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正文內(nèi)容

《通過(guò)tuv認(rèn)證iso13485程序文件匯編》(21個(gè)文件)改進(jìn)控制程序(文件)

 

【正文】 應(yīng)與潛在問(wèn)題的影響程度相適應(yīng)。 b) 質(zhì)量管理部組織分析,確定其性質(zhì)。 e) 預(yù)防措施沒(méi)有達(dá)到其預(yù)期效果的,則由責(zé)任部門重新制訂措施和組織實(shí)施。 5. 相關(guān)文件 管理評(píng)審控制程序 ( ) 內(nèi)部審核 控制程序 ( ) 6. 記錄表樣 6. 1 質(zhì)量信息反饋單 ()(保存期:三年) 6. 2 糾正和預(yù)防措施實(shí)施單 ()(保存期:三年) 6. 3 不合格品 讓步使用申請(qǐng) 書 (保存期:三年) 6. 4 報(bào)廢處理單 (保存期:三年) 。 。 c) 責(zé)任部門針對(duì)存在的潛在不合格因 素,制訂相應(yīng)的預(yù)防措施,報(bào)管理者代表批準(zhǔn)后實(shí)施。 以便及時(shí)了解質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有效性、過(guò)程、產(chǎn)品質(zhì)量趨勢(shì)及顧客的要求和 期望,并通過(guò)日常對(duì)體系運(yùn)行的檢查和監(jiān)督,及時(shí)獲取和識(shí)別潛在的不合格信息。 . 管理評(píng)審確定的不符合項(xiàng),按《管理評(píng)審控制程序》規(guī)定執(zhí)行。
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