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衛(wèi)生院抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)施細(xì)則(文件)

 

【正文】 獎(jiǎng)優(yōu)罰劣。加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)是醫(yī)院合理用藥的關(guān)鍵所在[2]。他們的職能由藥物保障轉(zhuǎn)變?yōu)榧夹g(shù)服務(wù)[4].制定符合本醫(yī)院、本科室的抗菌藥物合理使用管理制度;協(xié)調(diào)、監(jiān)控醫(yī)院抗菌藥物的購(gòu)進(jìn)及使用;負(fù)責(zé)抗菌藥物應(yīng)用的指導(dǎo)、咨詢(xún)工作;定期審查、總結(jié)抗菌藥物使用情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)采取有效的整改措施;根據(jù)臨床用藥情況,組織經(jīng)常性、各層面人員的藥理知識(shí)培訓(xùn),提高醫(yī)務(wù)人員合理用藥的綜合素質(zhì)。各級(jí)醫(yī)師應(yīng)根據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)、藥效學(xué)和藥物經(jīng)濟(jì)學(xué),以及細(xì)菌培養(yǎng)和藥敏試驗(yàn)結(jié)果,嚴(yán)格掌握適應(yīng)癥,合理選用藥物;護(hù)士應(yīng)了解各種抗菌藥物的配制要求,準(zhǔn)確執(zhí)行醫(yī)囑,仔細(xì)觀察病人用藥后的反應(yīng),積極主動(dòng)配合醫(yī)師做好各種細(xì)菌培養(yǎng)標(biāo)本的留取和送檢工作;強(qiáng)調(diào)醫(yī)護(hù)人員的協(xié)作精神,強(qiáng)調(diào)藥物使用中的合理配伍,強(qiáng)化根據(jù)藥敏試驗(yàn)用藥的觀念。5 嚴(yán)把進(jìn)藥關(guān),建立完善的合理用藥網(wǎng)絡(luò)檢驗(yàn)科細(xì)菌室定期公布醫(yī)院主要病原菌及其耐藥譜,醫(yī)院藥事管理委員會(huì)和抗菌藥物管理小組根據(jù)醫(yī)院具體情況及時(shí)調(diào)整本院的抗菌藥物用藥目錄,醫(yī)院采用招標(biāo)購(gòu)藥,保證進(jìn)藥質(zhì)量;選擇療效可靠、不良反應(yīng)小、相對(duì)價(jià)廉的藥物作為常規(guī)品種,暫?;蛱蕴R床應(yīng)用無(wú)效或已產(chǎn)生嚴(yán)重耐藥性的藥物[8]。濫用抗菌藥物是全球性各級(jí)醫(yī)院的公共衛(wèi)生問(wèn)題[10],抗菌藥物合理應(yīng)用管理又是一項(xiàng)綜合、系統(tǒng)工程,需要全社會(huì)的支持和重視,我們醫(yī)務(wù)工作者應(yīng)在不斷完善自身工作的過(guò)程中,推進(jìn)社會(huì)化合理用藥的進(jìn)程。這科課程讓我們知道藥物在體內(nèi)處置過(guò)程與人體間相互作用的規(guī)律和機(jī)制???菌 藥 物 臨 床 應(yīng) 用2010級(jí)藥物制劑1班姓名:劉佳學(xué)號(hào):2010215018第四篇:抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法(征求意見(jiàn)稿)第一章 總則第一條為加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理,規(guī)范抗菌藥物臨床應(yīng)用行為,控制細(xì)菌耐藥,保障醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例》和《處方管理辦法》等法律、法規(guī)和規(guī)章,制定本辦法。第四條 本辦法適用于各級(jí)各類(lèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第二章 組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)第八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人是本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理的第一責(zé)任人。第十一條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物管理工作組的職責(zé):(一)貫徹執(zhí)行抗菌藥物管理相關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章。第十四條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)建立臨床微生物室,開(kāi)展微生物培養(yǎng)、分離、鑒定和藥物敏感試驗(yàn)等工作,為病原學(xué)診斷提供技術(shù)支持,負(fù)責(zé)本機(jī)構(gòu)常見(jiàn)致病菌分布和耐藥監(jiān)測(cè)工作,參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十八條 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)并公布的藥品通用名稱(chēng)購(gòu)進(jìn)抗菌藥物,優(yōu)先選用《國(guó)家處方集》、《國(guó)家基本藥物目錄》和《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種。第二十條醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物采購(gòu)目錄(包括采購(gòu)抗菌藥物的品種、劑型和規(guī)格)應(yīng)向核發(fā)其《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》的衛(wèi)生行政部門(mén)備案。醫(yī)療機(jī)構(gòu)新引進(jìn)抗菌藥物品種,應(yīng)當(dāng)由臨床科室提交申請(qǐng)報(bào)告,經(jīng)藥學(xué)部門(mén)提出意見(jiàn)后,報(bào)抗菌藥物管理工作組審議。清退或者更換的抗菌藥物品種原則上6個(gè)月內(nèi)不得進(jìn)入本機(jī)構(gòu)藥物采購(gòu)供應(yīng)目錄??咕幬锓譃榉窍拗剖褂?、限制使用與特殊使用三級(jí)。與非限制使用級(jí)抗菌藥物相比較,在療效、安全性、對(duì)細(xì)菌耐藥性影響、藥品價(jià)格等某方面存在局限性,不宜作為非限制級(jí)藥物使用;(三)特殊使用級(jí)抗菌藥物。