【摘要】藥品質(zhì)量管理質(zhì)量控制3/16/20231藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程?是指為了確保藥品質(zhì)量萬無一失,綜合運(yùn)用藥學(xué)、工程學(xué)、管理學(xué)及相關(guān)的科學(xué)理論和技術(shù)手段,對生產(chǎn)中影響藥品質(zhì)量的各種因素進(jìn)行具體的規(guī)范化控制的過程。3/16/20232藥品的特殊性?藥品的專屬性-對癥治療,患什么病用什么藥,較難互
2025-01-22 02:10
【摘要】主講:中山火炬職業(yè)技術(shù)學(xué)院生物醫(yī)藥系顧耀亮制藥高級(jí)工程師QA/QC人員培訓(xùn)主講:顧耀亮單位:火炬職院生物醫(yī)藥系QQ:823170813E-mail:?藥品不良事件問題思考?42023年,我國相繼發(fā)生了“齊二藥”、“欣弗”、“魚腥草”、“廣東佰易”等不良事件,嚴(yán)重?fù)p害了公眾的生命安全,
2025-01-22 02:22
【摘要】構(gòu)建完善藥品質(zhì)量管理體系全面實(shí)施藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)控制1主要內(nèi)容5構(gòu)建完善質(zhì)量管理體系的重要性234質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)分析不控制1國內(nèi)外GMP訃證概述及國際訃證案例分享結(jié)束詫公司新建生產(chǎn)線案例介縐不分享2構(gòu)建完善質(zhì)量管理體系的重要性險(xiǎn)管理31345
2025-01-22 03:08
【摘要】藥品質(zhì)量論文藥品質(zhì)量控制論文藥品質(zhì)量管理論文:HACCP方法在藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理中的應(yīng)用摘要:本文介紹了危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)方法(HACCP)與藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的法規(guī)指南、HACCP原則和HACCP應(yīng)用于藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理的相關(guān)流程,推薦制藥企業(yè)采用HACCP方法對整個(gè)藥品生命周期進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)評估與風(fēng)險(xiǎn)控制以確保藥品質(zhì)量與用藥安全。關(guān)鍵詞:危害分析和關(guān)鍵控制點(diǎn)方法
2025-01-16 06:04
【摘要】藥品質(zhì)量手冊目錄一、質(zhì)量管理制度質(zhì)量管理體系文件檢查考核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒10藥品購進(jìn)管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒18藥品驗(yàn)收管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒20藥品儲(chǔ)存管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒22藥品陳列管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒24藥品養(yǎng)護(hù)管理制度﹒
2025-10-10 15:10
【摘要】豬肉在室溫下儲(chǔ)藏過程中的品質(zhì)變化摘要:對市售的部分豬肉貯藏過程中進(jìn)行感官指標(biāo)(顏色、彈性、氣味)、pH值、嫩度、失水率、揮發(fā)性鹽基氮等指標(biāo)的測定。隨著時(shí)間的推移,豬肉的顏色在與標(biāo)準(zhǔn)比色卡對照后顯示由1變?yōu)樾∮?;豬肉的彈性越來越差,最后彈性喪失;氣味由新鮮肉香味逐漸變?yōu)榱钊瞬挥淇斓某粑叮籶H值呈現(xiàn)升上趨勢,即酸度逐漸降低;嫩度值越來越低;失水率逐漸升高;揮發(fā)性鹽基氮值呈上升趨勢。
2025-08-23 09:30
【摘要】2.《生物的變異現(xiàn)象》教學(xué)設(shè)計(jì)紫蓬鎮(zhèn)羅壩小學(xué)劉海東一、教學(xué)目標(biāo)1、知道變異也是生物的特征之一,在生物界是普遍存在的。2、了解變異有兩種:可遺傳的變異和不可遺傳的變異。3、能對同一種類動(dòng)植物外形特征的差異性進(jìn)行觀察比較,并做出解釋。二、教學(xué)重點(diǎn)與難點(diǎn)重點(diǎn):知道變異也是生物的特征之一,在生物界是普遍存在的。難點(diǎn):能對動(dòng)植
