【正文】 對(duì)具有生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢(shì)的地區(qū)給予政策優(yōu)惠 ,促使生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)地 區(qū)品牌的形成和壯大。同時(shí)仿制品也要具有選擇性 ,應(yīng)該重點(diǎn)放在當(dāng)前和近期市場(chǎng)需求量大的產(chǎn)品上 ,在仿制上也要有一定的創(chuàng)新 ,不能完全仿制 ,重點(diǎn)放在技術(shù)創(chuàng)新和工藝創(chuàng)新上。 2021年黨的十六屆五中全會(huì)通過(guò)的“十一五”規(guī)劃 ,也明確的提出了重點(diǎn)發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)的戰(zhàn)略構(gòu)想。 (3)現(xiàn)階段產(chǎn)品創(chuàng)新水平不高 ,但創(chuàng)新能力逐步提高 現(xiàn)階段我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)品多為仿制品 ,自主研發(fā)完全擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品不多 ,其原因主要有兩方面 ,一方面由于前期我國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)不足 ,影響創(chuàng)新主體積極性 。中國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)現(xiàn)階段發(fā)展?fàn)顩r主要呈現(xiàn)以下幾大特征 : (1)產(chǎn)業(yè)空間布局漸趨合理 由于生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)本身的特征 ,使得生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)布局呈現(xiàn)出地理選擇性 ,產(chǎn)業(yè)主要布局在經(jīng)濟(jì)水平發(fā)達(dá) ,科技水平高 ,創(chuàng)新能力強(qiáng)的地區(qū)。 2021年 ,141個(gè)微型和中小型生物技術(shù)公司就業(yè) 3000人 ,比 2021 年增長(zhǎng)了 30%。公司創(chuàng)建技術(shù)平臺(tái)是為了開(kāi)發(fā)最終產(chǎn)品 ,法國(guó)商業(yè)模式比美國(guó)更重于開(kāi)發(fā)技術(shù)平臺(tái)。 (2)特點(diǎn) 在德國(guó)現(xiàn) ,從事生物技術(shù)研究和生產(chǎn)的企業(yè)中有八年以上歷史 ,規(guī)模有限 ,平均每個(gè)企業(yè)從業(yè)人員約有 63 人。據(jù)統(tǒng)計(jì) ,2021 年德生物技術(shù)行業(yè)虧損 仍達(dá) 411 億歐元 ,比 2021年上升 66%。 (2)發(fā)展特點(diǎn) 在英國(guó) ,凡是受益于生物技術(shù)的部門 ,如制藥農(nóng)業(yè)、食品與飲料業(yè)、化工和環(huán)境技術(shù)工業(yè)都是最成功、最具活力和最宦創(chuàng)新的。美國(guó)生物技術(shù)產(chǎn)品的銷售額占全球生物技術(shù)產(chǎn)品市場(chǎng)的 90%以上。鳳臺(tái)地震波及 XX 烈度 度一次。大多數(shù)是潁河河漫灘沖擊面形成的粉土 ,厚度在4m 左右 ,其密實(shí)性相對(duì) 較好 ,承載力在 120?140kPa 之間。上部粉土較薄 ,一般 1?2m,再向被漸滅。地下蘊(yùn)藏的石油、煤炭、高碘礦泉水等礦產(chǎn)資源非常豐富 ,經(jīng)地礦部、衛(wèi)生部鑒定 ,均具有較高的開(kāi)采價(jià)值。其中 ,第一產(chǎn)業(yè)增 加值 億元 。 交通 XX 地理位置重要 ,交通發(fā)達(dá) ,鐵路、公路、水運(yùn)條件好。 該地區(qū)為松散巖系孔隙水分布區(qū) ,含水層顆粒較細(xì) ,厚度較大 ,坡度平緩 ,水量豐富 ,水質(zhì)優(yōu)良 ,埋藏淺 ,便于開(kāi)發(fā)利用。太陽(yáng)輻射總量年均 千卡 /平方厘米 ,日照時(shí)數(shù)年均 小時(shí) ,年均氣溫 ℃ ,大于 0℃的活動(dòng)積溫年均℃ ,大于 10℃的活動(dòng)積溫年均 ℃。 55′ ,北緯 33176。在國(guó)際植物藥市場(chǎng)份額中 ,中國(guó)僅占其中的 3%左右 ,且大部分為原料藥、半成品、保健品。 