第二十六條二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)對(duì)本機(jī)構(gòu)醫(yī)師和藥師進(jìn)行抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范化管理的培訓(xùn)。第二十八條具有中級(jí)以上專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師,經(jīng)培訓(xùn)并考核合格后,方可授予限制使用級(jí)抗菌藥物處方權(quán)。特殊使用級(jí)抗菌藥物會(huì)診人員由具有抗菌藥物臨床應(yīng)用經(jīng)驗(yàn)的感染性疾病科、呼吸科、重癥醫(yī)學(xué)科等具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的醫(yī)師和感染專(zhuān)業(yè)臨床藥師擔(dān)任。省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)建立省級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng),對(duì)本轄區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥情況進(jìn)行監(jiān)測(cè),開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作。對(duì)接受抗菌藥物治療患者,微生物檢驗(yàn)樣本送檢率不得低于30%。(四)對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)75%的抗菌藥物,應(yīng)暫停臨床應(yīng)用,根據(jù)追蹤細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)結(jié)果,再?zèng)Q定是否恢復(fù)其臨床應(yīng)用。第三十九條省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立抗菌藥 臨床應(yīng)用情況排名、公示和誡勉談話制度。第四十二條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)組織相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物處方、醫(yī)囑實(shí)施點(diǎn)評(píng),并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果作為臨床科室和醫(yī)務(wù)人員績(jī)將效考核依據(jù)。第四十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)以下抗菌藥物臨床應(yīng)用異常情況開(kāi)展調(diào)查,并根據(jù)不同情況作出處理:(一)使用量異常增長(zhǎng)的抗菌藥物;(二)半年內(nèi)使用量始終居于前列的抗菌藥物;(三)經(jīng)常超適應(yīng)證、超劑量使用的抗菌藥物;(四)企業(yè)違規(guī)銷(xiāo)售抗菌藥物的;(五)頻繁發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的抗菌藥物;第四十七條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)在本機(jī)構(gòu)促銷(xiāo)活動(dòng)的監(jiān)管,對(duì)違規(guī)促銷(xiāo)的企業(yè)和抗菌藥物,應(yīng)當(dāng)及時(shí)采取警告、暫停進(jìn)藥、清退等措施。第五十一條縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)未按照本辦法規(guī)定履行職責(zé)的,由上級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)責(zé)令改正。并根據(jù)我院實(shí)際情況,進(jìn)行深入細(xì)致的自查工作,現(xiàn)將工作總結(jié)匯報(bào)如下:結(jié)合醫(yī)院實(shí)際情況,積極推進(jìn)抗菌藥物臨床合理用藥工作。我院定期組織臨床醫(yī)務(wù)人員進(jìn)行合理用藥相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章及合理用藥知識(shí)培訓(xùn),并注重加強(qiáng)對(duì)基層醫(yī)務(wù)人員的培訓(xùn),以切實(shí)提高全院醫(yī)務(wù)工作者的合理用藥意識(shí)和知識(shí)水平,努力促進(jìn)臨床規(guī)范、合理使用抗菌藥物。規(guī)范臨床合理用藥,結(jié)合原來(lái)我院合理用藥相關(guān)管理制度,不斷改進(jìn)和完善合理用藥工作的實(shí)施,并努力做好細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)工作,為臨床合理用藥提供科學(xué)的數(shù)據(jù)參考和理論保障。第五十三條本辦法自2011年 7月 1日起施行。第四十九條醫(yī)師出現(xiàn)以下情形之一的,由縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)按照《執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》第三十七條的規(guī)定給予警告或者責(zé)令暫停六個(gè)月以上一年以下執(zhí)業(yè)活動(dòng);情形嚴(yán)重的,吊銷(xiāo)其執(zhí)業(yè)證書(shū);構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任:(一)未取得抗菌藥物處方權(quán)或者被取消抗菌藥物處方權(quán)后仍開(kāi)具抗菌藥物處方的;(二)未按照本辦法規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的;(三)使用未經(jīng)批準(zhǔn)抗菌藥物的;(四)索取、收受藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)財(cái)物或者通過(guò)開(kāi)具抗菌藥物牟取不正當(dāng)利益的;(五)違反本辦法其他規(guī)定的。第四十四條醫(yī)師出現(xiàn)下列情形之一的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)取消其抗菌藥物處方權(quán):(一)抗菌藥物培訓(xùn)考核不合格的;(二)未按照規(guī)定開(kāi)具抗菌藥物處方造成嚴(yán)重后果的;(三)未按照規(guī)定使用抗菌藥物造成嚴(yán)重后果的;(四)開(kāi)具抗菌藥物處方牟取私利的。