adr報告質(zhì)量控制(文件)
【正文】 呼吸 、 心率的單位為次 /分 。 即停用萬古霉素 。 立即停用該液體 ， 并給予心電監(jiān)護示竇性心律波動于 125140次 /分 、 血氧飽和度波動于 89%91%， 吸氧2L/min、 10%葡萄糖注射液 100ml+甲強龍 35mg靜點 ， 霧化吸入布地奈德混懸液 1mg+特布他林霧化液 +吸入用異丙托溴銨溶液 250ug。 ? 不良反應(yīng)經(jīng)治療后明顯減輕 ， 在填寫報告表時沒有痊愈 ，但是經(jīng)過一段時間可以痊愈時 ， 選擇 “ 好轉(zhuǎn) ” 。 ? 患者因不良反應(yīng)導(dǎo)致死亡時 ， 應(yīng)指出直接死因和死亡時間 。？ ？ 177。 ? 可能無關(guān) ： ADR與用藥時間相關(guān)性不密切 ，反應(yīng)表現(xiàn)與已知該藥 ADR不相吻合 ， 原患疾病發(fā)展同樣可能有類似的臨床表現(xiàn) 。 ? 可以上傳附件 ， 病歷記錄 ， 檢查單等 。 ? 無法評價 ： 報表缺項太多 ,因果關(guān)系難以定論 ，資料又無法補充 。 ? 很可能 ： 無重復(fù)用藥史 ， 余同 “ 肯定 ” ， 或雖然有合并用藥 ， 但基本可排除合并用藥導(dǎo)致反應(yīng)發(fā)生的可能性 。？ ？ 177。 ? 不良反應(yīng)經(jīng)治療后 ， 未能痊愈而留有后遺癥時 ， 應(yīng)注明后遺癥的表現(xiàn) 。 不良反應(yīng) /事件過程描述 不良反應(yīng)結(jié)果 （ 與過程描述中是否一致 ） 痊愈 □ 好轉(zhuǎn) □ 未好轉(zhuǎn) □ 不詳 □ 有后遺癥 □ 表現(xiàn)： 死亡 □ 直接死因： ? 本次不良反應(yīng)經(jīng)采取相應(yīng)的醫(yī)療措施后的結(jié)果 ， 不是指原患疾病的后果 。 6月 11日復(fù)查腎功能：Cr138μmol/L ， 。 急查腎功Cr440μmol/L,BUN 。 。 。 常見的問題 /事件名稱填寫不規(guī)范 、 不全面 ， 過于籠統(tǒng) 。 ? 2個盡可能： 不良反應(yīng) /事件的表現(xiàn)填寫時要盡可能明確 、 具體 與可疑不良反應(yīng) /事件有關(guān)的輔助檢查結(jié)果要盡可能明確填寫 。 四、不良反應(yīng) /事件過程描述 不良反應(yīng) /事件名稱 填寫要規(guī)范 、 全面 ， 可以參照 WHO藥品不良反應(yīng)術(shù)語集 。 如系靜脈給藥 ， 需注明靜脈滴注 、 靜脈推注或者 “ 小壺 ” 給藥等 。 并用藥品的信息可能提供以前不知道的藥品之間的相互作用的線索 ， 或者可以提供不良反應(yīng)的另外的解釋 ， 故請列出與懷疑藥品相同的其他信息 。 ? 病例號 /門診號 認真填寫患者的病歷號 （ 門診號 ） 以便于對詳細病歷詳細資料的查找 。 ? 聯(lián)系方式 最好填寫患者的聯(lián)系電話或者手機 。 如果患者的出生日期無法獲得 ， 應(yīng)填寫發(fā)生不良反應(yīng)時的年齡 。 ? ② 如果不良反應(yīng)是胎兒死亡或自然流產(chǎn) ， 患者是母親 。 報告及評價時限 藥品生產(chǎn)企業(yè) 藥品經(jīng)營企業(yè) 醫(yī)療機構(gòu) 市縣監(jiān)測機構(gòu) 嚴重 : 7個工作日評價
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