中國(guó)胃癌her2檢測(cè)-指南解讀-鄭杰(文件)
【正文】 25～ 100例標(biāo)本的比照驗(yàn)證 或通過(guò)參加有關(guān)外部質(zhì)量控制活動(dòng)來(lái)實(shí)現(xiàn)，外部質(zhì)控陽(yáng)性和陰性結(jié)果的一致性應(yīng)到達(dá) 90％以上，每年應(yīng)進(jìn)行 1～ 2次 從事 GC HER2檢測(cè)的實(shí)驗(yàn)室技術(shù)人員和病理醫(yī)師應(yīng)進(jìn)行必要的培訓(xùn)和資格考核 第三十頁(yè)，共四十頁(yè)。 多學(xué)科協(xié)作檢測(cè) HER2： 臨床醫(yī)生之角色 ? 采樣 手術(shù)和胃鏡活檢〔 68塊組織〕 ? 固定 10%中性緩沖福爾馬林 ? 樣本送檢〔離體時(shí)間〕 30分鐘 ? 結(jié)果解讀 HER2 + ? IHC 0 1+ 2+ 3+ ? HER2 陽(yáng)性 第三十四頁(yè)，共四十頁(yè)。25:118–145. 第三十六頁(yè)，共四十頁(yè)。 內(nèi)容總結(jié) 中國(guó)胃癌 HER2檢測(cè)指南解讀 〔 2024版〕。觀察：高異質(zhì)性需要全面觀察所有腫瘤組織。 。 IHC結(jié)果判讀時(shí)應(yīng)注意：細(xì)胞質(zhì)著色應(yīng)忽略不計(jì)，正常胃黏膜上皮細(xì)胞不應(yīng)著色。切除標(biāo)本離體后 20–30分鐘內(nèi)進(jìn)行標(biāo)記、切開(kāi)、固定等初步處理后，及時(shí)送病理科。 建議 ? 提高檢測(cè)率 離體時(shí)間和固定時(shí)間 ? 自動(dòng)化檢測(cè) IHC ? 區(qū)域性檢測(cè)中心 FISH/DSISH ? 培訓(xùn) ? 臨床研究 第三十八頁(yè)，共四十頁(yè)。25:118–145. ? 檢測(cè)結(jié)果分析 – 檢查備檢標(biāo)本是否可用 – 正確設(shè)立內(nèi)部對(duì)照組 – 依照國(guó)際評(píng)分系統(tǒng)進(jìn)行評(píng)分 ? 檢測(cè)結(jié)果報(bào)告 – 使用標(biāo)準(zhǔn)化 HER2檢測(cè)結(jié)果報(bào)告表 – 報(bào)告內(nèi)容應(yīng)包括標(biāo)本取樣，固定，檢測(cè)方法及評(píng)分系統(tǒng) – 多學(xué)科檢測(cè)治療小組 (MDT)會(huì)議 第三十五頁(yè)，共四十頁(yè)。 ? 類似乳腺癌 ? 亮視野檢測(cè)方法有優(yōu)勢(shì) Her2檢測(cè)流程 樣本收集 鏡下觀察 ? 異質(zhì)性高 ? 需要觀察 整張 切片 檢測(cè)所需時(shí)間 ? 胃癌進(jìn)展快，宜及時(shí)獲得結(jié)果 ? 多學(xué)科 參與 結(jié)果判讀 ? 與乳腺癌有所不同 胃癌 HER2檢測(cè)： 根本過(guò)程和特殊性 ? 數(shù)量、質(zhì)量適宜的含有腫瘤組織的活檢標(biāo)本 ? 具有代表性的手術(shù)切除標(biāo)本 第三十二頁(yè)，共四十頁(yè)。 HER2 ISH 檢測(cè)報(bào)告 檢測(cè)信息： 探針信息 (生產(chǎn)商 /商品號(hào) ) 檢測(cè)方法 對(duì)照設(shè)置情況 陽(yáng)性對(duì)照□ 陰性對(duì)照□ 樣本量是否足夠用于評(píng)估 是□ 否□ IHC檢測(cè)結(jié)果 0 □ l+ □ 2+ □ 3+ □ 無(wú)法判讀□ 判讀結(jié)果： 用于評(píng)估的腫瘤細(xì)胞數(shù)量 HER2信號(hào)總數(shù)／ CEPl7信號(hào)總數(shù) HER2信號(hào)數(shù)平均值／細(xì)胞核 CEPl7信號(hào)數(shù)平均值／細(xì)胞核 17號(hào)染色體是否為多體 是
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