能力強(qiáng)的企業(yè)給予稅收 ,資金等方面的優(yōu)惠和幫助 。另一方面 ,對(duì)于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)來講 ,不僅需要有產(chǎn)品的研發(fā)人才 ,產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)人才 ,企業(yè)管理人才也同樣重要 ,而且不管什么產(chǎn)品最終都要市場(chǎng)化才能顯現(xiàn)出價(jià)值 。 (3)在生產(chǎn)要素上 ,重視生物醫(yī)藥人才的培養(yǎng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高技術(shù)性 ,對(duì)人才的要求較高 ,特別是創(chuàng)新能力強(qiáng)的復(fù)合型人才。梳理生物醫(yī)藥企業(yè) ,對(duì)不符合規(guī)范 ,效益低下的企業(yè)實(shí)施停產(chǎn)或倒閉等措施。當(dāng)前 ,我國(guó)生物醫(yī)藥 企業(yè)仿制品的利潤(rùn)只在 5%10%左右 ,而國(guó)外生物醫(yī)藥企業(yè)仿制品的利潤(rùn)在 40%左右 ,原因就在仿制品生產(chǎn)的技術(shù)創(chuàng)新和工藝創(chuàng)新上。 我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展方向 目前 ,我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)總體還處于相對(duì)薄弱階段 ,總量小、創(chuàng)新型產(chǎn)品少 ,但發(fā)展?jié)摿Υ?,發(fā)展前景優(yōu) ,我國(guó)應(yīng)抓住當(dāng)前全球生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)正高速發(fā)展的契機(jī) ,在把握國(guó)內(nèi)外環(huán)境的基礎(chǔ)上 ,重點(diǎn)思考發(fā)展方向問題 ,本文認(rèn)為應(yīng)做好以下幾方面 : (1)在產(chǎn)品的研發(fā)上 ,走創(chuàng)新和仿制相結(jié)合的道路 創(chuàng)新是一個(gè)產(chǎn)業(yè)得以持續(xù)健康發(fā)展的根本動(dòng)力 ,只有創(chuàng)新才能使企業(yè)在同行業(yè)中具有競(jìng)爭(zhēng)力。 2021 年 4 月國(guó)務(wù)院轉(zhuǎn)發(fā)國(guó)家發(fā)展改革委會(huì)同十八個(gè)部門編制了《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》。隨著市場(chǎng)化程度的加深 ,創(chuàng)新越來越成為企業(yè)生存和發(fā)展的重要?jiǎng)恿?,自 2021 年我國(guó)加強(qiáng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)以來 ,企業(yè)的自主創(chuàng)新意識(shí)和積極性得到了很大提高 ,自主創(chuàng)新研究迅速開展 ,成果不斷涌現(xiàn) ,重組人腦利鈉膚、碘引美妥昔單抗注射液、甲乙肝聯(lián)合疫苗等幾十種擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的新藥問世 ,并 有一批新藥已進(jìn)入產(chǎn)業(yè)化階段 ,生物醫(yī)藥技術(shù)和產(chǎn)品創(chuàng)新水平的不斷提高 ,產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程的加快必將促進(jìn)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)更加高質(zhì)量、健康的發(fā)展。另一方面主要是研發(fā)資金投入不足 ,導(dǎo)致創(chuàng)新活動(dòng)缺乏 ,新產(chǎn)品少的緣故。我國(guó)有近 500 家與生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)相關(guān)的企業(yè) ,生產(chǎn)的生物醫(yī)藥產(chǎn)品年產(chǎn)值僅為美國(guó)一家大型生物醫(yī)藥集團(tuán)的年產(chǎn)值。我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)主要集中在北京、上海和珠三角地區(qū) ,北京中關(guān)村生物園、亦莊“藥谷” ,上海張江等便是生物醫(yī)藥企業(yè)最為集中的工業(yè)區(qū) ,所在地區(qū)同時(shí)也是我國(guó)經(jīng)濟(jì)水平最高 ,科研機(jī)構(gòu)、高校云集 ,創(chuàng)新能力最強(qiáng) ,風(fēng)險(xiǎn)投資最集中的地區(qū)。據(jù)統(tǒng)計(jì) ,當(dāng)今生物技術(shù)成果 60%應(yīng)用于醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) ,作為一個(gè)與當(dāng)代高科技的生物技術(shù)結(jié)合如此緊密的新興 產(chǎn)業(yè) ,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)具有高技術(shù)、高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高收益、長(zhǎng)周期的產(chǎn)業(yè)特征。 瑞典生物技術(shù)公司主要分布在有綜合性大 學(xué)的大城市 :斯德哥爾摩、烏普薩拉、隆德 /馬爾默、哥德堡末日烏密歐。2021 年 ,新藥開發(fā)領(lǐng)域就業(yè)人數(shù)比 2021 年增加 82%。此外 ,法國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)還受到不良的經(jīng)濟(jì)環(huán)境、法規(guī)以及薄弱的企業(yè)文化的影響。 (2)特點(diǎn) 法國(guó)的生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)是一個(gè)成熟的產(chǎn)業(yè)部門。目前德國(guó)生物技術(shù)領(lǐng)域企業(yè)以從事醫(yī)藥產(chǎn)品導(dǎo)向的基因技術(shù)研究 (業(yè)內(nèi)人士稱之為”紅色產(chǎn)品” )者居多 ,占本行業(yè)企業(yè)總數(shù)的 83%,位居其后的是綠色農(nóng)業(yè)產(chǎn)品和綠色食品 (”綠色 產(chǎn)品” )生產(chǎn)企業(yè) ,占 11%。據(jù)安永國(guó)際會(huì)計(jì)咨詢公司 (Ernstamp。 2021 年 ,全行業(yè)用于研究開發(fā)的費(fèi)用首攻突破 20 億歐元 ,達(dá) 億歐元。 據(jù)德國(guó)聯(lián)邦教育和研究部 2021年 5月發(fā)表的報(bào)告指出 ,2021年德國(guó)生物技術(shù)行業(yè)銷售額達(dá) 305 億歐元 ,創(chuàng)歷史新高。這些部門雇傭的工人超過175 萬 ,約占英國(guó)國(guó)內(nèi)生產(chǎn)總值的 10%。 英國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)主要集中在倫敦、牛津、劍橋、愛丁堡等高等院??蒲袡C(jī)構(gòu)密集的地區(qū)。 英國(guó)生物醫(yī)藥發(fā)展現(xiàn)狀及特點(diǎn) (1)發(fā)展現(xiàn)狀 英國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的科學(xué)基礎(chǔ)是其他歐洲國(guó)家無法比擬的 ,在這一領(lǐng)域 ,英國(guó)已經(jīng)獲得了 20 多個(gè)諾貝爾獎(jiǎng)。在全球500強(qiáng)大公司的前 50位中 ,生物制藥企業(yè)有 13 家 ,其資本利潤(rùn)率接
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