第四十條衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人任用考核指標(biāo)體系;將抗菌藥物臨床應(yīng)用情況作為醫(yī)療機(jī)構(gòu)定級(jí)、評(píng)審、評(píng)價(jià)重要指標(biāo),考核不合格的,視情對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)作出降級(jí)、降等、評(píng)價(jià)不合格處理。第二十條 【處方點(diǎn)評(píng)與超常預(yù)警】 醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照《處方管理辦法》和《醫(yī)院處方點(diǎn)評(píng)管理規(guī)范(試行)》的有關(guān)規(guī)定,組織藥學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)技術(shù)人員對(duì)抗菌藥物進(jìn)行處方、醫(yī)囑點(diǎn)評(píng),并將點(diǎn)評(píng)結(jié)果納入醫(yī)院評(píng)審評(píng)價(jià)指標(biāo)體系,和相關(guān)科室及其工作人員績(jī)效考核第四章 監(jiān)督管理第三十七條 縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)本行政區(qū)域內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況的監(jiān)督檢查。(二)對(duì)主要目標(biāo)細(xì)菌耐藥率超過(guò)40%的抗菌藥物,應(yīng)慎重經(jīng)驗(yàn)用藥。第三十四條外科手術(shù)預(yù)防使用抗菌藥物應(yīng)當(dāng)在術(shù)前30分鐘至2小時(shí)內(nèi),清潔手術(shù)用藥時(shí)間不得超過(guò)24小時(shí)。第三十一條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制門(mén)診患者靜脈輸注使用抗菌藥物比例。第二十九條臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握用藥指征,經(jīng)抗菌藥物管理工作組指定人員會(huì)診同意后,由具有相應(yīng)處方權(quán)醫(yī)師開(kāi)具處方。其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)師、藥師由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)組織相關(guān)培訓(xùn)、考核,經(jīng)考核合格的,授予抗菌藥物處方權(quán)或者調(diào)劑資格??咕幬锓旨?jí)管理目錄由衛(wèi)生部另行制定。經(jīng)長(zhǎng)期臨床應(yīng)用證明安全、有效,對(duì)細(xì)菌耐藥性影響較小,價(jià)格相對(duì)較低的抗菌藥物。醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制臨時(shí)采購(gòu)抗菌藥物的品種和數(shù)量,同一通用名抗菌藥物品種啟動(dòng)臨時(shí)采購(gòu)程序不得超過(guò)5次,如果超過(guò)5次,抗菌藥物管理工作組應(yīng)當(dāng)進(jìn)行調(diào)查,決定是否同意繼續(xù)臨時(shí)采購(gòu)或者列入常規(guī)藥品采購(gòu)程序。對(duì)存在安全隱患、療效不確定、耐藥嚴(yán)重、性?xún)r(jià)比差或者違規(guī)促銷(xiāo)使用等情況的抗菌藥物品種,臨床科室、藥學(xué)部門(mén)、抗菌藥物管理工作組和藥事管理與治療學(xué)委員會(huì)可以提出清退或者更換意見(jiàn)。由設(shè)區(qū)的市級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)核準(zhǔn)其申請(qǐng)抗菌藥物的品種、規(guī)格的數(shù)量和種類(lèi)。具有相似或相同藥學(xué)特征的抗菌藥物不得重復(fù)采購(gòu)。第三章 抗菌藥物臨床應(yīng)用管理 第十六條醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行《處方管理辦法》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理規(guī)定》、《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》、《國(guó)家處方集》等,加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評(píng)價(jià)的管理。第十二條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)設(shè)置感染性疾病科,配備相應(yīng)數(shù)量的感染性疾病專(zhuān)業(yè)醫(yī)師,負(fù)責(zé)對(duì)本機(jī)構(gòu)各臨床科室抗菌藥物臨床應(yīng)用進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo),參與本機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理工作。第十條 二級(jí)以上醫(yī)院應(yīng)當(dāng)在藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)下設(shè)抗菌藥物管理工作組,由醫(yī)務(wù)、藥學(xué)、感染性疾病、臨床微生物、護(hù)理、醫(yī)院感染管理等部門(mén)負(fù)責(zé)人和具有高級(jí)專(zhuān)業(yè)技術(shù)職務(wù)任職資格的人員組成。第六條 抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理。第三條 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用的監(jiān)督管理。使我們?cè)谝院蟮墓ぷ鲗W(xué)習(xí)中,可以安全的,高效的用藥,發(fā)揮出最大的藥效,減少藥物使用的不良反應(yīng)和藥原性疾病的發(fā)生,同時(shí)也讓我們學(xué)習(xí)到藥物在體內(nèi)的吸收到治病的過(guò)程,加強(qiáng)我們對(duì)藥物的理解,為以后學(xué)習(xí)更多用藥機(jī)理做鋪墊,是一門(mén)非常實(shí)用的學(xué)科。
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