6現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審不符合項(xiàng)整改承諾書(shū)(文件)
【正文】 對(duì)同一組實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析和判斷，結(jié)果顯示，按照實(shí)驗(yàn)室制定的判斷方法所得的結(jié)果更準(zhǔn)確。實(shí)驗(yàn)室在存放樣本的冰箱上標(biāo)識(shí) “ 待檢 ” 、 “ 在檢 ” 和 “ 檢畢 ” 區(qū)，但是沒(méi)有意識(shí)到樣本從冰箱取出后就失去了狀態(tài)標(biāo)識(shí)，可能會(huì)造成檢測(cè)狀態(tài)混亂。（附件 6：新舊版本的《檢測(cè)工作管理程序》、培訓(xùn)記錄、培訓(xùn)照片、培訓(xùn)后檢測(cè)過(guò)程中使用狀態(tài)標(biāo)識(shí)的照片。質(zhì)量負(fù)責(zé)人：技術(shù)總監(jiān)：檢測(cè)部主任： ***********檢測(cè)部 2024 年 11 月 15 日 。核查編號(hào)為 11019220 至11019229 的血清樣本的樣本跟蹤表，記錄中對(duì)樣品的編號(hào)、存放位置、送檢單位、樣本數(shù)量、存樣人等信息描述很清楚，只是缺少了樣品狀態(tài)標(biāo)識(shí)內(nèi)容，但樣品存放位置很固定，沒(méi)有因無(wú)樣品狀態(tài)標(biāo)識(shí)而導(dǎo)致樣品混亂的情況發(fā)生，沒(méi)有產(chǎn)生不符合工作。已增加樣本狀態(tài)標(biāo)簽，對(duì)免疫實(shí)驗(yàn)室的血清樣本盒進(jìn)行了重新標(biāo)識(shí)。） （六）現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，用于檢 測(cè)的、編號(hào)為 11019220 至11019229 的血清樣本沒(méi)有樣本狀態(tài)標(biāo)識(shí)。 原因分析。 是否產(chǎn)生不符合工作的核查：抽查給客戶出具的檢測(cè)報(bào)告，確認(rèn)有無(wú)檢測(cè)報(bào)告的誤發(fā)。 整改完 成情況。） （四）查 2024 年 9 月 21 日簽發(fā)給 ******的報(bào)告沒(méi)有唯一性標(biāo)識(shí)。技術(shù)監(jiān)督工作中，實(shí)驗(yàn)室將在培人員監(jiān)督和日常工作監(jiān)督混淆，監(jiān)督工作都記錄在《質(zhì)量監(jiān)督情況記錄表》中，而該從表格所記錄的內(nèi)容來(lái)看，都是對(duì)日常檢測(cè)工作 “ 人、機(jī)、料、法、環(huán) ” 的監(jiān)督檢查，從而缺乏了針對(duì)在培人員技術(shù)力能的有效監(jiān)督。對(duì)所有在用文件和表格進(jìn)行檢查，是否遺漏唯一性編號(hào)，有遺漏的按照上述步驟整改。是否能進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)菌種銷售活動(dòng)。 整改完成情況：已經(jīng)對(duì) XX 省微生物研究所菌種保藏中心進(jìn)行了供應(yīng)商調(diào)查，索要了其相關(guān)資質(zhì)材料，做了供應(yīng)商評(píng)價(jià)，并將該供應(yīng)商添加到《合格供應(yīng)商名錄》中。大家一致認(rèn)為，本次現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審組的評(píng)審過(guò)程對(duì)我公司檢測(cè)部全體成員來(lái)說(shuō)是一個(gè) 第 8 頁(yè) 共 12 頁(yè) 極好的學(xué)習(xí)和促進(jìn)過(guò)程，必將對(duì)我公司檢測(cè)部的發(fā)展起到重要的推動(dòng)作用。會(huì)上，總經(jīng)理再次強(qiáng)調(diào)了質(zhì)量管理體系文件在保障檢測(cè)水平方面有重要作用，要求全體人員嚴(yán)格按照質(zhì)量管理體系文件執(zhí)行。并將糾正措施實(shí)施的有效證據(jù)報(bào)告質(zhì)量負(fù)責(zé)人； /技術(shù)負(fù)責(zé)人要逐一對(duì)不符合項(xiàng)糾正結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證，確認(rèn)各項(xiàng)糾正措施實(shí)施有效后，將證明材料匯總并上報(bào)給as 評(píng)審組。要求各部門對(duì)不符合項(xiàng)認(rèn)真進(jìn)行原因分析，制定 第 6 頁(yè) 共 12 頁(yè) 整改計(jì)劃和糾正措施，并明確了責(zé)任人和糾正的時(shí)間要求。 2024 年 7月 25 日～ 27 日，以您為組長(zhǎng)的的 as 評(píng)審組對(duì)本公司（實(shí)驗(yàn)室）進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。為進(jìn)一步強(qiáng)化我站內(nèi)部質(zhì)量控制體系建設(shè)和質(zhì)量體系規(guī)范運(yùn)行，提高實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)工作的公正性、科學(xué)性、有效性，今后我站將進(jìn)
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