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中藥指紋圖譜研究(文件)

2025-03-13 10:19 上一頁面

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【正文】 8 9 10 11 12 n 重現(xiàn)性試驗(yàn)結(jié)果 ( 相對峰面積 ) (n=5)峰號 ⑴ ⑵ ⑶ ⑷ ⑸ 平均值 RSD(% )1 2 3 4 5 6 7(S) 8 9 10 11 12 n 重現(xiàn)性試驗(yàn)結(jié)果 : ☆ 各共有峰相對保留時間的 RSD均小于 3%; ☆ 各共有峰相對峰面積的 RSD均小于 3%; ☆ 表明方法的重現(xiàn)性好 。主要表現(xiàn)在: ( 1)品種相同、產(chǎn)地不同的藥材化學(xué)成分基本相同,但含量相差較大; ( 2)菝葜與其近緣品種間的化學(xué)成分及含量均相差較大n 相似度差異較大,表明 研究和制定菝葜藥材的指紋圖譜,對控制其藥材質(zhì)量具有重要意義。( 1)中藥質(zhì)量控制和評價模式的轉(zhuǎn)變:? 指紋圖譜在一定程度上將中藥的化學(xué)成分以色譜整體為特征展現(xiàn)出來,先構(gòu)建一個 “灰色質(zhì)量信息庫 ” ,供我們逐步揭示其化學(xué)組成,以及成分分布和相互比例的關(guān)系,逐步減低其 “灰度 ”,提高 “透明度 ”,讓我們看的越來越清楚,減少客觀存在的不確定性(模糊性),提高穩(wěn)定性?;瘜W(xué)計量學(xué)在指紋圖譜研究和應(yīng)用中的結(jié)合逐漸向縱深發(fā)展,促進(jìn)化學(xué)計量學(xué)迫切地向 “草根問題 ”實(shí)用研究發(fā)展。不少品種通過指紋圖譜的研究,進(jìn)一步規(guī)范了生產(chǎn)工藝、提高了產(chǎn)品質(zhì)量,并通過了技術(shù)鑒定,如獲批準(zhǔn)為質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的內(nèi)容,將對規(guī)范和監(jiān)管藥品的質(zhì)量穩(wěn)定和一致起到肯定作用,對普遍提升中藥產(chǎn)品質(zhì)量起到示范作用。?存在的問題: ( 1)指紋圖譜的研究集中在藥材,對復(fù)方的研究不多結(jié)合體內(nèi)藥物代謝的研究,更需要細(xì)致地研究中藥成分分布的整體特征以及在體內(nèi)的整體表達(dá)。將引起化合物群(包含化合物的種類和個數(shù)以及含量上)發(fā)生改變,這種群體的變化可通過指紋圖譜這種形式表達(dá),指紋圖譜所體現(xiàn)的化學(xué)成分的變化 ),建立數(shù)量相關(guān)性。( 2)高級階段 Thank U !謝謝觀看 /歡迎下載BY FAITH I MEAN A VISION OF GOOD ONE CHERISHES AND THE ENTHUSIASM THAT PUSHES ONE TO SEEK ITS FULFILLMENT REGARDLESS OF OBSTACLES. BY FAITH I BY FAITH。 ? 此時所得的指紋圖譜,不只是化學(xué)成分的整體表達(dá),而且包含了與此相關(guān)的藥效生物信息,即控制某張指紋圖譜就可達(dá)到體現(xiàn)相應(yīng)的藥效和臨床效果。)和藥效的變化 ? 西藥是定量構(gòu)效關(guān)系: 即一定的分子結(jié)構(gòu)有其相應(yīng)的生物效應(yīng)。更有甚者,以目前已知的有限知識過早地取舍,淺嘗輒止,急于追新求變,心態(tài)急躁。( 6)企業(yè)對藥品質(zhì)量意識的提高:( 3) 中藥注射劑起效快,療效好,化學(xué)成分相對其他中藥來說要少得多,但對其產(chǎn)品質(zhì)量要求又比其他中藥制劑更高,選擇中藥注射劑 確立指紋圖譜的建立方法及相似度判定。20%峰面積占總峰面積大于 10%,而小于20%,其差值不大于 177。min 1 進(jìn)樣量 :20μL ;
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