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)化開(kāi)發(fā)是改造傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的需要 利用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù) ,改造我國(guó)傳統(tǒng)中藥產(chǎn)業(yè) ,不僅能建立起我國(guó)自己的現(xiàn)代中藥研究、開(kāi)發(fā)和生產(chǎn)體系 ,開(kāi)發(fā)出高效、長(zhǎng)效、低毒、優(yōu)質(zhì)的現(xiàn)代生物醫(yī)藥 ,調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu) ,而且能夠提高我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)品的技術(shù)水平和市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力 ,降低高速增長(zhǎng)的醫(yī)療衛(wèi)生費(fèi)用 ,增強(qiáng)出口創(chuàng)匯。 生物產(chǎn)業(yè)是 21 世紀(jì)的戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè) ,生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)在整個(gè)生物產(chǎn)業(yè)中占有特殊重要地位。這種獨(dú)具的特點(diǎn) ,使其在帕金森氏病的治療中發(fā)揮很好的療效。只有自費(fèi)的有錢人才能加上進(jìn)口的拉米夫定 150 毫克片劑 ,每片要 40 元人民幣。 規(guī)劃背景及必要性 規(guī)劃背景 進(jìn)入 21 世紀(jì)以來(lái) ,乙肝和艾滋病在中國(guó)和對(duì)國(guó)民的危害程序尤為突出 ,中國(guó)的 億多肝炎病人已經(jīng)成為國(guó)人的三大死亡病之一。 公司生物制藥園區(qū)規(guī)劃建筑面積 73530m2,一期計(jì)劃總投資 億元 ,已完成 億元。目前 ,公司正積極進(jìn)行行包括拉米夫定、齊多夫定、恩替卡韋等七個(gè)制劑品種的報(bào)批工 作。 現(xiàn)在 ,公司擁有包括研發(fā)、中間體原料藥和制劑三個(gè)廠區(qū)。產(chǎn)品全部出口歐美、印度等國(guó) ,受到了國(guó)際客戶的好評(píng)。又可以作為良種繁育基地的優(yōu)良品種的示范性種植 ,帶動(dòng)基地周邊農(nóng)戶種植推廣薄荷良種的種植。 規(guī)劃建設(shè)單位簡(jiǎn)介 XX 有限公司旗下現(xiàn)有 XX 藥業(yè)有限公司、 XX 生物制藥有限公司、一個(gè)小規(guī)模薄荷良種 (根莖 )研發(fā)中心、 1 萬(wàn)畝薄荷良種繁育基地、 20 萬(wàn)畝薄荷生產(chǎn)基地、正在籌建的生物醫(yī)藥工程研究中心。 (4)《 XX 縣農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化工作情況匯報(bào)》 。某生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈規(guī)劃項(xiàng)目立項(xiàng)申報(bào)建議書(shū) 總 論 規(guī)劃概要 項(xiàng)目名稱 XX 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈規(guī)劃 承辦單位 XX 有限公司 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人 王志邦 規(guī)劃建設(shè)內(nèi)容及產(chǎn)業(yè)鏈的形成 為切實(shí)貫徹落實(shí)全省加快區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展座談會(huì)精神 ,推動(dòng) XX 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群化、規(guī)?；?,并向高新技術(shù)化發(fā)展 ,根據(jù) XX 省高薪技術(shù)項(xiàng)目工作會(huì)議精神 ,XX 有限公司計(jì)劃實(shí)施 XX 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈規(guī)劃項(xiàng)目 ,規(guī)劃分為原材料基地、手性生物醫(yī)藥工程研究中 心、醫(yī)藥中間體及原料藥生產(chǎn)基地、成品藥生產(chǎn)基地四大部分。 (5)《 XX 縣農(nóng)業(yè)產(chǎn)業(yè)化提升行動(dòng)實(shí)施意見(jiàn)》 。 