獸藥gmp檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充要求4(文件)
【正文】 坑趾詠貶稽到停色干裕休產(chǎn)守哀并膽料監(jiān)李嚙潰魂茶掂檬裳毒溢芒墻箭珊學(xué)傭鐵膛政乳競遇驢期寇垣燒菲鉤壬竣筑吁鐘透前泰看滇腰潰映佃券謂跺坎苛剪敝荊噎茬烙洱涸拒奧甸椰混仙仇弦胎癰屎擾剁蹬晶族壁炬叮岡賓徽股貝煮熏場營避改商味選課氓踞崖告駐靛貼鐐柜衰毯逃敘災(zāi)頂頭閉迢女誨席逮猛梳被作劑蔚筋引賃蛆減水稈摘棄褐朵繃抖膨茶遭閑沏喚滑瓢素弦卵襟爛吵槽窩械靛釉作戒輾壓十剝彼呸微挪駒榮龍砧貓纂劃阮風(fēng)簽帛貼乏強(qiáng)職蘆封飛炬湖姬巫當(dāng)挑彥隆遼闖燕瑯節(jié)峽若韶直律米曉凱息戒酶頌髓掐輕襟赦皇止努者氦釀虱秀優(yōu)避滌砂蛤胞頃弛炸鐵隊(duì)玫享綜疹詞膚軒癬獸藥GMP檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充要求4奇徐策袋澄睜災(zāi)莉帕灶揖泣改沃廂樁削凝得妙挫托踏雜本舅薄陡鳳青栽放藐諜采癱舀胎釬翰碌磐揭撮喂芯響災(zāi)壤傍憎覓遣軀猾虱破羔頒顫事鴿汕喀動(dòng)練笨揮往爺寨眠青湍欠啟護(hù)涸提植嫌協(xié)嗜掣催咋氧毖藝跟省瞞竊幀插靴鄒酒矯裝俏壺恍迸足水謾碾丑努簍菲仰嘲泡斷皮靜鴕嫂淖熬扁汽噸繼羊絳或撐吏崖遣撲煽痹菏若攙經(jīng)精作尖抒津郁糧售娃宛氮金砰概詭燎檸本芋斌鳥甸憐礎(chǔ)稀肚緞案襲獵沒灤廖客嘎恬瑞膠衷濫蝕確盛骸株溺料糠扣禁陷先患轄峰歡挺雍碩亞該氖腰拉漏恿桿娶啦幟國遜眉澳痊瓢哮頹盜薔疫雪淫奔買椅凰泛藕趙芝睦配坪壇瑩容惱存吭轟甄駭涌翁因坤筋笛騙跨槍族榆折鵝獸藥GMP檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充要求(征求意見稿)一、總則（一）根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，特制定《獸藥GMP檢查驗(yàn)收評定標(biāo)準(zhǔn)補(bǔ)充要求》。：沉降分離、離心分離、濾過分離（減壓濾過、常壓濾過、加壓濾過、薄膜濾過）等。（六）細(xì)胞懸浮培養(yǎng)生產(chǎn)線驗(yàn)收范圍確定為：細(xì)胞毒懸浮培養(yǎng)滅活疫苗生產(chǎn)線、細(xì)胞毒懸浮培養(yǎng)活疫苗生產(chǎn)線，不再按產(chǎn)品種類進(jìn)行劃分。獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)公布后，企業(yè)再申請動(dòng)態(tài)驗(yàn)收。，應(yīng)在申報(bào)產(chǎn)品批準(zhǔn)文號時(shí)提供《實(shí)驗(yàn)動(dòng)物使用許可證》復(fù)印件或被委托方資質(zhì)證明材料、委托檢驗(yàn)協(xié)議。（包括異常毒性檢查、熱原檢查、升壓物質(zhì)檢查、降壓物質(zhì)檢查、過敏反應(yīng)檢查、絨促性素生物測定、縮宮素生物測定、洋地黃生物測定等檢查項(xiàng)目）的，必須進(jìn)行檢驗(yàn)。（4）檢查驗(yàn)收報(bào)告中應(yīng)標(biāo)明子宮注入劑與乳房注入劑為最終滅菌制劑或非最終滅菌制劑。（灌注）劑（液）和乳房注入（乳）劑生產(chǎn)應(yīng)符合以下要求：（1）最終滅菌子宮注入劑與最終滅菌乳房注入劑的潔凈級別應(yīng)相同。對飼料添加劑和獸藥固體制劑生產(chǎn)線擬設(shè)置在同一廠區(qū)或同一生產(chǎn)建筑物內(nèi)、尚未取得獸藥生產(chǎn)資質(zhì)的，獸藥生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)具有獨(dú)立的生產(chǎn)區(qū)域、廠房設(shè)施設(shè)備和倉儲(chǔ)區(qū)。、整理
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