2025-11-10 21:34
【摘要】××陶瓷有限公司版次模擬教學(xué)版文件編號(hào)品質(zhì)控制及變異反饋之處理程序頁次第1頁共22頁制定日期2007年11月15日1.目的:①為明確品質(zhì)責(zé)任,建立一個(gè)對品質(zhì)負(fù)責(zé)的公平環(huán)境及貫徹品質(zhì)責(zé)任的工作生態(tài);②為盡早發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常,及時(shí)消滅異常原因,進(jìn)而把失敗成本降到最低,實(shí)現(xiàn)降低成本之終極目標(biāo);③為促進(jìn)品質(zhì)預(yù)防管理機(jī)制的有效運(yùn)行
2025-07-30 01:17
【摘要】目錄一、藥品質(zhì)量控制的幾個(gè)階段二、藥品質(zhì)量控制的責(zé)任主體三、藥品質(zhì)量控制的科學(xué)基礎(chǔ)四、藥品質(zhì)量控制研究的基本內(nèi)容與原則五、需要強(qiáng)調(diào)并明確的幾個(gè)問題1藥品質(zhì)量
2025-01-20 17:42
【摘要】化學(xué)與制藥工程學(xué)院藥物分析主講:羅容珍PharmaceuticalAnalysis第一章藥品質(zhì)量研究的內(nèi)容與藥典概況3/1/2023化學(xué)與制藥工程學(xué)院一個(gè)沒有藥物分析引發(fā)的血案?寺院住持傳播佛法之余,還常用自家祖?zhèn)鞯乃幘茷槿恕爸尾 ?,然?5歲的小敏(化名)則在服用他的藥酒后身亡,經(jīng)法醫(yī)鑒定,為“服含烏
2025-12-20 08:06
【摘要】國外藥品質(zhì)量受權(quán)人制度概述浙江省局安監(jiān)處董作軍內(nèi)容О國外實(shí)施受權(quán)人制度基本情況?歐盟受權(quán)人制度概述?WHO對受權(quán)人的有關(guān)規(guī)定?美國FDA對產(chǎn)品批放行的有關(guān)規(guī)定О國外對受權(quán)人的理解認(rèn)識(shí)О國外受權(quán)人面臨的挑戰(zhàn)和未來О歐盟實(shí)施受權(quán)人制度帶給我們的啟示2受權(quán)人的稱呼ОQualifiedPerson
2025-02-22 13:09
【摘要】第一節(jié)概述?制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的目的和意義?藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的分類?藥品質(zhì)量標(biāo)制訂的基礎(chǔ)?藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂與起草說明的原則?藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制訂工作的長期性?藥品質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到藥品的安全性和有效性,關(guān)系到用藥者的健康與生命安危。為了加強(qiáng)對藥品質(zhì)量的控制及行政管理,必須有個(gè)統(tǒng)一的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。?
2025-01-22 02:18
2025-12-21 06:02
【摘要】一點(diǎn)一滴?追根究柢?實(shí)事求是?止於至善臺(tái)灣醫(yī)院藥房工作規(guī)範(fàn)與藥品品質(zhì)管制長庚紀(jì)念醫(yī)院藥劑部鄧新棠12023/5一點(diǎn)一滴?追根究柢?實(shí)事求是?止於至善大綱?以評鑑作業(yè)來確認(rèn)品質(zhì)?臺(tái)灣醫(yī)院評鑑(醫(yī)學(xué)中心)?ISO/IWA1認(rèn)證?國民健康局品質(zhì)認(rèn)證?長庚醫(yī)院的規(guī)範(fàn)與做法?
2025-12-22 00:51
【摘要】化學(xué)藥品審評技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)目錄一.制劑所用原輔料來源和質(zhì)量控制二.劑型、規(guī)格的必要性和合理性三.原料藥生產(chǎn)工藝、制劑處方和工藝質(zhì)量研究五.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)六.穩(wěn)定性研究七.非臨床安全性研究八.生物等效性研究一制劑所用原輔料來源和質(zhì)量控制?單獨(dú)申請注冊藥物制劑的,研究用原料藥
2025-01-16 11:09