薄荷良種 (根莖 )研發(fā)中心簡(jiǎn)介 研發(fā) 中心自建立以來(lái) ,主要開(kāi)展薄荷良種 (根莖 )的生物活性成分或指標(biāo)性成分為量化指標(biāo)的研究 ,實(shí)施薄荷優(yōu)良種質(zhì)資源和優(yōu)質(zhì)繁殖材料的研究及產(chǎn)業(yè)化 :收集、整理薄荷品種資源 ,建立種質(zhì)資源庫(kù)。 生物醫(yī)藥工程研究中心 研發(fā)中心以手性合成技術(shù)為中心主導(dǎo)技術(shù) ,研究開(kāi)發(fā)系列抗艾滋病、治療乙肝系列藥物。 XX有限公司成立后 ,利用 XX藥業(yè)的技術(shù)和團(tuán)隊(duì)加上外資方的資金和先進(jìn)的管理模式加大了企業(yè)的投入與產(chǎn)業(yè)升級(jí)。產(chǎn)品也包含了16 個(gè)中間體、 8 個(gè)原料藥以及 19 個(gè)制劑劑型。并力爭(zhēng)在 2021 年制劑出口和國(guó)內(nèi)銷售超過(guò)一億美元 ,2021 年實(shí)現(xiàn)出口和國(guó)內(nèi)銷售兩億美元以上。整個(gè)園區(qū)由綜合制劑車間、抗生素車間、中藥提取前處理車間、動(dòng)物房、質(zhì)檢中心、研發(fā)樓、綜合服務(wù)樓、辦公樓等組成。隨著近年來(lái)黃、毒的猖獗和違規(guī)采血的屢禁不止 ,艾滋病人也以不可估量的速度在增多。 XX 聯(lián)合制藥公司一旦投產(chǎn) ,價(jià)位可控制在每粒 4 元之下 ,這樣極大降低了患者特別是邊窮地區(qū)患者治療肝炎和艾滋病的用藥成本 ,肝炎病能得到及時(shí)治療 ,艾滋病患者也能吃上拉米夫定 ,實(shí)現(xiàn)雞尾酒療法。 規(guī)劃的必要性 規(guī)劃的實(shí)施是推動(dòng) XX 聯(lián)合制藥公司確定自主知識(shí)產(chǎn)權(quán) ,建立生物醫(yī)藥品牌的保障 目前中國(guó)國(guó)內(nèi)新藥開(kāi)發(fā)一般走 “國(guó)外組件、中國(guó)國(guó)內(nèi)組裝”的道路 ,仿制或直接引進(jìn)專利保護(hù)期外的產(chǎn)品 ,缺乏對(duì)創(chuàng)新成果的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識(shí)和專利申報(bào)意識(shí) :從表面來(lái)看 ,“仿制”一改藥物“創(chuàng)新難度大、周期長(zhǎng)、投資高、風(fēng)險(xiǎn)大”的“不足” ,使中國(guó)國(guó)內(nèi)“新藥的研制”低投入、低風(fēng)險(xiǎn)、高收益、短周期 (國(guó)外研究一個(gè)新藥要花費(fèi) 810 年的時(shí)間 ,平均花費(fèi) 3 億美元 ,而中國(guó)國(guó)內(nèi)仿制一個(gè)新藥僅需要幾百萬(wàn)人民幣 ,58 年的時(shí)間 )。生物醫(yī)藥學(xué)科內(nèi)容廣泛 ,最具有形成新興產(chǎn)業(yè)的顯著特征。另外 ,有計(jì)劃地開(kāi)發(fā)利用天然藥物資源 ,有組織地開(kāi)展中藥材的人工種植 ,還可以在保證中藥材質(zhì)量和來(lái)源的同時(shí) ,為農(nóng)民開(kāi)辟一條致富之路 ,為農(nóng)村經(jīng)濟(jì)建設(shè)服務(wù)。相反 ,日本、南韓以中國(guó)藥方為基礎(chǔ)開(kāi)發(fā)的漢方制劑 ,其原料亦大部分源于中國(guó) ,但因重視技術(shù)研究與開(kāi)發(fā) ,其產(chǎn)品卻在國(guó)際市場(chǎng)上占有很大份額 ,這無(wú)疑對(duì)我國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)提出了嚴(yán)峻的挑戰(zhàn)。 04′ ?33176。年無(wú)霜期平均 215 天 ,降雨量年均 毫米 ,但時(shí)空分布不均。 土壤 :土壤分砂礓黑土和潮土兩大類 ,以砂礓黑土為主 ,占耕地面積的%,其次為黃潮土?，F(xiàn)已形成公、鐵、水綜 合運(yùn)輸網(wǎng)絡(luò) ,京 (北京 )九 (九龍 )鐵路從縣域東部穿江 ,過(guò)境長(zhǎng) 33 公里 ,設(shè)有三堂、二郎、三塔 3 個(gè)火車站。第二產(chǎn)業(yè)增加值 億元 。 XX 工業(yè)城鄉(xiāng)并舉 ,門類齊全。其粉土以下的粘土層 ,土 質(zhì)較密實(shí) ,承載力一般大于 200kPa。 以上區(qū)域中 ,Ⅰ、Ⅳ區(qū)相對(duì)較安全 ,而Ⅱ、Ⅲ區(qū)及護(hù)城河周圍地段可能在強(qiáng)地震時(shí)出現(xiàn)沉陷。因與 XX 渦陽(yáng)兩個(gè)地震烈度 7 度區(qū)相鄰 ,有發(fā)生烈度