【摘要】藥品質(zhì)量管理質(zhì)量控制3/16/20231藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工程?是指為了確保藥品質(zhì)量萬無一失,綜合運用藥學、工程學、管理學及相關的科學理論和技術手段,對生產(chǎn)中影響藥品質(zhì)量的各種因素進行具體的規(guī)范化控制的過程。3/16/20232藥品的特殊性?藥品的專屬性-對癥治療,患什么病用什么藥,較難互
2025-01-22 02:10
【摘要】主講:中山火炬職業(yè)技術學院生物醫(yī)藥系顧耀亮制藥高級工程師QA/QC人員培訓主講:顧耀亮單位:火炬職院生物醫(yī)藥系QQ:823170813E-mail:?藥品不良事件問題思考?42023年,我國相繼發(fā)生了“齊二藥”、“欣弗”、“魚腥草”、“廣東佰易”等不良事件,嚴重損害了公眾的生命安全,
2025-01-22 02:22
【摘要】構建完善藥品質(zhì)量管理體系全面實施藥品質(zhì)量風險控制1主要內(nèi)容5構建完善質(zhì)量管理體系的重要性234質(zhì)量風險分析不控制1國內(nèi)外GMP訃證概述及國際訃證案例分享結(jié)束詫公司新建生產(chǎn)線案例介縐不分享2構建完善質(zhì)量管理體系的重要性險管理31345
2025-01-22 03:08
【摘要】藥品質(zhì)量論文藥品質(zhì)量控制論文藥品質(zhì)量管理論文:HACCP方法在藥品質(zhì)量風險管理中的應用摘要:本文介紹了危害分析和關鍵控制點方法(HACCP)與藥品質(zhì)量風險管理的法規(guī)指南、HACCP原則和HACCP應用于藥品質(zhì)量風險管理的相關流程,推薦制藥企業(yè)采用HACCP方法對整個藥品生命周期進行風險評估與風險控制以確保藥品質(zhì)量與用藥安全。關鍵詞:危害分析和關鍵控制點方法
2025-01-16 06:04
【摘要】藥品質(zhì)量手冊目錄一、質(zhì)量管理制度質(zhì)量管理體系文件檢查考核制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒10藥品購進管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒18藥品驗收管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒20藥品儲存管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒22藥品陳列管理制度﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒﹒24藥品養(yǎng)護管理制度﹒
2024-10-19 15:10
【摘要】豬肉在室溫下儲藏過程中的品質(zhì)變化摘要:對市售的部分豬肉貯藏過程中進行感官指標(顏色、彈性、氣味)、pH值、嫩度、失水率、揮發(fā)性鹽基氮等指標的測定。隨著時間的推移,豬肉的顏色在與標準比色卡對照后顯示由1變?yōu)樾∮?;豬肉的彈性越來越差,最后彈性喪失;氣味由新鮮肉香味逐漸變?yōu)榱钊瞬挥淇斓某粑?;pH值呈現(xiàn)升上趨勢,即酸度逐漸降低;嫩度值越來越低;失水率逐漸升高;揮發(fā)性鹽基氮值呈上升趨勢。
2025-08-23 09:30
【摘要】2.《生物的變異現(xiàn)象》教學設計紫蓬鎮(zhèn)羅壩小學劉海東一、教學目標1、知道變異也是生物的特征之一,在生物界是普遍存在的。2、了解變異有兩種:可遺傳的變異和不可遺傳的變異。3、能對同一種類動植物外形特征的差異性進行觀察比較,并做出解釋。二、教學重點與難點重點:知道變異也是生物的特征之一,在生物界是普遍存在的。難點:能對動植
2024-11-19 21:34
【摘要】××陶瓷有限公司版次模擬教學版文件編號品質(zhì)控制及變異反饋之處理程序頁次第1頁共22頁制定日期2007年11月15日1.目的:①為明確品質(zhì)責任,建立一個對品質(zhì)負責的公平環(huán)境及貫徹品質(zhì)責任的工作生態(tài);②為盡早發(fā)現(xiàn)品質(zhì)異常,及時消滅異常原因,進而把失敗成本降到最低,實現(xiàn)降低成本之終極目標;③為促進品質(zhì)預防管理機制的有效運行
2025-07-30 01:17
【摘要】目錄一、藥品質(zhì)量控制的幾個階段二、藥品質(zhì)量控制的責任主體三、藥品質(zhì)量控制的科學基礎四、藥品質(zhì)量控制研究的基本內(nèi)容與原則五、需要強調(diào)并明確的幾個問題1藥品質(zhì)量
2025-01-20 17:42
【摘要】化學與制藥工程學院藥物分析主講:羅容珍PharmaceuticalAnalysis第一章藥品質(zhì)量研究的內(nèi)容與藥典概況3/1/2023化學與制藥工程學院一個沒有藥物分析引發(fā)的血案?寺院住持傳播佛法之余,還常用自家祖?zhèn)鞯乃幘茷槿恕爸尾 保欢?5歲的小敏(化名)則在服用他的藥酒后身亡,經(jīng)法醫(yī)鑒定,為“服含烏
2024-12-29 08:06
【摘要】國外藥品質(zhì)量受權人制度概述浙江省局安監(jiān)處董作軍內(nèi)容О國外實施受權人制度基本情況?歐盟受權人制度概述?WHO對受權人的有關規(guī)定?美國FDA對產(chǎn)品批放行的有關規(guī)定О國外對受權人的理解認識О國外受權人面臨的挑戰(zhàn)和未來О歐盟實施受權人制度帶給我們的啟示2受權人的稱呼ОQualifiedPerson
2025-02-22 13:09
【摘要】第一節(jié)概述?制訂藥品質(zhì)量標準的目的和意義?藥品質(zhì)量標準的分類?藥品質(zhì)量標制訂的基礎?藥品質(zhì)量標準制訂與起草說明的原則?藥品質(zhì)量標準制訂工作的長期性?藥品質(zhì)量的優(yōu)劣直接影響到藥品的安全性和有效性,關系到用藥者的健康與生命安危。為了加強對藥品質(zhì)量的控制及行政管理,必須有個統(tǒng)一的藥品質(zhì)量標準。?
2025-01-22 02:18
2024-12-30 06:02
【摘要】一點一滴?追根究柢?實事求是?止於至善臺灣醫(yī)院藥房工作規(guī)範與藥品品質(zhì)管制長庚紀念醫(yī)院藥劑部鄧新棠12023/5一點一滴?追根究柢?實事求是?止於至善大綱?以評鑑作業(yè)來確認品質(zhì)?臺灣醫(yī)院評鑑(醫(yī)學中心)?ISO/IWA1認證?國民健康局品質(zhì)認證?長庚醫(yī)院的規(guī)範與做法?
2024-12-31 00:51
【摘要】化學藥品審評技術標準目錄一.制劑所用原輔料來源和質(zhì)量控制二.劑型、規(guī)格的必要性和合理性三.原料藥生產(chǎn)工藝、制劑處方和工藝質(zhì)量研究五.質(zhì)量標準六.穩(wěn)定性研究七.非臨床安全性研究八.生物等效性研究一制劑所用原輔料來源和質(zhì)量控制?單獨申請注冊藥物制劑的,研究用原料藥
2025-01-16 11:09